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O Efeito de uma Intervenção de Quatro Semanas de Hatha Yoga para Melhorar a Qualidade de Vida, Ansiedade e Sintomas Depressivos em Indivíduos Submetidos a Tratamento de Tecnologia de Reprodução Assistida (ART)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Villanova University

O Efeito de uma Intervenção de Hatha Yoga de Quatro Semanas para Melhorar a Qualidade de Vida, Ansiedade e Sintomas Depressivos em Indivíduos Submetidos a Tratamento de Tecnologia de Reprodução Assistida (ART): Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é saber se um programa de yoga de quatro semanas funciona para melhorar a qualidade de vida em pessoas a realizar FIV (Fertilização In Vitro). Também será avaliado se um programa de yoga de quatro semanas diminui os sintomas de ansiedade e depressão em pessoas a realizar FIV.

As principais questões que pretende responder são:

  • Um programa de yoga de quatro semanas tem efeito na qualidade de vida, ansiedade e sintomas de depressão em pessoas a realizar FIV?
  • Os efeitos variam de acordo com as características individuais das pessoas no estudo?

Os investigadores irão comparar o grupo de intervenção de yoga com os cuidados de rotina habituais.

Os participantes irão:

  • Participar numa aula de yoga virtual semanal durante quatro semanas (total de quatro aulas de yoga), ou seguir os cuidados de rotina habituais durante a FIV.
  • Preencher três questionários online a cada 4 semanas.
  • Estar envolvidos no estudo durante 8 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência ao longo da vida de infertilidade a nível global é de 17,5%, o que significa que uma em cada seis pessoas já experienciou infertilidade em algum momento da sua vida. Quando incapazes de conceber, indivíduos e casais recorrem frequentemente a serviços de tecnologia de reprodução medicamente assistida. Os tratamentos de tecnologia de reprodução medicamente assistida (TRMA) oferecem esperança e oportunidades reprodutivas a indivíduos e casais em todo o mundo. No entanto, os tratamentos de TRMA causam frequentemente sofrimento emocional. O sofrimento emocional e psicossocial que os indivíduos em cuidados de TRMA experienciam é comparável às experiências emocionais de mulheres com cancro e outras condições médicas graves. Evidência substancial ilustra o peso emocional dos cuidados de TRMA e o seu impacto negativo na qualidade de vida. De facto, este stress emocional implacável faz com que as mulheres parem os tratamentos de TRMA antes de alcançarem a gravidez, demonstrando que os fatores emocionais impactam os resultados clínicos.

Os indivíduos em cuidados de TRMA têm necessidades psicossociais complexas, além das biomédicas. Uma vez que o stress é tão proeminente nos cuidados de TRMA e frequentemente contribui para a descontinuação do tratamento, os indivíduos podem beneficiar de serviços destinados a reduzir o stress e a ansiedade e a aumentar a qualidade de vida. Intervenções psicossociais, como o ioga, apoiam as necessidades holísticas dos indivíduos em cuidados de TRMA. Embora estudos anteriores e revisões sistemáticas indiquem que o ioga para indivíduos em cuidados de TRMA é viável, aceitável e eficaz, há uma falta de estudos rigorosos sobre intervenções de ioga em cuidados de TRMA.

Para responder a esta necessidade crítica de promoção da saúde e prevenção do sofrimento psicológico, avaliaremos uma intervenção de ioga Hatha de quatro semanas, entregue virtualmente, para apoiar as necessidades psicossociais de indivíduos ativamente submetidos a fertilização in vitro (FIV).

A FIV é o tipo mais comum de tratamento de TRMA nos EUA e globalmente. O ioga é uma prática corpo-mente, enraizada na antiga filosofia indiana, que impacta positivamente a saúde física e mental e o bem-estar. O ioga Hatha, que é comumente praticado nos Estados Unidos, incorpora exercícios respiratórios, posturas e meditação.

Será realizado um ensaio clínico aleatorizado (RCT) com um grupo de controlo em lista de espera, utilizando análise de efeitos mistos, para alcançar os seguintes objetivos específicos. 80 indivíduos ativamente submetidos a FIV serão recrutados para este estudo. A randomização por blocos gerada por computador irá alocar 40 participantes ao grupo de intervenção de ioga Hatha de quatro semanas entregue virtualmente, e 40 participantes serão alocados ao grupo de controlo em lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085
        • Villanova University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Compreender inglês
  • Agendado para ou atualmente a realizar um ciclo de FIV
  • Acesso a smartphone/computador/tablet e internet
  • Ter um endereço de email válido e funcional

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos que estão grávidas, ou que fiquem grávidas durante o estudo
  • Indivíduos a realizar ciclos não-FIV (ex: inseminação intrauterina)
  • Indivíduos a realizar um ciclo de transferência de embriões congelados (TEC)
  • Indivíduos que praticam regularmente ioga atualmente
  • Indivíduos que pontuem na classificação de "depressão grave" no PHQ-9 (pontuação PHQ-9 de 20-27)
  • Indivíduos que manifestem ideação suicida (respondendo sim à pergunta #9 do PHQ-9).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Após a randomização, os participantes neste braço receberão a intervenção de ioga de quatro semanas.
A intervenção neste estudo é uma intervenção de Hatha yoga de quatro semanas, realizada virtualmente.
Outros nomes:
  • Hatha ioga
Comparador Ativo: Grupo de Controlo em Lista de Espera
Após a randomização, os participantes neste braço receberão cuidados de rotina como habitual durante 4 semanas e, em seguida, receberão a intervenção de ioga de quatro semanas.
A intervenção neste estudo é uma intervenção de Hatha yoga de quatro semanas, realizada virtualmente.
Outros nomes:
  • Hatha ioga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base na Qualidade de Vida na Fertilidade utilizando o FertiQoL, um questionário de autorrelato validado de 24 itens, medido às 4 semanas e às 8 semanas.
Prazo: Desde a inscrição (Linha de base) até ao final do tratamento às 8 semanas.

A alteração na Qualidade de Vida na Fertilidade será medida utilizando a escala de Qualidade de Vida na Fertilidade (FertiQoL), um questionário de autorresposta validado com 24 itens que avalia a qualidade de vida na fertilidade, com pontuações totais variando de 0 a 100. Pontuações mais elevadas significam uma qualidade de vida mais alta.

A alteração no FertiQoL será medida entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo em lista de espera no início, às 4 semanas e às 8 semanas.

Desde a inscrição (Linha de base) até ao final do tratamento às 8 semanas.
Alteração em relação ao valor basal na gravidade dos sintomas de ansiedade utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, Subescala de Ansiedade (HADS-A), medida às 4 semanas e 8 semanas.
Prazo: Desde a inscrição (Baseline) até ao fim do tratamento às 8 semanas.

A alteração na gravidade dos sintomas de ansiedade será medida utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, Subescala de Ansiedade (HADS-A), um questionário validado de 7 itens com pontuações que variam de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.

A alteração na HADS-A será medida entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo em lista de espera no início do estudo, às 4 semanas e às 8 semanas.

Desde a inscrição (Baseline) até ao fim do tratamento às 8 semanas.
Alteração em relação à linha de base na gravidade dos sintomas depressivos utilizando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), medido às 4 semanas e às 8 semanas.
Prazo: Desde a inscrição (Baseline) até ao final do tratamento às 8 semanas.

A alteração na gravidade dos sintomas depressivos será medida através do Questionário de Saúde do Doente (PHQ-9), um questionário validado de 9 itens com pontuações que variam de 0 a 27, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.

A alteração no PHQ-9 será medida entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo em lista de espera na linha de base, às 4 semanas e às 8 semanas.

Desde a inscrição (Baseline) até ao final do tratamento às 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se a eficácia da intervenção difere de acordo com as características individuais, considerando as diferenças intragrupo nas características basais e na informação clínica.
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.

A análise de regressão multivariada será realizada para identificar qualquer associação independente entre as características basais e as alterações nas pontuações.

A equivalência dos grupos na linha de base será verificada para controlar diferenças, se necessário. Estatísticas descritivas univariadas (distribuição, medidas de tendência central e variabilidade) irão resumir os dados basais.

Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mary B Murray, MEd, BSN, RN, Villanova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão anonimizados e não está planeado serem partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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