- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07410195
Adaptações ao Treino de Resistência e Ingestão de Cafeína
12 de julho de 2026 atualizado por: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Estudo de Diferentes Estratégias de Suplementação com Cafeína nas Adaptações Induzidas pelo Treino de Resistência
Este estudo randomizado, duplamente-cego, controlado por placebo e de cruzamento investiga os efeitos de três estratégias diferentes de suplementação com cafeína nas adaptações induzidas pelo treino de resistência em 180 homens jovens adultos, inativos e não habituados à cafeína.
Os participantes realizarão dois programas de treino de resistência supervisionados de 4 semanas, separados por um período de washout/cruzamento de 2 semanas.
As três estratégias com cafeína são: (1) dose diária constante baixa-moderada (3 mg/kg/dia), (2) dose gradualmente crescente (3 a 6 mg/kg ao longo das semanas), e (3) cafeína apenas nos dias de treino (3 mg/kg/dia).
Os resultados primários incluem medidas não invasivas de anabolismo integrado e hipertrofia (taxa de síntese fracionada proteómica plasmática derivada de D2O, volume muscular por DXA) e métricas de força.
Os resultados secundários incluem respostas hormonais (insulina, cortisol, testosterona, IGF-1), parâmetros de sono/recuperação e efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
BACKGROUND: A cafeína é um auxiliar ergogénico agudo bem estabelecido que melhora de forma fiável a resistência, a potência e o desempenho em exercícios de resistência quando consumida em doses ergogénicas típicas (aproximadamente 3-6 mg/kg cerca de 60 minutos antes do exercício).
No entanto, permanece incerto se a cafeína exerce efeitos biológicos diretos no equilíbrio proteico muscular e na hipertrofia.
A ingestão regular de cafeína produz tolerância fisiológica parcial, criando a possibilidade de que a suplementação crónica provoque resultados diferentes da dosagem aguda.
OBJECTIVES: Este estudo aborda três questões translacionais: (1) A dosagem diária constante baixa-moderada potencia as adaptações ao treino?
(2) Uma estratégia de dose gradualmente crescente produz efeitos maiores ao superar a tolerância?
(3) A cafeína apenas nos dias de treino preserva os efeitos ergogénicos agudos enquanto limita a tolerância e a perturbação do sono?
METHODS: 180 homens jovens adultos, fisicamente inativos e ingénuos à cafeína, com idades entre 18-30 anos, serão aleatoriamente atribuídos a uma de três estratégias de suplementação com cafeína (n=60 por estratégia).
Dentro de cada estratégia, 30 participantes receberão cafeína e 30 receberão placebo durante 4 semanas.
Após um período de washout/crossover de 2 semanas, as intervenções serão trocadas.
Todos os participantes realizarão treino de resistência supervisionado 3 vezes por semana.
OUTCOMES: Os endpoints primários incluem a taxa de síntese fracionada proteómica plasmática derivada de óxido de deutério (D2O), massa de tecido magro e volume muscular medidos por DXA, força máxima (1RM ou 3RM para supino e agachamento) e métricas de volume de treino.
Os resultados secundários incluem perfis temporais hormonais e metabólicos, qualidade do sono, pontuações subjetivas de recuperação e monitorização de eventos adversos.
STATISTICAL ANALYSIS: Serão utilizados Modelos Mistos Lineares para analisar os dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turquia (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sexo masculino e idade entre 18-30 anos
- Sem histórico de consumo de cafeína ou consumo habitual muito baixo (<50 mg/dia)
- Sem participação num programa regular de treino de resistência nos últimos 6 meses
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-30 kg/m2
- Disponibilidade para comparecer regularmente a todas as sessões de treino e testes
- Fornecimento de consentimento informado por escrito após ser completamente informado sobre o estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças cardiovasculares, metabólicas, renais, hepáticas ou outras doenças crónicas graves
- Distúrbios psiquiátricos diagnosticados ou intolerância/alergia grave à cafeína
- Uso de medicamentos que afetem o metabolismo da cafeína ou o anabolismo muscular (por exemplo, betabloqueadores, antidepressivos, esteroides anabolizantes)
- Lesões musculoesqueléticas que impeçam a realização segura de treino de resistência
- Tabagismo ou consumo de álcool em níveis que possam afetar os resultados do estudo
- Participação simultânea noutro estudo de intervenção de exercício
- Incapacidade de tolerar os procedimentos de digitalização DXA, colheita de sangue ou ingestão de D2O
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
|
Experimental: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
|
|
Experimental: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Prazo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Change in Fat Mass Measured by DXA
Prazo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in fat mass measured using DXA.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Maximal Strength
Prazo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Total Training Volume Load
Prazo: During the intervention period (all training sessions).
|
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
|
During the intervention period (all training sessions).
|
|
Change in Skeletal Muscle Thickness
Prazo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Muscular endurance
Prazo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Neuromuscular function
Prazo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of testosterone
Prazo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Plasma epinephrine responses to exercise
Prazo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Recovery
Prazo: Before each of the 30 training sessions during the study.
|
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
|
Before each of the 30 training sessions during the study.
|
|
Adverse Events
Prazo: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
|
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
|
Sleep quality
Prazo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
|
Rate of perceived exertion
Prazo: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
|
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
|
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Prazo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of cortisol
Prazo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of creatine kinase
Prazo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Serum cortisol responses to exercise
Prazo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Plasma norepinephrine responses to exercise
Prazo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hipertrofia
- Atrofia Muscular
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Alcalóides
- Purinonas
- Purinas
- Xantinas
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 2026/01-1792
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados pessoais extraídos (IPD) desta informação serão partilhados juntamente com os dados de suporte para os resultados da publicação.
Os dicionários de dados relativos às configurações dos dados também são armazenados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os pedidos de dados serão aceites 6 meses após a publicação do artigo; os dados estarão acessíveis durante 36 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de partilha de dados devem ser feitos por investigadores com justificação científica e aprovação ética.
Os pedidos serão avaliados e aqueles considerados adequados serão assinados com um acordo de confidencialidade e um acordo de utilização de dados.
Os pedidos serão recebidos através do endereço de e-mail abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .