- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07410195
Tilpasninger til styrketræning og koffeinindtag
7. februar 2026 opdateret af: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Undersøgelse af forskellige koffeintilskudsstrategiers effekt på modstandstræningsinducerede tilpasninger
Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede crossover-undersøgelse undersøger effekterne af tre forskellige koffeintilskudsstrategier på modstandstræning-inducerede tilpasninger hos 180 koffein-naive, inaktive unge voksne mænd.
Deltagerne vil gennemgå to 4-ugers overvågede modstandstræningsprogrammer adskilt af en 2-ugers udvasknings-/crossover-periode.
De tre koffeinstrategier er: (1) konstant daglig lav-moderat dosering (3 mg/kg/dag), (2) gradvis stigende dosis (3 til 6 mg/kg over ugerne), og (3) kun træningsdags-koffein (3 mg/kg/dag).
Primære resultater inkluderer ikke-invasive målinger af integreret anabolisme og hypertrofi (D2O-afledt plasma proteomisk fraktionel synteserate, DXA muskelvolumen) og styrkemålinger.
Sekundære resultater inkluderer hormonelle responser (insulin, kortisol, testosteron, IGF-1), søvn-/genopretningsparametre og bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGGRUND: Koffein er et velkendt akut ergogent hjælpemiddel, som pålideligt forbedrer udholdenhed, kraft og modstandstræningspræstation, når det indtages i typiske ergogene doser (ca. 3-6 mg/kg omkring 60 minutter før træning).
Det er dog uklart, om koffein udøver direkte biologiske effekter på muskelproteinbalancen og hypertrofi.
Regelmæssig indtagelse af koffein skaber delvis fysiologisk tolerance, hvilket gør det muligt, at kronisk supplementering giver andre resultater end akut dosering.
FORMÅL: Denne undersøgelse adresserer tre translationelle spørgsmål: (1) Forstærker konstant daglig lav-moderat dosering træningstilpasninger?
(2) Giver en gradvist stigende doseringsstrategi større effekter ved at overvinde tolerance?
(3) Bevarer kun-træningsdags-koffein de akutte ergogene effekter, samtidig med at tolerance og søvnforstyrrelser begrænses?
METODER: 180 koffein-naive, fysisk inaktive unge voksne mænd i alderen 18-30 år vil blive tilfældigt tildelt en af tre koffeinsupplementeringsstrategier (n=60 pr. strategi).
Inden for hver strategi vil 30 deltagere modtage koffein og 30 vil modtage placebo i 4 uger.
Efter en 2-ugers udvaskning/krydsoverførsel vil interventionerne blive skiftet.
Alle deltagere vil gennemgå overvåget modstandstræning 3 gange om ugen.
RESULTATER: Primære endpoints inkluderer deuteriumoxid (D2O)-afledt plasma proteomisk fraktionel synteserate (FSR), DXA-målt fedtfri vævsmasse og muskelvolumen, maksimal styrke (1RM eller 3RM for bænkpres og squat) og træningsvolumenmetrikker.
Sekundære resultater inkluderer hormonelle og metaboliske tidsforløb, søvnkvalitet, subjektive genopretningsscore og overvågning af bivirkninger.
STATISTISK ANALYSE: Lineære blandede modeller vil blive brugt til at analysere dataene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Demirli, PhD
- Telefonnummer: +90 545 259 22 25
- E-mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kaan Kaya, PhD
- Telefonnummer: +90 546 876 0049
- E-mail: kaan.kaya@yeniyuzyil.edu.tr
Studiesteder
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
Kontakt:
- Abdullah Demirli, PhD
- Telefonnummer: +90 545 259 22 25
- E-mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt køn og alder mellem 18-30 år
- Ingen historie med koffeinforbrug eller meget lavt vanemæssigt indtag (<50 mg/dag)
- Ingen deltagelse i et struktureret styrketræningsprogram inden for de sidste 6 måneder
- Body mass index (BMI) mellem 18,5-30 kg/m2
- Villighed til regelmæssigt at deltage i alle trænings- og testsessioner
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke efter fuldt at være blevet informeret om undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af kardiovaskulære, metaboliske, nyre-, lever- eller andre alvorlige kroniske sygdomme
- Diagnosticerede psykiatriske lidelser eller svær koffeinintolerance/allergi
- Brug af medicin, der påvirker koffeinmetabolismen eller muskelanabolismen (f.eks. betablokkere, antidepressiva, anabole steroider)
- Muskuloskeletale skader, der forhindrer sikkert styrketræning
- Rygning eller alkoholforbrug på niveauer, der kan påvirke undersøgelsens resultater
- Samtidig deltagelse i en anden træningsinterventionsundersøgelse
- Manglende evne til at tolerere DXA-scanning, blodprøvetagning eller D2O-indtagsprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strategi 1: Konstant Daglig Dosis - Koffein Først
Deltagerne modtager koffein i en konstant daglig dosis på 3 mg/kg/dag i den første 4-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvorefter de skifter til placebo i den anden 4-ugers periode.
Superviseret styrketræning udføres 3 gange om ugen gennem begge perioder.
|
Oral koffeinkapsel på 3 mg/kg kropsvægt, indtaget dagligt cirka 60 minutter før træningssessioner (på træningsdage) eller på samme tidspunkt af dagen (på hviledage).
|
|
Placebo komparator: Strategi 1: Konstant daglig dosis - Placebo først
Deltagerne modtager placebo i den første 4-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en 2-ugers washout-periode, hvorefter de skifter til koffein i en konstant daglig dosis på 3 mg/kg/dag i den anden 4-ugers periode.
Superviseret styrketræning udføres 3 gange om ugen gennem begge perioder.
|
Identisk udseende placebo-kapsel indtaget på samme tidspunkter som koffeininterventionen.
|
|
Eksperimentel: Strategi 2: Stigende dosis - koffein først
Deltagerne modtager koffein med en gradvis stigende dosis, der starter på 3 mg/kg/dag i uge 1 og øges til 6 mg/kg/dag i uge 4, efterfulgt af en 2-ugers udvaskeperiode, hvorefter de skifter til placebo i den anden 4-ugers periode.
Superviseret styrketræning udføres 3 gange om ugen gennem begge perioder.
|
Oral koffein, startende ved 3 mg/kg/dag og øges gradvist til 6 mg/kg/dag ved uge 4.
|
|
Placebo komparator: Strategi 2: Stigende dosis - Placebo først
Deltagerne modtager placebo i den første 4-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en 2-ugers udvasningsperiode, og skifter derefter til koffein med en gradvist stigende dosis (3 til 6 mg/kg/dag) i den anden 4-ugers periode.
Superviseret styrketræning udføres 3 gange om ugen gennem begge perioder.
|
Placebokapsel dagligt i 4 uger med simuleret dosiseskaleringsprotokol, derefter krydsovergang til eskalering af koffein efter 2 ugers udvaskningsperiode.
|
|
Eksperimentel: Strategi 3: Kun træningsdage - Koffein først
Deltagerne modtager koffein med 3 mg/kg kun på træningsdage (3 gange om ugen) i den første 4-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvorefter de skifter til placebo i den anden 4-ugers periode.
Overvåget styrketræning udføres 3 gange om ugen gennem begge perioder.
|
Oral koffeinkapsel med 3 mg/kg kropsvægt, indtaget kun på træningsdage cirka 60 minutter før træning.
|
|
Placebo komparator: Strategi 3: Kun træningsdage - Placebo først
Deltagerne modtager kun placebo på træningsdage (3 gange om ugen) i den første 4-ugers interventionsperiode, efterfulgt af en 2-ugers udskillelsesperiode, hvorefter de skifter til koffein med 3 mg/kg i den anden 4-ugers periode.
Overvåget styrketræning udføres 3 gange om ugen i begge perioder.
|
Placebo-kapsel kun på træningsdage i 4 uger, derefter crossover til koffein efter 2 ugers washout.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasma proteomisk fraktionel synteserate (FSR)
Tidsramme: Baseline; Slutningen af Interventionsperiode 1 (Uge 4); Slutningen af Interventionsperiode 2 (Uge 4)
|
Ændring i plasma proteomisk fraktionel synteserate (FSR) beregnet ved hjælp af deuteriumoxid (D2O) metoden.
Denne fysiologiske parameter vil blive rapporteret som en indikator for integreret muskelproteinsyntese.
|
Baseline; Slutningen af Interventionsperiode 1 (Uge 4); Slutningen af Interventionsperiode 2 (Uge 4)
|
|
Ændring i fedtfri kropsmasse målt med DXA
Tidsramme: Baseline; Slutningen af interventionsperiode 1 (uge 4); Slutningen af interventionsperiode 2 (uge 4)
|
Ændring i den samlede magre kropsmasse målt ved hjælp af dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri (DXA), angivet i kilogram.
|
Baseline; Slutningen af interventionsperiode 1 (uge 4); Slutningen af interventionsperiode 2 (uge 4)
|
|
Ændring i muskelvolumen målt med DXA
Tidsramme: Baseline; Afslutning af interventionsperiode 1 (uge 4); Afslutning af interventionsperiode 2 (uge 4)
|
Ændring i muskelvolumen beregnet ud fra regionale muskelmålinger opnået ved hjælp af DXA.
|
Baseline; Afslutning af interventionsperiode 1 (uge 4); Afslutning af interventionsperiode 2 (uge 4)
|
|
Ændring i maksimal styrke vurderet ved 1RM/3RM-tests
Tidsramme: Baseline; Slut på interventionsperiode 1 (uge 4); Slut på interventionsperiode 2 (uge 4)
|
Ændring i maksimal styrke vurderet ved brug af one-repetition maximum (1RM) eller three-repetition maximum (3RM) tests udført i bænkpres og squat-øvelser.
|
Baseline; Slut på interventionsperiode 1 (uge 4); Slut på interventionsperiode 2 (uge 4)
|
|
Samlet træningsvolumenbelastning
Tidsramme: Interventionsperiode 1 (uge 1-4); Interventionsperiode 2 (uge 1-4)
|
Samlet træningsvolumenbelastning beregnet som summen af den løftede belastning ved hjælp af formlen (kilogram × gentagelser × sæt) akkumuleret i hver interventionsperiode.
|
Interventionsperiode 1 (uge 1-4); Interventionsperiode 2 (uge 1-4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum hormonkoncentrationer
Tidsramme: Baseline; Uge 2; Slutningen af interventionsperiode 1 (Uge 4); Baseline; Uge 2; Slutningen af interventionsperiode 2 (Uge 4)
|
Ændring i serumkoncentrationer af insulin, kortisol, testosteron og insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1), vurderet ved hjælp af standard biokemiske analyser.
|
Baseline; Uge 2; Slutningen af interventionsperiode 1 (Uge 4); Baseline; Uge 2; Slutningen af interventionsperiode 2 (Uge 4)
|
|
Selvrapporteret Søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Ugentligt under interventionsperiode 1 (uge 1-4); ugentligt under interventionsperiode 2 (uge 1-4)
|
Selvrapporteret total score for søvnkvalitet vurderet ved hjælp af validerede søvnspørgeskemaer.
Højere score vil indikere bedre søvnkvalitet.
|
Ugentligt under interventionsperiode 1 (uge 1-4); ugentligt under interventionsperiode 2 (uge 1-4)
|
|
Subjektivt Restitutionsscore vurderet ved Likert-skala
Tidsramme: Efter hver vejledt træningssession i Interventionsperiode 1; Efter hver vejledt træningssession i Interventionsperiode 2
|
Subjektivt restitutionsscore vurderet ved hjælp af en Likert-skala efter hver vejledt træningssession.
Højere score vil indikere bedre opfattet restitution.
|
Efter hver vejledt træningssession i Interventionsperiode 1; Efter hver vejledt træningssession i Interventionsperiode 2
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: I hele undersøgelsens varighed (8 uger)
|
Antal og sværhedsgrad af rapporterede bivirkninger, herunder hjertebanken, angst, rastløshed, søvnløshed, hovedpine og mave-tarmubehag.
|
I hele undersøgelsens varighed (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypertrofi
- Muskelatrofi
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Xanthines
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/01-1792
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle ekstraherede personlige data (IPD) fra disse oplysninger vil blive delt sammen med støttedata til publiceringsresultaterne.
Dataordbøger relateret til dataindstillinger gemmes også.
IPD-delingstidsramme
Dataanmodninger vil blive accepteret 6 måneder efter artiklen er udgivet; data vil være tilgængelige i 36 måneder.
IPD-delingsadgangskriterier
Datadelingsanmodninger skal fremsættes af forskere med videnskabelig begrundelse og etisk godkendelse.
Anmodninger vil blive evalueret, og dem, der vurderes passende, vil blive underskrevet med en fortrolighedsaftale og en dataanvendelsesaftale.
Anmodninger modtages via abdullah.demirli@iuc.edu.tr
e-mail-adresse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner