- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07410195
Adattamenti all'Allenamento di Resistenza e Assunzione di Caffeina
12 luglio 2026 aggiornato da: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Studio delle diverse strategie di integrazione di caffeina sugli adattamenti indotti dall'allenamento di resistenza
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e di tipo crossover indaga gli effetti di tre diverse strategie di integrazione con caffeina sugli adattamenti indotti dall'allenamento di resistenza in 180 giovani adulti maschi inattivi e naïve alla caffeina.
I partecipanti seguiranno due programmi di allenamento di resistenza supervisionati della durata di 4 settimane ciascuno, separati da un periodo di washout/crossover di 2 settimane.
Le tre strategie con caffeina sono: (1) dosaggio costante giornaliero basso-moderato (3 mg/kg/giorno), (2) dose gradualmente crescente (da 3 a 6 mg/kg nel corso delle settimane), e (3) caffeina solo nei giorni di allenamento (3 mg/kg/giorno).
Gli esiti primari includono misure non invasive dell'anabolismo integrato e dell'ipertrofia (tasso di sintesi frazionata proteomica plasmatica derivata da D2O, volume muscolare DXA) e metriche di forza.
Gli esiti secondari includono risposte ormonali (insulina, cortisolo, testosterone, IGF-1), parametri di sonno/recupero ed effetti avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: La caffeina è un noto aiuto ergogenico acuto che migliora in modo affidabile la resistenza, la potenza e le prestazioni nell'esercizio di resistenza quando consumata a dosi ergogeniche tipiche (circa 3-6 mg/kg circa 60 minuti prima dell'esercizio).
Tuttavia, non è chiaro se la caffeina eserciti effetti biologici diretti sull'equilibrio proteico muscolare e sull'ipertrofia.
L'assunzione regolare di caffeina produce una tolleranza fisiologica parziale, creando la possibilità che un'integrazione cronica produca risultati diversi rispetto al dosaggio acuto.
OBJECTIVES: Questo studio affronta tre domande traslazionali: (1) Il dosaggio costante giornaliero a basso-moderato potenzia gli adattamenti all'allenamento?
(2) Una strategia di dosaggio gradualmente crescente produce effetti maggiori superando la tolleranza?
(3) La caffeina solo nei giorni di allenamento preserva gli effetti ergogenici acuti limitando la tolleranza e i disturbi del sonno?
METHODS: 180 giovani adulti maschi di età 18-30 anni, fisicamente inattivi e naive alla caffeina, saranno assegnati casualmente a una delle tre strategie di integrazione con caffeina (n=60 per strategia).
All'interno di ciascuna strategia, 30 partecipanti riceveranno caffeina e 30 riceveranno placebo per 4 settimane.
Dopo un periodo di washout/incrocio di 2 settimane, gli interventi saranno scambiati.
Tutti i partecipanti seguiranno un allenamento di resistenza supervisionato 3 volte a settimana.
OUTCOMES: Gli endpoint primari includono il tasso di sintesi frazionario proteomico plasmatico derivato dall'ossido di deuterio (D2O), la massa magra dei tessuti e il volume muscolare misurati con DXA, la forza massima (1RM o 3RM per panca piana e squat) e le metriche del volume di allenamento.
Gli esiti secondari includono le serie temporali ormonali e metaboliche, la qualità del sonno, i punteggi soggettivi di recupero e il monitoraggio degli eventi avversi.
STATISTICAL ANALYSIS: Verranno utilizzati Modelli Lineari Misti per analizzare i dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turchia (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso maschile ed età compresa tra 18 e 30 anni
- Nessuna storia di consumo di caffeina o assunzione abituale molto bassa (<50 mg/giorno)
- Nessuna partecipazione a un programma regolare di allenamento di resistenza negli ultimi 6 mesi
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m²
- Disponibilità a partecipare regolarmente a tutte le sessioni di allenamento e test
- Fornitura del consenso informato scritto dopo essere stati completamente informati sullo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie cardiovascolari, metaboliche, renali, epatiche o altre malattie croniche gravi
- Disturbi psichiatrici diagnosticati o grave intolleranza/allergia alla caffeina
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo della caffeina o l'anabolismo muscolare (ad esempio, beta-bloccanti, antidepressivi, steroidi anabolizzanti)
- Lesioni muscoloscheletriche che impediscono un allenamento di resistenza sicuro
- Fumo o consumo di alcol a livelli che potrebbero influenzare i risultati dello studio
- Partecipazione contemporanea a un altro studio di intervento sull'esercizio fisico
- Incapacità di tollerare le procedure di scansione DXA, prelievo di sangue o ingestione di D2O
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
|
Sperimentale: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
|
|
Sperimentale: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Change in Fat Mass Measured by DXA
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in fat mass measured using DXA.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Maximal Strength
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Total Training Volume Load
Lasso di tempo: During the intervention period (all training sessions).
|
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
|
During the intervention period (all training sessions).
|
|
Change in Skeletal Muscle Thickness
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscular endurance
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Neuromuscular function
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of testosterone
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Plasma epinephrine responses to exercise
Lasso di tempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Recovery
Lasso di tempo: Before each of the 30 training sessions during the study.
|
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
|
Before each of the 30 training sessions during the study.
|
|
Adverse Events
Lasso di tempo: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
|
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
|
Sleep quality
Lasso di tempo: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
|
Rate of perceived exertion
Lasso di tempo: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
|
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
|
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of cortisol
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of creatine kinase
Lasso di tempo: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Serum cortisol responses to exercise
Lasso di tempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Plasma norepinephrine responses to exercise
Lasso di tempo: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ipertrofia
- Atrofia muscolare
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Alcaloidi
- Purinoni
- Purine
- Xantine
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/01-1792
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati personali estratti (IPD) da queste informazioni saranno condivisi insieme ai dati di supporto per i risultati della pubblicazione.
Anche i dizionari di dati relativi alle impostazioni dei dati sono archiviati.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di dati saranno accettate 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo; i dati saranno accessibili per 36 mesi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di condivisione dei dati devono essere presentate da ricercatori con giustificazione scientifica e approvazione etica.
Le richieste saranno valutate e quelle ritenute appropriate saranno firmate con un accordo di riservatezza e un accordo sull'utilizzo dei dati.
Le richieste saranno ricevute tramite l'indirizzo e-mail abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .