- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07419984
Gamifikált Neurológiai Nagy Kör: Egy Randomizált Keresztbeállítású Vizsgálat
Gamifikáció vs. hagyományos oktatás a neurológiai nagykerekben: Randomizált keresztezett vizsgálat kognitív terhelés monitorozással és blokklánc ösztönzőkkel
Ennek a kutatási tanulmánynak a célja, hogy megállapítsa, vajon egy új, játékokon alapuló neurológiai főkörök oktatási módja (amelyet "gamifikált oktatásnak" neveznek) hatékonyabb-e a hagyományos előadás-alapú formátumnál a neurológiai rezidensek számára. Azt is tesztelni fogja, hogy a stresszt és figyelmet mérő karszalagok használata segíthet-e az oktatóknak valós időben beállítani a tempót, és hogy a digitális eredményjelző kitűzők megszerzése ösztönzi-e a rezidenseket a továbbtanulásra.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Segít-e a gamifikált oktatás a rezidenseknek hosszabb ideig (akár 3 hónapig) megjegyezni a kulcsfontosságú információkat a hagyományos oktatáshoz képest?
Javítja-e a rezidensek klinikai döntéshozatalának hatékonyságát (például a megfelelő tesztek rendelését szükségtelen kiegészítések nélkül)?
Kezelik-e a rezidensek kevésbé fárasztónak és vonzóbbnak azokat az órákat, amelyeket a karszalagokból kapott valós idejű visszajelzést kapó oktatók tartanak?
Hasznosnak találják-e a rezidensek a digitális kitűzőket, és ösztönzik-e ezek a több önálló tanulást?
A kutatók összehasonlítják a gamifikált oktatási módszert a hagyományos előadási módszerrel. Minden rezidens mindkét formátumot megtapasztalja különböző időpontokban ("keresztezett" kialakítás). Egy további kis csoport csak a hagyományos formátumot kapja, hogy segítsen kizárni más tényezőket.
A résztvevők:
Nyolc neurológiai főkörös ülésen vesznek részt két, négyhetes időszak alatt (négy ülés időszakonként)
Kutatási karszalagot viselnek minden ülés alatt, hogy mérjék fiziológiai reakcióikat (bőraktivitás és pulzusszám)
Rövid kvízeket töltenek ki minden ülés után és három hónappal később is
Rövid kérdőíveket töltenek ki tanulási élményükről és motivációjukról
Egy egyedi interaktív platformot használnak a gamifikált ülések alatt, hogy csapatokban dolgozzanak, klinikai döntéseket hozzanak és digitális kitűzőket szerezzenek
Az összegyűjtött információkat bizalmasan kezelik, és a résztvevők bármikor otthagyhatják a tanulmányt rezidensi értékeléseikre gyakorolt hatás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Jelenleg egy akkreditált neurológiai rezidens program első (PGY1), második (PGY2) vagy harmadik (PGY3) posztgraduális évében tanul
- Nem vett korábban részt strukturált, gamifikált neurológiai oktatási programokban, amelyek a klinikai érvelésre összpontosítottak
- Képes részt venni mind a nyolc előre tervezett nagy konferencián mindkét vizsgálati időszakban, valamint az összes értékelésen (alapvonal, ülés utáni, kimosási és 3 hónapos követés)
- Hajlandó írásos tájékoztatott beleegyezést adni és betartani az összes vizsgálati eljárást, beleértve az Empatica E4 csuklószalag viselését az oktatási ülések alatt
Kizárási kritériumok:
- Ütemezett szolgálaton kívüli rotációk, szabadság vagy egyéb kötelezettségek, amelyek bármely vizsgálati ülésen vagy értékelésen való részvételt megakadályoznák
- Korrigálatlan súlyos látási vagy hallási zavar, amely korlátozná a részvételt multimédiás, gamifikált üléseken vagy esetbemutatókon
- Bőrbetegségek vagy allergiák előzményei, amelyek kizárnák az Empatica E4 csuklószalag viselését (pl. kontakt dermatitis)
- Képtelenség tájékoztatott beleegyezés adására (pl. kognitív zavar vagy nyelvi akadály)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szekvencia: Először játékosított, majd hagyományos
Az ebben az ágban résztvevők a 1. időszakban (1-2. héten, négy alkalom) gamifikált neurológiai nagykört kapnak, amit egy 4 hetes kimosási időszak követ neurológiai nagykörök nélkül, majd a 2. időszakban (7-8. héten, négy alkalom) hagyományos, előadásalapú neurológiai nagykört kapnak.
