- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07410195
Adaptacje Treningu Oporowego i Spożycie Kofeiny
12 lipca 2026 zaktualizowane przez: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Badanie różnych strategii suplementacji kofeiną na adaptacje indukowane treningiem oporowym
To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie krzyżowe bada wpływ trzech różnych strategii suplementacji kofeiną na adaptacje wywołane treningiem oporowym u 180 nieprzyzwyczajonych do kofeiny, nieaktywnych młodych mężczyzn.
Uczestnicy przejdą dwa 4-tygodniowe nadzorowane programy treningu oporowego, oddzielone 2-tygodniowym okresem wypłukania/krzyżowania.
Trzy strategie kofeinowe to: (1) stałe codzienne dawkowanie nisko-umiarkowane (3 mg/kg/dzień), (2) stopniowo zwiększana dawka (od 3 do 6 mg/kg w ciągu tygodni) oraz (3) kofeina tylko w dni treningowe (3 mg/kg/dzień).
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują nieinwazyjne pomiary zintegrowanej anabolii i hipertrofii (frakcyjną szybkość syntezy proteomu osocza pochodzącą z D2O, objętość mięśniową DXA) oraz wskaźniki siły.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują odpowiedzi hormonalne (insulina, kortyzol, testosteron, IGF-1), parametry snu/regeneracji oraz działania niepożądane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
WSTĘP: Kofeina jest dobrze ugruntowanym, ostrym środkiem ergogenicznym, który w sposób wiarygodny poprawia wytrzymałość, moc i wydolność podczas ćwiczeń oporowych, gdy jest spożywana w typowych dawkach ergogenicznych (około 3-6 mg/kg około 60 minut przed ćwiczeniami).
Jednakże, czy kofeina wywiera bezpośrednie biologiczne efekty na równowagę białek mięśniowych i hipertrofię, pozostaje niejasne.
Regularne przyjmowanie kofeiny powoduje częściową tolerancję fizjologiczną, co stwarza możliwość, że chroniczna suplementacja wywołuje inne efekty niż ostre dawkowanie.
CELE: Niniejsze badanie odpowiada na trzy pytania translacyjne: (1) Czy stałe codzienne niskie-umiarkowane dawkowanie wzmacnia adaptacje treningowe?
(2) Czy strategia stopniowo zwiększanych dawek daje większe efekty poprzez przezwyciężenie tolerancji?
(3) Czy przyjmowanie kofeiny tylko w dni treningowe zachowuje ostre efekty ergogeniczne, jednocześnie ograniczając tolerancję i zaburzenia snu?
METODY: 180 mężczyzn w wieku 18-30 lat, nieprzyjmujących wcześniej kofeiny i nieaktywnych fizycznie, zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech strategii suplementacji kofeiną (n=60 na strategię).
W każdej strategii 30 uczestników będzie otrzymywać kofeinę, a 30 będzie otrzymywać placebo przez 4 tygodnie.
Po 2-tygodniowym okresie wypłukania/krzyżowania, interwencje zostaną zamienione.
Wszyscy uczestnicy będą odbywać nadzorowany trening oporowy 3 razy w tygodniu.
WYNIKI: Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują frakcyjną szybkość syntezy (FSR) w osoczu pochodzącą z tlenku deuteru (D2O), masę beztłuszczową tkanki i objętość mięśni mierzone za pomocą DXA, maksymalną siłę (1RM lub 3RM dla wyciskania leżąc i przysiadów) oraz wskaźniki objętości treningowej.
Wyniki drugorzędowe obejmują przebiegi czasowe hormonalne i metaboliczne, jakość snu, subiektywne oceny regeneracji oraz monitorowanie zdarzeń niepożądanych.
ANALIZA STATYSTYCZNA: Do analizy danych zostaną użyte liniowe modele mieszane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turcja (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć męska i wiek między 18-30 lat
- Brak historii używania kofeiny lub bardzo niskie zwyczajowe spożycie (<50 mg/dzień)
- Brak udziału w regularnym programie treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-30 kg/m2
- Gotowość do regularnego uczestnictwa we wszystkich sesjach treningowych i testowych
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody po pełnym poinformowaniu o badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, nerkowych, wątrobowych lub innych poważnych chorób przewlekłych
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub ciężka nietolerancja/alergia na kofeinę
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm kofeiny lub anabolizm mięśni (np. beta-blokery, leki przeciwdepresyjne, steroidy anaboliczne)
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające bezpieczny trening oporowy
- Palenie tytoniu lub spożycie alkoholu na poziomie mogącym wpłynąć na wyniki badania
- Równoczesny udział w innym badaniu interwencji ćwiczeniowej
- Niemożność tolerowania procedur skanowania DXA, pobierania krwi lub spożycia D2O
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
|
Eksperymentalny: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
|
|
Eksperymentalny: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Ramy czasowe: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Change in Fat Mass Measured by DXA
Ramy czasowe: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in fat mass measured using DXA.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Maximal Strength
Ramy czasowe: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Total Training Volume Load
Ramy czasowe: During the intervention period (all training sessions).
|
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
|
During the intervention period (all training sessions).
|
|
Change in Skeletal Muscle Thickness
Ramy czasowe: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscular endurance
Ramy czasowe: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Neuromuscular function
Ramy czasowe: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of testosterone
Ramy czasowe: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Plasma epinephrine responses to exercise
Ramy czasowe: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Recovery
Ramy czasowe: Before each of the 30 training sessions during the study.
|
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
|
Before each of the 30 training sessions during the study.
|
|
Adverse Events
Ramy czasowe: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
|
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
|
Sleep quality
Ramy czasowe: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
|
Rate of perceived exertion
Ramy czasowe: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
|
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
|
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of cortisol
Ramy czasowe: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of creatine kinase
Ramy czasowe: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Serum cortisol responses to exercise
Ramy czasowe: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Plasma norepinephrine responses to exercise
Ramy czasowe: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Hipertrofia
- Zanik mięśni
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Alkaloidy
- Puryny
- Puryny
- Ksantiny
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/01-1792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie wyodrębnione dane osobowe (IPD) z tych informacji zostaną udostępnione wraz z danymi pomocniczymi dla wyników publikacji.
Słowniki danych dotyczące ustawień danych są również przechowywane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania danych będą przyjmowane 6 miesięcy po opublikowaniu artykułu; dane będą dostępne przez 36 miesięcy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o udostępnienie danych muszą być składane przez badaczy z naukowym uzasadnieniem i etyczną aprobatą.
Wnioski zostaną ocenione, a te uznane za odpowiednie zostaną podpisane umową o poufności i umową o korzystaniu z danych.
Wnioski będą przyjmowane pod adresem e-mail: abdullah.demirli@iuc.edu.tr.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siła mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)