- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07419984
Rounds Neurológicas Gamificadas: Um Estudo Randomizado Cruzado
Gamificação vs. Ensino Tradicional em Sessões Clínicas de Neurologia: Um Ensaio Randomizado Cruzado Integrando Monitorização da Carga Cognitiva e Incentivos em Blockchain
O objetivo deste estudo de investigação é descobrir se uma nova forma de ensino baseada em jogos para as sessões de formação em neurologia (designada "ensino gamificado") funciona melhor do que o formato tradicional baseado em aulas para os residentes de neurologia. Também testará se a utilização de pulseiras que medem o stress e a atenção pode ajudar os professores a ajustar o seu ritmo em tempo real, e se a obtenção de insígnias digitais de conquista motiva os residentes a continuarem a aprender.
As principais questões que pretende responder são:
O ensino gamificado ajuda os residentes a reter informação-chave durante mais tempo (até 3 meses) em comparação com o ensino tradicional?
Melhora a eficiência com que os residentes tomam decisões clínicas (por exemplo, solicitando os testes corretos sem extras desnecessários)?
Os professores que recebem feedback em tempo real das pulseiras conduzem sessões que os residentes consideram menos cansativas e mais envolventes?
Os residentes consideram as insígnias digitais úteis, e estas incentivam mais estudo autónomo?
Os investigadores compararão o método de ensino gamificado com o método tradicional de aula. Cada residente experienciará ambos os formatos em momentos diferentes (um desenho "cruzado"). Um pequeno grupo adicional receberá apenas o formato tradicional para ajudar a excluir outros fatores.
Os participantes:
Participarão em oito sessões de formação em neurologia ao longo de dois períodos de 4 semanas (quatro sessões por período)
Usarão uma pulseira de investigação durante cada sessão para medir as suas respostas fisiológicas (atividade da pele e frequência cardíaca)
Completarão pequenos testes imediatamente após cada sessão e novamente três meses depois
Preencherão questionários breves sobre a sua experiência de aprendizagem e motivação
Utilizarão uma plataforma interativa personalizada durante as sessões gamificadas para trabalhar em equipa, tomar decisões clínicas e ganhar insígnias digitais
Toda a informação recolhida será mantida confidencial, e os participantes podem abandonar o estudo a qualquer momento sem qualquer impacto nas suas avaliações de residência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital of Sichuan University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente inscrito no ano pós-graduado 1 (PGY1), PGY2 ou PGY3 de um programa de residência em neurologia credenciado
- Sem participação prévia formal em programas de ensino de neurologia gamificados estruturados focados em raciocínio clínico
- Capaz de assistir a todas as oito sessões programadas de grand rounds em ambos os períodos do estudo e a todas as avaliações (linha de base, pós-sessão, washout e follow-up de 3 meses)
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito e a cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo usar a pulseira Empatica E4 durante as sessões de ensino
Critérios de Exclusão:
- Rotações fora do serviço programadas, férias ou outros compromissos que impediriam a assistência a qualquer sessão ou avaliação do estudo
- Deficiência visual ou auditiva grave não corrigida que limitaria a participação em sessões gamificadas baseadas em multimédia ou apresentações de casos
- Histórico de condições cutâneas ou alergias que impediriam o uso da pulseira Empatica E4 (por exemplo, dermatite de contacto)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, deficiência cognitiva ou barreira linguística)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sequência A: Gamificado Primeiro, Depois Tradicional
Os participantes neste braço recebem sessões de grand rounds de neurologia gamificadas durante o Período 1 (Semanas 1-2, quatro sessões), seguido por um período de washout de 4 semanas sem grand rounds de neurologia, depois recebem grand rounds de neurologia tradicionais baseados em aulas expositivas durante o Período 2 (Semanas 7-8, quatro sessões).
As sessões gamificadas utilizam uma plataforma web personalizada que inclui simulações clínicas baseadas em equipas, feedback de decisão em tempo real, pontos, tabelas de classificação e crachás de conquista NFT cunhados em blockchain.
As sessões tradicionais cobrem conteúdos de caso idênticos através de aulas expositivas em PowerPoint conduzidas por um instrutor com perguntas e respostas intermitentes.
Todos os participantes usam pulseiras Empatica E4 para monitorização da carga cognitiva durante todas as sessões e completam avaliações pós-sessão e acompanhamento de 3 meses.
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Uma plataforma de ensino interativa baseada na web que utiliza simulação clínica baseada em equipas, feedback de decisão em tempo real, pontos, tabelas de classificação e distintivos de conquista NFT cunhados em blockchain.
Quatro sessões de 55 minutos realizadas ao longo de 2 semanas.
Os casos abrangem AVC, epilepsia, distúrbios do movimento, doenças neuroinfecciosas, distúrbios neurodegenerativos, neuroftalmologia, cefaleia e distúrbios da medula espinhal.