A gamifikált ülések egy egyedi, webalapú platformot használnak, amely csapaton alapuló klinikai szimulációkat, valós idejű döntési visszajelzést, pontokat, ranglistákat és blokkláncon veretett NFT teljesítményjelvényeket tartalmaz.
A hagyományos ülések ugyanazt az esettartalmat fedik le oktatóvezérelt PowerPoint előadással, időszakos kérdések és válaszok keretében.
Minden résztvevő Empatica E4 csuklópántot visel a kognitív terhelés monitorozására az összes ülés során, és kitölti az ülés utáni értékeléseket és a 3 hónapos utókövetést.
|
Egy webalapú interaktív oktatási platform, amely csoportos klinikai szimulációt, valós idejű döntési visszajelzést, pontokat, ranglistákat és blokklánccal verifikált NFT teljesítményjelvényeket használ.
Négy, egyenként 55 perces ülés, amelyet két héten keresztül tartanak.
Az esetek a stroke, epilepszia, mozgászavarok, neurofertőző betegségek, neurodegeneratív rendellenességek, neurooftalmológia, fejfájás és gerincvelői rendellenességeket fedik le.
A résztvevők 3-4 fős csapatokban dolgoznak, szekvenciális diagnosztikai/kezelési döntéseket hoznak, és azonnali visszajelzést kapnak.
Az oktató 40 perc szimuláció után 15 perces szakértői értékelést tart.
|
|
Kísérleti: B szekvencia – Hagyományos először, majd játékosított
A résztvevők ebben a csoportban a hagyományos, előadásalapú neurológiai nagykonferenciákon vesznek részt az 1. időszakban (1-2. hét, négy alkalom), amelyet egy 4 hetes kimosási időszak követ neurológiai nagykonferenciák nélkül, majd gamifikált neurológiai nagykonferenciákon vesznek részt a 2. időszakban (7-8. hét, négy alkalom).
A gamifikált üléseken egy egyedi, webalapú platformot használnak, amely csapatalapú klinikai szimulációkat, valós idejű döntési visszajelzést, pontokat, ranglistákat és blockchain által kibocsátott NFT teljesítményjelvényeket tartalmaz.
A hagyományos ülések ugyanazt az esettartalmat fedik le oktató vezette PowerPoint előadással, időszakos kérdés-felelet szakaszokkal.
Minden résztvevő Empatica E4 karkötőt visel kognitív terhelés monitorozására minden ülés alatt, valamint kitölti az ülés utáni értékeléseket és a 3 hónapos követő felmérést.
|
Egy webalapú interaktív oktatási platform, amely csoportos klinikai szimulációt, valós idejű döntési visszajelzést, pontokat, ranglistákat és blokklánccal verifikált NFT teljesítményjelvényeket használ.
Négy, egyenként 55 perces ülés, amelyet két héten keresztül tartanak.
Az esetek a stroke, epilepszia, mozgászavarok, neurofertőző betegségek, neurodegeneratív rendellenességek, neurooftalmológia, fejfájás és gerincvelői rendellenességeket fedik le.
A résztvevők 3-4 fős csapatokban dolgoznak, szekvenciális diagnosztikai/kezelési döntéseket hoznak, és azonnali visszajelzést kapnak.
Az oktató 40 perc szimuláció után 15 perces szakértői értékelést tart.
Oktató által vezetett PowerPoint előadás, amely ugyanazt az esettartalmat fedi le, mint a gamifikált munkamenetek.
Lineáris prezentáció: anamnézis → fizikális vizsgálat → lokalizáció → etiológia → differenciáldiagnózis → kezelés.
Időnkénti kérdések és válaszok ösztönözve.
Nincsenek játékelemek, szimuláció, pontok, ranglisták vagy blokklánc ösztönzők.
Négy 55 perces munkamenet, két hét alatt lebonyolítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Párhuzamos Kontroll: Csak Hagyományos
Az ezen ágban résztvevők hagyományos, előadás alapú neurológiai nagyköröket kapnak mind az 1. időszakban (1-2. hét, négy alkalom), mind a 2. időszakban (7-8. hét, négy alkalom), közöttük egy 4 hetes kiürülési időszakkal.
Minden alkalom azonos esettartalmat fed le, amelyet a kísérleti ágakban is használnak, oktató vezette PowerPoint előadáson keresztül, időnkénti kérdés-felelet munkával.
A játékosított elemeket semmilyen ponton nem vezetik be.
Ez az ág kontrollálja az időhatásokat (pl. a rezidens képzés előrehaladásából származó tudásnövekedés) és a tesztelési hatásokat (pl. az értékelési formátumok ismerete).
Minden résztvevő Empatica E4 karszalagot visel a kognitív terhelés monitorozásához minden alkalom alatt, valamint kitölti az alkalom utáni értékeléseket és a 3 hónapos utókövetést.
|
Oktató által vezetett PowerPoint előadás, amely ugyanazt az esettartalmat fedi le, mint a gamifikált munkamenetek.
Lineáris prezentáció: anamnézis → fizikális vizsgálat → lokalizáció → etiológia → differenciáldiagnózis → kezelés.
Időnkénti kérdések és válaszok ösztönözve.
Nincsenek játékelemek, szimuláció, pontok, ranglisták vagy blokklánc ösztönzők.
Négy 55 perces munkamenet, két hét alatt lebonyolítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali tudásszerzés (ülés utáni tesztpontszám)
Időkeret: Minden nagykörű tanulmányi ülés után 30 percen belül (résztvevőnként összesen 8 ülés; mindkét vizsgálati periódusban mérve, az 1-2. héten és a 7-8. héten)
|
Standardizált 15 tételes többszörös választásos teszt, amely értékeli az eset lokalizációjának, etiológiájának, differenciáldiagnózisának és kezelésének megértését.
Minden tételnek egy helyes válasza van.
Az eredmény a helyes válaszok százalékos aránya (0-100%).
A teszteket minden nagykör után azonnal lebonyolítják.
A belső konzisztenciát pilóttesztekkel erősítették meg (Cronbach α ≥ 0,7).
|
Minden nagykörű tanulmányi ülés után 30 percen belül (résztvevőnként összesen 8 ülés; mindkét vizsgálati periódusban mérve, az 1-2. héten és a 7-8. héten)
|
|
3 hónapos tudástartás (Késleltetett retenció teszt pontszám és retenció ráta)
Időkeret: 3 hónap (± 2 hét) a 2. időszak beavatkozásának befejezése után (8. hét)
|
Párhuzamos formájú 15 tételes többszörös választásos teszt, amely azonnali utóteszttel megegyezik a kéknyom, nehézség és belső konzisztencia szempontjából, de eltérő kérdésmegfogalmazással és csaló válaszlehetőségekkel rendelkezik.
A memorizálási arányt a (3 hónapos tesztpontszám / az átlagos azonnali utóteszt-pontszám mindkét időszakban) × 100% képlettel számítják ki.
A magasabb pontszámok jobb hosszú távú memorizálást jeleznek.
|
3 hónap (± 2 hét) a 2. időszak beavatkozásának befejezése után (8. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai Redundancia Arány
Időkeret: Minden nagy kerekasztal beszélgetés során (összesen 8 alkalom; 1-2. héten és 7-8. héten)
|
A klinikai érvelés hatékonyságának mérése a résztvevő/csapat által rendelt tényleges diagnosztikai tesztek és a szakértői konszenzus által meghatározott minimálisan szükséges tesztek arányaként.
Az alacsonyabb arány hatékonyabb tesztválasztást jelez.
A játékosított ülések esetében az adatokat a platform kattintásáram-naplóiból nyerték ki; a hagyományos ülések esetében a kutatási asszisztens rögzítette a kérdések és válaszok során.
|
Minden nagy kerekasztal beszélgetés során (összesen 8 alkalom; 1-2. héten és 7-8. héten)
|
|
Kulcsfontosságú Információ Kinyeréséhez Szükséges Idő
Időkeret: Minden nagykörös ülés során (összesen 8 ülés; 1-2. héten és 7-8. héten)
|
A pontos klinikai lokalizáció sebessége.
A gamifikált üléseknél: kattintási lépések száma az eset kezdetétől az első helyes lokalizációs döntésig.
A hagyományos üléseknél: percek a munkamenet kezdetétől az első helyes verbális lokalizációs válaszig.
Rövidebb idő hatékonyabb érvelést jelez.
|
Minden nagykörös ülés során (összesen 8 ülés; 1-2. héten és 7-8. héten)
|
|
Tanulói részvétel - Interakció gyakorisága
Időkeret: Minden nagykonferencia ülés alatt (összesen 8 ülés; 1-2. héten és 7-8. héten)
|
Az önkéntes tanulási magatartások gyakorisága.
Hagyományos órák esetén: a kézfeltartások, feltett kérdések vagy tett megjegyzések száma (kutatási asszisztens által rögzítve).
Játékosított órák esetén: a kattintásáramlás mélysége (percenkénti átlagos interakciók, beleértve a döntéseket, visszajelzés-áttekintéseket, ranglista-ellenőrzéseket).
Magasabb értékek nagyobb elkötelezettséget jeleznek.
|
Minden nagykonferencia ülés alatt (összesen 8 ülés; 1-2. héten és 7-8. héten)
|
|
Áramlási Élmény
Időkeret: Minden nagykörös ülés után 10 percen belül (összesen 8 ülés; 1-2. hét és 7-8. hét)
|
A tanulási folyamat alatt önbevalláson alapuló elmerülés és abszorpció.
Egyetlen kérdésből álló csúszkával mértük: "A folyamat során teljesen elmerültem, és elvesztettem az időérzékemet." Válaszskála: 0 (egyáltalán nem) - 100 (teljesen). Minden folyamat után azonnal kitöltve. |
Minden nagykörös ülés után 10 percen belül (összesen 8 ülés; 1-2. hét és 7-8. hét)
|
|
Szubjektív Kognitív Terhelés
Időkeret: Minden nagy körbeni előadás után 10 percen belül (összesen 8 alkalom; 1-2. héten és 7-8. héten)
|
A munkamenet követéséhez szükséges észlelt mentális erőfeszítés.
A Paas 9 pontos Likert-skála segítségével mérve (1 = nagyon alacsony kognitív terhelés, 9 = nagyon magas kognitív terhelés).
Azonnal minden munkamenet után felvéve.
|
Minden nagy körbeni előadás után 10 percen belül (összesen 8 alkalom; 1-2. héten és 7-8. héten)
|
|
Oktatói tempóbeállítás hatékonysága
Időkeret: Csak a játékosított nagy körsorozatok alatt (4 alkalom résztvevőnként a keresztezett karokban; 1-2. hét az A szekvenciánál, 7-8. hét a B szekvenciánál)
|
A valós idejű kognitív terhelés-riasztások hatása a csoport kognitív terhelésére.
A csoport kognitív terhelés indexének (GCLI) meredekségében bekövetkezett változásként mérve, 5 perccel azelőtt, hogy az oktató adaptív riasztást kap (GCLI >80% vagy <30% legalább 2 percig), és 5 perccel azután.
A negatív meredekségváltozás sikeres terheléscsökkentést jelez.
|
Csak a játékosított nagy körsorozatok alatt (4 alkalom résztvevőnként a keresztezett karokban; 1-2. hét az A szekvenciánál, 7-8. hét a B szekvenciánál)
|
|
A blokklánc jelvények érzékelt értéke
Időkeret: A 3 hónapos utókövetéskor (20. hét, ±2 hét)
|
Az NFT eredményjelvény-rendszer hasznossága és könnyű kezelhetősége.
Mérés módosított Technológiaelfogadási Modell (TAM) felméréssel 7 pontos Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljes mértékben egyetértek).
Részskálák: érzékelt hasznosság (pl. "A jelvények segítenek nyomon követni a tanulási előrehaladást") és érzékelt könnyű kezelhetőség (pl. "A digitális pénztárca könnyen használható").
|
A 3 hónapos utókövetéskor (20. hét, ±2 hét)
|
|
Önálló tanulási viselkedés
Időkeret: A 2. periódus befejezését követő 3 hónapos időszakban (8-20. héten)
|
Önkéntes oktatási tevékenységek a tanulmány befejezése után.
Mérési mód: (1) neurológiai tankönyvek/folyóiratok kölcsönzésének gyakorisága az intézményi könyvtárból, és (2) az opcionális online neurológiai kurzusok elvégzési aránya, amelyek a rezidensi tanulási menedzsment rendszerben vannak rögzítve.
Magasabb értékek nagyobb tartós motivációt jeleznek.
|
A 2. periódus befejezését követő 3 hónapos időszakban (8-20. héten)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WestChinaH-HX-2025-013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .