Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een vier weken durende Hatha Yoga interventie om de levenskwaliteit, angst en depressieve symptomen te verbeteren bij individuen die een behandeling met geassisteerde reproductieve technologie (ART) ondergaan

9 februari 2026 bijgewerkt door: Villanova University

Het effect van een vier weken durende Hatha Yoga-interventie om de levenskwaliteit, angst en depressieve symptomen te verbeteren bij individuen die een behandeling met geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een vierweeks yogaprogramma effectief is in het verbeteren van de levenskwaliteit bij mensen die IVF (In Vitro Fertilizatie) ondergaan. Ook wordt onderzocht of een vierweeks yogaprogramma angst- en depressiesymptomen vermindert bij mensen die IVF ondergaan.

De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

  • Heeft een vierweeks yogaprogramma effect op de levenskwaliteit, angst en depressiesymptomen bij mensen die IVF ondergaan?
  • Verschillen de effecten afhankelijk van individuele kenmerken van de deelnemers aan de studie?

Onderzoekers zullen de yoga-interventiegroep vergelijken met de gebruikelijke standaardzorg.

Deelnemers zullen:

  • Gedurende vier weken deelnemen aan een wekelijkse virtuele yogales (totaal vier yogalessen), of de gebruikelijke standaardzorg volgen tijdens hun IVF-behandeling.
  • Elke 4 weken drie online vragenlijsten invullen.
  • Gedurende 8 weken bij de studie betrokken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De levenslange prevalentie van onvruchtbaarheid wereldwijd is 17,5%, wat betekent dat één op de zes mensen op een bepaald moment in hun leven onvruchtbaarheid heeft ervaren. Wanneer ze niet zwanger kunnen worden, wenden individuen en stellen zich vaak tot diensten voor geassisteerde voortplantingstechnologie. Geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) behandelingen bieden hoop en voortplantingsmogelijkheden aan individuen en stellen wereldwijd. Toch veroorzaken ART-behandelingen vaak emotionele stress. De emotionele en psychosociale stress die individuen die ART-zorg ondergaan ervaren, is vergelijkbaar met de emotionele ervaringen van vrouwen met kanker en andere ernstige medische aandoeningen. Aanzienlijk bewijs illustreert de emotionele last van ART-zorg en de negatieve impact op de kwaliteit van leven. Sterker nog, deze aanhoudende emotionele stress zorgt er vaak voor dat vrouwen stoppen met ART-behandelingen voordat ze zwanger worden, wat aantoont dat emotionele factoren wel degelijk klinische uitkomsten beïnvloeden.

Individuen in ART-zorg hebben complexe psychosociale behoeften naast biomedische behoeften. Omdat stress zo prominent aanwezig is in ART-zorg en vaak bijdraagt aan het stoppen van ART-behandeling, kunnen individuen baat hebben bij diensten gericht op het verminderen van stress en angst en het verhogen van de kwaliteit van leven. Psychosociale interventies, zoals yoga, ondersteunen de holistische behoeften van individuen in ART-zorg. Hoewel eerdere studies en systematische reviews aangeven dat yoga voor individuen in ART-zorg haalbaar, acceptabel en effectief is, is er een gebrek aan rigoureuze studies naar yogainterventies in ART-zorg.

Om in deze cruciale behoefte aan gezondheidsbevordering en preventie van psychologische stress te voorzien, zullen we een vier weken durende virtueel uitgevoerde Hatha-yoga-interventie evalueren om de psychosociale behoeften te ondersteunen van individuen die actief in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan.

IVF is het meest voorkomende type ART-behandeling in de VS en wereldwijd. Yoga is een mind-body praktijk, geworteld in de oude Indiase filosofie, die een positieve invloed heeft op fysieke en mentale gezondheid en welzijn. Hatha-yoga, die veel wordt beoefend in de Verenigde Staten, omvat ademhalingsoefeningen, houdingen en meditatie.

Een RCT met een wachtlijstcontrole groep, gebruikmakend van mixed-effects analyse, zal worden uitgevoerd om de volgende specifieke doelen te bereiken. 80 individuen die actief IVF ondergaan, zullen worden geworven voor deze studie. Door de computer gegenereerde blokrandomisatie zal 40 deelnemers toewijzen aan de vier weken durende virtueel uitgevoerde Hatha-yoga-interventiegroep, en 40 deelnemers zullen worden toegewezen aan de wachtlijstcontrole groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19085
        • Villanova University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Begrijpt Engels
  • Gepland voor of momenteel een IVF-cyclus ondergaand
  • Toegang tot smartphone/computer/tablet en internet
  • Een geldig werkend e-mailadres hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die zwanger zijn of zwanger worden tijdens de studie
  • Personen die niet-IVF cycli ondergaan (bijv. intra-uteriene inseminatie)
  • Personen die een cyclus van ingevroren embryotransfer (FET) ondergaan
  • Personen die momenteel regelmatig yoga beoefenen
  • Personen die scoren in de "ernstige depressie" classificatie op de PHQ-9 (PHQ-9 score van 20-27)
  • Personen die suïcidale gedachten hebben (ja antwoorden op vraag #9 van de PHQ-9).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Na randomisatie ontvangen deelnemers in deze arm de vier weken durende yogainterventie.
Gedragsmatig: Yoga
De interventie in deze studie is een vier weken durende Hatha-yoga-interventie die virtueel wordt uitgevoerd.
Andere namen:
  • Hatha-yoga
Actieve vergelijker: Wachtlijst-controlegroep
Na randomisatie zullen de deelnemers in deze arm eerst vier weken de gebruikelijke routinezorg ontvangen en vervolgens de vier weken durende yogainterventie.
Gedragsmatig: Yoga
De interventie in deze studie is een vier weken durende Hatha-yoga-interventie die virtueel wordt uitgevoerd.
Andere namen:
  • Hatha-yoga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van leven op het gebied van vruchtbaarheid met behulp van de FertiQoL, een gevalideerde vragenlijst met 24 items die door de patiënt zelf wordt ingevuld, gemeten na 4 weken en 8 weken.
Tijdsspanne: Van inclusie (basislijn) tot het einde van de behandeling na 8 weken.

De verandering in Fertility Quality of Life wordt gemeten met behulp van de Fertility Quality of Life-schaal (FertiQoL), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 24 items die de levenskwaliteit bij vruchtbaarheid beoordeelt, met totaalscores variërend van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een hogere levenskwaliteit.

De verandering in FertiQoL wordt gemeten tussen de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep bij baseline, na 4 weken en na 8 weken.
Van inclusie (basislijn) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Verandering ten opzichte van de baseline in de ernst van angstsymptomen gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale, Angst Subschaal (HADS-A), gemeten na 4 weken en 8 weken.
Tijdsspanne: Van inschrijving (Baseline) tot het einde van de behandeling na 8 weken.

De verandering in de ernst van angstsymptomen wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale, Angstsubschaal (HADS-A), een gevalideerde vragenlijst met 7 items met scores van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.

De verandering in HADS-A wordt gemeten tussen de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken.
Van inschrijving (Baseline) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Verandering vanaf baseline in ernst van depressieve symptomen gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), gemeten na 4 weken en 8 weken.
Tijdsspanne: Van inclusie (Baseline) tot het einde van de behandeling na 8 weken.

De verandering in ernst van depressieve symptomen zal worden gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), een gevalideerde vragenlijst met 9 items met scores variërend van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.

De verandering in PHQ-9 zal worden gemeten tussen de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken.
Van inclusie (Baseline) tot het einde van de behandeling na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of de effectiviteit van de interventie verschilt per individuele kenmerken, rekening houdend met binnen-groep verschillen in basislijnkenmerken en klinische informatie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.

Er zal een multivariate regressieanalyse worden uitgevoerd om eventuele onafhankelijke verbanden tussen baselinekenmerken en veranderingen in scores te identificeren.

De gelijkwaardigheid van groepen bij baseline zal worden gecontroleerd om indien nodig te corrigeren voor verschillen. Univariate beschrijvende statistieken (verdeling, maten van centrale tendens en variabiliteit) zullen de baselinegegevens samenvatten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Villanova University

Medewerkers

American Society for Reproductive Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mary B Murray, MEd, BSN, RN, Villanova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2026-6
  • ASRM Nursing/PA Research Award (Andere identificatie: American Society for Reproductive Medicine (ASRM) Research Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen geanonimiseerd worden en het is niet de bedoeling om deze te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren