- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07410195
Adaptace na silový trénink a příjem kofeinu
7. února 2026 aktualizováno: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie různých strategií suplementace kofeinem na adaptace vyvolané silovým tréninkem
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná křížová studie zkoumá účinky tří různých strategií suplementace kofeinu na adaptace vyvolané silovým tréninkem u 180 kofeinově naivních, neaktivních mladých dospělých mužů.
Účastníci absolvují dva 4týdenní řízené silové tréninkové programy oddělené 2týdenním vyplachovacím/křížovým obdobím.
Tři strategie kofeinu jsou: (1) konstantní denní dávkování nízké až střední intenzity (3 mg/kg/den), (2) postupně zvyšovaná dávka (3 až 6 mg/kg během týdnů) a (3) kofein pouze ve dnech tréninku (3 mg/kg/den).
Primární výstupy zahrnují neinvazivní měření integrované anabolismu a hypertrofie (frakční rychlost syntézy plazmatického proteomu odvozená od D2O, objem svalů DXA) a metrik síly.
Sekundární výstupy zahrnují hormonální odpovědi (inzulin, kortizol, testosteron, IGF-1), parametry spánku/regenerace a nežádoucí účinky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
BACKGROUND: Kofein je dlouhodobě uznávaný akutní ergogenní přípravek, který spolehlivě zlepšuje vytrvalost, sílu a výkon při odporovém cvičení, když se užívá v typických ergogenních dávkách (přibližně 3-6 mg/kg přibližně 60 minut před cvičením).
Avšak zůstává nejasné, zda kofein vyvolává přímé biologické účinky na rovnováhu svalových bílkovin a hypertrofii.
Pravidelná konzumace kofeinu vytváří částečnou fyziologickou toleranci, což vytváří možnost, že chronická suplementace vyvolává jiné výsledky než akutní dávkování.
OBJECTIVES: Tato studie řeší tři překladatelské otázky: (1) Posiluje stálé denní nízké až střední dávkování adaptace na trénink?
(2) Vytváří strategie postupně zvyšující dávku větší účinky tím, že překonává toleranci?
(3) Zachovává kofein pouze v tréninkové dny akutní ergogenní účinky, zatímco omezuje toleranci a poruchy spánku?
METHODS: 180 mužů mladých dospělých ve věku 18-30 let, kteří nejsou fyzicky aktivní a nemají zkušenosti s kofeinem, bude náhodně přiřazeno k jedné ze tří strategií suplementace kofeinem (n=60 na strategii).
V rámci každé strategie bude 30 účastníků dostávat kofein a 30 bude dostávat placebo po dobu 4 týdnů.
Po 2týdenním vyplavení/překřížení budou intervence prohozeny.
Všichni účastníci budou podstupovat dozorovaný odporový trénink 3krát týdně.
OUTCOMES: Primární koncové body zahrnují proteomickou frakční rychlost syntézy (FSR) odvozenou z deuterium oxidu (D2O), beztukovou tkáňovou hmotu a objem svalů měřený DXA, maximální sílu (1RM nebo 3RM pro bench press a dřep) a metriky tréninkového objemu.
Sekundární výsledky zahrnují hormonální a metabolické časové průběhy, kvalitu spánku, subjektivní skóre zotavení a monitorování nežádoucích událostí.
STATISTICAL ANALYSIS: K analýze dat budou použity lineární smíšené modely.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdullah Demirli, PhD
- Telefonní číslo: +90 545 259 22 25
- E-mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kaan Kaya, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 876 0049
- E-mail: kaan.kaya@yeniyuzyil.edu.tr
Studijní místa
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turecko (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
Kontakt:
- Abdullah Demirli, PhD
- Telefonní číslo: +90 545 259 22 25
- E-mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Mužské pohlaví a věk mezi 18-30 lety
- Žádná anamnéza užívání kofeinu nebo velmi nízký obvyklý příjem (<50 mg/den)
- Žádná účast v pravidelném silovém tréninkovém programu v posledních 6 měsících
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-30 kg/m2
- Ochota pravidelně se účastnit všech tréninkových a testovacích sezení
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu po úplném seznámení se studií
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kardiovaskulárních, metabolických, renálních, jaterních nebo jiných závažných chronických onemocnění
- Diagnostikované psychiatrické poruchy nebo těžká intolerance/alergie na kofein
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus kofeinu nebo svalovou anaboliku (např. beta-blokátory, antidepresiva, anabolické steroidy)
- Muskuloskeletální poranění, která znemožňují bezpečný silový trénink
- Kouření nebo konzumace alkoholu na úrovni, která by mohla ovlivnit výsledky studie
- Současná účast v jiné intervenční studii cvičení
- Neschopnost tolerovat procedury DXA skenování, odběru krve nebo požití D2O
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strategie 1: Konstantní denní dávka – Kofein na prvním místě
Účastníci dostávají kofein v konstantní denní dávce 3 mg/kg/den během prvního 4týdenního intervenčního období, následuje 2týdenní vymývací fáze, poté přecházejí na placebo během druhého 4týdenního období.
Supervizovaný silový trénink se provádí 3krát týdně po celou dobu obou období.
|
Perorální kofeinová kapsle v dávce 3 mg/kg tělesné hmotnosti, užívaná denně přibližně 60 minut před tréninkovými jednotkami (v tréninkové dny) nebo ve stejnou denní dobu (v dny odpočinku).
|
|
Komparátor placeba: Strategie 1: Konstantní denní dávka – Placebo jako první
Účastníci dostávají placebo během prvního 4týdenního intervenčního období, následuje 2týdenní vyplachovací fáze, poté přecházejí na kofein v konstantní denní dávce 3 mg/kg/den během druhého 4týdenního období.
Supervidovaný silový trénink je prováděn 3krát týdně po celou dobu obou období.
|
Placebo kapsle identického vzhledu užívaná ve stejnou dobu jako kofeinová intervence.
|
|
Experimentální: Strategie 2: Postupně zvyšovaná dávka - Kofein jako první
Účastníci dostávají kofein s postupně zvyšovanou dávkou začínající na 3 mg/kg/den v 1. týdnu a zvyšující se na 6 mg/kg/den do 4. týdne, následuje 2týdenní vyplachovací fáze, poté přechod na placebo pro druhé 4týdenní období.
Supervidovaný silový trénink se provádí 3krát týdně po celou dobu obou období.
|
Perorální kofein počínaje dávkou 3 mg/kg/den s postupným zvyšováním na 6 mg/kg/den do 4. týdne.
|
|
Komparátor placeba: Strategie 2: Zvyšující se dávka - Placebo první
Účastníci dostávají placebo během první 4týdenní intervenční fáze, následované 2týdenní vyčkávací fází, poté přecházejí na kofein s postupně se zvyšující dávkou (3 až 6 mg/kg/den) během druhé 4týdenní fáze.
Supervidovaný silový trénink se provádí 3krát týdně během obou fází.
|
Placebo kapsle denně po dobu 4 týdnů s simulovaným protokolem eskalace dávky, poté přechod na eskalaci kofeinu po 2týdenní vymývací periodě.
|
|
Experimentální: Strategie 3: Pouze tréninkové dny – Nejdříve kofein
Účastníci dostávají kofein v dávce 3 mg/kg pouze ve dnech tréninku (3krát týdně) během první 4týdenní intervenční periody, následuje 2týdenní vyplavovací perioda, poté přecházejí na placebo během druhé 4týdenní periody.
Supervidovaný silový trénink je prováděn 3krát týdně po celou dobu obou období.
|
Orální kofeinová kapsle v dávce 3 mg/kg tělesné hmotnosti, užívaná pouze ve dnech tréninku přibližně 60 minut před cvičením.
|
|
Komparátor placeba: Strategie 3: Pouze tréninkové dny - Nejprve placebo
Účastníci dostávají placebo pouze ve dnech tréninku (3krát týdně) během první 4týdenní intervenční periody, následuje 2týdenní vyplavovací fáze, poté přecházejí na kofein v dávce 3 mg/kg během druhé 4týdenní periody.
Dozorovaný silový trénink je prováděn 3krát týdně po celou dobu obou period.
|
Placebo kapsle pouze ve dnech tréninku po dobu 4 týdnů, poté přechod na kofein po 2týdenní vymývací periodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frakční rychlosti syntézy (FSR) plazmatického proteomu
Časové okno: Výchozí hodnoty; Konec intervenčního období 1 (týden 4); Konec intervenčního období 2 (týden 4)
|
Změna frakční rychlosti syntézy (FSR) plazmatického proteomu vypočítaná metodou oxidu deuteria (D2O).
Tento fyziologický parametr bude uveden jako ukazatel integrované syntézy svalových bílkovin. |
Výchozí hodnoty; Konec intervenčního období 1 (týden 4); Konec intervenčního období 2 (týden 4)
|
|
Změna svalové hmoty měřená DXA
Časové okno: Výchozí stav; Konec 1. intervenčního období (týden 4); Konec 2. intervenčního období (týden 4)
|
Změna celkové svalové hmoty měřené pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA), uvedená v kilogramech.
|
Výchozí stav; Konec 1. intervenčního období (týden 4); Konec 2. intervenčního období (týden 4)
|
|
Změna objemu svalů měřená DXA
Časové okno: Výchozí stav; Konec 1. intervenčního období (týden 4); Konec 2. intervenčního období (týden 4)
|
Změna objemu svalů vypočítaná na základě regionálních svalových měření získaných pomocí DXA.
|
Výchozí stav; Konec 1. intervenčního období (týden 4); Konec 2. intervenčního období (týden 4)
|
|
Změna maximální síly hodnocená pomocí testů 1RM/3RM
Časové okno: Výchozí hodnoty; Konec intervenčního období 1 (4. týden); Konec intervenčního období 2 (4. týden)
|
Změna maximální síly hodnocené pomocí testů jednoho opakování maxima (1RM) nebo tří opakování maxima (3RM) provedených v bench pressu a dřepu.
|
Výchozí hodnoty; Konec intervenčního období 1 (4. týden); Konec intervenčního období 2 (4. týden)
|
|
Celkový objem tréninkové zátěže
Časové okno: Intervenční období 1 (týdny 1-4); Intervenční období 2 (týdny 1-4)
|
Celkový objem tréninkové zátěže vypočtený jako součet zvednuté zátěže pomocí vzorce (kilogramy × opakování × série) nashromážděný během každého intervenčního období.
|
Intervenční období 1 (týdny 1-4); Intervenční období 2 (týdny 1-4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrací hormonů v séru
Časové okno: Výchozí hodnota; 2. týden; Konec intervenčního období 1 (4. týden); Výchozí hodnota; 2. týden; Konec intervenčního období 2 (4. týden)
|
Změna sérových koncentrací inzulínu, kortizolu, testosteronu a inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) hodnocená pomocí standardních biochemických analýz.
|
Výchozí hodnota; 2. týden; Konec intervenčního období 1 (4. týden); Výchozí hodnota; 2. týden; Konec intervenčního období 2 (4. týden)
|
|
Skóre kvality spánku z vlastního posouzení
Časové okno: Týdně během intervenčního období 1 (týdny 1-4); týdně během intervenčního období 2 (týdny 1-4)
|
Celkové skóre kvality spánku vyhodnocené pomocí validovaných dotazníků spánku, které pacient vyplnil sám.
Vyšší skóre bude znamenat lepší kvalitu spánku.
|
Týdně během intervenčního období 1 (týdny 1-4); týdně během intervenčního období 2 (týdny 1-4)
|
|
Subjektivní skóre zotavení hodnocené pomocí Likertovy škály
Časové okno: Po každém tréninku pod dohledem během intervenčního období 1; Po každém tréninku pod dohledem během intervenčního období 2
|
Subjektivní skóre zotavení hodnocené pomocí Likertovy škály po každém vedeném tréninkovém sezení.
Vyšší skóre bude znamenat lepší vnímané zotavení.
|
Po každém tréninku pod dohledem během intervenčního období 1; Po každém tréninku pod dohledem během intervenčního období 2
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Po celou dobu trvání studie (8 týdnů)
|
Počet a závažnost nahlášených nežádoucích příhod, včetně palpitací, úzkosti, neklidu, nespavosti, bolesti hlavy a gastrointestinálního diskomfortu.
|
Po celou dobu trvání studie (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hypertrofie
- Svalová atrofie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Alkaloidy
- Purinony
- Puriny
- Xantines
- Kofein
Další identifikační čísla studie
- 2026/01-1792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna extrahovaná osobní data (IPD) z těchto informací budou sdílena spolu s podpůrnými daty pro publikované výsledky.
Slovníky dat týkající se nastavení dat jsou také uloženy.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o data budou přijímány 6 měsíců po publikaci článku; data budou dostupná po dobu 36 měsíců.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o sdílení dat musí podávat výzkumníci s vědeckým odůvodněním a etickým schválením.
Žádosti budou vyhodnoceny a ty, které budou považovány za vhodné, budou podepsány dohodou o důvěrnosti a dohodou o použití dat.
Žádosti budou přijímány na e-mailové adrese abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .