- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07416643
Az akácia gyanta élelmiszerekbe történő beépítésének szerepe az egészséges emberek glükózhomeosztázisában (AcaciaGlu)
2026. február 10. frissítette: Mai Khatib, King Abdulaziz University
Az akácia-gumi élelmiszerekbe történő beépítésének szerepe az egészséges emberek glükózhomeosztázisában: egy pilot tanulmány
A rendellenes posztprandiális vércukorszint (PPG) erős prediktorának tekinthető a metabolikus betegségek kialakulására világszerte.
Manapság kevés ismeret áll rendelkezésre arról, hogy a szénhidrátban gazdag élelmiszer-mátrix és a benne található keményítőszerkezetek hogyan lépnek kölcsönhatásba a gasztrointesztinális traktussal a PPG szabályozásában.
Ebben a vizsgálatban az akáciagumival dúsított lisztet fogják alkalmazni annak feltárására, hogy a gumi étrend-kiegészítőként történő hozzáadása milyen hatással van a PPG-re egészséges emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- King Fahd Medical Research center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi és női önként jelentkezett egészséges önkéntesek (18-40 éves kor között)
- Normál testsúlyú vagy túlsúlyos egyének (testtömegindex (BMI) 18,5-30 kg/m2) o A BMI egyenlő a testtömeg (kg) osztva a magasság négyzetével (m2)
Kizárási kritériumok:
- Anyagfüggőség előzménye
- Túlságos alkoholfogyasztás
- Terhesség
- Cukorbetegség
- Szív- és érrendszeri betegség
- Rák
- Bármilyen emésztőrendszeri betegség, pl. irritábilis bél szindróma vagy gyulladásos bélbetegség
- Veseelégtelenség
- Májbetegség
- Hasnyálmirigy gyulladás
- Az energiaanyagcsere, étvágy-szabályozás és hormonális egyensúly zavarására valószínűleg ható gyógyszerek használata, ideértve: gyulladáscsökkentő gyógyszereket vagy szteroidokat, antibiotikumokat, androgeneket, fenitoint, eritromycint vagy pajzsmirigyhormonokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akácia gyanta tartalmú kekszek
Akácia-gumival készült kekszek
|
a gumiarábikum liszt bevonása a gyakran fogyasztott élelmiszerekbe
|
|
Nincs beavatkozás: kontroll kekszek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztprandiális vércukorszint
Időkeret: 0 perc és posztprandiális időpontok: 15 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 180 perc
|
0 perc és posztprandiális időpontok: 15 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 286-22
- 596-290-1443 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Deanship of Scientific Research (DSR) at King Abdulaziz University (KAU), Jeddah, Saudi Arabia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .