Mangesidede fordele ved ørepunktsmærkning for IVF-patienter: Psykisk velvære, søvn og behandlingsresultater

1. Diagnostiske kriterier for infertilitet

Diagnosen fastlægges i henhold til *Obstetrik og Gynækologi (10. udgave)* og *Retningslinjer for diagnostik og behandling af infertilitet (2019)*. For at være berettiget skal patienter opfylde følgende kriterier:

1. Være en kvinde i den fertile alder, mellem 20 og 45 år gammel;
2. Have mislykkedes med at opnå en klinisk graviditet efter ≥12 måneder med regelmæssig, ubeskyttet samleje (eller ≥6 måneder for kvinder i alderen ≥35 år).

Desuden skal indikationen for IVF-ET være opfyldt ved at tilfredsstille mindst én af følgende betingelser:

1. Ovulationsfaktor infertilitet (f.eks. hypotalamisk amenoré eller menstruationsforstyrrelser, hypofyseamenoré eller menstruationsforstyrrelser, ovarieamenoré eller menstruationsforstyrrelser, andre endokrine forstyrrelser);
2. Bækkenfaktor infertilitet (f.eks. medfødte misdannelser af det reproduktive system, cervikale faktorer, livmoderforstyrrelser, tubale og/eller peritoneale faktorer, endometriose);
3. Mandlig faktor infertilitet (f.eks. azoospermi, oligospermi, astenospermi, teratospermi, isoleret unormal sædvæske);
4. Uforklarlig infertilitet.

2. Diagnostiske kriterier for angsttilstand

Diagnosen baseres på de diagnostiske kriterier for angstlidelser som beskrevet i *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)* og *International Classification of Diseases, Eleventh Revision (ICD-11)*. Berettigede patienter skal opfylde følgende kriterier:

1. Score ≥5 på den selvadministrerede Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skala;
2. Udvise signifikante angstsymptomer: overdreven bekymring ikke begrænset til specifikke omstændigheder, eller uforholdsmæssig bekymring om forskellige aspekter af livet;
3. Opleve tilknyttede symptomer, såsom: muskelspændinger eller rastløshed; symptomer på autonom hyperaktivitet (f.eks. hyppige gastrointestinale symptomer som kvalme eller ubehag i maven, hjertebanken, svedtendens, rysten, mundtørhed); subjektive følelser af spænding, rastløshed, koncentrationsvanskeligheder eller irritabilitet;
4. Symptomerne varer i mindst en måned og er til stedet størstedelen af tiden;
5. Symptomerne kan ikke bedre forklares af en anden psykisk lidelse, er ikke tilskrivelige de fysiologiske virkninger af et stof eller medicin (eller dets udtrapning), og er ikke en manifestation af en anden medicinsk tilstand;
6. Symptomerne forårsager klinisk signifikant lidelse eller nedsættelse i sociale, arbejdsmæssige eller andre vigtige funktionsområder.

3. Diagnostiske kriterier for søvnløshedslidelse Diagnosen baseres på de diagnostiske kriterier for søvnløshedslidelse som beskrevet i *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)* og *International Classification of Diseases, Eleventh Revision (ICD-11)*. Berettigede patienter skal opfylde følgende kriterier:

1. Score ≥8 på den selvadministrerede Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI);
2. Rapportere utilfredshed med søvnkvantitet eller -kvalitet, ledsaget af et eller flere af følgende symptomer: ① Vanskelighed med at indlede søvn (søvnlatens >30 minutter); ② Vanskelighed med at opretholde søvn, karakteriseret ved hyppige opvågninger eller vanskelighed med at vende tilbage til søvn efter opvågninger (vågen efter søvnindtræden >30 minutter); ③ Tidlig morgenopvågning (opvågning >30 minutter tidligere end ønsket) med manglende evne til at vende tilbage til søvn;
3. Søvnforstyrrelsen forårsager klinisk signifikant lidelse eller nedsættelse i sociale, arbejdsmæssige, uddannelsesmæssige, akademiske, adfærdsmæssige eller andre vigtige funktionsområder;
4. Søvnvanskeligheden forekommer mindst tre nætter om ugen og har været til stede i mindst en måned;
5. Søvnløsheden kan ikke bedre forklares af og forekommer ikke udelukkende i forbindelse med en anden søvn-vågen-lidelse, psykisk lidelse eller medicinsk tilstand, og er ikke tilskrivelig de fysiologiske virkninger af et stof.

Inklusionskriterier:

• (1) Patienter, der opfylder ovenstående diagnostiske kriterier og har gennemgået IVF-ET; (2) Kvindelige patienter i alderen 20-45 år, med en BMI på 18-28 kg/m²; (3) Embryot, der skal overføres, er et højkvalitets frossen-optøet embryo (enten en dag-3-embryo med ≥8 celler, ensartet blastomerstørrelse og fragmenteringsrate <10%, eller en blastocyst med en grad på ≥3BB); (4) Villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde luteal støtterapi og opfølgning.

Eksklusionskriterier:

• (1) Uautoriseret brug af beroligende eller angstdæmpende midler i behandlingsperioden; (2) Overholdelse af ørepunktsklisterterapi mindre end 80% (baseret på patientdagbogsoptegnelser); (3) Annullering af den frosne embryooverførselscyklus (f.eks. på grund af mislykket endometrieomdannelse eller pludselig optræden af ovarie hyperstimulationssyndrom); (4) Deltageren frivilligt anmoder om at trække sig fra studiet.