- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419984
Pelillistetyt neurologiset kliniset katselmukset: Satunnaistettu ristikkokoe
Pelillistäminen vs. perinteinen opetus neurologian suurissa kierroksissa: Satunnaistettu ristiinlomituskokeilu, joka integroi kognitiivisen kuormituksen seurannan ja lohkoketjupalkkiot
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko uusi pelillistetty neurologian yleisluento-opetus ("pelillistetty opetus") paremmin kuin perinteinen luentopohjainen muoto neurologian erikoistuville lääkäreille. Se testaa myös, auttavatko stressiä ja tarkkaavaisuutta mittaavat rannekkeet opettajia säätämään vauhtiaan reaaliajassa, sekä kannustavatko digitaaliset saavutusmerkit erikoistuvia lääkäreitä jatkamaan oppimista.
Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
Auttaako pelillistetty opetus erikoistuvia lääkäreitä muistamaan keskeistä tietoa pidempään (jopa 3 kuukautta) verrattuna perinteiseen opetukseen?
Parantaako se sitä, kuinka tehokkaasti erikoistuvat lääkärit tekevät kliinisiä päätöksiä (esimerkiksi määräävät oikeat testit ilman tarpeettomia lisäyksiä)?
Tuottavatko opettajat, jotka saavat reaaliaikaista palautetta rannekkeista, vähemmän rasittavia ja mukaansatempaavampia istuntoja erikoistuville lääkäreille?
Pitävätkö erikoistuvat lääkärit digitaalisia merkkejä hyödyllisinä, ja kannustavatko ne enemmän itseopiskeluun?
Tutkijat vertailevat pelillistettyä opetusmenetelmää perinteiseen luentomenetelmään. Jokainen erikoistuva lääkäri kokeilee molempia muotoja eri aikoina ("ristiinsovitus"-suunnittelu). Pienellä lisäryhmällä on vain perinteinen muoto, mikä auttaa sulkemaan pois muut tekijät.
Osallistujat:
Ovat mukana kahdeksassa neurologian yleisluento-istunnossa kahden 4 viikon jakson aikana (neljä istuntoa per jakso)
Käyttävät tutkimusranneketta jokaisen istunnon aikana mittaamaan fysiologisia vasteitaan (ihon aktiivisuus ja syke)
Suorittavat lyhyet tietokilpailut heti jokaisen istunnon jälkeen ja uudelleen kolme kuukautta myöhemmin
Täyttävät lyhyet kyselylomakkeet oppimiskokemuksestaan ja motivaatiostaan
Käyttävät räätälöityä interaktiivista alustaa pelillistetyissä istunnoissa työskennelläkseen tiimeissä, tehdäkseen kliinisiä päätöksiä ja ansaitakseen digitaalisia merkkejä
Kaikki kerätty tieto pidetään luottamuksellisena, ja osallistujat voivat erota tutkimuksesta milloin tahansa ilman vaikutusta erikoistumisarviointeihinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu hyväksytyn neurologian erikoislääkärikoulutusohjelman ensimmäiseen (PGY1), toiseen (PGY2) tai kolmanteen (PGY3) vuoteen
- Ei aiempaa muodollista osallistumista rakenteellisiin pelillistettyihin neurologian opetusohjelmiin, jotka keskittyvät kliiniseen päättelyyn
- Kyky osallistua kaikkiin kahdeksaan suunniteltuun yleisistuntoon molempina tutkimusjaksoina ja kaikkiin arviointeihin (perustaso, istunnon jälkeen, peseytymisjakso ja 3 kuukauden seuranta)
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisuustahdon ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien Empatica E4 rannekkeen käyttö opetustilaisuuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikataulutetut palveluvuorot, lomat tai muut sitoumukset, jotka estäisivät osallistumisen mihin tahansa tutkimusistuntoon tai arviointiin
- Korjaamaton vakava näkö- tai kuulovamma, joka rajoittaisi osallistumista multimediapohjaisiin pelillistettyihin istuntoihin tai tapausesittelyihin
- Ihotautien tai allergioiden historia, joka estäisi Empatica E4 rannekkeen käytön (esim. kontaktidermatiitti)
- Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus (esim. kognitiivinen heikentyminen tai kielimuuri)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekvenssi A: Pelillistetty ensin, sitten perinteinen
Tämän ryhmän osallistujat saavat pelillistettyjä neurologian suurpiirteisiä kierroksia Periodin 1 aikana (viikot 1-2, neljä istuntoa), minkä jälkeen on 4 viikon puhdistusjakso ilman neurologian suurpiirteisia kierroksia, ja sitten he saavat perinteisiä luentopohjaisia neurologian suurpiirteisia kierroksia Periodin 2 aikana (viikot 7-8, neljä istuntoa).
Pelillistetyissä istunnoissa käytetään räätälöityä verkkopohjaista alustaa, jossa on tiimipohjaisia kliinisiä simulaatioita, reaaliaikaista päätöspalautetta, pisteitä, tulostauluja ja lohkoketjuteknologialla lyödyt NFT-saavutusmerkit.
Perinteiset istunnot kattavat saman tapaussisällön opettajan johdolla tapahtuvan PowerPoint-luenton kautta välillisellä kysymyksien ja vastausten osuudella.
Kaikki osallistujat käyttävät Empatica E4-rannehihnoja kognitiivisen kuormituksen seurantaan kaikkien istuntojen aikana ja suorittavat istunnon jälkeiset arvioinnit sekä 3 kuukauden seurannan.
|
Verkkopohjainen interaktiivinen opetusympäristö, joka hyödyntää tiimipohjaista kliinistä simulaatiota, reaaliaikaista päätöspalautea, pisteitä, pistetaulukoita ja lohkoketjun avulla luotuja NFT-saavutusmerkkejä.
Neljä 55-minuuttista sessiota toteutetaan kahden viikon aikana.
Tapaukset käsittelevät aivohalvausta, epilepsiaa, liikehäiriöitä, neuroinfektioita, neurodegeneratiivisia sairauksia, neurooftalmologiaa, päänsärkyä ja selkäydinsairauksia.
Osallistujat työskentelevät 3-4 hengen tiimeissä, tekevät peräkkäisiä diagnostisia/hoitopäätöksiä ja saavat välittömän palautteen.
Ohjaaja pitää 15-minuuttisen asiantuntijaläpikäynnin 40 minuutin simulaation jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi B - Perinteinen ensin, sitten pelillistetty
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisiä luentopohjaisia neurologian grand round -istuntoja jakson 1 aikana (viikot 1–2, neljä istuntoa), jota seuraa 4 viikon pesu- tai taukojakso ilman neurologian grand round -istuntoja, ja sitten he saavat pelillistettyjä neurologian grand round -istuntoja jakson 2 aikana (viikot 7–8, neljä istuntoa).
Pelillistetyissä istunnoissa käytetään räätälöityä verkkopohjaista alustaa, joka sisältää tiimipohjaisia kliinisiä simulaatioita, reaaliaikaista päätöksentekopalautetta, pisteitä, pistetaulukoita ja blockchain-tekniikalla lyötyjä NFT-saavutusmerkkejä.
Perinteisissä istunnoissa käsitellään samaa tapaussisältöä ohjaajan johtaman PowerPoint-luenton välillä kysymyksiä ja vastauksia.
Kaikki osallistujat käyttävät Empatica E4 rannekelloja kognitiivisen kuormituksen seurantaan kaikkien istuntojen aikana ja suorittavat istuntojen jälkeiset arvioinnit sekä 3 kuukauden seurantatutkimuksen.
|
Verkkopohjainen interaktiivinen opetusympäristö, joka hyödyntää tiimipohjaista kliinistä simulaatiota, reaaliaikaista päätöspalautea, pisteitä, pistetaulukoita ja lohkoketjun avulla luotuja NFT-saavutusmerkkejä.
Neljä 55-minuuttista sessiota toteutetaan kahden viikon aikana.
Tapaukset käsittelevät aivohalvausta, epilepsiaa, liikehäiriöitä, neuroinfektioita, neurodegeneratiivisia sairauksia, neurooftalmologiaa, päänsärkyä ja selkäydinsairauksia.
Osallistujat työskentelevät 3-4 hengen tiimeissä, tekevät peräkkäisiä diagnostisia/hoitopäätöksiä ja saavat välittömän palautteen.
Ohjaaja pitää 15-minuuttisen asiantuntijaläpikäynnin 40 minuutin simulaation jälkeen.
Ohjaajan johtama PowerPoint-luento, joka kattaa saman tapaussisällön kuin pelillistetyt istunnot.
Lineaarinen esitys: historia → fysikaalinen tutkimus → paikannus → etiologia → erotusdiagnoosi → hoito.
Keskustelua ja kysymyksiä kannustetaan välillä.
Ei pelielementtejä, simulaatiota, pisteitä, tulostauluja tai lohkoketjupalkkioita.
Neljä 55 minuutin istuntoa kahden viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Rinnakkaiskontrolli: Vain perinteinen
Tämän haaran osallistujat saavat perinteisiä luentopohjaisia neurologian suuria kierroksia sekä Periodin 1 (viikot 1–2, neljä istuntoa) että Periodin 2 (viikot 7–8, neljä istuntoa) aikana, välissä on 4 viikon peseytymisjakso.
Kaikissa istunnoissa käytetään kokeellisissa haaroissa käytettyä identtistä tapaussisältöä, joka toimitetaan ohjaajan johtaman PowerPoint-luenton kautta välillä olevin kysymys- ja vastausjaksoin.
Mitäään pelillistettyjä elementtejä ei esiinny missään vaiheessa.
Tämä haara kontrolloi aika-vaikutuksia (esim. tiedon lisääntymistä erikoislääkärinkoulutuksen edistymisestä) ja testausvaikutuksia (esim. tutustumista arviointimuotoihin).
Kaikki osallistujat käyttävät Empatica E4-rannehihnoja kognitiivisen kuormituksen seurantaan kaikissa istunnoissa ja suorittavat istunnon jälkeiset arvioinnit sekä 3 kuukauden seurantatutkimuksen.
|
Ohjaajan johtama PowerPoint-luento, joka kattaa saman tapaussisällön kuin pelillistetyt istunnot.
Lineaarinen esitys: historia → fysikaalinen tutkimus → paikannus → etiologia → erotusdiagnoosi → hoito.
Keskustelua ja kysymyksiä kannustetaan välillä.
Ei pelielementtejä, simulaatiota, pisteitä, tulostauluja tai lohkoketjupalkkioita.
Neljä 55 minuutin istuntoa kahden viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön tiedon hankinta (jakson jälkeisen testin pistemäärä)
Aikaikkuna: Jokaisen suuren kierroksen istunnon jälkeen 30 minuutin kuluessa (yhteensä 8 istuntoa osallistujaa kohden; mitattuna molempina tutkimusjaksoina, viikot 1-2 ja viikot 7-8)
|
Standardisoitu 15-kohdainen monivalintakoe, joka arvioi tapauksen paikallistamisen, etiologian, erotusdiagnostiikan ja hoidon ymmärtämistä.
Jokaisella kohdalla on yksi oikea vastaus.
Pistemäärä on prosentuaalinen oikeiden vastausten osuus (0-100 %).
Testit suoritetaan välittömästi jokaisen grand rounds -istunnon jälkeen.
Sisäinen johdonmukaisuus vahvistettu pilottitestauksella (Cronbachin α ≥ 0,7).
|
Jokaisen suuren kierroksen istunnon jälkeen 30 minuutin kuluessa (yhteensä 8 istuntoa osallistujaa kohden; mitattuna molempina tutkimusjaksoina, viikot 1-2 ja viikot 7-8)
|
|
3 kuukauden tiedonsäilyvyys (viivästetyn säilyvyystestin pistemäärä ja säilyvyysaste)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (± 2 viikkoa) Period 2:n interventiojakson päätyttyä (viikko 8)
|
Rinnakkaismuotoinen 15-kohdan monivalintatesti, joka vastaa välittömän jälkitestin suunnitelmaa, vaikeusastetta ja sisäistä yhtenäisyyttä, mutta erilaisin kysymyssanoituksin ja harhautusvaihtoehdoin.
Säilytysprosentti lasketaan kaavalla (3 kuukauden testitulos / keskimääräinen välittömän jälkitestin tulos molempina jaksoina) × 100 %.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa pitkäaikaissäilytystä.
|
3 kuukautta (± 2 viikkoa) Period 2:n interventiojakson päätyttyä (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen redundanssisuhde
Aikaikkuna: Jokaisen pääkierroksen istunnon aikana (yhteensä 8 istuntoa; Viikot 1-2 ja Viikot 7-8)
|
Kliinisen päättelyn tehokkuus mitattuna osallistujan/tiimin tosiasiallisesti tilaamien diagnostisten testien suhteena asiantuntijakonsensuksella määriteltyihin vähimmäistesteihin.
Alempi suhde osoittaa tehokkaampaa testivalintaa.
Pelillistetyissä istunnoissa tiedot kerätään alustan klikkivirta-lokeista; perinteisissä istunnoissa tutkimusavustaja tallentaa tiedot kysymys-vastaus-osuudella.
|
Jokaisen pääkierroksen istunnon aikana (yhteensä 8 istuntoa; Viikot 1-2 ja Viikot 7-8)
|
|
Aika Keskeisen Tiedon Poimimiseen
Aikaikkuna: Jokaisen konsiliumikierroksen aikana (yhteensä 8 istuntoa; viikot 1–2 ja viikot 7–8)
|
Nopea ja tarkka kliininen paikallistaminen.
Pelillisissä istunnoissa: klikkausvaiheiden määrä tapauksen alusta ensimmäiseen oikeaan paikallistamispäätökseen.
Perinteisissä istunnoissa: minuutteja istunnon alusta ensimmäiseen oikeaan suulliseen paikallistamisvastaukseen.
Lyhyempi aika osoittaa tehokkaampaa päättelyä.
|
Jokaisen konsiliumikierroksen aikana (yhteensä 8 istuntoa; viikot 1–2 ja viikot 7–8)
|
|
Oppijan Sitoutuminen - Vuorovaikutuksen Taajuus
Aikaikkuna: Jokaisen grand rounds -istunnon aikana (yhteensä 8 istuntoa; viikot 1-2 ja viikot 7-8)
|
Vapaaehtaisten oppimiskäyttäytymisten esiintymistiheys.
Perinteisille istunnoille: käsien nostojen määrä, kysyttyjen kysymysten lukumäärä tai tehtyjen kommenttien määrä (tutkimusavustajan tallentama).
Pelillistetyille istunnoille: klikkausvirran syvyys (keskimääräinen vuorovaikutus minuutissa, mukaan lukien päätökset, palautteen tarkastelut, tulostaulun tarkistukset).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa osallistumista.
|
Jokaisen grand rounds -istunnon aikana (yhteensä 8 istuntoa; viikot 1-2 ja viikot 7-8)
|
|
Flow-kokemus
Aikaikkuna: Jokaisen grand rounds -istunnon jälkeen 10 minuutin kuluessa (yhteensä 8 istuntoa; viikot 1-2 ja viikot 7-8)
|
Itse raportoitu uppoutuminen ja absorboituminen oppimistilaisuuden aikana.
Mitattu yhdellä liukukysymyksellä: "Tämän tilaisuuden aikana tunsin oloni täysin uppoutuneeksi ja menetin ajan tajun."
Vastausten vaihteluväli: 0 (ei lainkaan) - 100 (täysin).
Toteutettu välittömästi jokaisen tilaisuuden jälkeen.
|
Jokaisen grand rounds -istunnon jälkeen 10 minuutin kuluessa (yhteensä 8 istuntoa; viikot 1-2 ja viikot 7-8)
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: Jokaisen klinikkapalaverin (yhteensä 8 kertaa; viikot 1-2 ja viikot 7-8) jälkeen 10 minuutin kuluessa
|
Kokema henkinen ponnistus, jota tarvitaan istunnon seuraamiseen.
Mitattu käyttäen Paas 9-pisteen Likert-asteikkoa (1 = erittäin alhainen kognitiivinen kuormitus, 9 = erittäin korkea kognitiivinen kuormitus).
Toteutettu välittömästi jokaisen istunnon jälkeen.
|
Jokaisen klinikkapalaverin (yhteensä 8 kertaa; viikot 1-2 ja viikot 7-8) jälkeen 10 minuutin kuluessa
|
|
Ohjaajan tempoa säätävän interventio tehokkuus
Aikaikkuna: Vain pelillistettyjen grand rounds -istuntojen aikana (4 istuntoa osallistujaa kohden ristikkäisissä ryhmissä; Jakso A viikot 1-2, Jakso B viikot 7-8)
|
Reaaliaikaisten kognitiivisen kuormituksen hälytysten vaikutus ryhmän kognitiiviseen kuormitukseen.
Mitattu ryhmän kognitiivisen kuormituksen indeksin (GCLI) kaltevuuden muutoksena viidestä minuutista ennen viiteen minuuttiin sen jälkeen, kun ohjaaja saa adaptiivisen hälytyksen (GCLI >80% tai <30% vähintään 2 minuutin ajan).
Negatiivinen kaltevuuden muutos osoittaa onnistunutta kuormituksen vähentämistä.
|
Vain pelillistettyjen grand rounds -istuntojen aikana (4 istuntoa osallistujaa kohden ristikkäisissä ryhmissä; Jakso A viikot 1-2, Jakso B viikot 7-8)
|
|
Lohkoketjumerkkien koettu arvo
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa (viikko 20, ±2 viikkoa)
|
NFT-saavutusmerkkijärjestelmän hyödyllisyys ja helppokäyttöisyys.
Mitattu muokatulla Technology Acceptance Model (TAM) -kyselyllä 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Ala-asteikot: koettu hyödyllisyys (esim. "Merkit auttavat minua seuraamaan oppimisen edistymistä") ja koettu helppokäyttöisyys (esim. "Digitaalinen lompakko on helppo käyttää").
|
3 kuukauden seurannassa (viikko 20, ±2 viikkoa)
|
|
Itseohjautuva oppimiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Periodin 2 (viikot 8-20) päätyttyä seuraavan 3 kuukauden aikana
|
Vapaaehtoiset koulutustoiminnat tutkimuksen päätyttyä.
Mitattu seuraavasti: (1) neurologian oppikirjojen/lehtien lainaamisen taajuus laitoksen kirjastosta ja (2) valinnaisten neurologian verkkokurssien suoritusprosentti, joka on tallennettu erikoislääkärikoulutuksen oppimisjärjestelmään.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa jatkuvaa motivaatiota.
|
Periodin 2 (viikot 8-20) päätyttyä seuraavan 3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaH-HX-2025-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus, lääketiede
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska