- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07410195
Vastusharjoittelun mukautumiset ja kofeiinin saanti
sunnuntai 12. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Abdullah Demirli, Istanbul University - Cerrahpasa
Eri kofeiinilisäystrategioiden vaikutuksesta vastuskuntotreeniin perustuvien adaptaatioiden tutkimus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa käytetään lumelääkettä kontrolliryhmänä ja ristiinasetelmalla, tutkii kolmen eri kofeiinilisäystrategian vaikutuksia vastustusvoimaharjoittelun aiheuttamiin sopeutumismuutoksiin 180 kofeiinia käyttämättömässä, passiivisessa nuorissa aikuisissa miehissä.
Osallistujat käyvät läpi kaksi 4 viikon ohjattua vastustusvoimaharjoittelua, jotka erotetaan 2 viikon pesu-/ristiinkytkentäjakson avulla.
Kolme kofeiinistrategiaa ovat: (1) jatkuva päivittäinen alhainen-kohtalainen annostelu (3 mg/kg/päivä), (2) asteittain nouseva annos (3–6 mg/kg viikkojen aikana) ja (3) vain harjoituspäivinä annosteltava kofeiini (3 mg/kg/päivä).
Ensisijaisina tuloksina ovat ei-invasiiviset integroidun anabolismin ja hypertrofian mittarit (D2O-pohjainen plasmaproteomiikan fraktioitu synteesinopeus, DXA-lihastilavuus) ja voimamittarit.
Toissijaisina tuloksina ovat hormonivasteet (insuliini, kortisoli, testosteroni, IGF-1), unen/palautumisen parametrit ja haittavaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND: Kofeiini on hyvin vakiintunut akuutti ergogeeninen apu, joka parantaa luotettavasti kestävyyttä, voimaa ja vastusvoimaharjoittelun suorituskykyä tyypillisillä ergogeenisillä annoksilla (noin 3–6 mg/kg noin 60 minuuttia ennen harjoittelua). Kuitenkin on epäselvää, vaikuttaako kofeiini suoraan biologisesti lihasproteiinien tasapainoon ja hypertrofiaan. Säännöllinen kofeiinin nauttiminen aiheuttaa osittaista fysiologista toleranssia, mikä luo mahdollisuuden, että krooninen lisäravinteiden käyttö saa aikaan erilaisia tuloksia kuin akuutti annostelu. OBJECTIVES: Tämä tutkimus käsittelee kolmea translaatiokysymystä: (1) Vahvistaako jatkuva päivittäinen matala–kohtalainen annostelu harjoittelusopeutumista? (2) Tuottaako vähitellen kasvava annosstrategia suurempia vaikutuksia voittamalla toleranssin? (3) Säilyttääkö vain harjoituspäivinä nautittu kofeiini akuutit ergogeeniset vaikutukset rajoittaen samalla toleranssia ja unihäiriöitä? METHODS: 180 kofeiinikokemattomia, fyysisesti passiivisia nuoria aikuisia miehiä 18–30-vuotiaalta satunnaistetaan yhteen kolmesta kofeiinilisästrategiasta (n=60 per strategia). Jokaisen strategian sisällä 30 osallistujaa saa kofeiinia ja 30 saa lumelääkettä 4 viikon ajan. Kahden viikon peseytymis-/risteytysjakson jälkeen interventiot vaihdetaan. Kaikki osallistujat suorittavat valvotun vastusvoimaharjoittelun 3 kertaa viikossa. OUTCOMES: Ensisijaiset päätepisteet sisältävät deuteriumoksidista (D2O) johdetun plasmaproteomiikan fraktiosynteesinopeuden (FSR), DXA-mittauksella mitatun rasvattoman kudoksen massan ja lihastilavuuden, maksimivoiman (1RM tai 3RM penkkipunnerruksessa ja kyykyssä) sekä harjoittelutilavuusmittarit. Toissijaiset lopputulokset sisältävät hormonaaliset ja metaboliset aikakäyrät, unen laadun, subjektiiviset toipumispisteet ja haittatapahtumien seurannan. STATISTICAL ANALYSIS: Lineaarisia sekoitettuja malleja käytetään tiedon analysointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turkki (Türkiye), 34010
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sport Sciences Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miespuolinen ja ikä 18–30 vuotta
- Ei kofeiininkäyttöhistoriaa tai erittäin vähäinen säännöllinen kofeiininsaanti (<50 mg/päivä)
- Ei säännölliseen voimaharjoitusohjelmaan osallistumista viimeisen 6 kuukauden aikana
- Painoindeksi (BMI) 18,5–30 kg/m2
- Halukkuus osallistua säännöllisesti kaikkiin harjoitus- ja testausistuntoihin
