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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07419984
Grandes Rondes Neurologiques Ludifiées : Un Essai Randomisé en Crossover
Gamification vs. Enseignement Traditionnel dans les Grands Ronds de Neurologie : Un Essai Randomisé en Crossover Intégrant la Surveillance de la Charge Cognitive et des Incitations Blockchain
L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer si une nouvelle méthode d'enseignement des grands tours de neurologie basée sur le jeu (appelée "enseignement gamifié") fonctionne mieux que le format traditionnel basé sur des conférences pour les résidents en neurologie. Elle testera également si l'utilisation de bracelets mesurant le stress et l'attention peut aider les enseignants à ajuster leur rythme en temps réel, et si l'obtention de badges de réussite numériques motive les résidents à continuer d'apprendre.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'enseignement gamifié aide-t-il les résidents à mémoriser les informations clés plus longtemps (jusqu'à 3 mois) par rapport à l'enseignement traditionnel ?
Améliore-t-il l'efficacité avec laquelle les résidents prennent des décisions cliniques (par exemple, prescrire les bons examens sans extras inutiles) ?
Les enseignants qui reçoivent des retours en temps réel des bracelets proposent-ils des sessions que les résidents trouvent moins fatigantes et plus engageantes ?
Les résidents trouvent-ils les badges numériques utiles, et encouragent-ils davantage d'auto-apprentissage ?
Les chercheurs compareront la méthode d'enseignement gamifiée à la méthode de conférence traditionnelle. Chaque résident expérimentera les deux formats à différents moments (un plan "crossover"). Un petit groupe supplémentaire ne recevra que le format traditionnel pour aider à éliminer d'autres facteurs.
Les participants devront :
Participer à huit sessions de grands tours de neurologie sur deux périodes de 4 semaines (quatre sessions par période)
Porter un bracelet de recherche pendant chaque session pour mesurer leurs réponses physiologiques (activité cutanée et fréquence cardiaque)
Répondre à de courts quiz immédiatement après chaque session et à nouveau trois mois plus tard
Remplir de brefs questionnaires sur leur expérience d'apprentissage et leur motivation
Utiliser une plateforme interactive personnalisée pendant les sessions gamifiées pour travailler en équipe, prendre des décisions cliniques et gagner des badges numériques
Toutes les informations collectées seront confidentielles, et les participants pourront quitter l'étude à tout moment sans impact sur leurs évaluations de résidence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement inscrit en première année postdoctorale (PGY1), PGY2 ou PGY3 d'un programme de résidence en neurologie accrédité
- Aucune participation formelle antérieure à des programmes d'enseignement de neurologie gamifiés structurés axés sur le raisonnement clinique
- Capable d'assister aux huit sessions programmées de grand rondes pendant les deux périodes d'étude et à toutes les évaluations (ligne de base, post-session, période de washout et suivi à 3 mois)
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à respecter toutes les procédures de l'étude, y compris le port du bracelet Empatica E4 pendant les sessions d'enseignement
Critères d'exclusion :
- Rotations programmées hors service, vacances ou autres engagements qui empêcheraient la participation à toute session d'étude ou évaluation
- Déficience visuelle ou auditive sévère non corrigée qui limiterait la participation aux sessions gamifiées multimédias ou aux présentations de cas
- Antécédents de problèmes cutanés ou d'allergies empêchant le port du bracelet Empatica E4 (par exemple, dermatite de contact)
- Incapacité à fournir un consentement éclairé (par exemple, déficience cognitive ou barrière linguistique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Séquence A : Gamifié d'abord, puis traditionnel
Les participants de ce groupe reçoivent des grands rounds de neurologie gamifiés pendant la Période 1 (semaines 1-2, quatre sessions), suivis d'une période d'élimination de 4 semaines sans grands rounds de neurologie, puis reçoivent des grands rounds de neurologie traditionnels basés sur des cours magistraux pendant la Période 2 (semaines 7-8, quatre sessions).
Les sessions gamifiées utilisent une plateforme web personnalisée comprenant des simulations cliniques en équipe, des retours de décision en temps réel, des points, des classements et des badges de réussite NFT frappés sur blockchain.
Les sessions traditionnelles couvrent un contenu de cas identique via un cours magistral PowerPoint dirigé par un instructeur avec des séances de questions-réponses intermittentes.
Tous les participants portent des bracelets Empatica E4 pour la surveillance de la charge cognitive pendant toutes les sessions et complètent des évaluations post-session et un suivi à 3 mois.
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Une plateforme d'enseignement interactive en ligne utilisant la simulation clinique par équipe, la rétroaction décisionnelle en temps réel, les points, les classements et les badges de réussite NFT frappés sur la blockchain.
Quatre sessions de 55 minutes dispensées sur 2 semaines.
Les cas couvrent l'AVC, l'épilepsie, les troubles du mouvement, les neuro-infections, les troubles neurodégénératifs, la neuro-ophtalmologie, les céphalées et les troubles de la moelle épinière.
Les participants travaillent en équipes de 3-4, prennent des décisions diagnostiques/thérapeutiques séquentielles et reçoivent une rétroaction immédiate.
L'instructeur réalise un débriefing expert de 15 minutes après 40 minutes de simulation.
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Expérimental: Séquence B - Traditionnel en premier, puis ludifié
Les participants de ce groupe reçoivent des présentations cliniques traditionnelles de neurologie sous forme de cours magistraux pendant la Période 1 (semaines 1-2, quatre sessions), suivies d'une période de washout de 4 semaines sans présentations cliniques de neurologie, puis reçoivent des présentations cliniques de neurologie gamifiées pendant la Période 2 (semaines 7-8, quatre sessions).
Les sessions gamifiées utilisent une plateforme web personnalisée proposant des simulations cliniques en équipe, des retours en temps réel sur les décisions, un système de points, des classements et des badges de réussite NFT frappés sur blockchain.
Les sessions traditionnelles couvrent un contenu de cas identique via un cours magistral PowerPoint dirigé par un instructeur avec des séances de questions-réponses intermittentes.
Tous les participants portent des bracelets Empatica E4 pour la surveillance de la charge cognitive pendant toutes les sessions et complètent des évaluations post-session ainsi qu'un suivi à 3 mois.
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Une plateforme d'enseignement interactive en ligne utilisant la simulation clinique par équipe, la rétroaction décisionnelle en temps réel, les points, les classements et les badges de réussite NFT frappés sur la blockchain.
Quatre sessions de 55 minutes dispensées sur 2 semaines.
Les cas couvrent l'AVC, l'épilepsie, les troubles du mouvement, les neuro-infections, les troubles neurodégénératifs, la neuro-ophtalmologie, les céphalées et les troubles de la moelle épinière.
Les participants travaillent en équipes de 3-4, prennent des décisions diagnostiques/thérapeutiques séquentielles et reçoivent une rétroaction immédiate.
L'instructeur réalise un débriefing expert de 15 minutes après 40 minutes de simulation.
Cours PowerPoint dirigé par un instructeur couvrant le même contenu de cas que les sessions gamifiées.
Présentation linéaire : historique → examen physique → localisation → étiologie → diagnostic différentiel → prise en charge.
Questions-réponses intermittentes encouragées.
Pas d'éléments de jeu, de simulation, de points, de classements ou d'incitations à la blockchain.
Quatre sessions de 55 minutes dispensées sur 2 semaines.
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Comparateur actif: Contrôle parallèle : Traditionnel uniquement
Les participants de ce bras reçoivent des grands rounds de neurologie traditionnels basés sur des cours magistraux pendant la Période 1 (semaines 1-2, quatre sessions) et la Période 2 (semaines 7-8, quatre sessions), avec une période de washout de 4 semaines entre les deux.
Toutes les sessions couvrent le contenu de cas identique à celui utilisé dans les bras expérimentaux, dispensé via un cours PowerPoint dirigé par un instructeur avec des questions-réponses intermittentes.
Aucun élément ludifié n'est introduit à aucun moment.
Ce bras contrôle les effets du temps (par exemple, les gains de connaissances dus à la progression du résidanat) et les effets de test (par exemple, la familiarité avec les formats d'évaluation).
Tous les participants portent des bracelets Empatica E4 pour la surveillance de la charge cognitive pendant toutes les sessions et complètent les évaluations post-session ainsi que le suivi à 3 mois.
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Cours PowerPoint dirigé par un instructeur couvrant le même contenu de cas que les sessions gamifiées.
Présentation linéaire : historique → examen physique → localisation → étiologie → diagnostic différentiel → prise en charge.
Questions-réponses intermittentes encouragées.
Pas d'éléments de jeu, de simulation, de points, de classements ou d'incitations à la blockchain.
Quatre sessions de 55 minutes dispensées sur 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition Immédiate des Connaissances (Score au Test Post-Session)
Délai: Dans les 30 minutes suivant chaque session de grand rounds (8 sessions au total par participant ; mesurées sur les deux périodes de l'étude, semaines 1-2 et semaines 7-8)
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Questionnaire standardisé à 15 items à choix multiples évaluant la compréhension de la localisation des cas, de l'étiologie, du diagnostic différentiel et de la prise en charge.
Chaque item a une réponse correcte. Le score est le pourcentage de réponses correctes (0-100 %). Les tests sont administrés immédiatement après chaque session de grand rond. Cohérence interne confirmée par un test pilote (α de Cronbach ≥ 0,7). |
Dans les 30 minutes suivant chaque session de grand rounds (8 sessions au total par participant ; mesurées sur les deux périodes de l'étude, semaines 1-2 et semaines 7-8)
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Rétention des Connaissances sur 3 Mois (Score au Test de Rétention Différée et Taux de Rétention)
Délai: 3 mois (± 2 semaines) après la fin de l'intervention de la période 2 (semaine 8)
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Test à choix multiples en 15 items de forme parallèle correspondant au test post-immédiat en termes de plan, de difficulté et de cohérence interne, mais avec des formulations de questions et des options de distracteurs différentes.
Le taux de rétention est calculé comme suit : (score du test à 3 mois / score moyen du test post-immédiat sur les deux périodes) × 100 %.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure rétention à long terme.
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3 mois (± 2 semaines) après la fin de l'intervention de la période 2 (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ratio de Redondance Diagnostique
Délai: Pendant chaque session de grand rounds (8 sessions au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Efficacité du raisonnement clinique mesurée comme le rapport entre les tests diagnostiques réellement prescrits par un participant/équipe et les tests minimaux nécessaires définis par consensus d'experts.
Un rapport plus faible indique une sélection de tests plus efficace.
Pour les sessions gamifiées, les données sont extraites des logs de parcours de clics de la plateforme ; pour les sessions traditionnelles, elles sont enregistrées par l'assistant de recherche pendant la session de questions-réponses.
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Pendant chaque session de grand rounds (8 sessions au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Temps d'Extraction des Informations Clés
Délai: Lors de chaque séance de grand rounds (8 séances au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Vitesse de localisation clinique précise.
Pour les sessions gamifiées : nombre d'étapes de clic depuis le début du cas jusqu'à la première décision de localisation correcte.
Pour les sessions traditionnelles : minutes depuis le début de la session jusqu'à la première réponse verbale de localisation correcte.
Un temps plus court indique un raisonnement plus efficace.
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Lors de chaque séance de grand rounds (8 séances au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Engagement des Apprenants - Fréquence des Interactions
Délai: Lors de chaque session de grand rounds (8 sessions au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Fréquence des comportements d'apprentissage volontaire.
Pour les sessions traditionnelles : nombre de mains levées, questions posées ou commentaires formulés (enregistrés par un assistant de recherche).
Pour les sessions gamifiées : profondeur du flux de clics (interactions moyennes par minute, incluant les décisions, les revues de feedback, les consultations du classement).
Des valeurs plus élevées indiquent un plus grand engagement.
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Lors de chaque session de grand rounds (8 sessions au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Expérience de Flux
Délai: Dans les 10 minutes suivant chaque session de grand rounds (8 sessions au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Immersion et absorption auto-déclarées pendant la session d'apprentissage.
Mesurées à l'aide d'une question à curseur en un seul item : "Pendant cette session, je me suis senti(e) complètement immergé(e) et j'ai perdu la notion du temps."
Échelle de réponse : de 0 (pas du tout) à 100 (complètement).
Administré immédiatement après chaque session.
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Dans les 10 minutes suivant chaque session de grand rounds (8 sessions au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Charge Cognitive Subjective
Délai: Dans les 10 minutes suivant chaque session de grand rond (8 sessions au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Effort mental perçu nécessaire pour suivre la séance.
Mesuré à l'aide de l'échelle de Likert à 9 points de Paas (1 = charge cognitive très faible, 9 = charge cognitive très élevée).
Administré immédiatement après chaque séance.
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Dans les 10 minutes suivant chaque session de grand rond (8 sessions au total ; Semaines 1-2 et Semaines 7-8)
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Efficacité de l'ajustement du rythme de l'instructeur
Délai: Uniquement pendant les sessions de grands rounds gamifiés (4 sessions par participant dans les bras croisés ; Semaines 1-2 pour la Séquençe A, Semaines 7-8 pour la Séquençe B)
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Impact des alertes de charge cognitive en temps réel sur la charge cognitive du groupe.
Mesuré comme le changement de pente de l'indice de charge cognitive de groupe (GCLI) de 5 minutes avant à 5 minutes après qu'un instructeur reçoit une alerte adaptative (GCLI >80% ou <30% pendant ≥2 minutes).
Un changement de pente négatif indique une réduction réussie de la charge.
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Uniquement pendant les sessions de grands rounds gamifiés (4 sessions par participant dans les bras croisés ; Semaines 1-2 pour la Séquençe A, Semaines 7-8 pour la Séquençe B)
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Valeur perçue des badges blockchain
Délai: Au suivi de 3 mois (semaine 20, ±2 semaines)
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Utilité et facilité d'utilisation du système de badges de réussite NFT.
Mesuré à l'aide d'un questionnaire modifié du modèle d'acceptation de la technologie (TAM) avec des échelles de Likert à 7 points (1 = pas du tout d'accord, 7 = tout à fait d'accord).
Sous-échelles : utilité perçue (par exemple, « Les badges m'aident à suivre ma progression d'apprentissage ») et facilité d'utilisation perçue (par exemple, « Le portefeuille numérique est facile à utiliser »).
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Au suivi de 3 mois (semaine 20, ±2 semaines)
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Comportement d'Apprentissage Autodirigé
Délai: Pendant la période de 3 mois suivant la fin de la Période 2 (semaines 8-20)
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Activités éducatives facultatives après la fin de l'étude.
Mesurées via : (1) la fréquence d'emprunt de manuels/revues de neurologie à la bibliothèque institutionnelle, et (2) le taux de réussite des cours de neurologie en ligne facultatifs enregistrés dans le système de gestion de l'apprentissage en résidence.
Des valeurs plus élevées indiquent une motivation soutenue plus grande.
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Pendant la période de 3 mois suivant la fin de la Période 2 (semaines 8-20)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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