- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07410195
Adattamenti all'Allenamento di Resistenza e Assunzione di Caffeina
7 febbraio 2026 aggiornato da: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Studio delle diverse strategie di integrazione di caffeina sugli adattamenti indotti dall'allenamento di resistenza
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e di tipo crossover indaga gli effetti di tre diverse strategie di integrazione con caffeina sugli adattamenti indotti dall'allenamento di resistenza in 180 giovani adulti maschi inattivi e naïve alla caffeina.
I partecipanti seguiranno due programmi di allenamento di resistenza supervisionati della durata di 4 settimane ciascuno, separati da un periodo di washout/crossover di 2 settimane.
Le tre strategie con caffeina sono: (1) dosaggio costante giornaliero basso-moderato (3 mg/kg/giorno), (2) dose gradualmente crescente (da 3 a 6 mg/kg nel corso delle settimane), e (3) caffeina solo nei giorni di allenamento (3 mg/kg/giorno).
Gli esiti primari includono misure non invasive dell'anabolismo integrato e dell'ipertrofia (tasso di sintesi frazionata proteomica plasmatica derivata da D2O, volume muscolare DXA) e metriche di forza.
Gli esiti secondari includono risposte ormonali (insulina, cortisolo, testosterone, IGF-1), parametri di sonno/recupero ed effetti avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Caffeina (Dose Giornaliera Costante)
- Integratore alimentare: Placebo (Dose Giornaliera Costante)
- Integratore alimentare: Caffeina (Dose Scalare)
- Integratore alimentare: Placebo (Dose Escalante)
- Integratore alimentare: Caffeina (Solo nei Giorni di Allenamento)
- Integratore alimentare: Placebo (solo giorni di allenamento)
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: La caffeina è un noto aiuto ergogenico acuto che migliora in modo affidabile la resistenza, la potenza e le prestazioni nell'esercizio di resistenza quando consumata a dosi ergogeniche tipiche (circa 3-6 mg/kg circa 60 minuti prima dell'esercizio).
Tuttavia, non è chiaro se la caffeina eserciti effetti biologici diretti sull'equilibrio proteico muscolare e sull'ipertrofia.
L'assunzione regolare di caffeina produce una tolleranza fisiologica parziale, creando la possibilità che un'integrazione cronica produca risultati diversi rispetto al dosaggio acuto.
OBJECTIVES: Questo studio affronta tre domande traslazionali: (1) Il dosaggio costante giornaliero a basso-moderato potenzia gli adattamenti all'allenamento?
(2) Una strategia di dosaggio gradualmente crescente produce effetti maggiori superando la tolleranza?
(3) La caffeina solo nei giorni di allenamento preserva gli effetti ergogenici acuti limitando la tolleranza e i disturbi del sonno?
METHODS: 180 giovani adulti maschi di età 18-30 anni, fisicamente inattivi e naive alla caffeina, saranno assegnati casualmente a una delle tre strategie di integrazione con caffeina (n=60 per strategia).
All'interno di ciascuna strategia, 30 partecipanti riceveranno caffeina e 30 riceveranno placebo per 4 settimane.
Dopo un periodo di washout/incrocio di 2 settimane, gli interventi saranno scambiati.
Tutti i partecipanti seguiranno un allenamento di resistenza supervisionato 3 volte a settimana.
OUTCOMES: Gli endpoint primari includono il tasso di sintesi frazionario proteomico plasmatico derivato dall'ossido di deuterio (D2O), la massa magra dei tessuti e il volume muscolare misurati con DXA, la forza massima (1RM o 3RM per panca piana e squat) e le metriche del volume di allenamento.
Gli esiti secondari includono le serie temporali ormonali e metaboliche, la qualità del sonno, i punteggi soggettivi di recupero e il monitoraggio degli eventi avversi.
STATISTICAL ANALYSIS: Verranno utilizzati Modelli Lineari Misti per analizzare i dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdullah Demirli, PhD
- Numero di telefono: +90 545 259 22 25
- Email: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kaan Kaya, PhD
- Numero di telefono: +90 546 876 0049
- Email: kaan.kaya@yeniyuzyil.edu.tr
Luoghi di studio
-
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, Turchia (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
Contatto:
- Abdullah Demirli, PhD
- Numero di telefono: +90 545 259 22 25
- Email: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso maschile ed età compresa tra 18 e 30 anni
- Nessuna storia di consumo di caffeina o assunzione abituale molto bassa (<50 mg/giorno)
- Nessuna partecipazione a un programma regolare di allenamento di resistenza negli ultimi 6 mesi
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m²
- Disponibilità a partecipare regolarmente a tutte le sessioni di allenamento e test
- Fornitura del consenso informato scritto dopo essere stati completamente informati sullo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie cardiovascolari, metaboliche, renali, epatiche o altre malattie croniche gravi
- Disturbi psichiatrici diagnosticati o grave intolleranza/allergia alla caffeina
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo della caffeina o l'anabolismo muscolare (ad esempio, beta-bloccanti, antidepressivi, steroidi anabolizzanti)
- Lesioni muscoloscheletriche che impediscono un allenamento di resistenza sicuro
- Fumo o consumo di alcol a livelli che potrebbero influenzare i risultati dello studio
- Partecipazione contemporanea a un altro studio di intervento sull'esercizio fisico
- Incapacità di tollerare le procedure di scansione DXA, prelievo di sangue o ingestione di D2O
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strategia 1: Dose Giornaliera Costante - Prima la Caffeina
I partecipanti ricevono caffeina a una dose giornaliera costante di 3 mg/kg/giorno per il primo periodo di intervento di 4 settimane, seguito da un washout di 2 settimane, per poi passare al placebo per il secondo periodo di 4 settimane.
L'allenamento di resistenza supervisionato viene eseguito 3 volte alla settimana durante entrambi i periodi.
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Capsula di caffeina orale a 3 mg/kg di peso corporeo, consumata giornalmente circa 60 minuti prima delle sessioni di allenamento (nei giorni di allenamento) o alla stessa ora del giorno (nei giorni di riposo).
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Comparatore placebo: Strategia 1: Dose Giornaliera Costante - Placebo Iniziale
I partecipanti ricevono un placebo durante il primo periodo di intervento di 4 settimane, seguito da un periodo di washout di 2 settimane, per poi passare a una dose giornaliera costante di caffeina di 3 mg/kg/giorno durante il secondo periodo di 4 settimane.
L'allenamento di resistenza supervisionato viene svolto 3 volte a settimana durante entrambi i periodi. |
Capsula placebo dall'aspetto identico consumata negli stessi momenti dell'intervento con caffeina.
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Sperimentale: Strategia 2: Dose Escalante - Prima la Caffeina
I partecipanti ricevono caffeina con una dose gradualmente crescente, che parte da 3 mg/kg/giorno nella prima settimana e aumenta fino a 6 mg/kg/giorno entro la quarta settimana, seguita da un periodo di washout di 2 settimane, per poi passare al placebo per il secondo periodo di 4 settimane.
L'allenamento di resistenza supervisionato viene eseguito 3 volte a settimana durante entrambi i periodi.
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Caffeina orale a partire da 3 mg/kg/giorno con incrementi graduali fino a raggiungere 6 mg/kg/giorno entro la 4ª settimana.
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Comparatore placebo: Strategia 2: Dose Crescente - Placebo Prima
I partecipanti ricevono il placebo per il primo periodo di intervento di 4 settimane, seguito da un washout di 2 settimane, per poi passare alla caffeina con una dose gradualmente crescente (da 3 a 6 mg/kg/giorno) per il secondo periodo di 4 settimane.
L'allenamento di resistenza supervisionato viene eseguito 3 volte a settimana durante entrambi i periodi. |
Capsula di placebo giornalmente per 4 settimane con protocollo di escalation di dose simulato, poi crossover a caffeina in escalation dopo washout di 2 settimane.
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Sperimentale: Strategia 3: Solo Giorni di Allenamento - Prima la Caffeina
I partecipanti ricevono caffeina a 3 mg/kg solo nei giorni di allenamento (3 volte alla settimana) durante il primo periodo di intervento di 4 settimane, seguito da un periodo di washout di 2 settimane, per poi passare al placebo per il secondo periodo di 4 settimane.
L'allenamento di resistenza supervisionato viene eseguito 3 volte alla settimana durante entrambi i periodi.
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Capsula di caffeina orale da 3 mg/kg di peso corporeo, consumata solo nei giorni di allenamento circa 60 minuti prima dell'esercizio.
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Comparatore placebo: Strategia 3: Solo Giorni di Allenamento - Placebo Prima
I partecipanti ricevono solo placebo nei giorni di allenamento (3 volte a settimana) durante il primo periodo di intervento di 4 settimane, seguito da un periodo di washout di 2 settimane, per poi passare a caffeina a 3 mg/kg per il secondo periodo di 4 settimane.
L'allenamento di resistenza supervisionato viene eseguito 3 volte a settimana durante entrambi i periodi.
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Capsula placebo solo nei giorni di allenamento per 4 settimane, poi crossover a caffeina dopo 2 settimane di washout.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Frazione Sintetica Proteomica Plasmatica (FSR)
Lasso di tempo: Baseline; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Variazione del tasso di sintesi frazionata proteomica plasmatica (FSR) calcolata utilizzando il metodo dell'ossido di deuterio (D2O).
Questo parametro fisiologico sarà riportato come indicatore della sintesi proteica muscolare integrata. |
Baseline; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Variazione della Massa Magra Misurata mediante DXA
Lasso di tempo: Baseline; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Variazione della massa corporea magra totale misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), riportata in chilogrammi.
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Baseline; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Variazione del Volume Muscolare Misurata tramite DXA
Lasso di tempo: Baseline; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Variazione del volume muscolare calcolata sulla base di misurazioni muscolari regionali ottenute utilizzando la DXA.
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Baseline; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
|
|
Variazione della Forza Massima Valutata con Test 1RM/3RM
Lasso di tempo: Baseline; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Variazione della forza massima valutata mediante test di una ripetizione massima (1RM) o tre ripetizioni massime (3RM) eseguiti negli esercizi di distensione su panca e squat.
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Baseline; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Volume Totale di Carico di Allenamento
Lasso di tempo: Periodo di Intervento 1 (Settimane 1-4); Periodo di Intervento 2 (Settimane 1-4)
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Volume totale di carico di allenamento calcolato come la somma del carico sollevato utilizzando la formula (chilogrammi × ripetizioni × serie) accumulato durante ogni periodo di intervento.
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Periodo di Intervento 1 (Settimane 1-4); Periodo di Intervento 2 (Settimane 1-4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle Concentrazioni Ormonali Sieriche
Lasso di tempo: Baseline; Settimana 2; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Baseline; Settimana 2; Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Variazione delle concentrazioni sieriche di insulina, cortisolo, testosterone e fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), valutata mediante analisi biochimiche standard.
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Baseline; Settimana 2; Fine del Periodo di Intervento 1 (Settimana 4); Baseline; Settimana 2; Fine del Periodo di Intervento 2 (Settimana 4)
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Punteggio della Qualità del Sonno Auto-Riportato
Lasso di tempo: Settimanalmente durante il Periodo di Intervento 1 (Settimane 1-4); Settimanalmente durante il Periodo di Intervento 2 (Settimane 1-4)
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Punteggio totale della qualità del sonno auto-riferito valutato utilizzando questionari del sonno validati.
Punteggi più alti indicheranno una migliore qualità del sonno.
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Settimanalmente durante il Periodo di Intervento 1 (Settimane 1-4); Settimanalmente durante il Periodo di Intervento 2 (Settimane 1-4)
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Punteggio di Recupero Soggettivo Valutato con Scala Likert
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di allenamento supervisionata durante il Periodo di Intervento 1; Dopo ogni sessione di allenamento supervisionata durante il Periodo di Intervento 2
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Punteggio di recupero soggettivo valutato utilizzando una scala di tipo Likert dopo ogni sessione di allenamento supervisionata.
Punteggi più alti indicheranno un recupero percepito migliore.
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Dopo ogni sessione di allenamento supervisionata durante il Periodo di Intervento 1; Dopo ogni sessione di allenamento supervisionata durante il Periodo di Intervento 2
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Eventi Avversi
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio (8 settimane)
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Numero e gravità degli eventi avversi segnalati, inclusi palpitazioni, ansia, irrequietezza, insonnia, cefalea e disturbi gastrointestinali.
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Per tutta la durata dello studio (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ipertrofia
- Atrofia muscolare
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Alcaloidi
- Purinoni
- Purine
- Xantine
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/01-1792
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati personali estratti (IPD) da queste informazioni saranno condivisi insieme ai dati di supporto per i risultati della pubblicazione.
Anche i dizionari di dati relativi alle impostazioni dei dati sono archiviati.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di dati saranno accettate 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo; i dati saranno accessibili per 36 mesi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di condivisione dei dati devono essere presentate da ricercatori con giustificazione scientifica e approvazione etica.
Le richieste saranno valutate e quelle ritenute appropriate saranno firmate con un accordo di riservatezza e un accordo sull'utilizzo dei dati.
Le richieste saranno ricevute tramite l'indirizzo e-mail abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Caffeina (Dose Giornaliera Costante)
-
Medical University of ViennaNon ancora reclutamento