- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07419984
Gamifikovaná neurologická klinická výuka: Randomizovaná křížová studie
Gamifikace vs. tradiční výuka na neurologických Grand Rounds: Randomizovaná křížová studie integrující monitorování kognitivní zátěže a blockchainové pobídky
Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda nový, herně založený způsob výuky na neurologických grand rounds (nazývaný "gamifikovaná výuka") funguje lépe než tradiční přednáškový formát pro neurology v přípravě. Také bude testováno, zda použití náramků měřících stres a pozornost může učitelům pomoci upravit tempo v reálném čase, a zda získávání digitálních odznaků za úspěchy motivuje neurology v přípravě k dalšímu učení.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Pomáhá gamifikovaná výuka neurologům v přípravě pamatovat si klíčové informace déle (až 3 měsíce) ve srovnání s tradiční výukou?
Zlepšuje to, jak efektivně neurologové v přípravě činí klinická rozhodnutí (například objednávání správných testů bez zbytečných doplňků)?
Dodávají učitelé, kteří dostávají zpětnou vazbu v reálném čase z náramků, lekce, které se neurologům v přípravě zdají méně únavné a více poutavé?
Považují neurologové v přípravě digitální odznaky za užitečné a podněcují je k více samostudiu?
Výzkumníci porovnají gamifikovanou výukovou metodu s tradiční přednáškovou metodou. Každý neurolog v přípravě zažije oba formáty v různých časech ("křížový" design). Dodatečná malá skupina obdrží pouze tradiční formát, aby pomohla vyloučit další faktory.
Účastníci budou:
Zúčastnit se osmi sezení neurologických grand rounds během dvou 4týdenních období (čtyři sezení za období)
Nosit výzkumný náramek během každého sezení k měření jejich fyziologických reakcí (kožní aktivita a srdeční frekvence)
Vyplnit krátké kvízy ihned po každém sezení a znovu o tři měsíce později
Vyplnit krátké dotazníky o jejich učební zkušenosti a motivaci
Používat vlastní interaktivní platformu během gamifikovaných sezení k práci v týmech, činění klinických rozhodnutí a získávání digitálních odznaků
Veškeré shromážděné informace budou uchovány důvěrně a účastníci mohou kdykoli opustit studii bez jakéhokoli dopadu na jejich hodnocení v přípravě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně zapsán do postgraduálního ročníku 1 (PGY1), PGY2 nebo PGY3 akreditovaného rezidenčního programu neurologie
- Žádná předchozí formální účast ve strukturovaných gamifikovaných výukových programech neurologie zaměřených na klinické uvažování
- Schopen účastnit se všech osmi plánovaných seminářů grand rounds během obou období studie a všech hodnocení (vstupní, po sezení, washout a 3měsíční sledování)
- Ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat všechny postupy studie, včetně nošení náramku Empatica E4 během výukových sezení
Kritéria pro vyloučení:
- Plánované stáže mimo službu, dovolená nebo jiné závazky, které by zabránily účasti na jakémkoli studijním sezení nebo hodnocení
- Nekorigované závažné zrakové nebo sluchové postižení, které by omezilo účast na multimediálních gamifikovaných sezeních nebo prezentacích případů
- Anamnéza kožních onemocnění nebo alergií, které by znemožnily nošení náramku Empatica E4 (např. kontaktní dermatitida)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. kognitivní postižení nebo jazyková bariéra)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sekvence A: Gamifikace první, poté tradiční
Účastníci v této větvi obdrží gamifikované neurologické grand rounds během období 1 (týdny 1–2, čtyři sezení), následované 4týdenním vyplavovacím obdobím bez neurologických grand rounds, poté obdrží tradiční přednáškové neurologické grand rounds během období 2 (týdny 7–8, čtyři sezení).
Gamifikované sezení využívá vlastní webovou platformu zahrnující týmové klinické simulace, zpětnou vazbu k rozhodnutím v reálném čase, body, žebříčky a blockchainem vytvořené NFT odznaky za úspěchy.
