- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07419984
Gamifizierte Neurologie Grand Rounds: Eine randomisierte Crossover-Studie
Gamification vs. traditionelle Lehrmethoden in neurologischen Grand Rounds: Eine randomisierte Crossover-Studie mit Integration kognitiver Belastungsüberwachung und Blockchain-basierter Anreize
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist herauszufinden, ob eine neue, spielbasierte Methode zur Durchführung neurologischer Fortbildungsveranstaltungen (sogenanntes "gamifiziertes Lehren") besser funktioniert als das traditionelle vorlesungsbasierte Format für Assistenzärzte in der Neurologie. Es wird auch getestet, ob die Verwendung von Armbändern, die Stress und Aufmerksamkeit messen, Lehrkräften helfen kann, ihr Tempo in Echtzeit anzupassen, und ob das Verdienen digitaler Leistungsabzeichen Assistenzärzte motiviert, weiter zu lernen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Hilft gamifiziertes Lehren Assistenzärzten dabei, wichtige Informationen länger (bis zu 3 Monate) im Vergleich zum traditionellen Unterricht zu behalten?
Verbessert es, wie effizient Assistenzärzte klinische Entscheidungen treffen (zum Beispiel, die richtigen Tests ohne unnötige Extras anzuordnen)?
Liefern Lehrkräfte, die Echtzeit-Feedback von den Armbändern erhalten, Sitzungen, die für Assistenzärzte weniger ermüdend und ansprechender wirken?
Finden Assistenzärzte die digitalen Abzeichen nützlich, und fördern sie mehr Selbststudium?
Forscher werden die gamifizierte Lehrmethode mit der traditionellen Vortragsmethode vergleichen. Jeder Assistenzarzt wird beide Formate zu verschiedenen Zeiten erleben (ein "Crossover"-Design). Eine zusätzliche kleine Gruppe erhält nur das traditionelle Format, um andere Faktoren auszuschließen.
Teilnehmer werden:
An acht neurologischen Fortbildungsveranstaltungen über zwei 4-Wochen-Perioden teilnehmen (vier Sitzungen pro Periode)
Während jeder Sitzung ein Forschungsarmband tragen, um ihre physiologischen Reaktionen (Hautaktivität und Herzfrequenz) zu messen
Kurz nach jeder Sitzung und erneut drei Monate später kurze Tests absolvieren
Kurze Fragebögen über ihre Lernerfahrung und Motivation ausfüllen
Während der gamifizierten Sitzungen eine benutzerdefinierte interaktive Plattform nutzen, um in Teams zu arbeiten, klinische Entscheidungen zu treffen und digitale Abzeichen zu verdienen
Alle gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt, und Teilnehmer können die Studie jederzeit verlassen, ohne dass sich dies auf ihre Bewertungen während der Facharztausbildung auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuell eingeschrieben im ersten (PGY1), zweiten (PGY2) oder dritten (PGY3) Jahr eines akkreditierten Neurologie-Facharztausbildungsprogramms
- Keine frühere formale Teilnahme an strukturierten, gamifizierten Neurologie-Lehrprogrammen mit Fokus auf klinisches Denken
- In der Lage, alle acht geplanten Grand-Rounds-Sitzungen in beiden Studienphasen sowie alle Bewertungen (Baseline, nach der Sitzung, Auswaschphase und 3-Monats-Nachuntersuchung) zu besuchen
- Bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben und alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich des Tragens des Empatica E4-Armbands während der Lehrsitzungen
Ausschlusskriterien:
- Geplante Rotationen außerhalb der Abteilung, Urlaub oder andere Verpflichtungen, die die Teilnahme an einer Studien- oder Bewertungssitzung verhindern würden
- Nicht korrigierte schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Teilnahme an multimedialen, gamifizierten Sitzungen oder Fallpräsentationen einschränken würde
- Vorgeschichte von Hauterkrankungen oder Allergien, die das Tragen des Empatica E4-Armbands ausschließen würden (z.B. Kontaktdermatitis)
- Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu geben (z.B. kognitive Beeinträchtigung oder Sprachbarriere)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sequenz A: Zuerst gamifiziert, dann traditionell
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten gamifizierte neurologische Fortbildungen während Periode 1 (Wochen 1-2, vier Sitzungen), gefolgt von einer 4-wöchigen Auswaschphase ohne neurologische Fortbildungen, dann erhalten sie traditionelle vortragsbasierte neurologische Fortbildungen während Periode 2 (Wochen 7-8, vier Sitzungen).
Gamifizierte Sitzungen nutzen eine maßgeschneiderte webbasierte Plattform mit team-basierten klinischen Simulationen, Echtzeit-Entscheidungsfeedback, Punkten, Bestenlisten und blockchain-generierten NFT-Leistungsabzeichen.
Traditionelle Sitzungen behandeln identische Fallinhalte über PowerPoint-Vorträge unter Anleitung eines Dozenten mit unterbrochener Frage-Antwort-Runde.
Alle Teilnehmer tragen Empatica E4-Armbänder zur kognitiven Belastungsüberwachung während aller Sitzungen und absolvieren Nachsitzungsbewertungen sowie eine 3-monatige Nachbeobachtung.
|
Eine webbasierte interaktive Lernplattform, die team-basierte klinische Simulationen, Echtzeit-Entscheidungsfeedback, Punkte, Bestenlisten und Blockchain-geprägte NFT-Erfolgsabzeichen verwendet.
Vier 55-minütige Sitzungen, die über 2 Wochen verteilt stattfinden.
Die Fälle behandeln Schlaganfall, Epilepsie, Bewegungsstörungen, neuroinfektiöse Erkrankungen, neurodegenerative Störungen, Neuro-Ophthalmologie, Kopfschmerzen und Rückenmarkserkrankungen.
Die Teilnehmer arbeiten in Teams von 3-4 Personen, treffen sequenzielle diagnostische/Behandlungsentscheidungen und erhalten sofortiges Feedback.
Der Dozent hält nach 40 Minuten Simulation ein 15-minütiges Experten-Debriefing ab.
|
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Experimental: Sequenz B - Zuerst traditionell, dann gamifiziert
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten traditionelle, vorlesungsbasierte neurologische Grand Rounds während Periode 1 (Wochen 1-2, vier Sitzungen), gefolgt von einer 4-wöchigen Auswaschperiode ohne neurologische Grand Rounds, und erhalten dann gamifizierte neurologische Grand Rounds während Periode 2 (Wochen 7-8, vier Sitzungen).
Die gamifizierten Sitzungen nutzen eine maßgeschneiderte webbasierte Plattform mit team-basierten klinischen Simulationen, Echtzeit-Entscheidungsfeedback, Punkten, Bestenlisten und Blockchain-geprägten NFT-Errungenschaftsabzeichen.
Die traditionellen Sitzungen behandeln identische Fallinhalte über eine dozentengeführte PowerPoint-Vorlesung mit intermittierender Q&A.
Alle Teilnehmer tragen Empatica E4-Armbänder zur Überwachung der kognitiven Belastung während aller Sitzungen und absolvieren Nachsitzungsbewertungen sowie eine 3-monatige Nachbeobachtung.
|
Eine webbasierte interaktive Lernplattform, die team-basierte klinische Simulationen, Echtzeit-Entscheidungsfeedback, Punkte, Bestenlisten und Blockchain-geprägte NFT-Erfolgsabzeichen verwendet.
Vier 55-minütige Sitzungen, die über 2 Wochen verteilt stattfinden.
Die Fälle behandeln Schlaganfall, Epilepsie, Bewegungsstörungen, neuroinfektiöse Erkrankungen, neurodegenerative Störungen, Neuro-Ophthalmologie, Kopfschmerzen und Rückenmarkserkrankungen.
Die Teilnehmer arbeiten in Teams von 3-4 Personen, treffen sequenzielle diagnostische/Behandlungsentscheidungen und erhalten sofortiges Feedback.
Der Dozent hält nach 40 Minuten Simulation ein 15-minütiges Experten-Debriefing ab.
Dozentengeleiteter PowerPoint-Vortrag mit identischem Fallinhalt wie die gamifizierten Sitzungen.
Lineare Präsentation: Anamnese → körperliche Untersuchung → Lokalisation → Ätiologie → Differentialdiagnose → Behandlung.
Intermittierende Fragen und Antworten werden ermutigt.
Keine Spielelemente, Simulation, Punkte, Bestenlisten oder Blockchain-Anreize.
Vier 55-minütige Sitzungen über 2 Wochen verteilt.
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Aktiver Komparator: Parallelkontrolle: Nur traditionell
Teilnehmer in diesem Arm erhalten traditionelle, vortragsbasierte neurologische Grand Rounds sowohl in Phase 1 (Wochen 1–2, vier Sitzungen) als auch in Phase 2 (Wochen 7–8, vier Sitzungen), mit einer 4-wöchigen Washout-Periode dazwischen.
