- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07410195
Adaptace na silový trénink a příjem kofeinu
12. července 2026 aktualizováno: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie různých strategií suplementace kofeinem na adaptace vyvolané silovým tréninkem
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná křížová studie zkoumá účinky tří různých strategií suplementace kofeinu na adaptace vyvolané silovým tréninkem u 180 kofeinově naivních, neaktivních mladých dospělých mužů.
Účastníci absolvují dva 4týdenní řízené silové tréninkové programy oddělené 2týdenním vyplachovacím/křížovým obdobím.
Tři strategie kofeinu jsou: (1) konstantní denní dávkování nízké až střední intenzity (3 mg/kg/den), (2) postupně zvyšovaná dávka (3 až 6 mg/kg během týdnů) a (3) kofein pouze ve dnech tréninku (3 mg/kg/den).
Primární výstupy zahrnují neinvazivní měření integrované anabolismu a hypertrofie (frakční rychlost syntézy plazmatického proteomu odvozená od D2O, objem svalů DXA) a metrik síly.
Sekundární výstupy zahrnují hormonální odpovědi (inzulin, kortizol, testosteron, IGF-1), parametry spánku/regenerace a nežádoucí účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
BACKGROUND: Kofein je dlouhodobě uznávaný akutní ergogenní přípravek, který spolehlivě zlepšuje vytrvalost, sílu a výkon při odporovém cvičení, když se užívá v typických ergogenních dávkách (přibližně 3-6 mg/kg přibližně 60 minut před cvičením).
Avšak zůstává nejasné, zda kofein vyvolává přímé biologické účinky na rovnováhu svalových bílkovin a hypertrofii.
Pravidelná konzumace kofeinu vytváří částečnou fyziologickou toleranci, což vytváří možnost, že chronická suplementace vyvolává jiné výsledky než akutní dávkování.
OBJECTIVES: Tato studie řeší tři překladatelské otázky: (1) Posiluje stálé denní nízké až střední dávkování adaptace na trénink?
(2) Vytváří strategie postupně zvyšující dávku větší účinky tím, že překonává toleranci?
(3) Zachovává kofein pouze v tréninkové dny akutní ergogenní účinky, zatímco omezuje toleranci a poruchy spánku?
METHODS: 180 mužů mladých dospělých ve věku 18-30 let, kteří nejsou fyzicky aktivní a nemají zkušenosti s kofeinem, bude náhodně přiřazeno k jedné ze tří strategií suplementace kofeinem (n=60 na strategii).
V rámci každé strategie bude 30 účastníků dostávat kofein a 30 bude dostávat placebo po dobu 4 týdnů.
Po 2týdenním vyplavení/překřížení budou intervence prohozeny.
Všichni účastníci budou podstupovat dozorovaný odporový trénink 3krát týdně.
OUTCOMES: Primární koncové body zahrnují proteomickou frakční rychlost syntézy (FSR) odvozenou z deuterium oxidu (D2O), beztukovou tkáňovou hmotu a objem svalů měřený DXA, maximální sílu (1RM nebo 3RM pro bench press a dřep) a metriky tréninkového objemu.
Sekundární výsledky zahrnují hormonální a metabolické časové průběhy, kvalitu spánku, subjektivní skóre zotavení a monitorování nežádoucích událostí.
STATISTICAL ANALYSIS: K analýze dat budou použity lineární smíšené modely.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turecko (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Mužské pohlaví a věk mezi 18-30 lety
- Žádná anamnéza užívání kofeinu nebo velmi nízký obvyklý příjem (<50 mg/den)
- Žádná účast v pravidelném silovém tréninkovém programu v posledních 6 měsících
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-30 kg/m2
- Ochota pravidelně se účastnit všech tréninkových a testovacích sezení
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu po úplném seznámení se studií
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kardiovaskulárních, metabolických, renálních, jaterních nebo jiných závažných chronických onemocnění
- Diagnostikované psychiatrické poruchy nebo těžká intolerance/alergie na kofein
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus kofeinu nebo svalovou anaboliku (např. beta-blokátory, antidepresiva, anabolické steroidy)
- Muskuloskeletální poranění, která znemožňují bezpečný silový trénink
- Kouření nebo konzumace alkoholu na úrovni, která by mohla ovlivnit výsledky studie
- Současná účast v jiné intervenční studii cvičení
- Neschopnost tolerovat procedury DXA skenování, odběru krve nebo požití D2O
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
|
Experimentální: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
|
|
Experimentální: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Časové okno: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Change in Fat Mass Measured by DXA
Časové okno: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in fat mass measured using DXA.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Maximal Strength
Časové okno: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Total Training Volume Load
Časové okno: During the intervention period (all training sessions).
|
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
|
During the intervention period (all training sessions).
|
|
Change in Skeletal Muscle Thickness
Časové okno: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscular endurance
Časové okno: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Neuromuscular function
Časové okno: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of testosterone
Časové okno: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Plasma epinephrine responses to exercise
Časové okno: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Recovery
Časové okno: Before each of the 30 training sessions during the study.
|
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
|
Before each of the 30 training sessions during the study.
|
|
Adverse Events
Časové okno: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
|
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
|
Sleep quality
Časové okno: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
|
Rate of perceived exertion
Časové okno: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
|
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
|
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Časové okno: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of cortisol
Časové okno: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of creatine kinase
Časové okno: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Serum cortisol responses to exercise
Časové okno: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Plasma norepinephrine responses to exercise
Časové okno: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hypertrofie
- Svalová atrofie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Alkaloidy
- Purinony
- Puriny
- Xantines
- Kofein
Další identifikační čísla studie
- 2026/01-1792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna extrahovaná osobní data (IPD) z těchto informací budou sdílena spolu s podpůrnými daty pro publikované výsledky.
Slovníky dat týkající se nastavení dat jsou také uloženy.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o data budou přijímány 6 měsíců po publikaci článku; data budou dostupná po dobu 36 měsíců.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o sdílení dat musí podávat výzkumníci s vědeckým odůvodněním a etickým schválením.
Žádosti budou vyhodnoceny a ty, které budou považovány za vhodné, budou podepsány dohodou o důvěrnosti a dohodou o použití dat.
Žádosti budou přijímány na e-mailové adrese abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .