- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07410195
Adaptacje Treningu Oporowego i Spożycie Kofeiny
7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Badanie różnych strategii suplementacji kofeiną na adaptacje indukowane treningiem oporowym
To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie krzyżowe bada wpływ trzech różnych strategii suplementacji kofeiną na adaptacje wywołane treningiem oporowym u 180 nieprzyzwyczajonych do kofeiny, nieaktywnych młodych mężczyzn.
Uczestnicy przejdą dwa 4-tygodniowe nadzorowane programy treningu oporowego, oddzielone 2-tygodniowym okresem wypłukania/krzyżowania.
Trzy strategie kofeinowe to: (1) stałe codzienne dawkowanie nisko-umiarkowane (3 mg/kg/dzień), (2) stopniowo zwiększana dawka (od 3 do 6 mg/kg w ciągu tygodni) oraz (3) kofeina tylko w dni treningowe (3 mg/kg/dzień).
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują nieinwazyjne pomiary zintegrowanej anabolii i hipertrofii (frakcyjną szybkość syntezy proteomu osocza pochodzącą z D2O, objętość mięśniową DXA) oraz wskaźniki siły.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują odpowiedzi hormonalne (insulina, kortyzol, testosteron, IGF-1), parametry snu/regeneracji oraz działania niepożądane.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP: Kofeina jest dobrze ugruntowanym, ostrym środkiem ergogenicznym, który w sposób wiarygodny poprawia wytrzymałość, moc i wydolność podczas ćwiczeń oporowych, gdy jest spożywana w typowych dawkach ergogenicznych (około 3-6 mg/kg około 60 minut przed ćwiczeniami).
Jednakże, czy kofeina wywiera bezpośrednie biologiczne efekty na równowagę białek mięśniowych i hipertrofię, pozostaje niejasne.
Regularne przyjmowanie kofeiny powoduje częściową tolerancję fizjologiczną, co stwarza możliwość, że chroniczna suplementacja wywołuje inne efekty niż ostre dawkowanie.
CELE: Niniejsze badanie odpowiada na trzy pytania translacyjne: (1) Czy stałe codzienne niskie-umiarkowane dawkowanie wzmacnia adaptacje treningowe?
(2) Czy strategia stopniowo zwiększanych dawek daje większe efekty poprzez przezwyciężenie tolerancji?
(3) Czy przyjmowanie kofeiny tylko w dni treningowe zachowuje ostre efekty ergogeniczne, jednocześnie ograniczając tolerancję i zaburzenia snu?
METODY: 180 mężczyzn w wieku 18-30 lat, nieprzyjmujących wcześniej kofeiny i nieaktywnych fizycznie, zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech strategii suplementacji kofeiną (n=60 na strategię).
W każdej strategii 30 uczestników będzie otrzymywać kofeinę, a 30 będzie otrzymywać placebo przez 4 tygodnie.
Po 2-tygodniowym okresie wypłukania/krzyżowania, interwencje zostaną zamienione.
Wszyscy uczestnicy będą odbywać nadzorowany trening oporowy 3 razy w tygodniu.
WYNIKI: Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują frakcyjną szybkość syntezy (FSR) w osoczu pochodzącą z tlenku deuteru (D2O), masę beztłuszczową tkanki i objętość mięśni mierzone za pomocą DXA, maksymalną siłę (1RM lub 3RM dla wyciskania leżąc i przysiadów) oraz wskaźniki objętości treningowej.
Wyniki drugorzędowe obejmują przebiegi czasowe hormonalne i metaboliczne, jakość snu, subiektywne oceny regeneracji oraz monitorowanie zdarzeń niepożądanych.
ANALIZA STATYSTYCZNA: Do analizy danych zostaną użyte liniowe modele mieszane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdullah Demirli, PhD
- Numer telefonu: +90 545 259 22 25
- E-mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kaan Kaya, PhD
- Numer telefonu: +90 546 876 0049
- E-mail: kaan.kaya@yeniyuzyil.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turcja (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
Kontakt:
- Abdullah Demirli, PhD
- Numer telefonu: +90 545 259 22 25
- E-mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć męska i wiek między 18-30 lat
- Brak historii używania kofeiny lub bardzo niskie zwyczajowe spożycie (<50 mg/dzień)
- Brak udziału w regularnym programie treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-30 kg/m2
- Gotowość do regularnego uczestnictwa we wszystkich sesjach treningowych i testowych
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody po pełnym poinformowaniu o badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, nerkowych, wątrobowych lub innych poważnych chorób przewlekłych
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub ciężka nietolerancja/alergia na kofeinę
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm kofeiny lub anabolizm mięśni (np. beta-blokery, leki przeciwdepresyjne, steroidy anaboliczne)
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające bezpieczny trening oporowy
- Palenie tytoniu lub spożycie alkoholu na poziomie mogącym wpłynąć na wyniki badania
- Równoczesny udział w innym badaniu interwencji ćwiczeniowej
- Niemożność tolerowania procedur skanowania DXA, pobierania krwi lub spożycia D2O
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia 1: Stała dawka dzienna – Najpierw kofeina
Uczestnicy otrzymują kofeinę w stałej dziennej dawce 3 mg/kg/dzień przez pierwszy 4-tygodniowy okres interwencji, po którym następuje 2-tygodniowy okres wypłukania, a następnie przejście na placebo na drugi 4-tygodniowy okres.
Nadzorowany trening oporowy jest wykonywany 3 razy w tygodniu przez oba okresy.
|
Kapsułka z kofeiną doustnie w dawce 3 mg/kg masy ciała, spożywana codziennie około 60 minut przed treningami (w dni treningowe) lub o tej samej porze dnia (w dni odpoczynku).
|
|
Komparator placebo: Strategia 1: Stała dawka dzienna - Placebo pierwsze
Uczestnicy otrzymują placebo przez pierwszy 4-tygodniowy okres interwencji, po którym następuje 2-tygodniowy okres wypłukania, a następnie przechodzą na kofeinę w stałej dawce dobowej 3 mg/kg/dzień przez drugi 4-tygodniowy okres.
Nadzorowany trening oporowy jest wykonywany 3 razy w tygodniu przez oba okresy.
|
Identycznie wyglądająca kapsułka placebo przyjmowana w tych samych porach co interwencja kofeinowa.
|
|
Eksperymentalny: Strategia 2: Dawka narastająca – Najpierw kofeina
Uczestnicy otrzymują kofeinę w stopniowo zwiększanej dawce, zaczynając od 3 mg/kg/dzień w tygodniu 1 i zwiększając do 6 mg/kg/dzień do tygodnia 4, po czym następuje 2-tygodniowy okres wypłukania, a następnie przejście na placebo w drugim 4-tygodniowym okresie.
Nadzorowany trening oporowy jest wykonywany 3 razy w tygodniu przez oba okresy.
|
Kofeina doustna, rozpoczynając od 3 mg/kg/dzień i stopniowo zwiększając dawkę do osiągnięcia 6 mg/kg/dzień do 4. tygodnia.
|
|
Komparator placebo: Strategia 2: Stopniowe Zwiększanie Dawki - Placebo Najpierw
Uczestnicy otrzymują placebo w pierwszym 4-tygodniowym okresie interwencji, następnie 2-tygodniowy okres wypłukania, po czym przechodzą na kofeinę z stopniowo zwiększaną dawką (3 do 6 mg/kg/dzień) w drugim 4-tygodniowym okresie.
Nadzorowany trening oporowy jest wykonywany 3 razy w tygodniu przez cały okres obu interwencji. |
Placebo w postaci kapsułki podawane codziennie przez 4 tygodnie z symulowanym protokołem zwiększania dawki, następnie przejście na stopniowo zwiększaną dawkę kofeiny po 2-tygodniowym okresie wypłukania.
|
|
Eksperymentalny: Strategia 3: Tylko dni treningowe - Najpierw kofeina
Uczestnicy otrzymują kofeinę w dawce 3 mg/kg wyłącznie w dni treningowe (3 razy w tygodniu) przez pierwszy 4-tygodniowy okres interwencji, po którym następuje 2-tygodniowy okres wypłukania, a następnie przejście na placebo na drugi 4-tygodniowy okres.
Nadzorowany trening oporowy jest wykonywany 3 razy w tygodniu przez oba okresy. |
Kapsułka z kofeiną doustnie w dawce 3 mg/kg masy ciała, przyjmowana wyłącznie w dni treningowe około 60 minut przed ćwiczeniami.
|
|
Komparator placebo: Strategia 3: Tylko dni treningowe - Placebo najpierw
Uczestnicy otrzymują placebo tylko w dni treningowe (3 razy w tygodniu) przez pierwszy 4-tygodniowy okres interwencji, po czym następuje 2-tygodniowy okres wypłukania, a następnie przejście na kofeinę w dawce 3 mg/kg przez drugi 4-tygodniowy okres.
Nadzorowany trening oporowy jest wykonywany 3 razy w tygodniu przez oba okresy.
|
Placebo w postaci kapsułki wyłącznie w dni treningowe przez 4 tygodnie, a następnie przejście na kofeinę po 2-tygodniowym okresie wypłukania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana frakcyjnej syntezy białek w osoczu (FSR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Koniec okresu interwencji 1 (tydzień 4); Koniec okresu interwencji 2 (tydzień 4)
|
Zmiana frakcyjnej szybkości syntezy (FSR) w osoczu białek obliczona przy użyciu metody tlenku deuteru (D2O).
Ten parametr fizjologiczny będzie raportowany jako wskaźnik zintegrowanej syntezy białek mięśniowych.
|
Linia wyjściowa; Koniec okresu interwencji 1 (tydzień 4); Koniec okresu interwencji 2 (tydzień 4)
|
|
Zmiana w masie beztłuszczowej mierzonej za pomocą DXA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Koniec okresu interwencji 1 (tydzień 4); Koniec okresu interwencji 2 (tydzień 4)
|
Zmiana całkowitej masy beztłuszczowej ciała mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), podawana w kilogramach.
|
Linia wyjściowa; Koniec okresu interwencji 1 (tydzień 4); Koniec okresu interwencji 2 (tydzień 4)
|
|
Zmiana objętości mięśni mierzona za pomocą DXA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Koniec okresu interwencji 1 (tydzień 4); Koniec okresu interwencji 2 (tydzień 4)
|
Zmiana objętości mięśni obliczona na podstawie regionalnych pomiarów mięśni uzyskanych przy użyciu DXA.
|
Linia wyjściowa; Koniec okresu interwencji 1 (tydzień 4); Koniec okresu interwencji 2 (tydzień 4)
|
|
Zmiana w maksymalnej sile ocenianej testami 1RM/3RM
Ramy czasowe: Linia bazowa; Koniec okresu interwencji 1 (tydzień 4); Koniec okresu interwencji 2 (tydzień 4)
|
Zmiana maksymalnej siły oceniana za pomocą testów jednego powtórzenia maksymalnego (1RM) lub trzech powtórzeń maksymalnych (3RM) przeprowadzonych w ćwiczeniach wyciskania na ławce i przysiadów.
|
Linia bazowa; Koniec okresu interwencji 1 (tydzień 4); Koniec okresu interwencji 2 (tydzień 4)
|
|
Całkowite Obciążenie Treningowe
Ramy czasowe: Intervention Period 1 (Weeks 1-4); Intervention Period 2 (Weeks 1-4)
|
Całkowity obciążenie treningowe obliczone jako suma podniesionego obciążenia przy użyciu wzoru (kilogramy × powtórzenia × serie) zgromadzonego w każdym okresie interwencji.
|
Intervention Period 1 (Weeks 1-4); Intervention Period 2 (Weeks 1-4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hormonów w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 2; Koniec okresu interwencji 1 (Tydzień 4); Linia bazowa; Tydzień 2; Koniec okresu interwencji 2 (Tydzień 4)
|
Zmiana stężeń w surowicy insuliny, kortyzolu, testosteronu oraz insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), oceniana przy użyciu standardowych analiz biochemicznych.
|
Linia bazowa; Tydzień 2; Koniec okresu interwencji 1 (Tydzień 4); Linia bazowa; Tydzień 2; Koniec okresu interwencji 2 (Tydzień 4)
|
|
Samodzielnie zgłaszany wynik jakości snu
Ramy czasowe: Cotygodniowo w Okresie Interwencji 1 (Tygodnie 1-4); Cotygodniowo w Okresie Interwencji 2 (Tygodnie 1-4)
|
Ogólny wynik jakości snu zgłaszany samodzielnie, oceniany przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy snu.
Wyższe wyniki będą wskazywały na lepszą jakość snu.
|
Cotygodniowo w Okresie Interwencji 1 (Tygodnie 1-4); Cotygodniowo w Okresie Interwencji 2 (Tygodnie 1-4)
|
|
Subiektywna Ocena Powrotu do Zdrowia Oceniana za Pomocą Skali Likerta
Ramy czasowe: Po każdym nadzorowanym treningu w okresie interwencji 1; Po każdym nadzorowanym treningu w okresie interwencji 2
|
Subiektywna ocena regeneracji oceniana za pomocą skali typu Likerta po każdej nadzorowanej sesji treningowej.
Wyższe wyniki będą wskazywały na lepszą postrzeganą regenerację.
|
Po każdym nadzorowanym treningu w okresie interwencji 1; Po każdym nadzorowanym treningu w okresie interwencji 2
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania (8 tygodni)
|
Liczba i nasilenie zgłaszanych zdarzeń niepożądanych, w tym kołatania serca, niepokoju, pobudzenia, bezsenności, bólu głowy i dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
|
Przez cały okres trwania badania (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Hipertrofia
- Zanik mięśni
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Alkaloidy
- Puryny
- Puryny
- Ksantiny
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/01-1792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie wyodrębnione dane osobowe (IPD) z tych informacji zostaną udostępnione wraz z danymi pomocniczymi dla wyników publikacji.
Słowniki danych dotyczące ustawień danych są również przechowywane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania danych będą przyjmowane 6 miesięcy po opublikowaniu artykułu; dane będą dostępne przez 36 miesięcy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o udostępnienie danych muszą być składane przez badaczy z naukowym uzasadnieniem i etyczną aprobatą.
Wnioski zostaną ocenione, a te uznane za odpowiednie zostaną podpisane umową o poufności i umową o korzystaniu z danych.
Wnioski będą przyjmowane pod adresem e-mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siła mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)