IVF 환자를 위한 이혈(耳穴) 부착의 다각적 이점: 심리적 안녕, 수면 및 치료 결과

1. 불임 진단 기준

진단은 *산부인과학(제10판)*과 *불임 진단 및 치료 지침(2019)*에 따라 확립됩니다. 적격 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다:

1. 생식 연령의 여성, 20세에서 45세 사이;
2. 정기적이고 보호되지 않은 성관계를 12개월 이상(또는 35세 이상 여성의 경우 6개월 이상) 한 후 임상적 임신을 달성하지 못함.

또한, 체외수정-배아이식(IVF-ET)의 적응증은 다음 조건 중 적어도 하나를 충족해야 합니다:

1. 배란 인자 불임(예: 시상하부 무월경 또는 월경 장애, 뇌하수체 무월경 또는 월경 장애, 난소 무월경 또는 월경 장애, 기타 내분비 장애);
2. 골반 인자 불임(예: 생식 기관의 선천적 이상, 자궁경부 인자, 자궁 장애, 난관 및/또는 복막 인자, 자궁내막증);
3. 남성 인자 불임(예: 무정자증, 소수정자증, 무력정자증, 기형정자증, 고립된 이상 정액);
4. 원인 불명의 불임.

2. 불안 상태 진단 기준

진단은 *정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)*과 *국제질병분류 제11판(ICD-11)*에 명시된 불안 장애 진단 기준에 기반합니다. 적격 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다:

1. 자가 보고 일반화된 불안 장애 7항목(GAD-7) 척도에서 5점 이상;
2. 중요한 불안 증상 보유: 특정 상황에 국한되지 않는 과도한 걱정, 또는 삶의 다양한 측면에 대한 비례하지 않는 걱정;
3. 관련 증상 경험, 예: 근육 긴장 또는 안절부절못함; 자율신경 과활성 증상(예: 메스꺼움이나 복부 불편감 같은 빈번한 위장관 증상, 심계항진, 발한, 떨림, 구강 건조); 주관적인 긴장감, 안절부절못함, 집중력 저하 또는 과민성;
4. 증상이 최소 한 달 동안 지속되고 대부분의 시간 동안 존재함;
5. 증상이 다른 정신 장애로 더 잘 설명되지 않으며, 물질이나 약물(또는 그 금단)의 생리적 효과에 기인하지 않으며, 다른 의학적 상태의 표현이 아님;
6. 증상이 임상적으로 중요한 고통 또는 사회적, 직업적, 기타 중요한 기능 영역에서의 장애를 야기함.

3. 불면증 진단 기준 진단은 *정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)*과 *국제질병분류 제11판(ICD-11)*에 명시된 불면증 진단 기준에 기반합니다. 3. 적격 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다:

1. 자가 보고 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)에서 8점 이상;
2. 수면 양이나 질에 대한 불만족 보고, 다음 증상 중 하나 이상을 동반함: ① 수면 시작 어려움(수면 잠복기 >30분); ② 수면 유지 어려움, 빈번한 각성이나 각성 후 수면으로 돌아가기 어려움으로 특징지어짐(수면 시작 후 각성 >30분); ③ 원하는 시간보다 30분 이상 일찍 깨어나는 조기 각성, 수면으로 돌아가지 못함;
3. 수면 장애가 임상적으로 중요한 고통 또는 사회적, 직업적, 교육적, 학업적, 행동적, 기타 중요한 기능 영역에서의 장애를 야기함;
4. 수면 어려움이 주당 최소 3일 발생하며 최소 한 달 동안 존재함;
5. 불면증이 다른 수면-각성 장애, 정신 장애, 의학적 상태의 경과 중에 더 잘 설명되지 않고 독점적으로 발생하지 않으며, 물질의 생리적 효과에 기인하지 않음.

포함 기준:

• (1) 위 진단 기준을 충족하고 IVF-ET를 받은 환자; (2) 20-45세 여성 환자, 체질량지수 18-28 kg/m²; (3) 이식될 배아는 고품질 동결-해동 배아(8세포 이상, 균일한 분열구 크기, 파편화율 <10%인 3일차 배아, 또는 3BB 이상 등급의 배반포); (4) 서면 동의서 제공 및 황체기 지원 치료와 추적 관찰 준수 의향.

제외 기준:

• (1) 치료 기간 중 진정제나 항불안제 무단 사용; (2) 이혈 부착 요법 준수율 80% 미만(환자 일기 기록 기준); (3) 동결 배아 이식 주기 취소(예: 자궁내막 변환 실패나 난소과자극증후군 급성 발병으로 인해); (4) 참가자가 자발적으로 연구에서 철회 요청.