Alle Sitzungen behandeln identische Fallinhalte, die in den experimentellen Armen verwendet werden, vermittelt durch instruktorgeführte PowerPoint-Vorträge mit intermittierender Q&A.
Zu keinem Zeitpunkt werden gamifizierte Elemente eingeführt.
Dieser Arm kontrolliert Zeiteffekte (z. B. Wissenszuwachs durch Fortschreiten der Facharztausbildung) und Testeffekte (z. B. Vertrautheit mit Bewertungsformaten).
Alle Teilnehmer tragen Empatica E4-Armbänder zur Überwachung der kognitiven Belastung während aller Sitzungen und absolvieren Nachsitzungsbewertungen sowie eine 3-monatige Nachbeobachtung.
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Dozentengeleiteter PowerPoint-Vortrag mit identischem Fallinhalt wie die gamifizierten Sitzungen.
Lineare Präsentation: Anamnese → körperliche Untersuchung → Lokalisation → Ätiologie → Differentialdiagnose → Behandlung.
Intermittierende Fragen und Antworten werden ermutigt.
Keine Spielelemente, Simulation, Punkte, Bestenlisten oder Blockchain-Anreize.
Vier 55-minütige Sitzungen über 2 Wochen verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortiger Wissenserwerb (Testergebnis nach der Sitzung)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen pro Teilnehmer; gemessen über beide Studienperioden, Woche 1-2 und Woche 7-8)
|
Standardisierter 15-Punkte-Multiple-Choice-Test zur Bewertung des Verständnisses von Falllokalisation, Ätiologie, Differentialdiagnose und Management.
Jede Frage hat eine korrekte Antwort.
Die Punktzahl ist der prozentuale Anteil richtiger Antworten (0-100%).
Die Tests werden unmittelbar nach jeder Grand-Rounds-Sitzung durchgeführt.
Die interne Konsistenz wurde durch Pilot-Tests bestätigt (Cronbachs α ≥ 0,7).
|
Innerhalb von 30 Minuten nach jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen pro Teilnehmer; gemessen über beide Studienperioden, Woche 1-2 und Woche 7-8)
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3-Monats-Wissenserhalt (Verzögerter Wissenserhaltstest-Score und Erhaltungsrate)
Zeitfenster: 3 Monate (± 2 Wochen) nach Abschluss der Period-2-Intervention (Woche 8)
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Parallelform-15-Item-Multiple-Choice-Test, der dem unmittelbaren Nachtest in Blaupause, Schwierigkeitsgrad und interner Konsistenz entspricht, jedoch mit unterschiedlicher Frageformulierung und Ablenkungsoptionen.
Die Behaltensrate wird berechnet als (3-Monats-Testergebnis / durchschnittliches unmittelbares Nachtestergebnis über beide Perioden) × 100%. Höhere Werte weisen auf eine bessere langfristige Behaltensleistung hin. |
3 Monate (± 2 Wochen) nach Abschluss der Period-2-Intervention (Woche 8)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Redundanzquote
Zeitfenster: Während jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1-2 und Wochen 7-8)
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Effizienz der klinischen Entscheidungsfindung gemessen als Verhältnis der tatsächlich von einem Teilnehmer/Team angeordneten diagnostischen Tests zu den minimal erforderlichen Tests, die durch Expertenkonsens definiert wurden.
Ein niedrigeres Verhältnis weist auf eine effizientere Testauswahl hin.
Für gamifizierte Sitzungen werden Daten aus den Klickstromprotokollen der Plattform extrahiert; für traditionelle Sitzungen werden diese während der Frage-Antwort-Runde von einer Forschungsassistentin/einem Forschungsassistenten aufgezeichnet.
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Während jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1-2 und Wochen 7-8)
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Zeit bis zur Extraktion von Schlüsselinformationen
Zeitfenster: Während jeder Sitzung der großen Visite (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1-2 und Wochen 7-8)
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Geschwindigkeit der genauen klinischen Lokalisierung.
Für gamifizierte Sitzungen: Anzahl der Klickschritte vom Fallbeginn bis zur ersten korrekten Lokalisierungsentscheidung.
Für traditionelle Sitzungen: Minuten vom Sitzungsbeginn bis zur ersten korrekten verbalen Lokalisierungsantwort.
Kürzere Zeit deutet auf effizienteres Denken hin.
|
Während jeder Sitzung der großen Visite (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1-2 und Wochen 7-8)
|
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Lernerengagement - Interaktionshäufigkeit
Zeitfenster: Während jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1–2 und Wochen 7–8)
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Häufigkeit freiwilliger Lernverhalten.
Für traditionelle Sitzungen: Anzahl der Meldungen, gestellten Fragen oder gemachten Kommentare (vom Forschungsassistenten aufgezeichnet).
Für gamifizierte Sitzungen: Klickstromtiefe (durchschnittliche Interaktionen pro Minute, einschließlich Entscheidungen, Feedback-Durchsichten, Leaderboard-Prüfungen).
Höhere Werte deuten auf größeres Engagement hin.
|
Während jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1–2 und Wochen 7–8)
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Flow-Erlebnis
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1-2 und Wochen 7-8)
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Selbstberichtete Immersion und Absorption während der Lernsitzung.
Gemessen mit einer Einzelfragen-Schieberegler-Frage: "Während dieser Sitzung fühlte ich mich völlig vertieft und verlor das Zeitgefühl."
Antwortbereich: 0 (überhaupt nicht) bis 100 (vollständig).
Direkt nach jeder Sitzung durchgeführt.
|
Innerhalb von 10 Minuten nach jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1-2 und Wochen 7-8)
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Subjektive kognitive Belastung
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1-2 und Wochen 7-8)
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Wahrgenommene mentale Anstrengung, die erforderlich ist, um der Sitzung zu folgen.
Gemessen mit der Paas 9-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr geringe kognitive Belastung, 9 = sehr hohe kognitive Belastung). Unmittelbar nach jeder Sitzung durchgeführt. |
Innerhalb von 10 Minuten nach jeder Grand-Rounds-Sitzung (insgesamt 8 Sitzungen; Wochen 1-2 und Wochen 7-8)
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Wirksamkeit der Anpassung des Instruktor-Tempos
Zeitfenster: Während ausschließlich der spielerisch gestalteten Grand-Rounds-Sitzungen (4 Sitzungen pro Teilnehmer in Crossover-Arms; Wochen 1–2 für Sequenz A, Wochen 7–8 für Sequenz B)
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Auswirkung von Echtzeit-Kognitive-Last-Benachrichtigungen auf die kognitive Last in Gruppen.
Gemessen als Veränderung der Steigung des Gruppen-Kognitive-Last-Index (GCLI) von 5 Minuten vor bis 5 Minuten nachdem ein Lehrpersonal eine adaptive Benachrichtigung erhält (GCLI >80 % oder <30 % für ≥2 Minuten).
Eine negative Steigungsänderung zeigt eine erfolgreiche Lastreduzierung an.
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Während ausschließlich der spielerisch gestalteten Grand-Rounds-Sitzungen (4 Sitzungen pro Teilnehmer in Crossover-Arms; Wochen 1–2 für Sequenz A, Wochen 7–8 für Sequenz B)
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Wahrgenommener Wert von Blockchain-Abzeichen
Zeitfenster: Nach 3-monatiger Nachbeobachtung (Woche 20, ±2 Wochen)
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Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit des NFT-Erfolgsabzeichensystems.
Gemessen mit einer modifizierten Technology Acceptance Model (TAM)-Umfrage mit 7-Punkte-Likert-Skalen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu).
Unterkategorien: wahrgenommene Nützlichkeit (z.B. "Abzeichen helfen mir, den Lernfortschritt zu verfolgen") und wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit (z.B. "Die digitale Brieftasche ist einfach zu benutzen").
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Nach 3-monatiger Nachbeobachtung (Woche 20, ±2 Wochen)
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Selbstgesteuertes Lernverhalten
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Zeitraums nach Abschluss von Periode 2 (Woche 8-20)
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Freiwillige Bildungsaktivitäten nach Studienabschluss.
Gemessen über: (1) Häufigkeit der Ausleihe von Neurologie-Lehrbüchern/Zeitschriften aus der Institutsbibliothek und (2) Abschlussrate der optionalen Online-Neurologiekurse, die im Weiterbildungslernmanagementsystem erfasst werden.
Höhere Werte zeigen eine größere anhaltende Motivation an.
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Während des 3-monatigen Zeitraums nach Abschluss von Periode 2 (Woche 8-20)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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