4주간의 하타 요가 중재가 보조생식술(ART) 치료를 받는 개인의 삶의 질, 불안 및 우울 증상 개선에 미치는 효과
체외수정(ART) 치료를 받는 개인의 삶의 질, 불안 및 우울 증상 개선을 위한 4주 하타 요가 중재 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 4주간의 요가 프로그램이 체외 수정(IVF)을 받는 사람들의 삶의 질을 향상시키는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 4주간의 요가 프로그램이 IVF를 받는 사람들의 불안과 우울증 증상을 감소시키는지 알아볼 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 4주간의 요가 프로그램이 IVF를 받는 사람들의 삶의 질, 불안, 우울증 증상에 영향을 미치는가?
- 효과는 연구 참가자의 개별 특성에 따라 달라지는가?
연구자들은 요가 중재 그룹을 일반적인 일상 치료와 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:
- 4주 동안 주간 가상 요가 수업에 참여하거나(총 4회의 요가 수업), IVF를 받는 동안 일반적인 일상 치료를 따릅니다.
- 4주마다 세 번의 온라인 설문조사를 실시합니다.
- 8주 동안 연구에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 불임의 평생 유병률은 17.5%로, 여섯 명 중 한 명이 일생 중 어느 시점에서 불임을 경험했음을 의미합니다.임신하지 못할 때 개인과 부부는 자주 보조생식기술 서비스를 찾습니다.보조생식기술(ART) 치료는 전 세계 개인과 부부에게 희망과 생식 기회를 제공합니다.그러나 ART 치료는 종종 정서적 고통을 유발합니다.ART 치료를 받는 개인이 경험하는 정서적 및 심리사회적 고통은 암 및 기타 심각한 의학적 상태를 가진 여성의 정서적 경험에 비견됩니다.상당한 증거는 ART 치료의 정서적 부담과 삶의 질에 대한 부정적 영향을 보여줍니다.사실, 이 끊임없는 정서적 스트레스는 종종 여성들이 임신을 달성하기 전에 ART 치료를 중단하게 하여, 정서적 요인이 임상적 결과에 영향을 미친다는 것을 입증합니다.
ART 치료 중인 개인은 생의학적 요구와 함께 복잡한 심리사회적 요구를 가지고 있습니다.스트레스가 ART 치료에서 매우 두드러지고 종종 ART 치료 중단에 기여하기 때문에, 개인은 스트레스와 불안을 줄이고 삶의 질을 높이는 것을 목표로 하는 서비스로부터 혜택을 받을 수 있습니다.요가와 같은 심리사회적 개입은 ART 치료 중인 개인의 전인적 요구를 지원합니다.이전 연구와 체계적 검토가 ART 치료 중인 개인을 위한 요가가 실행 가능하고, 수용 가능하며, 효과적임을 나타내지만, ART 치료에서 요가 개입에 대한 엄격한 연구는 부족합니다.
이러한 건강 증진과 심리적 고통 예방의 중요한 필요를 해결하기 위해, 우리는 체외수정(IVF)을 적극적으로 받고 있는 개인의 심리사회적 요구를 지원하기 위해 4주 동안 가상으로 제공되는 하타 요가 개입을 평가할 것입니다.
IVF는 미국 및 전 세계에서 가장 흔한 유형의 ART 치료입니다.요가는 고대 인도 철학에 뿌리를 둔 신체-정신 수련으로, 신체적 및 정신적 건강과 웰빙에 긍정적인 영향을 미칩니다.미국에서 일반적으로 수행되는 하타 요가는 호흡 운동, 자세 및 명상을 포함합니다.
다음 구체적 목표를 달성하기 위해 혼합 효과 분석을 사용한 대기자 명단 대조군이 있는 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다.이 연구를 위해 적극적으로 IVF를 받고 있는 80명의 개인이 모집될 것입니다.컴퓨터 생성 블록 무작위 배정은 40명의 참가자를 4주 동안 가상으로 제공되는 하타 요가 개입 그룹에 배정하고, 40명의 참가자는 대기자 명단 대조군에 배정될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary Beth Murray, MEd, BSN, RN
- 전화번호: 484-995-5006
- 이메일: mmurra45@villanova.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberly Trout, PhD, CNM, FACNM, FAAN
- 이메일: kimberly.trout@villanova.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Villanova, Pennsylvania, 미국, 19085
- Villanova University
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연락하다:
- Mary B Murray, MEd, BSN, RN
- 전화번호: 4849955006
- 이메일: mmurra45@villanova.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 이해 가능
- 시험관 수정(IVF) 주기를 예정 중이거나 현재 진행 중인 자
- 스마트폰/컴퓨터/태블릿과 인터넷 접근 가능
- 유효한 이메일 주소 보유
제외 기준:
- 임신 중이거나 연구 중에 임신하게 되는 개인
- 비시험관 수정 주기(예: 자궁 내 인공 수정)를 진행 중인 개인
- 동결 배아 이식(FET) 주기를 진행 중인 개인
- 현재 정기적으로 요가를 실천하는 개인
- PHQ-9에서 "심한 우울증" 분류에 해당하는 점수(PHQ-9 점수 20-27)를 받은 개인
- 자살 사고를 표명하는 개인(PHQ-9의 9번 문항에 '예'로 답한 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
무작위 배정 후, 이 그룹의 참가자는 4주간의 요가 중재를 받게 됩니다.
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본 연구의 중재는 가상으로 진행되는 4주 하타 요가 중재입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 통제 그룹
무작위 배정 후, 이 군의 참가자는 4주 동안 평소와 같이 일상적인 치료를 받은 후, 4주간의 요가 중재를 받게 됩니다.
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본 연구의 중재는 가상으로 진행되는 4주 하타 요가 중재입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 24항목 자가보고 설문지인 FertiQoL을 사용하여 측정한 생식 건강 관련 삶의 질(FertiQoL)의 기준선 대비 변화를 4주와 8주에 측정합니다.
기간: 등록 (기준선)부터 8주 치료 종료 시점까지.
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생식능력 삶의 질 변화는 생식능력 삶의 질 척도(FertiQoL)를 사용하여 측정됩니다. 이는 검증된 24항목 자기 보고 설문지로 생식능력 삶의 질을 평가하며, 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 의미합니다. FertiQoL 변화는 중재 그룹과 대기 목록 대조군 간에 기준선, 4주, 8주 시점에서 측정됩니다. |
등록 (기준선)부터 8주 치료 종료 시점까지.
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병원 불안 및 우울 척도, 불안 하위 척도(HADS-A)를 사용하여 4주 및 8주에 측정한 불안 증상 심각도의 기준선 대비 변화.
기간: 등록 시점(기준선)부터 8주 치료 종료 시점까지.
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불안 증상 심각도의 변화는 병원 불안 및 우울 척도, 불안 하위 척도(HADS-A)를 사용하여 측정됩니다. 이는 검증된 7항목 설문지로 점수 범위는 0에서 21까지이며, 높은 점수는 더 큰 불안 심각도를 나타냅니다. HADS-A의 변화는 중재 그룹과 대기자 명단 통제 그룹 간에 기준선, 4주 및 8주에 측정됩니다. |
등록 시점(기준선)부터 8주 치료 종료 시점까지.
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Patient Health Questionnaire(PHQ-9)을 사용하여 측정한 우울증 증상 심각도 기준선 대비 변화, 4주 및 8주에 측정
기간: 등록 시점(기준선)부터 8주 치료 종료 시점까지.
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우울 증상의 심각도 변화는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다. 이는 검증된 9개 항목의 설문지로 점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. PHQ-9의 변화는 중재 그룹과 대기 목록 대조군 간에 기준선, 4주 및 8주에 측정됩니다. |
등록 시점(기준선)부터 8주 치료 종료 시점까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 효과가 개별 특성에 따라 차이가 있는지 확인하고, 기준선 특성 및 임상 정보의 그룹 내 차이를 고려합니다.
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지.
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기저 특성과 점수 변화 사이의 독립적인 연관성을 확인하기 위해 다변량 회귀 분석을 실시합니다. 필요한 경우 차이를 통제하기 위해 기저 시점에서의 군 동등성을 확인할 것입니다. 단변량 기술 통계(분포, 중심 경향성 및 변동성 측정)를 통해 기저 데이터를 요약할 것입니다. |
등록부터 8주 치료 종료 시점까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mary B Murray, MEd, BSN, RN, Villanova University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2026-6
- ASRM Nursing/PA Research Award (기타 식별자: American Society for Reproductive Medicine (ASRM) Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요가에 대한 임상 시험
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