- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07414862
Los Efectos del Entrenamiento de Extensores de los Dedos en el Rendimiento de Escalada en Comparación con el Entrenamiento Flexor Tradicional: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97215
- Mazamas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Escaladores desde recreativos hasta avanzados según la escala de la Asociación Internacional de Investigación en Escalada en Roca (IRCRA)
- Experiencia en escalada de al menos 1-2 sesiones por semana durante los últimos 6 meses O un mínimo de 2 años de experiencia en escalada
- Capacidad para comprometerse a dos sesiones de entrenamiento de 45 minutos por semana durante 6 semanas
- Acceso a un panel de suspensión o tablero de dedos y equipo de carga adecuado
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Disposición para abstenerse de escalar el día anterior a las sesiones de prueba
Criterios de exclusión:
- Lesión en las extremidades superiores (mano, muñeca, codo u hombro) en los últimos 6 meses
- Participación en un protocolo de entrenamiento estructurado o organizado con panel de suspensión en los últimos 4 meses
- Escalada menos de 1-2 veces por semana durante los últimos 6 meses y menos de 2 años de experiencia total en escalada
- Edad inferior a 18 años
- Incapacidad para realizar de forma segura pruebas de flexión o extensión isométrica máxima de los dedos
- Incapacidad o falta de disposición para cumplir con el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fuerza Máxima Flexora (FMF)
Los participantes asignados al grupo de Fuerza Máxima de Flexión (MFS) realizarán un protocolo tradicional de entrenamiento en tablón de suspensión para flexores de los dedos dos veces por semana durante seis semanas.
El entrenamiento se realiza al 70% de la fuerza máxima de flexión de los dedos utilizando una relación trabajo-descanso estandarizada.
Los participantes completarán pruebas previas, intermedias y posteriores a la intervención de fuerza de agarre, fuerza de flexión de los dedos, fuerza de extensión de los dedos, resistencia de los dedos y función autodeclarada de la extremidad superior.
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Un protocolo estructurado de entrenamiento de fuerza de los flexores de los dedos realizado en un tablero de suspensión para escalada al 70% de la fuerza máxima de flexión de los dedos.
El entrenamiento consiste en 5 segundos de carga isométrica seguidos de 5 segundos de descanso durante 6 repeticiones por serie, a lo largo de 6 series con 3 minutos de descanso entre series.
El entrenamiento se realiza dos veces por semana durante seis semanas después de un calentamiento estandarizado de las extremidades superiores.
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Experimental: Fuerza Máxima del Extensor (FME)
Los participantes asignados al grupo de Fuerza Extensora Máxima (MES) realizarán un protocolo tradicional de entrenamiento en tablón de flexión de dedos combinado con un protocolo estructurado de entrenamiento de extensores de dedos dos veces por semana durante seis semanas.
El entrenamiento de extensores se realiza al 70% de la fuerza máxima de extensión de dedos utilizando carga isométrica.
Los participantes completarán pruebas previas, intermedias y posteriores a la intervención de fuerza de agarre, fuerza de flexión de dedos, fuerza de extensión de dedos, resistencia de dedos y función autodeclarada de las extremidades superiores.
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Un protocolo estructurado de entrenamiento de fuerza de los flexores de los dedos realizado en un tablero de suspensión para escalada al 70% de la fuerza máxima de flexión de los dedos.
El entrenamiento consiste en 5 segundos de carga isométrica seguidos de 5 segundos de descanso durante 6 repeticiones por serie, a lo largo de 6 series con 3 minutos de descanso entre series.
El entrenamiento se realiza dos veces por semana durante seis semanas después de un calentamiento estandarizado de las extremidades superiores.
Un protocolo de entrenamiento estructurado para los tendones extensores de los dedos realizado al 70% de la fuerza máxima de extensión de los dedos utilizando carga isométrica.
Esta intervención se sumará a la realización del Protocolo Flexor de los Dedos.
El entrenamiento consiste en contracciones isométricas de 30 segundos con 3 minutos de descanso entre series para un total de 6 series por mano.
El entrenamiento se realiza dos veces por semana durante seis semanas y se completa durante los periodos de descanso del protocolo de entrenamiento flexor de los dedos.
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al grupo de control continuarán con sus actividades de escalada habituales sin participar en una intervención estructurada de entrenamiento de dedos.
Los participantes completarán pruebas previas, intermedias y posteriores idénticas a las de los grupos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Máxima de Extensión de los Dedos (MES)
Periodo de tiempo: Baseline (antes del entrenamiento), 3 semanas y 7 semanas (después del entrenamiento)
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Fuerza máxima de extensión isométrica de los dedos para los dígitos 2-5 medida utilizando un sistema de galgas extensométricas VALD con anillos para dedos colocados sobre la falange media.
Tres pruebas de 5 segundos por mano con 20 segundos de descanso; se registra la mejor de las tres para cada mano.
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Baseline (antes del entrenamiento), 3 semanas y 7 semanas (después del entrenamiento)
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Fuerza Máxima de Flexión de los Dedos (MFS) en Tablero de Suspensión
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-entrenamiento), 3 semanas y 7 semanas (post-entrenamiento)
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Carga máxima añadida (o carga total) para una suspensión de 7 segundos en un borde de 30 mm de tabla de suspensión utilizando una posición estandarizada de agarre medio/abierto.
La carga se incrementa hasta que el participante no puede mantener los 7 segundos completos; se registra la carga máxima exitosa.
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Línea de base (pre-entrenamiento), 3 semanas y 7 semanas (post-entrenamiento)
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Resistencia y Durabilidad de los Dedos /Tiempo Bajo Tensión (TUT) al 80% de la MFS
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas y 7 semanas
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La resistencia se evalúa como el tiempo total bajo tensión mientras se mantiene el 80% de la fuerza máxima de flexión de dedos calculada, utilizando un dispositivo Tindeq y un bloque de dedos de 20 mm.
La resistencia se medirá calculando la fuerza crítica al finalizar la prueba.
Los participantes alternan ciclos de 7 segundos de trabajo y 3 segundos de descanso mientras intentan mantener el 80% de la fuerza objetivo durante el mayor número de repeticiones posible para calcular la resistencia (hasta 24 ciclos).
La Fuerza Crítica se calculará para cada mano al completar 24 ciclos para medir la resistencia.
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Línea base, 3 semanas y 7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de Fuerza de Flexión a Extensión de los Dedos
Periodo de tiempo: Baseline, 3 semanas y 7 semanas
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Ratio calculado a partir de la fuerza máxima de flexión de los dedos (prueba de hangboard) dividida por la fuerza máxima de extensión de los dedos (prueba VALD), calculado para cada mano.
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Baseline, 3 semanas y 7 semanas
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Puntuación de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 semanas y 7 semanas
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Discapacidad y síntomas autoinformados de las extremidades superiores utilizando el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), un instrumento validado de 30 ítems. Cada ítem se puntúa de 1 (sin dificultad/sin síntomas) a 5 (incapacidad para realizar la actividad/síntomas graves). La puntuación final se calcula utilizando la fórmula estandarizada y se convierte a una escala que va de 0 a 100, donde: 0 = sin discapacidad 100 = discapacidad más grave Las puntuaciones más altas indican una peor función de las extremidades superiores. |
Baseline, 3 semanas y 7 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Fuerza Máxima de Flexión y Extensión de los Dedos
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a las 7 semanas
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Cambio desde la línea de base hasta las 7 semanas en la fuerza máxima de flexión de dedos (hangboard) y la fuerza máxima de extensión de dedos (VALD).
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Del inicio del estudio a las 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuck Ruot, PhD, Hardin-Simmons University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valenzuela M, Launico MV, Varacallo MA. Anatomy, shoulder and upper limb, hand lumbrical muscles. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534876/
- Colzani G, Tos P, Battiston B, Merolla G, Porcellini G, Artiaco S. Traumatic extensor tendon injuries to the hand: Clinical anatomy, biomechanics, and surgical procedure review. Journal of Hand and Microsurgery. 2016;8(1):2-12. doi:10.1055/s-0036-1572534
- Johnson MA, Polgar J, Weightman D, Appleton D. Data on the distribution of fibre types in thirty-six human muscles: An autopsy study. Journal of the Neurological Sciences. 1973;18(1):111-129. doi:10.1016/0022-510X(73)90023-3.
- Salonikidis K, Amiridis IG, Oxyzoglou N, Giagazoglou P, Akrivopoulou G. Wrist flexors are steadier than extensors. International Journal of Sports Medicine. 2011;32(10):754-760. doi:10.1055/s-0031-1280777.
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- Saul D, Steinmetz G, Lehmann W, Schilling AF. Determinants for success in climbing: A systematic review. Journal of Exercise Science and Fitness. 2019;17(3):91-100. doi:10.1016/j.jesf.2019.04.002.
- Devise M, Pasek L, Goislard De Monsabert B, Vigouroux L. Finger flexion to extension ratio in healthy climbers: A proposal for evaluation and rebalance. Frontiers in Sports and Active Living. 2023;5:1243354. doi:10.3389/fspor.2023.1243354.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 202532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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