Os participantes trabalham em equipas de 3-4 elementos, tomam decisões sequenciais de diagnóstico/tratamento e recebem feedback imediato.
O instrutor realiza um debriefing de 15 minutos com especialistas após 40 minutos de simulação.
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Experimental: Sequência B - Tradicional Primeiro, Depois Gamificado
Os participantes neste braço recebem sessões tradicionais de grand rounds de neurologia baseadas em palestras durante o Período 1 (Semanas 1-2, quatro sessões), seguidas de um período de washout de 4 semanas sem grand rounds de neurologia, e depois recebem grand rounds de neurologia gamificados durante o Período 2 (Semanas 7-8, quatro sessões).
As sessões gamificadas utilizam uma plataforma web personalizada que inclui simulações clínicas baseadas em equipas, feedback de decisão em tempo real, pontos, tabelas de classificação e crachás de conquista NFT cunhados em blockchain.
As sessões tradicionais cobrem conteúdo de casos idêntico através de palestras em PowerPoint dirigidas por um instrutor com perguntas e respostas intermitentes.
Todos os participantes usam pulseiras Empatica E4 para monitorização da carga cognitiva durante todas as sessões e completam avaliações pós-sessão e acompanhamento de 3 meses.
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Uma plataforma de ensino interativa baseada na web que utiliza simulação clínica baseada em equipas, feedback de decisão em tempo real, pontos, tabelas de classificação e distintivos de conquista NFT cunhados em blockchain.
Quatro sessões de 55 minutos realizadas ao longo de 2 semanas.
Os casos abrangem AVC, epilepsia, distúrbios do movimento, doenças neuroinfecciosas, distúrbios neurodegenerativos, neuroftalmologia, cefaleia e distúrbios da medula espinhal.
Os participantes trabalham em equipas de 3-4 elementos, tomam decisões sequenciais de diagnóstico/tratamento e recebem feedback imediato.
O instrutor realiza um debriefing de 15 minutos com especialistas após 40 minutos de simulação.
Aula com PowerPoint orientada por instrutor, abrangendo conteúdo de casos idêntico ao das sessões gamificadas.
Apresentação linear: histórico → exame físico → localização → etiologia → diagnóstico diferencial → gestão.
Q&A intermitente encorajado.
Sem elementos de jogo, simulação, pontos, tabelas de classificação ou incentivos de blockchain.
Quatro sessões de 55 minutos realizadas ao longo de 2 semanas.
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Comparador Ativo: Controlo Paralelo: Apenas Tradicional
Os participantes neste braço recebem sessões tradicionais de aulas de neurologia durante o Período 1 (Semanas 1-2, quatro sessões) e o Período 2 (Semanas 7-8, quatro sessões), com um período de washout de 4 semanas entre eles.
Todas as sessões cobrem conteúdo de casos idêntico ao usado nos braços experimentais, entregue via apresentação PowerPoint liderada por um instrutor com perguntas e respostas intermitentes.
Nenhum elemento gamificado é introduzido em qualquer ponto.
Este braço controla efeitos temporais (por exemplo, ganhos de conhecimento da progressão da residência) e efeitos de teste (por exemplo, familiaridade com formatos de avaliação).
Todos os participantes usam pulseiras Empatica E4 para monitorização da carga cognitiva durante todas as sessões e completam avaliações pós-sessão e acompanhamento de 3 meses.
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Aula com PowerPoint orientada por instrutor, abrangendo conteúdo de casos idêntico ao das sessões gamificadas.
Apresentação linear: histórico → exame físico → localização → etiologia → diagnóstico diferencial → gestão.
Q&A intermitente encorajado.
Sem elementos de jogo, simulação, pontos, tabelas de classificação ou incentivos de blockchain.
Quatro sessões de 55 minutos realizadas ao longo de 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição Imediata de Conhecimento (Pontuação do Teste Pós-Sessão)
Prazo: No prazo de 30 minutos após cada sessão de grand rounds (8 sessões no total por participante; medidas em ambos os períodos do estudo, Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Questionário padronizado de 15 itens de escolha múltipla que avalia a compreensão da localização do caso, etiologia, diagnóstico diferencial e tratamento.
Cada item tem uma resposta correta.
A pontuação é a percentagem de respostas corretas (0-100%).
Os testes são administrados imediatamente após cada sessão de grand rounds.
A consistência interna foi confirmada através de testes piloto (Cronbach's α ≥ 0,7).
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No prazo de 30 minutos após cada sessão de grand rounds (8 sessões no total por participante; medidas em ambos os períodos do estudo, Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Retenção de Conhecimento aos 3 Meses (Pontuação do Teste de Retenção Atrasada e Taxa de Retenção)
Prazo: 3 meses (± 2 semanas) após a conclusão da intervenção do Período 2 (Semana 8)
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Teste de escolha múltipla com 15 itens em formato paralelo, correspondendo ao pós-teste imediato em estrutura, dificuldade e consistência interna, mas com formulação de questões e opções de distratores diferentes.
A taxa de retenção é calculada como (pontuação do teste de 3 meses / pontuação média do pós-teste imediato em ambos os períodos) × 100%.
Pontuações mais altas indicam melhor retenção a longo prazo.
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3 meses (± 2 semanas) após a conclusão da intervenção do Período 2 (Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Redundância Diagnóstica
Prazo: Durante cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Eficácia do raciocínio clínico medida pela proporção entre os testes de diagnóstico efetivamente solicitados por um participante/equipa e o número mínimo de testes necessários definido por consenso de especialistas.
Uma proporção mais baixa indica uma seleção de testes mais eficiente.
Para sessões gamificadas, os dados são extraídos dos registos de cliques da plataforma; para sessões tradicionais, são registados por um assistente de investigação durante as perguntas e respostas.
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Durante cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Tempo até à Extração de Informação-Chave
Prazo: Durante cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Velocidade de localização clínica precisa.
Para sessões gamificadas: número de passos de clique desde o início do caso até à primeira decisão de localização correta.
Para sessões tradicionais: minutos desde o início da sessão até à primeira resposta verbal de localização correta.
Um tempo mais curto indica um raciocínio mais eficiente.
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Durante cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Engajamento do Aprendiz - Frequência de Interação
Prazo: Durante cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Frequência de comportamentos de aprendizagem voluntários.
Para sessões tradicionais: número de levantamentos de mão, perguntas feitas ou comentários feitos (registados pelo assistente de investigação).
Para sessões gamificadas: profundidade do fluxo de cliques (interações médias por minuto, incluindo decisões, revisões de feedback, consultas ao quadro de líderes).
Valores mais elevados indicam maior envolvimento.
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Durante cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Experiência de Fluxo
Prazo: No prazo de 10 minutos após cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Imersão e absorção auto-reportadas durante a sessão de aprendizagem.
Medida usando uma questão de deslizante de item único: "Durante esta sessão, senti-me completamente imerso e perdi a noção do tempo."
Gama de resposta: 0 (de modo nenhum) a 100 (completamente).
Administrada imediatamente após cada sessão.
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No prazo de 10 minutos após cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Carga Cognitiva Subjetiva
Prazo: Dentro de 10 minutos após cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Esforço mental percebido necessário para acompanhar a sessão.
Medido através da escala Likert de 9 pontos de Paas (1 = carga cognitiva muito baixa, 9 = carga cognitiva muito alta).
Administrado imediatamente após cada sessão.
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Dentro de 10 minutos após cada sessão de grand rounds (8 sessões no total; Semanas 1-2 e Semanas 7-8)
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Eficácia do Ajuste do Ritmo do Instrutor
Prazo: Durante as sessões de grand rounds gamificadas apenas (4 sessões por participante nos braços cruzados; Semanas 1-2 para a Sequência A, Semanas 7-8 para a Sequência B)
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Impacto dos alertas de carga cognitiva em tempo real na carga cognitiva do grupo.
Medido como a alteração na inclinação do Índice de Carga Cognitiva do Grupo (GCLI) desde 5 minutos antes até 5 minutos depois de um instrutor receber um alerta adaptativo (GCLI >80% ou <30% por ≥2 minutos).
Uma alteração negativa na inclinação indica uma redução bem-sucedida da carga.
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Durante as sessões de grand rounds gamificadas apenas (4 sessões por participante nos braços cruzados; Semanas 1-2 para a Sequência A, Semanas 7-8 para a Sequência B)
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Valor Percebido dos Emblemas Blockchain
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento (Semana 20, ±2 semanas)
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Utilidade e facilidade de utilização do sistema de distintivos de conquista NFT.
Medido através de um inquérito modificado do Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) com escalas Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
Subescalas: utilidade percebida (ex: "Os distintivos ajudam-me a acompanhar o progresso da aprendizagem") e facilidade de utilização percebida (ex: "A carteira digital é fácil de usar").
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Aos 3 meses de acompanhamento (Semana 20, ±2 semanas)
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Comportamento de Aprendizagem Autodirigida
Prazo: Durante o período de 3 meses após a conclusão do Período 2 (Semanas 8-20)
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Actividades educativas voluntárias após a conclusão do estudo.
Medidas através de: (1) frequência de empréstimo de livros/revistas de neurologia da biblioteca institucional, e (2) taxa de conclusão de cursos opcionais de neurologia online registados no sistema de gestão de aprendizagem da residência. Valores mais elevados indicam maior motivação sustentada. |
Durante o período de 3 meses após a conclusão do Período 2 (Semanas 8-20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WestChinaH-HX-2025-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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