Korvapisteen kiinnittämisen monipuoliset hyödyt IVF-potilaille: Psyykkinen hyvinvointi, uni ja hoitotulokset

1. Hedelmättömyyden diagnostiset kriteerit

Diagnoosi perustuu *Obstetrics and Gynecology (10. painos)* -oppikirjaan ja *Hedelmättömyyden diagnoosi- ja hoitosuosituksiin (2019)*. Kelpoisuuden saamiseksi potilaan on täytettävä seuraavat kriteerit:

1. Oltava hedelmällisessä iässä oleva nainen, ikä 20–45 vuotta;
2. Kliininen raskaus ei ole saavutettu vähintään 12 kuukauden säännöllisen suojaamatonta yhdyntöjakson jälkeen (tai vähintään 6 kuukautta naisilla, jotka ovat ≥35-vuotiaita).

Lisäksi IVF-ET:n indikaation on täyttyvä täyttämällä vähintään yksi seuraavista ehdoista:

1. Ovulaatioon liittyvä hedelmättömyys (esim. hypotalamuksen amenorrea tai kuukautishäiriöt, aivolisäkkeen amenorrea tai kuukautishäiriöt, munasarjojen amenorrea tai kuukautishäiriöt, muut endokriiniset häiriöt);
2. Lantion alueen hedelmättömyys (esim. synnynnäiset lisääntymiselinten poikkeavuudet, kohdunkaulan tekijät, kohdun häiriöt, munanjohtimen ja/tai vatsakalvon tekijät, endometrioosi);
3. Miehen aiheuttama hedelmättömyys (esim. asoospermia, oligospermia, astenospermia, teratospermia, eristetty poikkeava siemenneste);
4. Selittämätön hedelmättömyys.

2. Ahdistuneisuustilan diagnostiset kriteerit

Diagnoosi perustuu ahdistuneisuushäiriöiden diagnostisiin kriteereihin, kuten ne on esitetty *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)* - ja *International Classification of Diseases, Eleventh Revision (ICD-11)* -luokituksissa. Kelpoisten potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

1. Pistemäärä ≥5 itsearvioitavassa Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) -asteikossa;
2. Ilmeneviä merkittäviä ahdistuneisuusoireita: liiallinen huoli, joka ei rajoitu tiettyihin olosuhteisiin, tai epäsuhteellinen huoli elämän eri osa-alueista;
3. Kokemuksia liittyvistä oireista, kuten: lihasjännitys tai levottomuus; autonomisen yliaktiivisuuden oireita (esim. useat ruoansulatuskanavan oireet kuten pahoinvointi tai vatsan epämukavuus, sydämentykytys, hikoilu, vapina, suun kuivuminen); subjektiiviset jännittyneisyyden, levottomuuden, keskittymisvaikeuksien tai ärtyneisyyden tunteet;
4. Oireet kestävät vähintään kuukauden ja esiintyvät suurimman osan ajasta;
5. Oireita ei voida selittää paremmin toisella mielenterveyden häiriöllä, ne eivät ole aineen tai lääkkeen fysiologisten vaikutusten (tai niiden vieroitusoireiden) aiheuttamia, eivätkä ne ole toisen sairauden ilmentymiä;
6. Oireet aiheuttavat kliinisesti merkittävää kärsimystä tai toiminnan heikkenemistä sosiaalisessa, ammatillisessa tai muissa tärkeissä toiminta-alueissa.

3. Unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit Diagnoosi perustuu unettomuushäiriön diagnostisiin kriteereihin, kuten ne on esitetty *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)* - ja *International Classification of Diseases, Eleventh Revision (ICD-11)* -luokituksissa. Kelpoisten potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

1. Pistemäärä ≥8 itsearvioitavassa Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -asteikossa;
2. Raportoidaan tyytymättömyyttä unen määrään tai laatuun, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista oireista: ① Vaikeus nukahtamisessa (nukahtamisaika >30 minuuttia); ② Vaikeus unen ylläpitämisessä, jolle on ominaista useat heräämiset tai vaikeus palata uneen heräämisen jälkeen (heräämisen jälkeinen valveillaolo >30 minuuttia); ③ Aikainen aamulla herääminen (herääminen >30 minuuttia aikaisemmin kuin toivottu) ilman kykyä palata uneen;
3. Unihäiriö aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä tai toiminnan heikkenemistä sosiaalisessa, ammatillisessa, koulutuksellisessa, akateemisessa, käyttäytymisessä tai muissa tärkeissä toiminta-alueissa;
4. Univaikeudet esiintyvät vähintään kolmena yönä viikossa ja ovat olleet läsnä vähintään kuukauden;
5. Unettomuutta ei voida selittää paremmin eikä se esiinny yksinomaan toisen unen ja valveillaolon häiriön, mielenterveyden häiriön tai sairauden aikana, eikä se ole aineen fysiologisten vaikutusten aiheuttama.

Sisällyttämiskriteerit:

• (1) Potilaat, jotka täyttävät yllä olevat diagnostiset kriteerit ja ovat käyneet läpi IVF-ET:n; (2) 20–45-vuotiaat naispotilaat, joiden BMI on 18–28 kg/m²; (3) Siirrettäväksi tarkoitettu alkio on laadukas jäädytetty-sulatusalkio (joko 3. päivän alkio, jossa on ≥8 solua, yhtenäinen blastomeerikoko ja fragmentoitumisaste <10 %, tai blastokysti, jonka laatu on ≥3BB); (4) Halukkuus antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja noudattamaan keltarauhashoitoa ja seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

• (1) Luvaton rauhoittavien tai ahdistusta lievittävien lääkkeiden käyttö hoitojakson aikana; (2) Korvapisteterapian noudattaminen alle 80 % (perustuen potilaan päiväkirjamerkintöihin); (3) Jäädytetyn alkion siirtosyklin peruuntuminen (esim. kohdun limakalvon muodonmuutosepäonnistumisen tai äkillisen munasarjojen yliärsytysoireyhtymän puhkeamisen vuoksi); (4) Osallistuja pyytää vapaaehtoisesti vetäytymään tutkimuksesta.