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen tutkimuksesta täysin tiedoitetun jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihduntasairaudet, munuaissairaudet, maksasairaudet tai muut vakavat krooniset sairaudet
- Diagnosoidut mielenterveyshäiriöt tai vakava kofeiini-intoleranssi/allergia
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat kofeiinin aineenvaihduntaan tai lihasten anaboliaan (esim. beetasalpaajat, masennuslääkkeet, anaboliset steroidit)
- Liikunta- ja tukielinjärjestelmän vammat, jotka estävät turvallisen voimaharjoittelun
- Tupakointi tai alkoholinkäyttö tasoilla, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Samanaikainen osallistuminen toiseen liikuntainterventiotutkimukseen
- Kyvyttömyys sietää DXA-skannausta, verinäytteenottoa tai D2O-nielemisproseduureja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strategy 1: Constant Daily Dose
Participants receive caffeine at a constant daily dose of 4 mg/kg/day for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
|
Kokeellinen: Strategy 2: Escalating Dose
Participants receive caffeine at a gradually escalating dose, starting at 2 mg/kg/day in week 1 and increasing to 6 mg/kg/day by week 10 (1 mg/kg every 2 weeks).
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
• Oral caffeine starting at 2 mg/kg/day and increasing incrementally to reach 6 mg/kg/day by week 10.
|
|
Kokeellinen: Strategy 3: Training Days Only
Participants receive caffeine at 4 mg/kg only on training days (3 times per week) for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral caffeine capsule at 4 mg/kg body weight, consumed only on training days approximately 60 minutes before exercise.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants receive 250 mg/day cellulose for 10 weeks.
Supervised resistance training is performed 3 times per week for 10 weeks.
|
Oral placebo capsule (250 mg cellulose), consumed daily approximately 60 minutes before training sessions (on training days) or at the same time of day (on rest days).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Lean Body Mass Measured by DXA
Aikaikkuna: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in total lean body mass measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), reported in kilograms.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Change in Fat Mass Measured by DXA
Aikaikkuna: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in fat mass measured using DXA.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Maximal Strength
Aikaikkuna: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Measure by one-repetition maximum (1-RM) on a lower body (Smith machine Back Squat) and two upper body (Bench Press machine and Lat Pulldown machine) exercises.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Total Training Volume Load
Aikaikkuna: During the intervention period (all training sessions).
|
Total training volume load calculated as the sum of lifted load using the formula (kilograms × repetitions × sets) accumulated during each intervention period.
|
During the intervention period (all training sessions).
|
|
Change in Skeletal Muscle Thickness
Aikaikkuna: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Change in skeletal muscle thickness measured using B-mode ultrasound, reported in mm.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscular endurance
Aikaikkuna: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by a repetitions-to-failure test on the Smith machine back squat using a load corresponding to 60% of the current 1RM.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Neuromuscular function
Aikaikkuna: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
It will be measured by the countermovement jump (CMJ) test on a force platform.
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of testosterone
Aikaikkuna: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Plasma epinephrine responses to exercise
Aikaikkuna: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Recovery
Aikaikkuna: Before each of the 30 training sessions during the study.
|
It will be assessed using the validated 0-10 Perceived Recovery Status Scale (0 to 2: very poorly recovered, 3 to 4: poorly recovered, 5 to 6: adequately recovered, 7 to 8: well recovered, and 9 to 10: fully recovered).
|
Before each of the 30 training sessions during the study.
|
|
Adverse Events
Aikaikkuna: From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
Adverse events will be assessed using a standardized questionnaire administered throughout the study.
|
From initiation of the 4-week caffeine abstinence period through completion of the post-intervention assessments, monitored throughout the study (approximately 16 weeks).
|
|
Sleep quality
Aikaikkuna: Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
It will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baseline and post-test (after completing 10 weeks of interventions).
|
|
Rate of perceived exertion
Aikaikkuna: After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
Assessed using the Borg Category-Ratio (CR10) Scale, ranging from 0 ("nothing at all") to 10 ("maximal").
Participants will report their perceived exertion after each supervised training session.
|
After each supervised training session, participants were assessed throughout the 10-week intervention period (30 training sessions).
|
|
Resting concentrations of insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of cortisol
Aikaikkuna: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Resting concentrations of creatine kinase
Aikaikkuna: Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
Baseline, and post-test (after completing 10 weeks of interventions)
|
|
Serum cortisol responses to exercise
Aikaikkuna: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
|
Plasma norepinephrine responses to exercise
Aikaikkuna: During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
They will be measured using standard biochemical analyses.
|
During the first training session of Week 1 and the final training session of Week 10, at three time points: (1) pre-supplementation, (2) immediately before exercise and (3) immediately after exercise.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Lovallo WR, Whitsett TL, al'Absi M, Sung BH, Vincent AS, Wilson MF. Caffeine stimulation of cortisol secretion across the waking hours in relation to caffeine intake levels. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):734-9. doi: 10.1097/01.psy.0000181270.20036.06.
- Matsumura T, Takamura Y, Fukuzawa K, Nakagawa K, Nonoyama S, Tomoo K, Tsukamoto H, Shinohara Y, Iemitsu M, Nagano A, Isaka T, Hashimoto T. Ergogenic Effects of Very Low to Moderate Doses of Caffeine on Vertical Jump Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2023 Jul 26;33(5):275-281. doi: 10.1123/ijsnem.2023-0061. Print 2023 Sep 1.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle hypertrophy adaptations predominate in the early stages of resistance exercise training, matching deuterium oxide-derived measures of muscle protein synthesis and mechanistic target of rapamycin complex 1 signaling. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4485-96. doi: 10.1096/fj.15-273755. Epub 2015 Jul 13.
- Pickering C, Kiely J. Are low doses of caffeine as ergogenic as higher doses? A critical review highlighting the need for comparison with current best practice in caffeine research. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110535. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.016. Epub 2019 Jun 26.
- Grgic J, Trexler ET, Lazinica B, Pedisic Z. Effects of caffeine intake on muscle strength and power: a systematic review and meta-analysis. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 5;15:11. doi: 10.1186/s12970-018-0216-0. eCollection 2018.
- Grgic J, Grgic I, Pickering C, Schoenfeld BJ, Bishop DJ, Pedisic Z. Wake up and smell the coffee: caffeine supplementation and exercise performance-an umbrella review of 21 published meta-analyses. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(11):681-688. doi: 10.1136/bjsports-2018-100278. Epub 2019 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypertrofia
- Lihasten atrofia
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkaloidit
- Purinonit
- Puriinit
- Ksantines
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/01-1792
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tästä tiedosta poimitut henkilötiedot (IPD) jaetaan yhdessä julkaisutulosten tukitietojen kanssa.
Tietosääntöihin liittyvät tietosanastot tallennetaan myös.
IPD-jaon aikakehys
Data requests will be accepted 6 months after the article is published; data will be accessible for 36 months.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen jakamispyynnöt on tehtävä tutkijoiden toimesta, joilla on tieteellinen perustelu ja eettinen hyväksyntä.
Pyyntöjä arvioidaan, ja niitä, joita pidetään sopivina, allekirjoitetaan salassapitosopimus ja tietojen käyttösopimus.
Pyynnöt vastaanotetaan sähköpostiosoitteen kautta: abdullah.demirli@iuc.edu.tr
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .