Benefici Multidimensionali dell'Applicazione di Auricoloterapia per Pazienti IVF: Benessere Psicologico, Sonno ed Esiti del Trattamento

1. Criteri diagnostici per l'infertilità

La diagnosi è stabilita in conformità con *Ostetricia e Ginecologia (10ª edizione)* e le *Linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'infertilità (2019)*. Per essere idonee, le pazienti devono soddisfare i seguenti criteri:

1. Essere una donna in età riproduttiva, tra i 20 e i 45 anni;
2. Non aver raggiunto una gravidanza clinica dopo ≥12 mesi di rapporti sessuali regolari e non protetti (o ≥6 mesi per donne di età ≥35).

Inoltre, l'indicazione per la FIVET deve essere soddisfatta rispettando almeno una delle seguenti condizioni:

1. Infertilità da fattore ovulatorio (es. amenorrea ipotalamica o disturbi mestruali, amenorrea ipofisaria o disturbi mestruali, amenorrea ovarica o disturbi mestruali, altri disturbi endocrini);
2. Infertilità da fattore pelvico (es. anomalie congenite del sistema riproduttivo, fattori cervicali, disturbi uterini, fattori tubarici e/o peritoneali, endometriosi);
3. Infertilità da fattore maschile (es. azoospermia, oligospermia, astenospermia, teratospermia, plasma seminale anormale isolato);
4. Infertilità inspiegata.

2. Criteri diagnostici per lo stato d'ansia

La diagnosi si basa sui criteri diagnostici per i disturbi d'ansia come delineati nel *Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5)* e nella *Classificazione internazionale delle malattie, undicesima revisione (ICD-11)*. Le pazienti idonee devono soddisfare i seguenti criteri:

1. Punteggio ≥5 sulla scala autosomministrata del Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 item (GAD-7);
2. Presentare sintomi d'ansia significativi: preoccupazione eccessiva non limitata a circostanze specifiche, o preoccupazione sproporzionata riguardo vari aspetti della vita;
3. Sperimentare sintomi associati, come: tensione muscolare o irrequietezza; sintomi di iperattività autonomica (es. frequenti sintomi gastrointestinali come nausea o fastidio addominale, palpitazioni, sudorazione, tremori, secchezza delle fauci); sentimenti soggettivi di tensione, irrequietezza, difficoltà di concentrazione o irritabilità;
4. I sintomi persistono per almeno un mese e sono presenti la maggior parte del tempo;
5. I sintomi non sono meglio spiegati da un altro disturbo mentale, non sono attribuibili agli effetti fisiologici di una sostanza o farmaco (o alla sua sospensione) e non sono una manifestazione di un'altra condizione medica;
6. I sintomi causano disagio clinicamente significativo o compromissione in ambito sociale, lavorativo o altre importanti aree di funzionamento.

3. Criteri diagnostici per il disturbo d'insonnia

La diagnosi si basa sui criteri diagnostici per il disturbo d'insonnia come delineati nel *Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5)* e nella *Classificazione internazionale delle malattie, undicesima revisione (ICD-11)*. Le pazienti idonee devono soddisfare i seguenti criteri:

1. Punteggio ≥8 sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh autosomministrato (PSQI);
2. Segnalare insoddisfazione per la quantità o qualità del sonno, accompagnata da uno o più dei seguenti sintomi: ① Difficoltà ad iniziare il sonno (latenza del sonno >30 minuti); ② Difficoltà a mantenere il sonno, caratterizzata da frequenti risvegli o difficoltà a riaddormentarsi dopo i risvegli (tempo di veglia dopo l'inizio del sonno >30 minuti); ③ Risveglio mattutino precoce (risveglio >30 minuti prima del desiderato) con incapacità di riaddormentarsi;
3. Il disturbo del sonno causa disagio clinicamente significativo o compromissione in ambito sociale, lavorativo, educativo, accademico, comportamentale o altre importanti aree di funzionamento;
4. La difficoltà del sonno si verifica almeno tre notti a settimana ed è presente da almeno un mese;
5. L'insonnia non è meglio spiegata e non si verifica esclusivamente durante il decorso di un altro disturbo sonno-veglia, disturbo mentale o condizione medica, e non è attribuibile agli effetti fisiologici di una sostanza.

Criteri di inclusione:

• (1) Pazienti che soddisfano i suddetti criteri diagnostici e hanno subito FIVET; (2) Pazienti di sesso femminile di età 20-45 anni, con BMI di 18-28 kg/m²; (3) L'embrione da trasferire è un embrione congelato-scongelato di alta qualità (sia un embrione di Giorno-3 con ≥8 cellule, dimensione uniforme dei blastomeri e tasso di frammentazione <10%, sia una blastocisti con grado ≥3BB); (4) Disponibilità a fornire consenso informato scritto e a rispettare la terapia di supporto luteale e il follow-up.

Criteri di esclusione:

• (1) Uso non autorizzato di sedativi o ansiolitici durante il periodo di trattamento; (2) Adesione alla terapia con applicazione di punti auricolari inferiore all'80% (basato sui diari delle pazienti); (3) Cancellazione del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato (es. a causa di fallimento della trasformazione endometriale o insorgenza improvvisa della sindrome da iperstimolazione ovarica); (4) Il partecipante richiede volontariamente di ritirarsi dallo studio.