- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07410195
Aanpassingen door Krachttraining en Cafeïne-inname
12 juli 2026 bijgewerkt door: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie naar verschillende strategieën voor cafeïnesuppletie op aanpassingen als gevolg van krachttraining
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie onderzoekt de effecten van drie verschillende cafeïnesuppletiestrategieën op door weerstandstraining geïnduceerde aanpassingen bij 180 cafeïne-naïeve, inactieve jonge volwassen mannen.
Deelnemers ondergaan twee 4-weeks gesuperviseerde weerstandstrainingsprogramma's, gescheiden door een 2-weeks washout/cross-over periode.
De drie cafeïnestrategieën zijn: (1) constante dagelijkse lage-moderate dosering (3 mg/kg/dag), (2) geleidelijk oplopende dosis (3 tot 6 mg/kg over de weken), en (3) alleen op trainingsdagen cafeïne (3 mg/kg/dag).
Primaire uitkomstmaten omvatten niet-invasieve metingen van geïntegreerde anabolisme en hypertrofie (D2O-afgeleide plasma proteomische fractionele synthesesnelheid, DXA spiervolume) en krachtmaten.
Secundaire uitkomstmaten omvatten hormonale responsen (insuline, cortisol, testosteron, IGF-1), slaap/herstelparameters en bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Cafeïne is een goed vastgesteld acuut ergogeen hulpmiddel dat betrouwbaar uithoudingsvermogen, kracht en weerstandstrainingprestaties verbetert wanneer het wordt geconsumeerd in typische ergogene doses (ongeveer 3-6 mg/kg ongeveer 60 minuten voor de training).
Het is echter onduidelijk of cafeïne directe biologische effecten heeft op de spiereiwitbalans en hypertrofie.
Regelmatige inname van cafeïne veroorzaakt gedeeltelijke fysiologische tolerantie, waardoor de mogelijkheid bestaat dat chronische suppletie andere resultaten oplevert dan acute dosering.
DOELSTELLINGEN: Deze studie behandelt drie translationele vragen: (1) Versterkt constante dagelijkse lage-moderate dosering trainingaanpassingen?
(2) Produceert een geleidelijk escalerende doseringsstrategie grotere effecten door tolerantie te overwinnen?
(3) Behoudt alleen-trainingsdag-cafeïne acute ergogene effecten terwijl tolerantie en slaapverstoring worden beperkt?
METHODEN: 180 cafeïne-naïeve, fysiek inactieve jonge volwassen mannen van 18-30 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan één van drie cafeïnesuppletiestrategieën (n=60 per strategie).
Binnen elke strategie zullen 30 deelnemers cafeïne ontvangen en 30 zullen placebo ontvangen gedurende 4 weken.
Na een uitwasperiode/crossover van 2 weken zullen de interventies worden omgewisseld.
Alle deelnemers zullen 3 keer per week onder begeleiding weerstandstraining ondergaan.
UITKOMSTEN: Primaire eindpunten omvatten deuteriumoxide (D2O)-afgeleide plasma-proteomische fractionele synthesesnelheid (FSR), DXA-gemeten vetvrije massa en spiervolume, maximale kracht (1RM of 3RM voor bench press en squat), en trainingsvolumemetingen.
Secundaire uitkomsten omvatten hormonale en metabolische tijdscurven, slaapkwaliteit, subjectieve herstelscores en monitoring van bijwerkingen.
STATISTISCHE ANALYSE: Lineaire gemengde modellen zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Het is echter onduidelijk of cafeïne directe biologische effecten heeft op de spiereiwitbalans en hypertrofie.
Regelmatige inname van cafeïne veroorzaakt gedeeltelijke fysiologische tolerantie, waardoor de mogelijkheid bestaat dat chronische suppletie andere resultaten oplevert dan acute dosering.
DOELSTELLINGEN: Deze studie behandelt drie translationele vragen: (1) Versterkt constante dagelijkse lage-moderate dosering trainingaanpassingen?
(2) Produceert een geleidelijk escalerende doseringsstrategie grotere effecten door tolerantie te overwinnen?
(3) Behoudt alleen-trainingsdag-cafeïne acute ergogene effecten terwijl tolerantie en slaapverstoring worden beperkt?
METHODEN: 180 cafeïne-naïeve, fysiek inactieve jonge volwassen mannen van 18-30 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan één van drie cafeïnesuppletiestrategieën (n=60 per strategie).
Binnen elke strategie zullen 30 deelnemers cafeïne ontvangen en 30 zullen placebo ontvangen gedurende 4 weken.
Na een uitwasperiode/crossover van 2 weken zullen de interventies worden omgewisseld.
Alle deelnemers zullen 3 keer per week onder begeleiding weerstandstraining ondergaan.
UITKOMSTEN: Primaire eindpunten omvatten deuteriumoxide (D2O)-afgeleide plasma-proteomische fractionele synthesesnelheid (FSR), DXA-gemeten vetvrije massa en spiervolume, maximale kracht (1RM of 3RM voor bench press en squat), en trainingsvolumemetingen.
Secundaire uitkomsten omvatten hormonale en metabolische tijdscurven, slaapkwaliteit, subjectieve herstelscores en monitoring van bijwerkingen.
STATISTISCHE ANALYSE: Lineaire gemengde modellen zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turkije (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht en leeftijd tussen 18-30 jaar
- Geen geschiedenis van cafeïnegebruik of zeer lage gebruikelijke inname (<50 mg/dag)
- Geen deelname aan een regelmatig krachttrainingsprogramma in de afgelopen 6 maanden
- Body mass index (BMI) tussen 18,5-30 kg/m2
- Bereidheid om alle trainings- en testsessies regelmatig bij te wonen
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming na volledige informatie over de studie
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van cardiovasculaire, metabole, renale, hepatische of andere ernstige chronische ziekten
- Gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen of ernstige cafeïne-intolerantie/allergie
- Gebruik van medicijnen die de cafeïnemetabolisme of spieranabolisme beïnvloeden (bijv. bètablokkers, antidepressiva, anabole steroïden)
- Musculoskeletale letsels die veilige krachttraining verhinderen
- Roken of alcoholconsumptie op niveaus die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- Gelijktijdige deelname aan een andere trainingsinterventiestudie
- Onvermogen om DXA-scans, bloedafname of D2O-innameprocedures te tolereren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
|
Experimenteel: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
|
|
Experimenteel: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Tijdsspanne: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Change in Fat Mass Measured by DXA
Tijdsspanne: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in fat mass measured using DXA.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Maximal Strength
Tijdsspanne: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Total Training Volume Load
Tijdsspanne: During the intervention period (all training sessions).
|
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
|
During the intervention period (all training sessions).
|
|
Change in Skeletal Muscle Thickness
Tijdsspanne: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscular endurance
Tijdsspanne: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Neuromuscular function
Tijdsspanne: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of testosterone
Tijdsspanne: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Plasma epinephrine responses to exercise
Tijdsspanne: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Recovery
Tijdsspanne: Before each of the 30 training sessions during the study.
|
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
|
Before each of the 30 training sessions during the study.
|
|
Adverse Events
Tijdsspanne: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
|
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
|
Sleep quality
Tijdsspanne: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
|
Rate of perceived exertion
Tijdsspanne: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
|
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
|
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of cortisol
Tijdsspanne: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of creatine kinase
Tijdsspanne: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Serum cortisol responses to exercise
Tijdsspanne: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Plasma norepinephrine responses to exercise
Tijdsspanne: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hypertrofie
- Spieratrofie
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Alkaloïden
- Purinones
- Purines
- Xanthines
- Cafeïne
Andere studie-ID-nummers
- 2026/01-1792
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle geëxtraheerde persoonlijke gegevens (IPD) uit deze informatie worden gedeeld samen met ondersteunende gegevens voor de publicatieresultaten.
Datadictionaries met betrekking tot gegevensinstellingen worden ook opgeslagen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Dataverzoeken worden 6 maanden na publicatie van het artikel geaccepteerd; de gegevens zijn 36 maanden toegankelijk.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken tot gegevensdeling moeten worden gedaan door onderzoekers met wetenschappelijke rechtvaardiging en ethische goedkeuring.
Verzoeken zullen worden beoordeeld en die welke geschikt worden geacht, zullen worden ondertekend met een vertrouwelijkheidsovereenkomst en een gegevensgebruiksovereenkomst.
Verzoeken zullen worden ontvangen via het e-mailadres abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .