- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07410195
Adaptations à l'entraînement en résistance et consommation de caféine
12 juillet 2026 mis à jour par: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Étude des différentes stratégies de supplémentation en caféine sur les adaptations induites par l'entraînement en résistance
Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en cross-over examine les effets de trois stratégies différentes de supplémentation en caféine sur les adaptations induites par l'entraînement en résistance chez 180 jeunes hommes adultes inactifs et naïfs à la caféine.
Les participants suivront deux programmes d'entraînement en résistance supervisés de 4 semaines, séparés par une période de washout/cross-over de 2 semaines.
Les trois stratégies de caféine sont : (1) dosage quotidien constant faible à modéré (3 mg/kg/jour), (2) dose progressivement croissante (de 3 à 6 mg/kg sur plusieurs semaines), et (3) caféine uniquement les jours d'entraînement (3 mg/kg/jour).
Les critères d'évaluation principaux incluent des mesures non invasives de l'anabolisme intégré et de l'hypertrophie (taux de synthèse fractionnaire protéomique plasmatique dérivé du D2O, volume musculaire par DXA) et des mesures de force.
Les critères d'évaluation secondaires incluent les réponses hormonales (insuline, cortisol, testostérone, IGF-1), les paramètres de sommeil/récupération, et les effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
CONTEXTE : La caféine est une aide ergogénique aiguë bien établie qui améliore de manière fiable l'endurance, la puissance et la performance lors d'exercices de résistance lorsqu'elle est consommée à des doses ergogéniques typiques (environ 3-6 mg/kg environ 60 minutes avant l'exercice).
Cependant, il reste incertain si la caféine exerce des effets biologiques directs sur l'équilibre protéique musculaire et l'hypertrophie.
L'ingestion régulière de caféine produit une tolérance physiologique partielle, créant la possibilité qu'une supplémentation chronique entraîne des résultats différents de ceux d'une dose aiguë.
OBJECTIFS : Cette étude aborde trois questions translationnelles : (1) Une dose quotidienne constante faible à modérée potentialise-t-elle les adaptations à l'entraînement ?
(2) Une stratégie de dose progressivement croissante produit-elle des effets plus importants en surmontant la tolérance ?
(3) La caféine uniquement les jours d'entraînement préserve-t-elle les effets ergogéniques aigus tout en limitant la tolérance et les troubles du sommeil ?
MÉTHODES : 180 hommes jeunes adultes, inactifs physiquement et naïfs à la caféine, âgés de 18 à 30 ans, seront assignés au hasard à l'une des trois stratégies de supplémentation en caféine (n=60 par stratégie).
Au sein de chaque stratégie, 30 participants recevront de la caféine et 30 recevront un placebo pendant 4 semaines.
Après une période de sevrage/crossover de 2 semaines, les interventions seront inversées.
Tous les participants suivront un entraînement en résistance supervisé 3 fois par semaine.
RÉSULTATS : Les critères d'évaluation principaux incluent le taux de synthèse fractionnaire protéomique plasmatique (FSR) dérivé de l'oxyde de deutérium (D2O), la masse de tissu maigre et le volume musculaire mesurés par DXA, la force maximale (1RM ou 3RM pour le développé-couché et le squat), et les métriques de volume d'entraînement.
Les résultats secondaires incluent les évolutions temporelles hormonales et métaboliques, la qualité du sommeil, les scores subjectifs de récupération, et la surveillance des événements indésirables.
ANALYSE STATISTIQUE : Des modèles linéaires mixtes seront utilisés pour analyser les données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turquie (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe masculin et âge compris entre 18 et 30 ans
- Aucun antécédent de consommation de caféine ou consommation habituelle très faible (< 50 mg/jour)
- Aucune participation à un programme d'entraînement en résistance régulier au cours des 6 derniers mois
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m²
- Disponibilité à assister régulièrement à toutes les séances d'entraînement et de tests
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit après avoir été pleinement informé sur l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies cardiovasculaires, métaboliques, rénales, hépatiques ou autres maladies chroniques graves
- Troubles psychiatriques diagnostiqués ou intolérance/allergie sévère à la caféine
- Utilisation de médicaments affectant le métabolisme de la caféine ou l'anabolisme musculaire (par exemple, bêta-bloquants, antidépresseurs, stéroïdes anabolisants)
- Blessures musculo-squelettiques empêchant un entraînement en résistance sécuritaire
- Tabagisme ou consommation d'alcool à des niveaux susceptibles d'affecter les résultats de l'étude
- Participation simultanée à une autre étude d'intervention par l'exercice
- Incapacité à tolérer les procédures de scan DXA, de prélèvement sanguin ou d'ingestion de D2O
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
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Expérimental: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
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Expérimental: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
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Comparateur placebo: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
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Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Délai: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in Fat Mass Measured by DXA
Délai: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in fat mass measured using DXA.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Maximal Strength
Délai: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Total Training Volume Load
Délai: During the intervention period (all training sessions).
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Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
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During the intervention period (all training sessions).
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Change in Skeletal Muscle Thickness
Délai: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscular endurance
Délai: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Neuromuscular function
Délai: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of testosterone
Délai: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Plasma epinephrine responses to exercise
Délai: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Recovery
Délai: Before each of the 30 training sessions during the study.
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It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
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Before each of the 30 training sessions during the study.
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Adverse Events
Délai: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
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Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
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From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
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Sleep quality
Délai: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
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It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
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Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
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Rate of perceived exertion
Délai: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
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Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
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After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
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Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Délai: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of cortisol
Délai: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Resting concentrations of creatine kinase
Délai: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
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Serum cortisol responses to exercise
Délai: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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They will be measured using standard biochemical analyses.
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During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Plasma norepinephrine responses to exercise
Délai: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hypertrophie
- Atrophie musculaire
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Alcaloïdes
- Purinones
- Purines
- Xanthines
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/01-1792
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données personnelles extraites (DPE) de ces informations seront partagées ainsi que les données à l'appui pour les résultats de la publication.
Les dictionnaires de données relatifs aux paramètres de données sont également stockés.
Délai de partage IPD
Les demandes de données seront acceptées 6 mois après la publication de l'article ; les données seront accessibles pendant 36 mois.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes de partage de données doivent être faites par des chercheurs avec une justification scientifique et une approbation éthique.
Les demandes seront évaluées, et celles jugées appropriées seront signées avec un accord de confidentialité et un accord d'utilisation des données.
Les demandes seront reçues via l'adresse e-mail abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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