- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07416643
Role začleňování arabské gumy do potravin na homeostázu glukózy u zdravých lidí (AcaciaGlu)
10. února 2026 aktualizováno: Mai Khatib, King Abdulaziz University
Úloha začlenění akáciové gumy do potravin na homeostázu glukózy u zdravých lidí: pilotní studie
Abnormální postprandiální glykémie (PPG) je považována za silný prediktor rozvoje metabolických onemocnění celosvětově.
V současné době existuje jen malé pochopení toho, jak sacharidy bohatá potravinová matrice a škrobové struktury v ní obsažené interagují s gastrointestinálním traktem, aby pomohly kontrolovat PPG.
V této studii bude použitá mouka obohacená akáciovou gumou použita k prozkoumání účinku přidání gumy jako potravinového doplňku na PPG u zdravých lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- King Fahd Medical Research center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Muži a ženy samostatně hlásící se jako zdraví dobrovolníci (ve věku 18 až 40 let)
- Jedinci s normální až nadváhou (index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-30 kg/m2) o BMI se rovná tělesné hmotnosti (kg) děleno výškou na druhou (m2)
Kritéria vyloučení:
- Historie zneužívání návykových látek
- Nadměrný příjem alkoholu
- Těhotenství
- Diabetes
- Kardiovaskulární onemocnění
- Rakovina
- Jakékoli gastrointestinální onemocnění, např. syndrom dráždivého tračníku nebo zánětlivé onemocnění střev
- Onemocnění ledvin
- Onemocnění jater
- Pankreatitida
- Užívání léků, které mohou ovlivnit energetický metabolismus, regulaci chuti k jídlu a hormonální rovnováhu, včetně: protizánětlivých léků nebo steroidů, antibiotik, androgenů, fenytoinu, erythromycinu nebo hormonů štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sušenky s přídavkem arabské gumy
Sušenky s přidanou arabskou gumou
|
začlenění mouky z akáciové gumy do běžně konzumovaných potravin
|
|
Žádný zásah: kontrolní sušenky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
postprandiální glykémie
Časové okno: 0 minut a postprandiální časové body: 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut
|
0 minut a postprandiální časové body: 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 286-22
- 596-290-1443 (Jiné číslo grantu/financování: The Deanship of Scientific Research (DSR) at King Abdulaziz University (KAU), Jeddah, Saudi Arabia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní dospělé subjekty
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko