- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07414862
Účinky tréninku extenzorů prstů na výkonnost v lezení ve srovnání s tradičním tréninkem flexorů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv tréninku extenzorů prstů na lezecký výkon ve srovnání s tradičním tréninkem flexorů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97215
- Mazamas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Rekreační až pokročilí horolezci podle stupnice Mezinárodní asociace pro výzkum lezení na skále (IRCRA)
- Zkušenost s lezením alespoň 1-2 sezení týdně za posledních 6 měsíců NEBO minimálně 2 roky zkušeností s lezením
- Schopnost zavázat se k dvěma 45minutovým tréninkovým sezením týdně po dobu 6 týdnů
- Přístup k tréninkové desce na vis (hangboard/fingerboard) a vhodnému zatěžovacímu vybavení
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochota zdržet se lezení den před testovacími sezeními
Kritéria pro vyloučení:
- Poranění horní končetiny (ruka, zápěstí, loket nebo rameno) v posledních 6 měsících
- Účast v strukturovaném nebo organizovaném tréninkovém protokolu na visové desce v posledních 4 měsících
- Lezení méně než 1-2krát týdně během posledních 6 měsíců a méně než 2 celkové roky zkušeností s lezením
- Věk pod 18 let
- Neschopnost bezpečně provést maximální izometrické testy flexe nebo extenze prstů
- Neschopnost nebo neochota dodržovat protokol studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maximální síla flexorů (MFS)
Účastníci přiřazení do skupiny Maximální síla flexorů (MFS) budou provádět tradiční tréninkový protokol na hangboardu pro flexory prstů dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Trénink se provádí na 70 % maximální síly flexorů prstů s použitím standardizovaného poměru práce a odpočinku.
Účastníci dokončí před-, průběžné a po-intervenční testování síly úchopu, síly flexorů prstů, síly extenzorů prstů, vytrvalosti prstů a samostatně hlášené funkce horních končetin.
|
Strukturovaný protokol pro posilování ohybačů prstů prováděný na lezeckém tréninkovém prkně při 70% maximální síly ohybu prstů.
Trénink sestává z 5 sekund izometrického zatížení následovaných 5 sekundami odpočinku, 6 opakování na sérii, celkem 6 sérií s 3minutovými přestávkami mezi sériemi.
Trénink se provádí dvakrát týdně po dobu šesti týdnů po standardizovaném zahřátí horních končetin.
|
|
Experimentální: Maximální extenzorová síla (MES)
Účastníci zařazení do skupiny Maximální síly extenzorů (MES) budou provádět tradiční protokol tréninku flexorů prstů na hangboardu kombinovaný se strukturovaným protokolem tréninku extenzorů prstů dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Trénink extenzorů se provádí při 70 % maximální síly extenze prstů pomocí izometrického zatížení.
Účastníci absolvují před-, střednědobé a pozdní testování síly úchopu, síly flexe prstů, síly extenze prstů, vytrvalosti prstů a samostatně hlášené funkce horní končetiny.
|
Strukturovaný protokol pro posilování ohybačů prstů prováděný na lezeckém tréninkovém prkně při 70% maximální síly ohybu prstů.
Trénink sestává z 5 sekund izometrického zatížení následovaných 5 sekundami odpočinku, 6 opakování na sérii, celkem 6 sérií s 3minutovými přestávkami mezi sériemi.
Trénink se provádí dvakrát týdně po dobu šesti týdnů po standardizovaném zahřátí horních končetin.
Strukturovaný protokol pro trénink šlach extenzorů prstů prováděný při 70 % maximální síly extenze prstů s využitím izometrického zatížení.
Tato intervence bude navíc k provádění protokolu pro flexory prstů.
Trénink se skládá z 30sekundových izometrických kontrakcí s 3minutovým odpočinkem mezi sériemi, celkem 6 sérií na každou ruku.
Trénink se provádí dvakrát týdně po dobu šesti týdnů a je dokončen během odpočinkových období protokolu tréninku flexorů prstů.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou pokračovat ve svých obvyklých lezeckých aktivitách bez účasti na strukturovaném tréninku prstů.
Účastníci absolvují předtestování, mezitestování a potestování shodné s intervenčními skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla extenze prstů (MES)
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem), 3 týdny a 7 týdnů (po tréninku)
|
Maximální izometrická síla extenze prstů 2-5 měřená pomocí VALD systému s tenzometry s prstovými smyčkami umístěnými nad středním článkem.
Tři 5sekundové pokusy na každou ruku s 20sekundovým odpočinkem; z každé ruky se zaznamenává nejlepší ze tří pokusů.
|
Výchozí stav (před tréninkem), 3 týdny a 7 týdnů (po tréninku)
|
|
Maximální síla ohybu prstů (MFS) na lezecké desce
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem), 3 týdny a 7 týdnů (po tréninku)
|
Maximální přidané zatížení (neboli celkové zatížení) pro 7sekundový vis na 30mm hraně na tréninkové stěně při použití standardizované polohy polovičního/otevřeného úchopu. Zatížení se zvyšuje, dokud účastník nedokáže udržet plných 7 sekund; zaznamenáno je maximální úspěšné zatížení.
|
Výchozí stav (před tréninkem), 3 týdny a 7 týdnů (po tréninku)
|
|
Prstová vytrvalost a výdrž / Čas pod napětím (TUT) při 80 % MFS
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 7 týdnů
|
Výdrž hodnocena jako celkový čas pod napětím při udržování 80 % vypočítané maximální síly flexe prstů za použití zařízení Tindeq a 20mm prstového bloku.
Vytrvalost bude měřena výpočtem kritické síly po dokončení testu.
Účastníci střídají 7sekundové pracovní a 3sekundové odpočinkové cykly při pokusu o udržení cílové síly 80 % pro co nejvíce opakování za účelem výpočtu výdrže (až 24 cyklů).
Kritická síla bude vypočtena pro každou ruku po dokončení 24 cyklů za účelem měření vytrvalosti.
|
Výchozí stav, 3 týdny a 7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr síly flexe a extenze prstů
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 7 týdnů
|
Poměr vypočítaný z maximální síly ohybu prstů (test na hangboardu) dělený maximální silou natažení prstů (test VALD), vypočítaný pro každou ruku.
|
Výchozí stav, 3 týdny a 7 týdnů
|
|
Skóre DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 7 týdnů
|
Sebehodnocené postižení a příznaky horních končetin pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), což je 30položkový ověřený nástroj. Každá položka je hodnocena od 1 (žádné obtíže/žádné příznaky) do 5 (neschopnost provést činnost/těžké příznaky). Konečné skóre se vypočítá pomocí standardizovaného vzorce a převede se na stupnici od 0 do 100, kde: 0 = žádné postižení 100 = nejtěžší postižení Vyšší skóre znamená horší funkci horních končetin. |
Výchozí stav, 3 týdny a 7 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální síly flexe a extenze prstů
Časové okno: Od výchozího stavu do 7 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnů v maximální síle flexe prstů (hangboard) a maximální síle extenze prstů (VALD).
|
Od výchozího stavu do 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chuck Ruot, PhD, Hardin-Simmons University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Valenzuela M, Launico MV, Varacallo MA. Anatomy, shoulder and upper limb, hand lumbrical muscles. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534876/
- Colzani G, Tos P, Battiston B, Merolla G, Porcellini G, Artiaco S. Traumatic extensor tendon injuries to the hand: Clinical anatomy, biomechanics, and surgical procedure review. Journal of Hand and Microsurgery. 2016;8(1):2-12. doi:10.1055/s-0036-1572534
- Johnson MA, Polgar J, Weightman D, Appleton D. Data on the distribution of fibre types in thirty-six human muscles: An autopsy study. Journal of the Neurological Sciences. 1973;18(1):111-129. doi:10.1016/0022-510X(73)90023-3.
- Salonikidis K, Amiridis IG, Oxyzoglou N, Giagazoglou P, Akrivopoulou G. Wrist flexors are steadier than extensors. International Journal of Sports Medicine. 2011;32(10):754-760. doi:10.1055/s-0031-1280777.
- Hägg GM, Milerad E. Forearm extensor and flexor muscle exertion during simulated gripping work: An electromyographic study. Clinical Biomechanics. 1997;12(1):39-43. doi:10.1016/S0268-0033(96)00049-6.
- Lum D, Barbosa TM. Effects of isometric strength training on strength and dynamic performance. International Journal of Sports Medicine. 2019;40(6):363-375. doi:10.1055/a-0863-4539.
- Vigouroux L, Quaine F, Labarre-Vila A, Moutet F. Estimation of finger muscle tendon tensions and pulley forces during specific sport-climbing grip techniques. Journal of Biomechanics. 2006;39(14):2583-2592. doi:10.1016/j.jbiomech.2005.08.027
- Leung J. A guide to indoor rock climbing injuries. Current Sports Medicine Reports. 2023;22(2):55-60. doi:10.1249/JSR.0000000000001036
- Philippe M, Wegst D, Müller T, et al. Climbing-specific finger flexor performance and forearm muscle oxygenation in elite male and female sport climbers. European Journal of Applied Physiology. 2012;112:2839-2847. doi:10.1007/s00421-011-2260-1
- Saul D, Steinmetz G, Lehmann W, Schilling AF. Determinants for success in climbing: A systematic review. Journal of Exercise Science and Fitness. 2019;17(3):91-100. doi:10.1016/j.jesf.2019.04.002.
- Devise M, Pasek L, Goislard De Monsabert B, Vigouroux L. Finger flexion to extension ratio in healthy climbers: A proposal for evaluation and rebalance. Frontiers in Sports and Active Living. 2023;5:1243354. doi:10.3389/fspor.2023.1243354.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202532
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na Tradiční protokol pro trénink na tréninkové desce
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan