- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07410195
Adaptaciones al Entrenamiento de Resistencia y Consumo de Cafeína
12 de julio de 2026 actualizado por: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Estudio de Diferentes Estrategias de Suplementación con Cafeína sobre las Adaptaciones Inducidas por el Entrenamiento de Resistencia
Este ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo investiga los efectos de tres estrategias diferentes de suplementación con cafeína sobre las adaptaciones inducidas por el entrenamiento de resistencia en 180 hombres jóvenes adultos inactivos y sin experiencia previa con cafeína.
Los participantes realizarán dos programas de entrenamiento de resistencia supervisado de 4 semanas, separados por un período de lavado/cruce de 2 semanas.
Las tres estrategias con cafeína son: (1) dosificación diaria constante baja-moderada (3 mg/kg/día), (2) dosis gradualmente ascendente (de 3 a 6 mg/kg a lo largo de las semanas), y (3) cafeína solo en días de entrenamiento (3 mg/kg/día).
Los resultados primarios incluyen medidas no invasivas de anabolismo integrado e hipertrofia (tasa de síntesis fraccional proteómica plasmática derivada de D2O, volumen muscular por DXA) y métricas de fuerza.
Los resultados secundarios incluyen respuestas hormonales (insulina, cortisol, testosterona, IGF-1), parámetros de sueño/recuperación y efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La cafeína es un agente ergogénico agudo bien establecido que mejora de manera confiable el rendimiento en ejercicios de resistencia, potencia y fuerza cuando se consume en dosis ergogénicas típicas (aproximadamente 3-6 mg/kg unos 60 minutos antes del ejercicio).
Sin embargo, aún no está claro si la cafeína ejerce efectos biológicos directos sobre el balance proteico muscular y la hipertrofia.
La ingesta regular de cafeína produce una tolerancia fisiológica parcial, lo que crea la posibilidad de que la suplementación crónica produzca resultados diferentes a los de la dosificación aguda.
OBJETIVOS: Este estudio aborda tres preguntas traslacionales: (1) ¿Potencia la dosificación diaria constante baja-moderada las adaptaciones al entrenamiento?
(2) ¿Produce una estrategia de dosificación gradualmente creciente mayores efectos al superar la tolerancia?
(3) ¿Preserva la cafeína solo en días de entrenamiento los efectos ergogénicos agudos mientras limita la tolerancia y las alteraciones del sueño?
MÉTODOS: 180 hombres adultos jóvenes de 18 a 30 años, físicamente inactivos y sin experiencia previa con cafeína, serán asignados aleatoriamente a una de tres estrategias de suplementación con cafeína (n=60 por estrategia).
Dentro de cada estrategia, 30 participantes recibirán cafeína y 30 recibirán placebo durante 4 semanas.
Tras un período de lavado/cruce de 2 semanas, las intervenciones se intercambiarán.
Todos los participantes realizarán entrenamiento de fuerza supervisado 3 veces por semana.
RESULTADOS: Los criterios de valoración principales incluyen la tasa de síntesis fraccional proteómica plasmática derivada de óxido de deuterio (D2O), la masa de tejido magro y el volumen muscular medidos por DXA, la fuerza máxima (1RM o 3RM para press de banca y sentadillas) y las métricas de volumen de entrenamiento.
Los resultados secundarios incluyen las series temporales hormonales y metabólicas, la calidad del sueño, las puntuaciones subjetivas de recuperación y la monitorización de eventos adversos.
ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se utilizarán Modelos Lineales Mixtos para analizar los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turquía (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino y edad entre 18-30 años
- Sin historial de consumo de cafeína o ingesta habitual muy baja (<50 mg/día)
- Sin participación en un programa de entrenamiento de resistencia regular en los últimos 6 meses
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5-30 kg/m2
- Disposición para asistir a todas las sesiones de entrenamiento y pruebas de forma regular
- Provisión de consentimiento informado por escrito tras ser informado completamente sobre el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, renales, hepáticas u otras enfermedades crónicas graves
- Trastornos psiquiátricos diagnosticados o intolerancia/alergia grave a la cafeína
- Uso de medicamentos que afecten el metabolismo de la cafeína o el anabolismo muscular (por ejemplo, betabloqueantes, antidepresivos, esteroides anabólicos)
- Lesiones musculoesqueléticas que impidan el entrenamiento de resistencia de forma segura
- Consumo de tabaco o alcohol en niveles que puedan afectar los resultados del estudio
- Participación concurrente en otro estudio de intervención de ejercicio
- Incapacidad para tolerar los procedimientos de escaneo DXA, toma de muestras de sangre o ingesta de D2O
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
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Experimental: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
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Experimental: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
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Comparador de placebos: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in Fat Mass Measured by DXA
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in fat mass measured using DXA.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Maximal Strength
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Total Training Volume Load
Periodo de tiempo: During the intervention period (all training sessions).
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Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
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During the intervention period (all training sessions).
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Change in Skeletal Muscle Thickness
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscular endurance
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Neuromuscular function
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of testosterone
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Plasma epinephrine responses to exercise
Periodo de tiempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Recovery
Periodo de tiempo: Before each of the 30 training sessions during the study.
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It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
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Before each of the 30 training sessions during the study.
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Adverse Events
Periodo de tiempo: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
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Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
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From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
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Sleep quality
Periodo de tiempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
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It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
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Rate of perceived exertion
Periodo de tiempo: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
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Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
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After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
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Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of cortisol
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of creatine kinase
Periodo de tiempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Serum cortisol responses to exercise
Periodo de tiempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Plasma norepinephrine responses to exercise
Periodo de tiempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Hipertrofia
- Atrofia Muscular
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Alcaloides
- Purinones
- Purinas
- Xantino
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 2026/01-1792
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos personales extraídos (IPD) de esta información se compartirán junto con los datos de respaldo para los resultados de la publicación.
También se almacenan diccionarios de datos relacionados con la configuración de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos serán aceptadas 6 meses después de la publicación del artículo; los datos estarán accesibles durante 36 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de intercambio de datos deben ser realizadas por investigadores con justificación científica y aprobación ética.
Las solicitudes serán evaluadas, y aquellas consideradas apropiadas se firmarán con un acuerdo de confidencialidad y un acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes se recibirán a través de la dirección de correo electrónico abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .