Mångfacetterade fördelar med aurikulär punktsticking för IVF-patienter: Psykiskt välbefinnande, sömn och behandlingsresultat

1. Diagnostiska kriterier för infertilitet

Diagnosen fastställs i enlighet med *Obstetrics and Gynecology (10:e upplagan)* och *Riktlinjer för diagnostik och behandling av infertilitet (2019)*. För att vara berättigade måste patienterna uppfylla följande kriterier:

1. Vara en kvinna i fertil ålder, mellan 20 och 45 år;
2. Ha misslyckats med att uppnå en klinisk graviditet efter ≥12 månaders regelbunden, oskyddat samlag (eller ≥6 månader för kvinnor i åldern ≥35).

Dessutom måste indikationen för IVF-ET uppfyllas genom att tillfredsställa minst ett av följande villkor:

1. Ovulationsfaktorinfertilitet (t.ex. hypotalamisk amenorré eller menstruationsrubbningar, hypofysär amenorré eller menstruationsrubbningar, ovarial amenorré eller menstruationsrubbningar, andra endokrina störningar);
2. Bäckenfaktorinfertilitet (t.ex. medfödda missbildningar i reproduktionssystemet, cervikala faktorer, uterusstörningar, tubära och/eller peritoneala faktorer, endometrios);
3. Manlig faktorinfertilitet (t.ex. azoospermi, oligospermi, astenospermi, teratospermi, isolerad abnormal seminalplasma);
4. Oklar infertilitet.

2. Diagnostiska kriterier för ångesttillstånd

Diagnosen baseras på de diagnostiska kriterierna för ångeststörningar som beskrivs i *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)* och *International Classification of Diseases, Eleventh Revision (ICD-11)*. Berättigade patienter måste uppfylla följande kriterier:

1. Poäng ≥5 på den självadministrerade Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalan;
2. Uppvisa betydande ångestsymptom: överdriven oro som inte är begränsad till specifika omständigheter, eller oproportionerlig oro om olika aspekter av livet;
3. Uppleva associerade symptom, såsom: muskelspänning eller rastlöshet; symptom på autonom hyperaktivitet (t.ex. frekventa gastrointestinala symptom som illamående eller abdominalt obehag, hjärtklappning, svettning, skakningar, torr mun); subjektiva känslor av spänning, rastlöshet, koncentrationssvårigheter eller irritabilitet;
4. Symptomen varar i minst en månad och är närvarande större delen av tiden;
5. Symptomen förklaras inte bättre av en annan psykisk störning, är inte förorsakade av de fysiologiska effekterna av ett ämne eller läkemedel (eller utsättning därför), och är inte en manifestation av ett annat medicinskt tillstånd;
6. Symptomen orsakar kliniskt signifikant lidande eller funktionsnedsättning i sociala, yrkesmässiga eller andra viktiga funktionsområden.

3. Diagnostiska kriterier för sömnlöshetsstörning

Diagnosen baseras på de diagnostiska kriterierna för sömnlöshetsstörning som beskrivs i *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)* och *International Classification of Diseases, Eleventh Revision (ICD-11)*. Berättigade patienter måste uppfylla följande kriterier:

1. Poäng ≥8 på den självadministrerade Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI);
2. Rapportera missnöje med sömnkvantitet eller -kvalitet, åtföljt av ett eller flera av följande symptom: ① Svårigheter att somna (sömnlatens >30 minuter); ② Svårigheter att behålla sömnen, kännetecknad av frekventa uppvaknanden eller svårigheter att somna om efter uppvaknanden (uppvaknad efter sömnonde >30 minuter); ③ Tidig morgonuppvaknande (vaknar >30 minuter tidigare än önskat) med oförmåga att somna om;
3. Sömnstörningen orsakar kliniskt signifikant lidande eller funktionsnedsättning i sociala, yrkesmässiga, utbildningsmässiga, akademiska, beteendemässiga eller andra viktiga funktionsområden;
4. Sömnproblemen förekommer minst tre nätter per vecka och har funnits i minst en månad;
5. Sömnlösheten förklaras inte bättre av och förekommer inte uteslutande under förloppet av en annan sömn-vakn-cykel-störning, psykisk störning eller medicinskt tillstånd, och är inte förorsakad av de fysiologiska effekterna av ett ämne.

Inklusionskriterier:

• (1) Patienter som uppfyller ovanstående diagnostiska kriterier och har genomgått IVF-ET; (2) Kvinnliga patienter i åldern 20-45 år, med BMI 18-28 kg/m²; (3) Embryot som ska överföras är ett högkvalitativt fryst-tinade embryo (antingen ett dag-3-embryo med ≥8 celler, enhetlig blastomerstorlek och fragmenteringsgrad <10 %, eller en blastocyst med grad ≥3BB); (4) Villiga att ge skriftligt informerat samtycke och följa lutealstödsterapi och uppföljning.

Exklusionskriterier:

• (1) Obehörig användning av lugnande medel eller anxiolytika under behandlingsperioden; (2) Följsamhet till aurikulär punktterapi mindre än 80 % (baserat på patientdagboksanteckningar); (3) Avbokning av den frysta embryoöverföringscykeln (t.ex. på grund av endometrieomvandlingsmisslyckande eller plötslig insättning av ovarial hyperstimuleringssyndrom); (4) Deltagaren frivilligt begär att dra sig ur studien.