Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čtyřtýdenní intervence hatha jógy na zlepšení kvality života, úzkosti a depresivních příznaků u osob podstupujících léčbu pomocí asistované reprodukce (ART)

9. února 2026 aktualizováno: Villanova University

Vliv čtyřtýdenní intervence hatha jógy na zlepšení kvality života, úzkosti a depresivních příznaků u osob podstupujících léčbu asistované reprodukce (ART): Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda čtyřtýdenní program jógy pomáhá zlepšit kvalitu života u lidí podstupujících IVF (In Vitro Fertilizaci). Také se zjistí, zda čtyřtýdenní program jógy snižuje příznaky úzkosti a deprese u lidí podstupujících IVF.

Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:

  • Ovlivňuje čtyřtýdenní program jógy kvalitu života, příznaky úzkosti a deprese u lidí podstupujících IVF?
  • Liší se účinky podle individuálních charakteristik účastníků studie?

Výzkumníci porovnají skupinu s intervencí jógy s běžnou standardní péčí.

Účastníci budou:

  • Účastnit se týdenní virtuální hodiny jógy po dobu čtyř týdnů (celkem čtyři hodiny jógy), nebo budou podstupovat běžnou standardní péči během IVF.
  • Vyplňovat tři online dotazníky každé 4 týdny.
  • Zapojeni do studie po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětová celoživotní prevalence neplodnosti činí 17,5 %, což znamená, že jeden ze šesti lidí zažil v určitém okamžiku svého života neplodnost. Když se nedaří otěhotnět, jednotlivci a páry se často obracejí na služby asistované reprodukce. Asistovaná reprodukce (ART) poskytuje naději a reprodukční příležitosti jednotlivcům a párům po celém světě. Přesto léčba ART často způsobuje emocionální stres. Emocionální a psychosociální stres, který zažívají jedinci podstupující péči ART, je srovnatelný s emocionálními zkušenostmi žen s rakovinou a dalšími závažnými zdravotními stavy. Významné důkazy ilustrují emocionální zátěž péče ART a její negativní dopad na kvalitu života. Ve skutečnosti tento neustálý emocionální stres často vede k tomu, že ženy ukončí léčbu ART před dosažením těhotenství, což ukazuje, že emocionální faktory skutečně ovlivňují klinické výsledky.

Jednotlivci v péči ART mají složité psychosociální potřeby spolu s biomedicínskými. Protože je stres v péči ART tak výrazný a často přispívá k ukončení léčby ART, mohou jednotlivci těžit ze služeb zaměřených na snížení stresu a úzkosti a zvýšení kvality života. Psychosociální intervence, jako je jóga, podporují holistické potřeby jednotlivců v péči ART. Zatímco předchozí studie a systematické přehledy naznačují, že jóga pro jedince v péči ART je proveditelná, přijatelná a účinná, chybí důkladné studie o intervencích jógy v péči ART.

Abychom vyřešili tuto zásadní potřebu podpory zdraví a prevence psychické tísně, vyhodnotíme čtyřtýdenní intervenci Hatha jógy poskytovanou virtuálně, která podpoří psychosociální potřeby jednotlivců aktivně podstupujících oplodnění in vitro (IVF).

IVF je nejběžnějším typem léčby ART ve Spojených státech a na celém světě. Jóga je praxe propojující mysl a tělo, zakořeněná ve starověké indické filozofii, která pozitivně ovlivňuje fyzické a duševní zdraví a pohodu. Hatha jóga, která je běžně praktikována ve Spojených státech, zahrnuje dechová cvičení, pozice a meditaci.

Pro dosažení následujících konkrétních cílů bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s kontrolní skupinou na čekací listině, využívající analýzu smíšených efektů. Pro tuto studii bude rekrutováno 80 jedinců aktivně podstupujících IVF. Počítačem generovaná bloková randomizace přidělí 40 účastníků do čtyřtýdenní skupiny s intervencí Hatha jógy poskytovanou virtuálně a 40 účastníků bude přiděleno do kontrolní skupiny na čekací listině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Spojené státy, 19085
        • Villanova University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Rozumí anglicky
  • Naplánováno nebo právě probíhá IVF cyklus
  • Přístup k chytrému telefonu/počítači/tabletu a internetu
  • Platná pracovní e-mailová adresa

Vylučovací kritéria:

  • Osoby, které jsou těhotné nebo otěhotní během studie
  • Osoby podstupující ne-IVF cykly (tj. intrauterinní inseminaci)
  • Osoby podstupující cyklus transferu zmražených embryí (FET)
  • Osoby, které aktuálně pravidelně cvičí jógu
  • Osoby, které dosáhnou klasifikace "těžká deprese" na PHQ-9 (skóre PHQ-9 20-27)
  • Osoby vykazující sebevražedné myšlenky (kladná odpověď na otázku č. 9 PHQ-9).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Po randomizaci účastníci v této skupině obdrží čtyřtýdenní intervenci jógy.
Intervence v této studii je čtyřtýdenní hatha jóga intervence poskytovaná virtuálně.
Ostatní jména:
  • Hatha jóga
Aktivní komparátor: Čekací skupina
Po randomizaci budou účastníci v této skupině po dobu 4 týdnů dostávat rutinní péči jako obvykle a poté absolvují čtyřtýdenní intervenci jógy.
Intervence v této studii je čtyřtýdenní hatha jóga intervence poskytovaná virtuálně.
Ostatní jména:
  • Hatha jóga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty kvality života související s plodností pomocí dotazníku FertiQoL, což je ověřený 24položkový dotazník vyplňovaný pacientem, měřená po 4 týdnech a 8 týdnech.
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do konce léčby po 8 týdnech.

Změna v kvalitě života související s plodností bude měřena pomocí škály kvality života související s plodností (FertiQoL), což je ověřený 24položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí kvalitu života v souvislosti s plodností, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.

Změna ve FertiQoL bude měřena mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou na čekací listině na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.

Od zařazení (výchozí stav) do konce léčby po 8 týdnech.
Změna od výchozího stavu v závažnosti úzkostných symptomů pomocí Škály úzkosti a deprese z nemocnice, subškály úzkosti (HADS-A), měřeno po 4 týdnech a 8 týdnech.
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do ukončení léčby v 8. týdnu.

Závažnost příznaků úzkosti bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale, Anxiety Subscale (HADS-A), což je validovaný dotazník s 7 položkami, jehož skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost úzkosti.

Změna HADS-A bude měřena mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou s odloženou intervencí v časech na začátku studie, po 4 týdnech a po 8 týdnech.

Od zařazení (výchozí stav) do ukončení léčby v 8. týdnu.
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti depresivních symptomů pomocí Patient Health Questionnaire (PHQ-9), měřeno po 4 týdnech a 8 týdnech.
Časové okno: Od zařazení (vstupní vyšetření) do ukončení léčby po 8 týdnech.

Změna závažnosti depresivních příznaků bude měřena pomocí Dotazníku pacientova zdraví (PHQ-9), ověřeného 9položkového dotazníku s body v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.

Změna PHQ-9 bude měřena mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou na čekací listině na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.

Od zařazení (vstupní vyšetření) do ukončení léčby po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určit, zda se účinnost intervence liší podle individuálních charakteristik, s přihlédnutím k rozdílům ve výchozích charakteristikách a klinických informacích uvnitř skupiny.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech.

Pro identifikaci nezávislé asociace mezi základními charakteristikami a změnami skóre bude provedena multivariační regresní analýza.

Ekvivalence skupin na začátku studie bude zkontrolována, aby bylo možné v případě potřeby kontrolovat rozdíly. Jednorozměrné popisné statistiky (rozdělení, míry centrální tendence a variability) shrnou základní data.

Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mary B Murray, MEd, BSN, RN, Villanova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou anonymizovány a není plánováno jejich sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit