- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07416643
Die Rolle der Einbeziehung von Akaziengummi in Lebensmitteln auf die Glukosehomöostase bei gesunden Menschen (AcaciaGlu)
10. Februar 2026 aktualisiert von: Mai Khatib, King Abdulaziz University
Die Rolle der Einbeziehung von Akazienharz in Lebensmitteln für die Glukosehomöostase bei gesunden Menschen: eine Pilotstudie
Abnormale postprandiale Blutglukose (PPG) wird weltweit als starker Prädiktor für die Entwicklung von Stoffwechselerkrankungen angesehen.
Heutzutage gibt es nur wenig Verständnis darüber, wie eine kohlenhydratreiche Lebensmittelmatrix und die darin enthaltenen Stärkestrukturen mit dem Magen-Darm-Trakt interagieren, um bei der Kontrolle von PPG zu helfen.
In dieser Untersuchung wird die Verwendung von Akaziengummi-angereichertem Mehl verwendet, um die Wirkung der Zugabe des Gummis als Nahrungsergänzungsmittel auf PPG bei gesunden Menschen zu erforschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabien
- King Fahd Medical Research center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete gesunde männliche und weibliche Freiwillige (im Alter von 18 bis 40 Jahren)
- Personen mit normalem bis übergewichtigem Körpergewicht (Body-Mass-Index (BMI) 18,5-30 kg/m²) o BMI entspricht Körpergewicht (kg) geteilt durch Körpergröße im Quadrat (m²)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Substanzmissbrauch
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Schwangerschaft
- Diabetes
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Krebs
- Jede Magen-Darm-Erkrankung, z.B. Reizdarmsyndrom oder entzündliche Darmerkrankung
- Nierenerkrankung
- Lebererkrankung
- Bauchspeicheldrüsenentzündung
- Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich den Energiestoffwechsel, die Appetitregulation und das hormonelle Gleichgewicht beeinträchtigen, einschließlich: entzündungshemmende Medikamente oder Steroide, Antibiotika, Androgene, Phenytoin, Erythromycin oder Schilddrüsenhormone.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akazienharz eingearbeitete Kekse
Akaziengummi-enthaltende Kekse
|
Acazien-Gummimehl in häufig verzehrte Lebensmittel einbeziehen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollkekse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: 0 Minuten und postprandiale Zeitpunkte: 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten
|
0 Minuten und postprandiale Zeitpunkte: 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 286-22
- 596-290-1443 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Deanship of Scientific Research (DSR) at King Abdulaziz University (KAU), Jeddah, Saudi Arabia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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