Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän viikon Hatha-joogaväliintulon vaikutus elämänlaadun, ahdistuksen ja masennusoireiden parantamiseen avustettua lisääntymisteknologiaa (ART) saavilta henkilöiltä

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Villanova University

Neljän viikon hatha-yoga-intervention vaikutus elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennusoireiden parantamiseen avustettua lisääntymistekniikkaa (ART) saavilla henkilöillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko neljän viikon joogaohjelmat elämänlaadun parantamisessa henkilöillä, jotka käyvät läpi IVF-hoitoa (In Vitro Fertilization). Se selvittää myös, vähentävätkö neljän viikon joogaohjelmat ahdistus- ja masennusoireita henkilöillä, jotka käyvät läpi IVF-hoitoa.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako neljän viikon joogaohjelma elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennusoireisiin henkilöillä, jotka käyvät läpi IVF-hoitoa?
  • Vaihtelevatko vaikutukset tutkimukseen osallistuvien henkilöiden yksilöllisten ominaisuuksien mukaan?

Tutkijat vertailevat joogainterventioryhmää tavanomaiseen hoitoon.

Osallistujat:

  • Osallistuvat neljän viikon ajan viikoittaiseen virtuaaliseen joogatuntiin (yhteensä neljä joogatuntia) tai noudattavat tavanomaista hoitoa IVF-hoidon aikana.
  • Vastaan kolmeen verkkokyselyyn neljän viikon välein.
  • Ovat mukana tutkimuksessa 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Globaali elinikäinen hedelmättömyyden esiintyvyys on 17,5 %, mikä tarkoittaa, että yksi kuudesta ihmisestä on kokenut hedelmättömyyttä jossain elämänsä vaiheessa. Kun hedelmöityminen ei onnistu, yksilöt ja parit kääntyvät usein avustetun hedelmöityshoidon palveluiden puoleen. Avustetun hedelmöityshoidon (ART) hoidot tarjoavat toivoa ja lisääntymismahdollisuuksia yksilöille ja pareille ympäri maailmaa. Kuitenkin ART-hoidot aiheuttavat usein tunnekuormitusta. ART-hoitoa saavien yksilöiden kokema tunne- ja psykososiaalinen kuormitus on verrattavissa syöpää ja muita vakavia sairauksia sairastavien naisten tunnekokemuksiin. Merkittävä näyttö osoittaa ART-hoidon aiheuttaman tunnekuorman ja sen negatiivisen vaikutuksen elämänlaatuun. Itse asiassa tämä jatkuva tunnekuormitus saa naiset usein keskeyttämään ART-hoidot ennen raskauden saavuttamista, mikä osoittaa, että tunnetekijät vaikuttavat todella kliinisiin tuloksiin.

ART-hoitoa saavilla yksilöillä on monimutkaiset psykososiaaliset tarpeet bio-lääketieteellisten tarpeiden lisäksi. Koska stressi on niin merkittävässä osassa ART-hoitoa ja usein johtaa ART-hoidon keskeyttämiseen, yksilöt saattavat hyötyä palveluista, joiden tavoitteena on stressin ja ahdistuksen vähentäminen sekä elämänlaadun parantaminen. Psykososiaaliset interventiot, kuten jooga, tukevat ART-hoitoa saavien yksilöiden kokonaisvaltaisia tarpeita. Vaikka aiemmat tutkimukset ja systemaattiset katsaukset osoittavat, että jooga ART-hoitoa saaville yksilöille on toteuttamiskelpoista, hyväksyttävää ja tehokasta, joogainterventioita koskevia tiukkoja tutkimuksia ART-hoidossa on vähän.

Vastataksemme tähän kriittiseen tarpeeseen terveyden edistämisessä ja psykologisen kuormituksen ehkäisyssä, arvioimme neljän viikon virtuaalisesti toteutettua hathajooga-interventiota, joka tukee aktiivisesti in vitro -hedelmöitystä (IVF) saavien yksilöiden psykososiaalisia tarpeita.

IVF on yleisin ART-hoidon tyyppi Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Jooga on mielen ja kehon harjoitus, joka juontaa juurensa muinaiseen intialaiseen filosofiaan ja jolla on myönteisiä vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen sekä hyvinvointiin. Hathajooga, jota harjoitetaan yleisesti Yhdysvalloissa, sisältää hengitysharjoituksia, asentoja ja meditaatiota.

Kaksisuuntaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) odotuslistakontrolliryhmällä, käyttäen sekavaikutusanalyysiä, toteutetaan seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 80 aktiivisesti IVF-hoitoa saavaa yksilöä. Tietokoneella generoitu lohkosatunnaistus jakaa 40 osallistujaa neljän viikon virtuaalisesti toteutettua hathajooga-interventioryhmään, ja 40 osallistujaa jaetaan odotuslistakontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19085
        • Villanova University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Ymmärtää englantia
  • Ajoitettu IVF-kierrolle tai käynnissä oleva IVF-kierros
  • Pääsy älypuhelimeen/tietokoneeseen/tablettiin ja internetiin
  • Kelvollinen toimiva sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat henkilöt tai henkilöt, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Henkilöt, jotka käyvät läpi ei-IVF-kierroksia (esim. kohdunulkoinen hedelmöitys)
  • Henkilöt, jotka käyvät läpi jäädytetyn alkion siirron (FET) kierron
  • Henkilöt, jotka harjoittavat jooga säännöllisesti tällä hetkellä
  • Henkilöt, jotka saavat "vakavan masennuksen" luokituksen PHQ-9-testissä (PHQ-9-pisteet 20-27)
  • Henkilöt, jotka ilmaisevat itsetuhoisia ajatuksia (vastaus kyllä PHQ-9:n kysymykseen #9).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Satunnaistamisen jälkeen tämän ryhmän osallistujat saavat neliviikkoisen jooga-intervention.
Tutkimuksen interventio on neljän viikon Hatha jooga -interventio, joka toteutetaan etänä.
Muut nimet:
  • Hatha jooga
Active Comparator: Odolista-kontrolliryhmä
Satunnaistamisen jälkeen tämän ryhmän osallistujat saavat neljän viikon ajan tavanomaista hoitoa ja sen jälkeen neljän viikon jooga-intervention.
Tutkimuksen interventio on neljän viikon Hatha jooga -interventio, joka toteutetaan etänä.
Muut nimet:
  • Hatha jooga

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta FertiQoL:n, validoituun 24-kysymyksiseen itsearviointikyselyyn perustuvassa hedelmällisyyden elämänlaadussa, mitattuna 4 ja 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (perustaso) hoidon päättymiseen 8 viikon kuluttua.

Hedelmällisyyden elämänlaadun muutosta mitataan Hedelmällisyyden elämänlaadun asteikolla (FertiQoL), joka on validoitu 24 kohdetta sisältävä itsearviointilomake, joka arvioi hedelmällisyyden elämänlaatua. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa elämänlaatua.

FertiQoL:n muutosta mitataan interventioryhmän ja odotuslistan kontrolliryhmän välillä alkuarvioinnissa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.

Ilmoittautumisesta (perustaso) hoidon päättymiseen 8 viikon kuluttua.
Muutos lähtötasosta ahdistusoireiden vakavuudessa, mitattuna sairaalahoitoahdistus- ja masennusasteikon ahdistusala-asteikolla (HADS-A) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (perustaso) hoitojakson päättymiseen 8 viikon kuluttua.

Ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden muutosta mitataan sairaalahätä- ja masennusasteikon ahdistuneisuusalatekijällä (HADS-A), joka on validoitu 7 kysymyksen kysely, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.

HADS-A:n muutosta mitataan interventioryhmän ja odotuslistan vertailuryhmän välillä alkuarvioinnissa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.

Ilmoittautumisesta (perustaso) hoitojakson päättymiseen 8 viikon kuluttua.
Muutos lähtöarvosta masennusoireiden vakavuudessa Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla, mitattuna 4 ja 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Osallistumisesta (perusarvo) hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla.

Masennusoireiden vaikeusasteen muutosta mitataan Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä, joka on validoitu 9 kohdetta sisältävä kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.

PHQ-9:n muutosta mitataan interventioryhmän ja odotuslistan kontrolliryhmän välillä alkuarvioinnissa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.

Osallistumisesta (perusarvo) hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, eroavatko interventiotoimenpiteiden teho yksilöllisten ominaisuuksien mukaan, ottaen huomioon ryhmän sisäiset erot peruslinjan ominaisuuksissa ja kliinisessä tiedossa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla.

Monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan tunnistaakseen mahdolliset riippumattomat yhteydet perustietojen ja pistemäärien muutosten välillä.

Ryhmien vastaavuus perustietojen osalta tarkistetaan, jotta eroja voidaan tarvittaessa kontrolloida. Yksimuuttujainen kuvaileva tilasto (jakauma, keskeiset suuntausluvut ja vaihtelu) tiivistää perustietoja.

Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mary B Murray, MEd, BSN, RN, Villanova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data will be de-identified and is not planned to be shared.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa