- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07410195
Resistentstreningstilpasninger og koffeininntak
12. juli 2026 oppdatert av: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie av ulike koffeintilskuddsstrategier på motstandstrening-induserte tilpasninger
Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebo-kontrollerte kryssstudien undersøker effektene av tre forskjellige koffeintilskuddsstrategier på motstandstrening-induserte tilpasninger hos 180 koffein-naive, inaktive unge voksne menn.
Deltakerne vil gjennomgå to 4-ukers overvåkede motstandstreningprogrammer atskilt av en 2-ukers utvaskings-/kryssperiode.
De tre koffeinstragetegiene er: (1) konstant daglig lav-moderat dosering (3 mg/kg/dag), (2) gradvis økende dose (3 til 6 mg/kg over uker), og (3) kun trening-dags koffein (3 mg/kg/dag).
Primære utfall inkluderer ikke-invasive mål for integrert anabolisme og hypertrofi (D2O-avledet plasma proteomisk fraksjonell synteserate, DXA-muskelvolum) og styrkemålinger.
Sekundære utfall inkluderer hormonelle responser (insulin, kortisol, testosteron, IGF-1), søvn/gjenopprettingsparametre og bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Koffein er en veletablert akutt ergogen hjelpemiddel som pålitelig forbedrer utholdenhet, styrke og motstandstrening når det inntas i typiske ergogene doser (ca. 3-6 mg/kg ca. 60 minutter før trening).
Det er imidlertid uklart om koffein utøver direkte biologiske effekter på muskelproteinbalanse og hypertrofi.
Regelmessig inntak av koffein fører til delvis fysiologisk toleranse, noe som skaper muligheten for at kronisk tilskudd gir andre resultater enn akutt dosering.
MÅL: Denne studien tar for seg tre oversettelsesspørsmål: (1) Gir konstant daglig lav-moderat dosering økt treningsadaptasjon?
(2) Gir en gradvis økende dosestrategi større effekter ved å overvinne toleranse?
(3) Bevarer kun-treningsdag-koffein de akutte ergogene effektene samtidig som det begrenser toleranse og søvnforstyrrelser?
METODER: 180 koffein-naive, fysisk inaktive unge voksne menn i alderen 18-30 år vil bli tilfeldig tildelt en av tre koffeintilskuddsstrategier (n=60 per strategi).
Innen hver strategi vil 30 deltakere motta koffein og 30 vil motta placebo i 4 uker.
Etter en 2-ukers utvaskings-/kryssperiode vil intervensjonene byttes.
Alle deltakere vil gjennomgå veiledet styrketrening 3 ganger per uke.
UTFALL: Primære endepunkter inkluderer deuteriumoksid (D2O)-avledet plasma proteomisk fraksjonell synteserate (FSR), DXA-målt mager vevsmasse og muskelvolum, maksimal styrke (1RM eller 3RM for benkpress og knebøy), og treningsvolummålinger.
Sekundære utfall inkluderer hormonelle og metaboliske tidsforløp, søvnkvalitet, subjektive gjenopprettingsskårer og overvåking av bivirkninger.
STATISTISK ANALYSE: Lineære blandede modeller vil bli brukt til å analysere dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn og alder mellom 18-30 år
- Ingen historie med koffeinbruk eller svært lav vanlig inntak (<50 mg/dag)
- Ingen deltakelse i et regulert styrketreningsprogram de siste 6 månedene
- Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5-30 kg/m²
- Villighet til å delta på alle trenings- og testøkter regelmessig
- Gitt skriftlig samtykke etter å ha blitt fullt informert om studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av kardiovaskulære, metabolske, nyre-, lever- eller andre alvorlige kroniske sykdommer
- Diagnostiserte psykiske lidelser eller alvorlig koffeinintoleranse/allergi
- Bruk av medisiner som påvirker koffeinmetabolisme eller muskelanabolisme (f.eks. betablokkere, antidepressiva, anabole steroider)
- Muskelskjelettskader som hindrer trygg styrketrening
- Røyking eller alkoholinntak på nivåer som kan påvirke studieutfall
- Samtidig deltakelse i en annen treningsintervensjonsstudie
- Manglende evne til å tolerere DXA-skanning, blodprøvetaking eller D2O-inntaksprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
|
Eksperimentell: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
|
|
Eksperimentell: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Tidsramme: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Change in Fat Mass Measured by DXA
Tidsramme: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in fat mass measured using DXA.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Maximal Strength
Tidsramme: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Total Training Volume Load
Tidsramme: During the intervention period (all training sessions).
|
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
|
During the intervention period (all training sessions).
|
|
Change in Skeletal Muscle Thickness
Tidsramme: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscular endurance
Tidsramme: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Neuromuscular function
Tidsramme: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of testosterone
Tidsramme: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Plasma epinephrine responses to exercise
Tidsramme: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Recovery
Tidsramme: Before each of the 30 training sessions during the study.
|
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
|
Before each of the 30 training sessions during the study.
|
|
Adverse Events
Tidsramme: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
|
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
|
Sleep quality
Tidsramme: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
|
Rate of perceived exertion
Tidsramme: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
|
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
|
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of cortisol
Tidsramme: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of creatine kinase
Tidsramme: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Serum cortisol responses to exercise
Tidsramme: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Plasma norepinephrine responses to exercise
Tidsramme: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypertrofi
- Muskelatrofi
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Xantiner
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- 2026/01-1792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle ekstraherte personlige data (IPD) fra denne informasjonen vil bli delt sammen med støttende data for publikasjonsresultatene.
Dataordbøker knyttet til datainnstillinger er også lagret.
IPD-delingstidsramme
Forespørsler om data vil bli akseptert 6 måneder etter artikkelen er publisert; data vil være tilgjengelig i 36 måneder.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datadeling må fremsettes av forskere med vitenskapelig begrunnelse og etisk godkjenning.
Forespørsler vil bli vurdert, og de som anses som passende vil bli signert med en konfidensialitetsavtale og en databruksavtale.
Forespørsler vil bli mottatt via e-postadressen abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .