Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en fireugers Hatha Yoga-intervention for at forbedre livskvalitet, angst og depressive symptomer hos individer, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART)-behandling

9. februar 2026 opdateret af: Villanova University

Effekten af en fire-ugers Hatha Yoga-intervention for at forbedre livskvalitet, angst og depressive symptomer hos individer, der gennemgår behandling med assisteret reproduktionsteknologi (ART): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et fire-ugers yogaprogram virker for at forbedre livskvaliteten hos personer, der gennemgår IVF (In Vitro Fertilization). Det vil også undersøge, om et fire-ugers yogaprogram reducerer symptomer på angst og depression hos personer, der gennemgår IVF.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Har et fire-ugers yogaprogram effekt på livskvalitet, angst og depressionssymptomer hos personer, der gennemgår IVF?
  • Varierer effekterne afhængigt af individuelle karakteristika hos deltagerne i undersøgelsen?

Forskere vil sammenligne yogainterventionsgruppen med rutinemæssig pleje som sædvanligt.

Deltagere vil:

  • Deltage i en ugentlig virtuel yogaklasse i fire uger (i alt fire yogaklasser), eller følge rutinemæssig pleje som sædvanligt, mens de gennemgår IVF.
  • Udfylde tre online spørgeskemaer hver 4. uge.
  • Være involveret i undersøgelsen i 8 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den livslange prævalens af infertilitet globalt er 17,5 %, hvilket betyder, at én ud af seks mennesker har oplevet infertilitet på et tidspunkt i deres liv. Når de ikke kan blive gravide, henvender individer og par sig ofte til assisteret reproduktionsteknologi-tjenester. Assisteret reproduktionsteknologi (ART)-behandlinger giver håb og reproduktive muligheder til individer og par globalt. Alligevel forårsager ART-behandlinger ofte følelsesmæssig nød. Den følelsesmæssige og psykosociale nød, som individer, der gennemgår ART-behandling, oplever, kan sammenlignes med de følelsesmæssige oplevelser hos kvinder med kræft og andre alvorlige medicinske tilstande. Betydelig evidens illustrerer den følelsesmæssige byrde ved ART-behandling og dens negative indvirkning på livskvaliteten. Faktisk forårsager denne ubønhørlige følelsesmæssige stress ofte, at kvinder stopper ART-behandlinger, før de opnår graviditet, hvilket viser, at følelsesmæssige faktorer faktisk påvirker kliniske resultater.

Individer i ART-behandling har komplekse psykosociale behov sammen med biomedicinske behov. Da stress er så fremtrædende i ART-behandling og ofte bidrager til at afbryde ART-behandling, kan individer drage fordel af tjenester, der sigter mod at reducere stress og angst og øge livskvaliteten. Psykosociale interventioner, såsom yoga, understøtter de holistiske behov hos individer i ART-behandling. Mens tidligere studier og systematiske gennemgange indikerer, at yoga for individer i ART-behandling er gennemførlig, acceptabel og effektiv, er der mangel på strenge studier om yoga-interventioner i ART-behandling.

For at imødegå dette kritiske behov for sundhedsfremme og forebyggelse af psykologisk nød vil vi evaluere en fire-ugers virtuel Hatha-yoga-intervention for at understøtte de psykosociale behov hos individer, der aktivt gennemgår in vitro-fertilisering (IVF).

IVF er den mest almindelige type ART-behandling i USA og globalt. Yoga er en krop-sind-praksis, der er forankret i oldindisk filosofi, og som positivt påvirker fysisk og mental sundhed og velvære. Hatha-yoga, som almindeligvis praktiseres i USA, inkorporerer åndedrætsøvelser, stillinger og meditation.

Et RCT med venteliste-kontrolgruppe, ved brug af blandede effektanalyser, vil blive udført for at opnå følgende specifikke mål. 80 individer, der aktivt gennemgår IVF, vil blive rekrutteret til dette studie. Computer-genereret blokrandomisering vil tildele 40 deltagere til den fire-ugers virtuelle Hatha-yoga-interventionsgruppe, og 40 deltagere vil blive tildelt venteliste-kontrollgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Forenede Stater, 19085
        • Villanova University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Forstår engelsk
  • Planlagt til eller igang med en IVF-cyklus
  • Adgang til smartphone/computer/tablet og internet
  • Har en gyldig arbejdende e-mailadresse

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der er gravide, eller som bliver gravide under studiet
  • Personer, der gennemgår ikke-IVF-cyklusser (f.eks. intrauterin insemination)
  • Personer, der gennemgår en frossen embryooverførsel (FET)-cyklus
  • Personer, der i øjeblikket regelmæssigt praktiserer yoga
  • Personer, der scorer i "svær depression"-klassifikationen på PHQ-9 (PHQ-9 score på 20-27)
  • Personer, der udtrykker selvmordstanker (svarer ja på #9 i PHQ-9).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter randomisering vil deltagerne i denne arm modtage den fire uger lange yogaintervention.
Interventionen i denne undersøgelse er en fire ugers Hatha yoga intervention leveret virtuel.
Andre navne:
  • Hatha yoga
Aktiv komparator: Venteliste-kontrolgruppe
Efter randomisering vil deltagerne i denne arm modtage rutinemæssig pleje som sædvanligt i 4 uger og vil derefter modtage den fireugers yoga-intervention.
Interventionen i denne undersøgelse er en fire ugers Hatha yoga intervention leveret virtuel.
Andre navne:
  • Hatha yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Fertilitets Livskvalitet ved brug af FertiQoL, et valideret 24-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, målt ved 4 uger og 8 uger.
Tidsramme: Fra tilmelding (baseline) til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Ændringen i Fertilitets Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Fertility Quality of Life-skalaen (FertiQoL), et valideret 24-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer fertilitets livskvalitet, med totalscore fra 0 til 100. Højere score betyder højere livskvalitet.

Ændring i FertiQoL vil blive målt mellem interventionsgruppen og ventelistekontrolgruppen ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.

Fra tilmelding (baseline) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
Ændring fra baseline i angstsymptomernes sværhedsgrad målt med Hospital Anxiety and Depression Scale, Angst Subskala (HADS-A), målt efter 4 uger og 8 uger.
Tidsramme: Fra tilmelding (Baseline) til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Ændringen i angstsymptomernes sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale, Anxiety Subscale (HADS-A), et valideret 7-punkts spørgeskema med scores fra 0 til 21, hvor højere scores indikerer større angstsværhed.

Ændring i HADS-A vil blive målt mellem interventionsgruppen og ventelistekontrolgruppen ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.

Fra tilmelding (Baseline) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af depressive symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), målt efter 4 uger og 8 uger.
Tidsramme: Fra indskrivning (Baseline) til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Ændringen i sværhedsgraden af depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), et valideret spørgeskema med 9 spørgsmål med scores fra 0 til 27, hvor højere scores indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.

Ændringen i PHQ-9 vil blive målt mellem interventionsgruppen og ventelistekontrolgruppen ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.

Fra indskrivning (Baseline) til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om interventionens effektivitet varierer efter individuelle karakteristika, under hensyntagen til gruppeinterne forskelle i baselinekarakteristika og kliniske oplysninger.
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at identificere eventuelle uafhængige sammenhænge mellem baselinekarakteristika og ændringer i scores.

Ækvivalensen af grupperne ved baseline vil blive kontrolleret for at kontrollere for forskelle om nødvendigt. Univariat deskriptiv statistik (fordeling, centraltendensmål og variabilitet) vil opsummere baselinedata.

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mary B Murray, MEd, BSN, RN, Villanova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og er ikke planlagt delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Abonner