- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07419984
Gamifikowane Neurologiczne Konferencje Kliniczne: Randomizowane Badanie Krzyżowe
Gamifikacja kontra tradycyjne nauczanie w Neurologicznych Grand Rounds: Randomizowane badanie krzyżowe integrujące monitorowanie obciążenia poznawczego i zachęty oparte na technologii blockchain
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy, oparty na grach sposób prowadzenia wykładów z neurologii dla rezydentów (zwany "nauczaniem zgamifikowanym") działa lepiej niż tradycyjny format oparty na wykładach. Badanie przetestuje również, czy opaski na nadgarstki mierzące poziom stresu i uwagi pomogą nauczycielom dostosować tempo w czasie rzeczywistym oraz czy zdobywanie cyfrowych odznak motywuje rezydentów do dalszej nauki.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy nauczanie zgamifikowane pomaga rezydentom dłużej (do 3 miesięcy) zapamiętywać kluczowe informacje w porównaniu z nauczaniem tradycyjnym?
Czy poprawia ono efektywność podejmowania przez rezydentów decyzji klinicznych (na przykład zlecania odpowiednich badań bez niepotrzebnych dodatków)?
Czy nauczyciele otrzymujący informacje zwrotne w czasie rzeczywistym z opasek prowadzą sesje, które rezydenci odbierają jako mniej męczące i bardziej angażujące?
Czy rezydenci uważają cyfrowe odznaki za przydatne i czy zachęcają one do większej samodzielnej nauki?
Badacze porównają metodę nauczania zgamifikowanego z tradycyjną metodą wykładową. Każdy rezydent doświadczy obu formatów w różnym czasie (projekt "krzyżowy"). Dodatkowa mała grupa otrzyma wyłącznie format tradycyjny, aby pomóc wykluczyć inne czynniki.
Uczestnicy będą:
Brać udział w ośmiu sesjach wykładów z neurologii w ciągu dwóch 4-tygodniowych okresów (cztery sesje na okres)
Nosili opaskę badawczą podczas każdej sesji, aby mierzyć ich odpowiedzi fizjologiczne (aktywność skóry i tętno)
Wypełniali krótkie quizy bezpośrednio po każdej sesji i ponownie trzy miesiące później
Wypełniali krótkie kwestionariusze dotyczące swojego doświadczenia w nauce i motywacji
Korzystali z niestandardowej interaktywnej platformy podczas sesji zgamifikowanych, aby pracować w zespołach, podejmować decyzje kliniczne i zdobywać cyfrowe odznaki
Wszystkie zebrane informacje będą poufne, a uczestnicy mogą w dowolnym momencie zrezygnować z badania bez wpływu na ocenę ich rezydentury.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie uczestniczący w pierwszym (PGY1), drugim (PGY2) lub trzecim (PGY3) roku studiów podyplomowych w akredytowanym programie rezydentury neurologicznej
- Brak wcześniejszego formalnego uczestnictwa w strukturyzowanych, zgamifikowanych programach nauczania neurologii skupionych na rozumowaniu klinicznym
- Możliwość uczestnictwa we wszystkich ośmiu zaplanowanych sesjach wielkich konferencji w obu okresach badania oraz wszystkich ocenach (wyjściowej, po sesji, po okresie wypłukania i po 3 miesiącach obserwacji)
- Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym noszenia opaski nadgarstkowej Empatica E4 podczas sesji nauczania
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanowane rotacje poza oddziałem, urlop lub inne zobowiązania uniemożliwiające uczestnictwo w dowolnej sesji badania lub ocenie
- Nieskorygowane poważne zaburzenia wzroku lub słuchu, które ograniczyłyby uczestnictwo w multimedialnych, zgamifikowanych sesjach lub prezentacjach przypadków
- Historia schorzeń skóry lub alergii uniemożliwiających noszenie opaski nadgarstkowej Empatica E4 (np. kontaktowe zapalenie skóry)
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody (np. zaburzenia poznawcze lub bariera językowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja A: Najpierw Grywalizacja, Następnie Tradycyjna
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują zgamifikowane neurologiczne grand rounds w Okresie 1 (tygodnie 1-2, cztery sesje), po czym następuje 4-tygodniowy okres wypłukania bez neurologicznych grand rounds, a następnie otrzymują tradycyjne, oparte na wykładach neurologiczne grand rounds w Okresie 2 (tygodnie 7-8, cztery sesje).
Zgamifikowane sesje wykorzystują niestandardową platformę internetową, oferującą zespołowe symulacje kliniczne, informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, punkty, tablice wyników i odznaki osiągnięć NFT bite na blockchainie.
Tradycyjne sesje obejmują identyczną treść przypadków poprzez wykład prowadzony przez instruktora z wykorzystaniem prezentacji PowerPoint z przerywaną sesją pytań i odpowiedzi.
Wszyscy uczestnicy noszą opaski nadgarstkowe Empatica E4 do monitorowania obciążenia poznawczego podczas wszystkich sesji oraz wypełniają oceny po sesji i 3-miesięczną obserwację końcową.
|
Internetowa interaktywna platforma edukacyjna wykorzystująca zespołową symulację kliniczną, natychmiastową informację zwrotną dotyczącą decyzji, punkty, tablice wyników oraz odznaki osiągnięć NFT wybite na blockchainie.
Cztery 55-minutowe sesje przeprowadzane przez 2 tygodnie.
Przypadki obejmują udar, padaczkę, zaburzenia ruchowe, choroby neuroinfekcyjne, choroby neurodegeneracyjne, neurooftalmologię, bóle głowy oraz zaburzenia rdzenia kręgowego.
Uczestnicy pracują w zespołach 3-4 osobowych, podejmują sekwencyjne decyzje diagnostyczne/terapeutyczne i otrzymują natychmiastową informację zwrotną.
Instruktor przeprowadza 15-minutowe fachowe podsumowanie po 40 minutach symulacji.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja B - Tradycyjna najpierw, potem zgamifikowana
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują tradycyjne, oparte na wykładzie, wielkie konferencje neurologiczne w Okresie 1 (tygodnie 1-2, cztery sesje), po których następuje 4-tygodniowy okres wycofania bez wielkich konferencji neurologicznych, a następnie otrzymują zgamifikowane wielkie konferencje neurologiczne w Okresie 2 (tygodnie 7-8, cztery sesje).
Zgamifikowane sesje wykorzystują niestandardową platformę internetową, oferującą zespołowe symulacje kliniczne, informację zwrotną o decyzjach w czasie rzeczywistym, punkty, tablice wyników oraz odznaki osiągnięć NFT bite na blockchainie.
Tradycyjne sesje obejmują identyczną treść przypadków za pomocą wykładu prowadzonego przez instruktora z prezentacją PowerPoint z przerywanymi sesjami pytań i odpowiedzi.
Wszyscy uczestnicy noszą opaski nadgarstkowe Empatica E4 do monitorowania obciążenia poznawczego podczas wszystkich sesji oraz wypełniają oceny po sesji i 3-miesięczną obserwację.
|
Internetowa interaktywna platforma edukacyjna wykorzystująca zespołową symulację kliniczną, natychmiastową informację zwrotną dotyczącą decyzji, punkty, tablice wyników oraz odznaki osiągnięć NFT wybite na blockchainie.
Cztery 55-minutowe sesje przeprowadzane przez 2 tygodnie.
Przypadki obejmują udar, padaczkę, zaburzenia ruchowe, choroby neuroinfekcyjne, choroby neurodegeneracyjne, neurooftalmologię, bóle głowy oraz zaburzenia rdzenia kręgowego.
Uczestnicy pracują w zespołach 3-4 osobowych, podejmują sekwencyjne decyzje diagnostyczne/terapeutyczne i otrzymują natychmiastową informację zwrotną.
Instruktor przeprowadza 15-minutowe fachowe podsumowanie po 40 minutach symulacji.
Wykład prowadzony przez instruktora z użyciem programu PowerPoint obejmujący identyczną treść przypadków jak sesje zgamifikowane.
Liniowa prezentacja: wywiad → badanie fizykalne → lokalizacja → etiologia → diagnostyka różnicowa → postępowanie.
Okazjonalne pytania i odpowiedzi zachęcane.
Brak elementów gry, symulacji, punktów, rankingów ani zachęt opartych na blockchain.
Cztery 55-minutowe sesje prowadzone przez 2 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Parallel Control: Traditional Only
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują tradycyjne, oparte na wykładzie neurologiczne grand rounds zarówno w Okresie 1 (Tygodnie 1-2, cztery sesje), jak i w Okresie 2 (Tygodnie 7-8, cztery sesje), z 4-tygodniowym okresem wypłukania pomiędzy nimi.
Wszystkie sesje obejmują identyczną treść przypadków używaną w ramionach eksperymentalnych, dostarczaną za pomocą wykładu z PowerPoint prowadzonego przez instruktora z przerywanym Q&A.
Żadne elementy grywalizacyjne nie są wprowadzane w żadnym momencie.
To ramienie kontroluje efekty czasu (np. przyrost wiedzy z postępu rezydentury) i efekty testowania (np. zaznajomienie z formatami oceny).
Wszyscy uczestnicy noszą opaski nadgarstkowe Empatica E4 do monitorowania obciążenia poznawczego podczas wszystkich sesji i wypełniają oceny po sesji oraz 3-miesięczną obserwację.
|
Wykład prowadzony przez instruktora z użyciem programu PowerPoint obejmujący identyczną treść przypadków jak sesje zgamifikowane.
Liniowa prezentacja: wywiad → badanie fizykalne → lokalizacja → etiologia → diagnostyka różnicowa → postępowanie.
Okazjonalne pytania i odpowiedzi zachęcane.
Brak elementów gry, symulacji, punktów, rankingów ani zachęt opartych na blockchain.
Cztery 55-minutowe sesje prowadzone przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowe przyswajanie wiedzy (wynik testu po sesji)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po każdej sesji konsyliów (łącznie 8 sesji na uczestnika; mierzone w obu okresach badania, tygodnie 1-2 oraz tygodnie 7-8)
|
Standaryzowany 15-punktowy quiz wielokrotnego wyboru oceniający zrozumienie lokalizacji przypadku, etiologii, diagnostyki różnicowej i postępowania.
Każdy punkt ma jedną poprawną odpowiedź.
Wynik to procent poprawnych odpowiedzi (0-100%).
Testy przeprowadzane są bezpośrednio po każdej sesji konferencji klinicznej.
Spójność wewnętrzna potwierdzona w testach pilotażowych (Cronbach's α ≥ 0,7).
|
W ciągu 30 minut po każdej sesji konsyliów (łącznie 8 sesji na uczestnika; mierzone w obu okresach badania, tygodnie 1-2 oraz tygodnie 7-8)
|
|
3-Miesięczne Zachowanie Wiedzy (Test Zachowania z Opóźnieniem i Wskaźnik Zachowania)
Ramy czasowe: 3 miesiące (± 2 tygodnie) po zakończeniu interwencji Okresu 2 (tydzień 8)
|
Test wielokrotnego wyboru z 15 pozycjami w formie równoległej, odpowiadający natychmiastowemu testowi końcowemu pod względem struktury, trudności i spójności wewnętrznej, ale z innym sformułowaniem pytań i opcjami dystraktorów.
Wskaźnik retencji oblicza się jako (wynik testu po 3 miesiącach / średni wynik natychmiastowego testu końcowego z obu okresów) × 100%.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą długoterminową retencję.
|
3 miesiące (± 2 tygodnie) po zakończeniu interwencji Okresu 2 (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Redundancji Diagnostycznej
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji wielkich obchodów (łącznie 8 sesji; Tygodnie 1-2 oraz Tygodnie 7-8)
|
Skuteczność rozumowania klinicznego mierzona jako stosunek faktycznych badań diagnostycznych zleconych przez uczestnika/zespół do minimalnej niezbędnej liczby badań określonej na podstawie konsensusu ekspertów.
Niższy stosunek wskazuje na bardziej efektywny wybór badań.
W przypadku sesji zgamifikowanych dane wyodrębnione z logów strumienia kliknięć platformy; w przypadku sesji tradycyjnych rejestrowane przez asystenta badawczego podczas sesji pytań i odpowiedzi.
|
Podczas każdej sesji wielkich obchodów (łącznie 8 sesji; Tygodnie 1-2 oraz Tygodnie 7-8)
|
|
Czas do Kluczowej Ekstrakcji Informacji
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji wielkiej rundy (8 sesji łącznie; Tygodnie 1-2 oraz Tygodnie 7-8)
|
Szybkość dokładnej lokalizacji klinicznej.
Dla sesji zgamifikowanych: liczba kroków kliknięć od rozpoczęcia przypadku do pierwszej prawidłowej decyzji lokalizacyjnej.
Dla sesji tradycyjnych: minuty od rozpoczęcia sesji do pierwszej prawidłowej werbalnej odpowiedzi lokalizacyjnej.
Krótszy czas wskazuje na bardziej efektywne rozumowanie.
|
Podczas każdej sesji wielkiej rundy (8 sesji łącznie; Tygodnie 1-2 oraz Tygodnie 7-8)
|
|
Zaangażowanie Ucznia – Częstotliwość Interakcji
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji wielkiej rundy (łącznie 8 sesji; Tygodnie 1-2 i Tygodnie 7-8)
|
Częstotliwość dobrowolnych zachowań uczenia się.
Dla sesji tradycyjnych: liczba podniesień ręki, zadanych pytań lub zgłoszonych komentarzy (rejestrowane przez asystenta badawczego).
Dla sesji zgamifikowanych: głębokość strumienia kliknięć (średnia interakcji na minutę, obejmująca decyzje, przeglądy informacji zwrotnych, sprawdzanie tablicy liderów).
Wyższe wartości wskazują na większe zaangażowanie.
|
Podczas każdej sesji wielkiej rundy (łącznie 8 sesji; Tygodnie 1-2 i Tygodnie 7-8)
|
|
Doświadczenie przepływu
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po każdej sesji wielkich obchodów (łącznie 8 sesji; Tygodnie 1-2 i Tygodnie 7-8)
|
Samodzielnie zgłaszane poczucie zanurzenia i zaabsorbowania podczas sesji uczenia się.
Mierzone za pomocą pytania z suwakiem z jedną pozycją: "Podczas tej sesji czułem/am się całkowicie zanurzony/a i straciłem/am poczucie czasu."
Zakres odpowiedzi: 0 (wcale nie) do 100 (całkowicie).
Podawane bezpośrednio po każdej sesji.
|
W ciągu 10 minut po każdej sesji wielkich obchodów (łącznie 8 sesji; Tygodnie 1-2 i Tygodnie 7-8)
|
|
Subiektywne Obciążenie Poznawcze
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po każdej sesji wielkich obchodów (łącznie 8 sesji; Tygodnie 1-2 oraz Tygodnie 7-8)
|
Postrzegany wysiłek umysłowy wymagany do uczestnictwa w sesji.
Mierzony za pomocą 9-punktowej skali Likerta Paas (1 = bardzo niskie obciążenie poznawcze, 9 = bardzo wysokie obciążenie poznawcze).
Podawany bezpośrednio po każdej sesji.
|
W ciągu 10 minut po każdej sesji wielkich obchodów (łącznie 8 sesji; Tygodnie 1-2 oraz Tygodnie 7-8)
|
|
Skuteczność dostosowania tempa przez instruktora
Ramy czasowe: Tylko podczas sesji urozmaiconych gier w ramach obchodów (4 sesje na uczestnika w ramionach krzyżowych; tygodnie 1–2 dla sekwencji A, tygodnie 7–8 dla sekwencji B)
|
Wpływ alertów o obciążeniu poznawczym w czasie rzeczywistym na grupowe obciążenie poznawcze.
Mierzone jako zmiana nachylenia Wskaźnika Grupowego Obciążenia Poznawczego (GCLI) od 5 minut przed do 5 minut po otrzymaniu przez instruktora adaptacyjnego alertu (GCLI >80% lub <30% przez ≥2 minuty).
Negatywna zmiana nachylenia wskazuje na skuteczną redukcję obciążenia.
|
Tylko podczas sesji urozmaiconych gier w ramach obchodów (4 sesje na uczestnika w ramionach krzyżowych; tygodnie 1–2 dla sekwencji A, tygodnie 7–8 dla sekwencji B)
|
|
Postrzegana Wartość Odznak Blockchainowych
Ramy czasowe: Na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej (Tydzień 20, ±2 tygodnie)
|
Przydatność i łatwość użytkowania systemu odznak osiągnięć NFT.
Mierzone za pomocą zmodyfikowanego badania Modelu Akceptacji Technologii (TAM) z 7-punktowymi skalami Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Podskale: postrzegana przydatność (np. "Odznaki pomagają mi śledzić postęp w nauce") i postrzegana łatwość użytkowania (np. "Portfel cyfrowy jest łatwy w użyciu").
|
Na 3-miesięcznej wizycie kontrolnej (Tydzień 20, ±2 tygodnie)
|
|
Zachowanie w Samodzielnym Nauczaniu
Ramy czasowe: W ciągu 3-miesięcznego okresu po zakończeniu Okresu 2 (tygodnie 8-20)
|
Dobrowolne działania edukacyjne po zakończeniu badania.
Mierzone za pomocą: (1) częstotliwości wypożyczania podręczników/czasopism neurologicznych z biblioteki instytucjonalnej oraz (2) wskaźnika ukończenia opcjonalnych kursów neurologii online zarejestrowanych w systemie zarządzania nauką rezydentury.
Wyższe wartości wskazują na większą utrzymującą się motywację.
|
W ciągu 3-miesięcznego okresu po zakończeniu Okresu 2 (tygodnie 8-20)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WestChinaH-HX-2025-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada