- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07419984
Gamifierade neurologiska grand rounds: En randomiserad korsningstudie
Spelifiering kontra traditionell undervisning i neurologiska grand rounds: En randomiserad korsningstudie som integrerar kognitiv belastningsövervakning och blockchain-baserade incitament
Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om ett nytt, spelbaserat sätt att lära ut neurologi grand rounds (kallat "spelifierad undervisning") fungerar bättre än det traditionella föreläsningsbaserade formatet för neurologiresidenter. Den kommer också att testa om användning av handledsband som mäter stress och uppmärksamhet kan hjälpa lärare att justera sin takt i realtid, och om att tjäna digitala prestationsmärken motiverar residenter att fortsätta lära sig.
De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är:
Hjälper spelifierad undervisning residenter att komma ihåg nyckelinformation längre (upp till 3 månader) jämfört med traditionell undervisning?
Förbättrar den hur effektivt residenter fattar kliniska beslut (till exempel att beställa rätt tester utan onödiga tillägg)?
Levererar lärare som får realtidsfeedback från handledsbänderna sessioner som känns mindre tröttande och mer engagerande för residenter?
Finner residenter de digitala märkena användbara, och uppmuntrar de till mer självstudier?
Forskare kommer att jämföra den spelifierade undervisningsmetoden med den traditionella föreläsningsmetoden. Varje resident kommer att uppleva båda formaten vid olika tidpunkter (ett "crossover"-design). En ytterligare liten grupp kommer endast att få det traditionella formatet för att hjälpa till att utesluta andra faktorer.
Deltagare kommer att:
Delta i åtta neurologi grand rounds-sessioner under två 4-veckorsperioder (fyra sessioner per period)
Bära ett forskningshandledsband under varje session för att mäta deras fysiologiska responser (hudaktivitet och hjärtfrekvens)
Genomföra korta quiz direkt efter varje session och igen tre månader senare
Fylla i korta enkäter om deras inlärningsupplevelse och motivation
Använda en anpassad interaktiv plattform under de spelifierade sessionerna för att arbeta i team, fatta kliniska beslut och tjäna digitala märken
All information som samlas in kommer att hållas konfidentiell, och deltagare kan lämna studien när som helst utan någon inverkan på deras utvärderingar under specialistutbildningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskriven i postgradueringsår 1 (PGY1), PGY2 eller PGY3 i ett ackrediterat neurologiskt specialistutbildningsprogram
- Ingen tidigare formell deltagande i strukturerade spelifierade neurologiundervisningsprogram med fokus på kliniskt resonemang
- Kan delta i alla åtta schemalagda grand rounds-sessioner under båda studieperioderna och alla bedömningar (baslinje, post-session, utvaskning och 3-månadersuppföljning)
- Beredd att ge skriftligt informerat samtycke och följa alla studieprocedurer, inklusive att bära Empatica E4-armbandet under undervisningssessionerna
Exklusionskriterier:
- Planerade rotationer utanför tjänsten, semester eller andra åtaganden som skulle förhindra deltagande vid någon studiesession eller bedömning
- Okorrigerad svår syn- eller hörselnedsättning som skulle begränsa deltagande i multimedia-baserade spelifierade sessioner eller fallpresentationer
- Tidigare hudåkommor eller allergier som skulle utesluta användning av Empatica E4-armbandet (t.ex. kontaktallergi)
- Oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. kognitiv nedsättning eller språkbarriär)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekvens A: Först spelifierad, sedan traditionell
Deltagarna i denna arm får gamifierade neurologiska stora rundor under Period 1 (vecka 1-2, fyra sessioner), följt av en 4-veckors uttvättningsperiod utan neurologiska stora rundor, varefter de får traditionella föreläsningsbaserade neurologiska stora rundor under Period 2 (vecka 7-8, fyra sessioner).
Gamifierade sessioner använder en anpassad webbaserad plattform med teambaserade kliniska simuleringar, realtidsbeslutsfeedback, poäng, topplistor och blockchain-genererade NFT-prestationsmärken.
Traditionella sessioner täcker identiskt fallinnehåll via instruktörsledda PowerPoint-föreläsningar med intermittent frågor och svar.
Alla deltagare bär Empatica E4-armband för kognitiv belastningsövervakning under alla sessioner och genomför utvärderingar efter sessionen samt uppföljning efter 3 månader.
|
En webbaserad interaktiv undervisningsplattform som använder team-baserad klinisk simulering, realtidsbeslutsfeedback, poäng, resultattavlor och blockchain-skapade NFT-utmärkelsemärken.
Fyra 55-minuterssessioner som levereras över 2 veckor.
Fall täcker stroke, epilepsi, rörelsestörningar, neuroinfektiösa sjukdomar, neurodegenerativa sjukdomar, neurooftalmologi, huvudvärk och ryggmärgssjukdomar.
Deltagare arbetar i team om 3-4 personer, fattar sekventiella diagnos-/behandlingsbeslut och får omedelbar feedback.
Instruktören genomför en 15-minuters expertgenomgång efter 40 minuters simulering.
|
|
Experimentell: Sekvens B – Traditionell först, sedan spelifierad
Deltagarna i denna arm får traditionella föreläsningsbaserade neurologi-grand rounds under period 1 (vecka 1-2, fyra sessioner), följt av en 4-veckors uttvättningsperiod utan neurologi-grand rounds, och får sedan spelifierade neurologi-grand rounds under period 2 (vecka 7-8, fyra sessioner).
Spelifierade sessioner använder en anpassad webbaserad plattform med teambaserade kliniska simuleringar, realtidsåterkoppling på beslut, poäng, topplistor och blockchain-utpräglade NFT-prestationsmärken.
Traditionella sessioner behandlar identiskt fallinnehåll via instruktörsledda PowerPoint-föreläsningar med intermittent frågor och svar.
Alla deltagare bär Empatica E4-armband för övervakning av kognitiv belastning under alla sessioner och genomför utvärderingar efter sessionen samt en 3-månadersuppföljning.
|
En webbaserad interaktiv undervisningsplattform som använder team-baserad klinisk simulering, realtidsbeslutsfeedback, poäng, resultattavlor och blockchain-skapade NFT-utmärkelsemärken.
Fyra 55-minuterssessioner som levereras över 2 veckor.
Fall täcker stroke, epilepsi, rörelsestörningar, neuroinfektiösa sjukdomar, neurodegenerativa sjukdomar, neurooftalmologi, huvudvärk och ryggmärgssjukdomar.
Deltagare arbetar i team om 3-4 personer, fattar sekventiella diagnos-/behandlingsbeslut och får omedelbar feedback.
Instruktören genomför en 15-minuters expertgenomgång efter 40 minuters simulering.
Instruktörsledd PowerPoint-föreläsning som täcker identiskt fallinnehåll som de spelifierade sessionerna.
Linjär presentation: anamnes → fysisk undersökning → lokalisering → etiologi → differentialdiagnos → behandling.
Intermittent fråga-och-svar uppmuntras.
Inga spelelement, simulering, poäng, topplistor eller blockchain-incentiver.
Fyra 55-minuterssessioner levererade över 2 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Parallell Kontroll: Endast Traditionell
Deltagarna i denna arm får traditionella föreläsningsbaserade neurologi grand rounds under både Period 1 (vecka 1-2, fyra sessioner) och Period 2 (vecka 7-8, fyra sessioner), med en 4-veckors uttvättningsperiod däremellan.
Alla sessioner täcker identiskt fallinnehåll som används i de experimentella armarna, levererat via instruktörsledd PowerPoint-föreläsning med intermittent frågor och svar.
Inga spelifierade element introduceras vid något tillfälle.
Denna arm kontrollerar för tidsrelaterade effekter (t.ex. kunskapsvinster från specialistutbildningens progression) och testeffekter (t.ex. bekantskap med bedömningsformat).
Alla deltagare bär Empatica E4 armband för kognitiv belastningsövervakning under alla sessioner och genomför postsessionsbedömningar och 3-månadersuppföljning.
|
Instruktörsledd PowerPoint-föreläsning som täcker identiskt fallinnehåll som de spelifierade sessionerna.
Linjär presentation: anamnes → fysisk undersökning → lokalisering → etiologi → differentialdiagnos → behandling.
Intermittent fråga-och-svar uppmuntras.
Inga spelelement, simulering, poäng, topplistor eller blockchain-incentiver.
Fyra 55-minuterssessioner levererade över 2 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar kunskapsförvärv (resultat på test efter genomförd session)
Tidsram: Inom 30 minuter efter varje grand rounds-session (8 sessioner totalt per deltagare; mätt över båda studieperioderna, vecka 1-2 och vecka 7-8)
|
Standardiserad 15-frågequiz med flervalsfrågor som bedömer förståelse av falllokalisering, etiologi, differentialdiagnos och behandling.
Varje fråga har ett korrekt svar.
Poäng ges i procent korrekt (0-100%).
Tester genomförs omedelbart efter varje grand rounds-session.
Intern konsistens bekräftad via pilotstudier (Cronbachs α ≥ 0,7).
|
Inom 30 minuter efter varje grand rounds-session (8 sessioner totalt per deltagare; mätt över båda studieperioderna, vecka 1-2 och vecka 7-8)
|
|
3-månaders kunskapsbehållning (Fördröjd retentionsprovspoäng och retentionsgrad)
Tidsram: 3 månader (± 2 veckor) efter avslutad Period 2-intervention (vecka 8)
|
Parallellform med 15 frågor i flervalsformat som matchar omedelbara eftertestet i struktur, svårighetsgrad och intern konsistens, men med annan formulering av frågor och distraherande svarsalternativ.
Retentionsgraden beräknas som (3-månaders testresultat / genomsnittligt omedelbart eftertestresultat över båda perioderna) × 100%.
Högre poäng indikerar bättre långsiktig retentionsförmåga.
|
3 månader (± 2 veckor) efter avslutad Period 2-intervention (vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk Redundansgrad
Tidsram: Under varje grand rounds-session (totalt 8 sessioner; Vecka 1-2 och Vecka 7-8)
|
Effektiviteten av kliniskt resonemang mätt som förhållandet mellan antalet faktiska diagnostiska tester som beställts av en deltagare/team och det minimala antalet nödvändiga tester som definierats av experter i konsensus.
Ett lägre förhållande indikerar mer effektivt testurval.
För spelifierade sessioner extraheras data från plattformens klickströmmar; för traditionella sessioner registreras de av forskningsassistent under frågor och svar.
|
Under varje grand rounds-session (totalt 8 sessioner; Vecka 1-2 och Vecka 7-8)
|
|
Tid till nyckelinformationsextraktion
Tidsram: Under varje grand rounds-session (8 sessioner totalt; Vecka 1-2 och Vecka 7-8)
|
Hastighet för korrekt klinisk lokalisering.
För spelifierade sessioner: antal klicksteg från fallstart till första korrekta lokaliseringbeslut.
För traditionella sessioner: minuter från sessionsstart till första korrekta verbala lokaliseringrespons.
Kortare tid indikerar mer effektivt resonemang.
|
Under varje grand rounds-session (8 sessioner totalt; Vecka 1-2 och Vecka 7-8)
|
|
Deltagarens Engagemang - Interaktionsfrekvens
Tidsram: Under varje grand rounds-session (8 sessioner totalt; vecka 1-2 och vecka 7-8)
|
Frekvens av frivilliga inlärningsbeteenden.
För traditionella sessioner: antalet häckningar, ställda frågor eller kommentarer (registrerade av forskningsassistent).
För spelifierade sessioner: klickström-djup (genomsnittliga interaktioner per minut, inklusive beslut, återkopplingsgranskningar, topplistkontroller).
Högre värden indikerar större engagemang.
|
Under varje grand rounds-session (8 sessioner totalt; vecka 1-2 och vecka 7-8)
|
|
Flödesupplevelse
Tidsram: Inom 10 minuter efter varje grand rounds-session (8 sessioner totalt; Vecka 1-2 och Vecka 7-8)
|
Självrapporterad uppslukning och absorption under inlärningssessionen.
Mäts med en enkelfråga med skjutreglage: "Under denna session kände jag mig helt uppslukad och tappade tidsuppfattningen."
Svarsintervall: 0 (inte alls) till 100 (helt).
Administrerades omedelbart efter varje session.
|
Inom 10 minuter efter varje grand rounds-session (8 sessioner totalt; Vecka 1-2 och Vecka 7-8)
|
|
Subjektiv kognitiv belastning
Tidsram: Inom 10 minuter efter varje grand rounds-session (8 sessioner totalt; Vecka 1-2 och Vecka 7-8)
|
Upplevd mental ansträngning som krävs för att följa sessionen.
Mäts med Paas 9-gradiga Likert-skala (1 = mycket låg kognitiv belastning, 9 = mycket hög kognitiv belastning).
Administreras omedelbart efter varje session.
|
Inom 10 minuter efter varje grand rounds-session (8 sessioner totalt; Vecka 1-2 och Vecka 7-8)
|
|
Instruktörens taktanpassningseffektivitet
Tidsram: Endast under spelifierade grand rounds-sessioner (4 sessioner per deltagare i crossover-armar; Vecka 1-2 för Sekvens A, Vecka 7-8 för Sekvens B)
|
Effekten av realtidsvarningar för kognitiv belastning på gruppens kognitiva belastning.
Mätt som förändringen i Group Cognitive Load Index (GCLI)-lutningen från 5 minuter före till 5 minuter efter att en instruktör får en adaptiv varning (GCLI >80% eller <30% för ≥2 minuter).
Negativ lutningsförändring indikerar framgångsrik belastningsreducering.
|
Endast under spelifierade grand rounds-sessioner (4 sessioner per deltagare i crossover-armar; Vecka 1-2 för Sekvens A, Vecka 7-8 för Sekvens B)
|
|
Upplevt värde av blockchain-märken
Tidsram: Vid 3-månadersuppföljning (vecka 20, ±2 veckor)
|
Användbarhet och användarvänlighet i NFT-utmärkelsessystemet.
Mäts med en modifierad Technology Acceptance Model (TAM)-enkät med 7-gradiga Likert-skaler (1 = starkt ogillar, 7 = starkt gillar).
Delområden: upplevd användbarhet (t.ex. "Märken hjälper mig att följa lärandeframsteg") och upplevd användarvänlighet (t.ex. "Digital plånbok är lätt att använda").
|
Vid 3-månadersuppföljning (vecka 20, ±2 veckor)
|
|
Självstyrt inlärningsbeteende
Tidsram: Under 3-månadersperioden efter avslutad Period 2 (vecka 8-20)
|
Frivilliga utbildningsaktiviteter efter avslutad studie.
Mäts via: (1) frekvens av neurologilärobok-/tidskriftslån från institutionens bibliotek, och (2) genomförandegrad av frivilliga online neurologikurser registrerade i specialistutbildningens lärplattform.
Högre värden indikerar större ihållande motivation.
|
Under 3-månadersperioden efter avslutad Period 2 (vecka 8-20)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WestChinaH-HX-2025-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .