Vícečetné přínosy aplikace aurikulární akupunktury pro pacientky IVF: Psychická pohoda, spánek a výsledky léčby

1. Diagnostická kritéria pro neplodnost

Diagnóza je stanovena v souladu s *Porodnictvím a gynekologií (10. vydání)* a *Směrnicemi pro diagnostiku a léčbu neplodnosti (2019)*. Aby byli pacienti způsobilí, musí splňovat následující kritéria:

1. Žena v reprodukčním věku, mezi 20 a 45 lety;
2. Nedosáhla klinického těhotenství po ≥12 měsících pravidelného, nechráněného pohlavního styku (nebo ≥6 měsíců u žen ve věku ≥35 let).

Dále musí být indikace pro IVF-ET splněna alespoň jedním z následujících podmínek:

1. Ovulační faktor neplodnosti (např. hypothalamická amenorea nebo menstruační poruchy, hypofyzární amenorea nebo menstruační poruchy, ovariální amenorea nebo menstruační poruchy, jiné endokrinní poruchy);
2. Pánevní faktor neplodnosti (např. vrozené anomálie reprodukčního systému, cervikální faktory, děložní poruchy, tubární a/nebo peritoneální faktory, endometrióza);
3. Mužský faktor neplodnosti (např. azoospermie, oligospermie, asthenospermie, teratospermie, izolovaná abnormální semenná plazma);
4. Nevysvětlitelná neplodnost.

2. Diagnostická kritéria pro úzkostný stav

Diagnóza je založena na diagnostických kritériích pro úzkostné poruchy podle *Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5)* a *Mezinárodní klasifikace nemocí, jedenáctá revize (ICD-11)*. Způsobilí pacienti musí splňovat následující kritéria:

1. Skóre ≥5 na samovyplňovací škále Generalizované úzkostné poruchy se 7 položkami (GAD-7);
2. Projevovat významné úzkostné příznaky: nadměrné starosti neomezující se na konkrétní okolnosti nebo nepřiměřené starosti o různé aspekty života;
3. Zažívat přidružené příznaky, jako jsou: svalové napětí nebo neklid; příznaky autonomní hyperaktivity (např. časté gastrointestinální příznaky jako nevolnost nebo břišní diskomfort, palpitace, pocení, třes, sucho v ústech); subjektivní pocity napětí, neklidu, obtíže se soustředěním nebo podrážděnost;
4. Příznaky přetrvávají alespoň jeden měsíc a jsou přítomny většinu času;
5. Příznaky nejsou lépe vysvětleny jinou duševní poruchou, nejsou přičitatelné fyziologickým účinkům látky nebo léku (nebo jeho vysazení) a nejsou projevem jiného zdravotního stavu;
6. Příznaky způsobují klinicky významnou úzkost nebo zhoršení v sociální, pracovní nebo jiných důležitých oblastech fungování.

3. Diagnostická kritéria pro poruchu nespavosti

Diagnóza je založena na diagnostických kritériích pro poruchu nespavosti podle *Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5)* a *Mezinárodní klasifikace nemocí, jedenáctá revize (ICD-11)*. Způsobilí pacienti musí splňovat následující kritéria:

1. Skóre ≥8 na samovyplňovacím Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI);
2. Hlásí nespokojenost s množstvím nebo kvalitou spánku, doprovázenou jedním nebo více z následujících příznaků: ① Obtíže s usínáním (latence spánku >30 minut); ② Obtíže s udržením spánku, charakterizované častým probouzením nebo obtížemi s opětovným usnutím po probuzení (probuzení po začátku spánku >30 minut); ③ Ranní probouzení (probouzení >30 minut dříve než je žádoucí) s neschopností znovu usnout;
3. Porucha spánku způsobuje klinicky významnou úzkost nebo zhoršení v sociální, pracovní, vzdělávací, akademické, behaviorální nebo jiných důležitých oblastech fungování;
4. Potíže se spánkem se vyskytují alespoň tři noci týdně a jsou přítomny alespoň jeden měsíc;
5. Nespavost není lépe vysvětlena a nevyskytuje se výhradně během průběhu jiné poruchy spánku a bdění, duševní poruchy nebo zdravotního stavu a není přičitatelná fyziologickým účinkům látky.

Kritéria pro zařazení:

• (1) Pacienti, kteří splňují výše uvedená diagnostická kritéria a podstoupili IVF-ET; (2) Ženské pacientky ve věku 20-45 let s BMI 18-28 kg/m²; (3) Embryo k transferu je vysoce kvalitní rozmražené embryo (buď embryo třetího dne s ≥8 buňkami, uniformní velikostí blastomer a mírou fragmentace <10 %, nebo blastocysta se stupněm ≥3BB); (4) Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat terapii luteální podpory a následné kontroly.

Kritéria pro vyloučení:

• (1) Neautorizované užívání sedativ nebo anxiolytik během léčebného období; (2) Dodržování terapie nalepováním ušních bodů méně než 80 % (na základě záznamů v pacientově deníku); (3) Zrušení cyklu transferu zmraženého embrya (např. z důvodu selhání transformace endometria nebo náhlého nástupu syndromu hyperstimulace vaječníků); (4) Účastník dobrovolně požádá o odstoupení ze studie.