Tradiční sezení pokrývají identický obsah případů prostřednictvím přednášky vedené instruktorem v PowerPointu s přerušovanými otázkami a odpověďmi.
Všichni účastníci nosí náramky Empatica E4 pro monitorování kognitivní zátěže během všech sezení a vyplňují po-sezení hodnocení a 3měsíční následné sledování.
|
Webová interaktivní výuková platforma využívající týmovou klinickou simulaci, zpětnou vazbu v reálném čase, body, žebříčky a NFT odznaky úspěchů vytvořené na blockchainu.
Čtyři 55minutové lekce rozložené do 2 týdnů.
Případy pokrývají cévní mozkovou příhodu, epilepsii, pohybové poruchy, neuroinfekční onemocnění, neurodegenerativní poruchy, neurooftalmologii, bolesti hlavy a poruchy míchy.
Účastníci pracují v týmech po 3-4 osobách, činí postupná diagnostická/léčebná rozhodnutí a dostávají okamžitou zpětnou vazbu.
Instruktor provádí 15minutový odborný rozbor po 40 minutách simulace.
|
|
Experimentální: Sekvence B – Nejprve tradiční, poté gamifikované
Účastníci v této větvi obdrží tradiční přednáškové neurologické grand rounds během Období 1 (týdny 1-2, čtyři sezení), následované 4týdenním vyprázdňovacím obdobím bez neurologických grand rounds, poté obdrží gamifikované neurologické grand rounds během Období 2 (týdny 7-8, čtyři sezení).
Gamifikovaná sezení využívají vlastní webovou platformu s týmovými klinickými simulacemi, zpětnou vazbou k rozhodnutím v reálném čase, body, žebříčky a NFT odznaky úspěchů ražené na blockchainu.
Tradiční sezení pokrývají identický obsah případů prostřednictvím přednášky vedené instruktorem v PowerPointu s přerušovanými otázkami a odpověďmi.
Všichni účastníci nosí během všech sezení náramky Empatica E4 pro monitorování kognitivní zátěže a vyplňují po-sezení hodnocení a 3měsíční následné sledování.
|
Webová interaktivní výuková platforma využívající týmovou klinickou simulaci, zpětnou vazbu v reálném čase, body, žebříčky a NFT odznaky úspěchů vytvořené na blockchainu.
Čtyři 55minutové lekce rozložené do 2 týdnů.
Případy pokrývají cévní mozkovou příhodu, epilepsii, pohybové poruchy, neuroinfekční onemocnění, neurodegenerativní poruchy, neurooftalmologii, bolesti hlavy a poruchy míchy.
Účastníci pracují v týmech po 3-4 osobách, činí postupná diagnostická/léčebná rozhodnutí a dostávají okamžitou zpětnou vazbu.
Instruktor provádí 15minutový odborný rozbor po 40 minutách simulace.
Přednáška v PowerPointu vedená instruktorem pokrývající stejný obsah případů jako gamifikované lekce.
Lineární prezentace: anamnéza → fyzikální vyšetření → lokalizace → etiologie → diferenciální diagnóza → léčba.
Během přednášky je podporováno přerušované kladení otázek a odpovídání.
Žádné herní prvky, simulace, body, žebříčky nebo blockchainové pobídky.
Čtyři 55minutové lekce rozdělené do 2 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Paralelní kontrola: Pouze tradiční
Účastníci v této větvi dostávají tradiční přednáškové neurologické grand rounds během Období 1 (týdny 1-2, čtyři sezení) a Období 2 (týdny 7-8, čtyři sezení), s 4týdenním vyprázdňovacím obdobím mezi nimi.
Všechna sezení pokrývají stejný obsah případů použitý v experimentálních větvích, předávaný prostřednictvím přednášky vedené instruktorem v PowerPointu s přerušovanými otázkami a odpověďmi.
Žádné gamifikované prvky nejsou v žádném bodě zavedeny.
Tato větev kontroluje časové efekty (např. zisky znalostí z postupu rezidenčního vzdělávání) a testovací efekty (např. obeznámenost s formáty hodnocení).
Všichni účastníci nosí náramky Empatica E4 pro monitorování kognitivní zátěže během všech sezení a dokončují po-sezení hodnocení a 3měsíční následné sledování.
|
Přednáška v PowerPointu vedená instruktorem pokrývající stejný obsah případů jako gamifikované lekce.
Lineární prezentace: anamnéza → fyzikální vyšetření → lokalizace → etiologie → diferenciální diagnóza → léčba.
Během přednášky je podporováno přerušované kladení otázek a odpovídání.
Žádné herní prvky, simulace, body, žebříčky nebo blockchainové pobídky.
Čtyři 55minutové lekce rozdělené do 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité získávání znalostí (skóre testu po sezení)
Časové okno: Do 30 minut po každém zasedání velkého kolegia (celkem 8 zasedání na účastníka; měřeno v obou studijních obdobích, týdny 1-2 a týdny 7-8)
|
Standardizovaný 15bodový test s výběrem z více možností, který hodnotí porozumění lokalizaci případu, etiologii, diferenciální diagnóze a léčbě.
Každá položka má jednu správnou odpověď.
Skóre je procento správných odpovědí (0–100 %).
Testy jsou prováděny bezprostředně po každém zasedání grand rounds.
Vnitřní konzistence potvrzena pilotním testováním (Cronbachovo α ≥ 0,7).
|
Do 30 minut po každém zasedání velkého kolegia (celkem 8 zasedání na účastníka; měřeno v obou studijních obdobích, týdny 1-2 a týdny 7-8)
|
|
3měsíční uchování znalostí (skóre testu opožděného uchování a míra uchování)
Časové okno: 3 měsíce (± 2 týdny) po dokončení intervence Perioda 2 (Týden 8)
|
Paralelní forma testu s 15 položkami s výběrem z více možností, který odpovídá bezprostřednímu po-testu v modrotisku, obtížnosti a vnitřní konzistenci, ale s odlišným zněním otázek a možnostmi odpovědí.
Míra uchování je vypočtena jako (skóre 3měsíčního testu / průměrné skóre bezprostředního po-testu v obou obdobích) × 100 %.
Vyšší skóre indikuje lepší dlouhodobé uchování.
|
3 měsíce (± 2 týdny) po dokončení intervence Perioda 2 (Týden 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr diagnostické redundance
Časové okno: Během každé schůze grand rounds (celkem 8 schůzí; týdny 1-2 a týdny 7-8)
|
Účinnost klinického uvažování měřená jako poměr skutečně objednaných diagnostických testů účastníkem/týmem k minimálnímu nezbytnému počtu testů stanovenému odborným konsenzem.
Nižší poměr naznačuje efektivnější výběr testů.
Pro gamifikované relace jsou data extrahována z logů sledování kliknutí na platformě; pro tradiční relace jsou zaznamenána výzkumným asistentem během otázek a odpovědí.
|
Během každé schůze grand rounds (celkem 8 schůzí; týdny 1-2 a týdny 7-8)
|
|
Čas k extrakci klíčových informací
Časové okno: Během každého zasedání velkých kolegií (celkem 8 zasedání; týdny 1-2 a týdny 7-8)
|
Rychlost přesné klinické lokalizace.
Pro hrané sezení: počet klikacích kroků od začátku případu k prvnímu správnému rozhodnutí o lokalizaci.
Pro tradiční sezení: minuty od začátku sezení k první správné verbální odpovědi o lokalizaci.
Kratší čas znamená efektivnější uvažování.
|
Během každého zasedání velkých kolegií (celkem 8 zasedání; týdny 1-2 a týdny 7-8)
|
|
Zapojení studentů - Frekvence interakcí
Časové okno: Během každé klinické konzultace (celkem 8 sezení; týdny 1–2 a týdny 7–8)
|
Frekvence dobrovolných učebních chování.
Pro tradiční sezení: počet zvednutých rukou, položených otázek nebo učiněných komentářů (zaznamenáno výzkumným asistentem).
Pro gamifikovaná sezení: hloubka klikového toku (průměrný počet interakcí za minutu, včetně rozhodnutí, přezkoumání zpětné vazby, kontrolování žebříčku).
Vyšší hodnoty indikují vyšší zapojení.
|
Během každé klinické konzultace (celkem 8 sezení; týdny 1–2 a týdny 7–8)
|
|
Prožitek toku
Časové okno: Do 10 minut po každé velké vizitě (celkem 8 sezení; týdny 1–2 a týdny 7–8)
|
Subjektivně hlášené ponoření a zaujetí během výukové relace.
Měřeno pomocí jedné otázky s posuvníkem: "Během této relace jsem se cítil/a zcela ponořený/á a ztratil/a jsem pojem o čase."
Rozsah odpovědí: 0 (vůbec ne) až 100 (zcela).
Prováděno bezprostředně po každé relaci.
|
Do 10 minut po každé velké vizitě (celkem 8 sezení; týdny 1–2 a týdny 7–8)
|
|
Subjektivní kognitivní zátěž
Časové okno: Do 10 minut po každém setkání Grand Rounds (celkem 8 setkání; týdny 1-2 a týdny 7-8)
|
Vnímaná mentální námaha potřebná k absolvování sezení.
Měřeno pomocí Paasovy 9bodové Likertovy škály (1 = velmi nízká kognitivní zátěž, 9 = velmi vysoká kognitivní zátěž).
Prováděno bezprostředně po každém sezení.
|
Do 10 minut po každém setkání Grand Rounds (celkem 8 setkání; týdny 1-2 a týdny 7-8)
|
|
Účinnost úpravy tempa instruktora
Časové okno: Pouze během gamifikovaných zasedání velkých vizit (4 sezení na účastníka v křížových ramenech; týdny 1–2 pro sekvenci A, týdny 7–8 pro sekvenci B)
|
Dopad upozornění na kognitivní zátěž v reálném čase na skupinovou kognitivní zátěž.
Měřeno jako změna sklonu Indexu skupinové kognitivní zátěže (GCLI) od 5 minut před do 5 minut poté, co instruktor obdrží adaptivní upozornění (GCLI >80 % nebo <30 % po dobu ≥2 minut).
Negativní změna sklonu indikuje úspěšné snížení zátěže.
|
Pouze během gamifikovaných zasedání velkých vizit (4 sezení na účastníka v křížových ramenech; týdny 1–2 pro sekvenci A, týdny 7–8 pro sekvenci B)
|
|
Vnímaná hodnota blockchainových odznaků
Časové okno: Při sledování po 3 měsících (týden 20, ±2 týdny)
|
Užitečnost a snadnost použití systému NFT odznaků úspěchů.
Měření pomocí upraveného průzkumu Technology Acceptance Model (TAM) s 7bodovými Likertovými škálami (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím).
Dílčí škály: vnímaná užitečnost (např. „Odznaky mi pomáhají sledovat pokrok ve vzdělávání“) a vnímaná snadnost použití (např. „Digitální peněženku je snadné používat“).
|
Při sledování po 3 měsících (týden 20, ±2 týdny)
|
|
Chování při samostatném učení
Časové okno: Během 3měsíčního období po dokončení období 2 (týdny 8-20)
|
Dobrovolné vzdělávací aktivity po ukončení studie.
Měřeno pomocí: (1) frekvence vypůjčování učebnic/časopisů neurologie z institucionální knihovny, a (2) míra dokončení volitelných online kurzů neurologie zaznamenaných v systému řízení výuky pro rezidenty.
Vyšší hodnoty ukazují na větší trvalou motivaci.
|
Během 3měsíčního období po dokončení období 2 (týdny 8-20)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WestChinaH-HX-2025-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání, lékařství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)