Vielseitige Vorteile der Aurikulartherapie für IVF-Patienten: Psychisches Wohlbefinden, Schlaf und Behandlungsergebnisse

1. Diagnosekriterien für Unfruchtbarkeit

Die Diagnose wird gemäß *Gynäkologie und Geburtshilfe (10. Auflage)* und den *Leitlinien für Diagnose und Behandlung von Unfruchtbarkeit (2019)* gestellt. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Patientinnen folgende Kriterien erfüllen:

1. Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 20 und 45 Jahren sein;
2. Nach ≥12 Monaten regelmäßigen, ungeschützten Geschlechtsverkehrs (oder ≥6 Monaten bei Frauen ab ≥35 Jahren) keine klinische Schwangerschaft erreicht haben.

Darüber hinaus muss die Indikation für IVF-ET erfüllt sein, indem mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllt wird:

1. Ovulatorische Faktor-Unfruchtbarkeit (z.B. hypothalamische Amenorrhoe oder Menstruationsstörungen, hypophysäre Amenorrhoe oder Menstruationsstörungen, ovarielle Amenorrhoe oder Menstruationsstörungen, andere endokrine Störungen);
2. Beckenfaktor-Unfruchtbarkeit (z.B. angeborene Anomalien des Fortpflanzungssystems, zervikale Faktoren, uterine Störungen, tubale und/oder peritoneale Faktoren, Endometriose);
3. Männlicher Faktor-Unfruchtbarkeit (z.B. Azoospermie, Oligospermie, Asthenospermie, Teratospermie, isolierte abnorme Samenplasma);
4. Unerklärte Unfruchtbarkeit.

2. Diagnosekriterien für Angstzustand

Die Diagnose basiert auf den Diagnosekriterien für Angststörungen gemäß dem *Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, Fünfte Auflage (DSM-5)* und der *Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Elfte Revision (ICD-11)*. Teilnahmeberechtigte Patientinnen müssen folgende Kriterien erfüllen:

1. Punktzahl ≥5 auf der selbstadministrierten Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Skala;
2. Signifikante Angstsymptome zeigen: übermäßige Sorgen, die nicht auf spezifische Umstände beschränkt sind, oder unverhältnismäßige Sorgen über verschiedene Lebensaspekte;
3. Assoziierte Symptome erfahren, wie: Muskelverspannungen oder Unruhe; Symptome autonomer Hyperaktivität (z.B. häufige gastrointestinale Symptome wie Übelkeit oder Bauchbeschwerden, Herzklopfen, Schwitzen, Zittern, Mundtrockenheit); subjektive Gefühle von Anspannung, Unruhe, Konzentrationsschwierigkeiten oder Reizbarkeit;
4. Symptome bestehen mindestens einen Monat und sind die meiste Zeit vorhanden;
5. Die Symptome werden nicht besser durch eine andere psychische Störung erklärt, sind nicht auf die physiologischen Wirkungen einer Substanz oder Medikation (oder deren Entzug) zurückzuführen und sind keine Manifestation einer anderen medizinischen Erkrankung;
6. Die Symptome verursachen klinisch signifikante Belastungen oder Beeinträchtigungen in sozialen, beruflichen oder anderen wichtigen Funktionsbereichen.

3. Diagnosekriterien für Schlafstörung (Insomnie) Die Diagnose basiert auf den Diagnosekriterien für Schlafstörungen gemäß dem *Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, Fünfte Auflage (DSM-5)* und der *Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Elfte Revision (ICD-11)*. 3. Teilnahmeberechtigte Patientinnen müssen folgende Kriterien erfüllen:

1. Punktzahl ≥8 auf dem selbstadministrierten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI);
2. Unzufriedenheit mit Schlafmenge oder -qualität berichten, begleitet von einem oder mehreren der folgenden Symptome: ① Einschlafschwierigkeiten (Schlaf-Latenz >30 Minuten); ② Durchschlafschwierigkeiten, gekennzeichnet durch häufiges Aufwachen oder Schwierigkeiten beim Wiedereinschlafen nach dem Aufwachen (Wachzeit nach Schlafbeginn >30 Minuten); ③ Frühmorgendliches Erwachen (Aufwachen >30 Minuten früher als gewünscht) mit Unfähigkeit zum Wiedereinschlafen;
3. Die Schlafstörung verursacht klinisch signifikante Belastungen oder Beeinträchtigungen in sozialen, beruflichen, bildungsbezogenen, akademischen, verhaltensbezogenen oder anderen wichtigen Funktionsbereichen;
4. Die Schlafschwierigkeiten treten mindestens drei Nächte pro Woche auf und bestehen seit mindestens einem Monat;
5. Die Schlaflosigkeit wird nicht besser durch und tritt nicht ausschließlich im Verlauf einer anderen Schlaf-Wach-Störung, psychischen Störung oder medizinischen Erkrankung erklärt und ist nicht auf die physiologischen Wirkungen einer Substanz zurückzuführen.

Einschlusskriterien:

• (1) Patientinnen, die die oben genannten Diagnosekriterien erfüllen und sich einer IVF-ET unterzogen haben; (2) Weibliche Patientinnen im Alter von 20-45 Jahren mit einem BMI von 18-28 kg/m²; (3) Der zu transferierende Embryo ist ein hochwertiger gefroren-aufgetauter Embryo (entweder ein Tag-3-Embryo mit ≥8 Zellen, einheitlicher Blastomeren-Größe und Fragmentierungsrate <10%, oder eine Blastozyste mit einem Grad von ≥3BB); (4) Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und sich an die Lutealphasen-Unterstützungstherapie und Nachsorge zu halten.

Ausschlusskriterien:

• (1) Unautorisierte Verwendung von Beruhigungsmitteln oder Anxiolytika während der Behandlungsperiode; (2) Einhaltung der Aurikulotherapie (Ohrpunkte-Stimulation) von weniger als 80% (basierend auf Patiententagebuchaufzeichnungen); (3) Abbruch des gefrorenen Embryotransfer-Zyklus (z.B. aufgrund von Endometriumtransformationsversagen oder plötzlichem Auftreten eines ovariellen Überstimulationssyndroms); (4) Die Teilnehmerin bittet freiwillig um Rückzug aus der Studie.