- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07419984
Gamified Neurology Grand Rounds: Uno Studio Randomizzato Crossover
Gamification vs. Insegnamento Tradizionale nelle Grandi Sessioni di Neurologia: Uno Studio Randomizzato a Crossover che Integra Monitoraggio del Carico Cognitivo e Incentivi Blockchain
L'obiettivo di questo studio di ricerca è scoprire se un nuovo metodo di insegnamento basato su giochi per le lezioni di neurologia (chiamato "insegnamento gamificato") funziona meglio del tradizionale formato basato su lezioni per i residenti in neurologia. Verrà inoltre testato se l'uso di braccialetti che misurano lo stress e l'attenzione può aiutare gli insegnanti a regolare il ritmo in tempo reale e se ottenere badge digitali di successo motiva i residenti a continuare a imparare.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
L'insegnamento gamificato aiuta i residenti a ricordare le informazioni chiave più a lungo (fino a 3 mesi) rispetto all'insegnamento tradizionale?
Migliora l'efficienza con cui i residenti prendono decisioni cliniche (ad esempio, ordinando i test giusti senza extra non necessari)?
Gli insegnanti che ricevono feedback in tempo reale dai braccialetti conducono sessioni che sembrano meno faticose e più coinvolgenti per i residenti?
I residenti trovano utili i badge digitali e incoraggiano un maggiore studio autonomo?
I ricercatori confronteranno il metodo di insegnamento gamificato con il metodo di lezione tradizionale. Ogni residente sperimenterà entrambi i formati in momenti diversi (un design "incrociato"). Un piccolo gruppo aggiuntivo riceverà solo il formato tradizionale per aiutare a escludere altri fattori.
I partecipanti:
Parteciperanno a otto sessioni di lezioni di neurologia in due periodi di 4 settimane (quattro sessioni per periodo)
Indosseranno un braccialetto di ricerca durante ogni sessione per misurare le loro risposte fisiologiche (attività cutanea e frequenza cardiaca)
Completeranno brevi quiz subito dopo ogni sessione e di nuovo tre mesi dopo
Completeranno brevi questionari sulla loro esperienza di apprendimento e motivazione
Utilizzeranno una piattaforma interattiva personalizzata durante le sessioni gamificate per lavorare in squadra, prendere decisioni cliniche e guadagnare badge digitali
Tutte le informazioni raccolte saranno mantenute riservate e i partecipanti potranno lasciare lo studio in qualsiasi momento senza alcun impatto sulle loro valutazioni di residenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente iscritto all'anno post-laurea 1 (PGY1), PGY2 o PGY3 di un programma di specializzazione in neurologia accreditato
- Nessuna precedente partecipazione formale a programmi strutturati di insegnamento gamificato in neurologia focalizzati sul ragionamento clinico
- In grado di partecipare a tutte le otto sessioni programmate di grand rounds durante entrambi i periodi di studio e a tutte le valutazioni (baseline, post-sessione, washout e follow-up a 3 mesi)
- Disposto a fornire il consenso informato scritto e a rispettare tutte le procedure di studio, incluso l'utilizzo del bracciale Empatica E4 durante le sessioni didattiche
Criteri di esclusione:
- Rotazioni programmate fuori servizio, vacanze o altri impegni che impedirebbero la partecipazione a qualsiasi sessione di studio o valutazione
- Grave deficit visivo o uditivo non corretto che limiterebbe la partecipazione a sessioni gamificate multimediali o presentazioni di casi
- Storia di condizioni cutanee o allergie che impedirebbero l'uso del bracciale Empatica E4 (ad esempio, dermatite da contatto)
- Incapacità di fornire il consenso informato (ad esempio, compromissione cognitiva o barriera linguistica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sequenza A: Prima Gamificato, Poi Tradizionale
I partecipanti di questo braccio ricevono lezioni di neurologia gamificate durante il Periodo 1 (Settimane 1-2, quattro sessioni), seguite da un periodo di washout di 4 settimane senza lezioni di neurologia, per poi ricevere lezioni di neurologia tradizionali basate su lezione frontale durante il Periodo 2 (Settimane 7-8, quattro sessioni).
Le sessioni gamificate utilizzano una piattaforma web personalizzata con simulazioni cliniche basate su squadre, feedback decisionale in tempo reale, punti, classifiche e badge di successo NFT coniati su blockchain.
Le sessioni tradizionali trattano contenuti di casi identici tramite lezione frontale con PowerPoint guidata dall'istruttore con domande e risposte intermittenti.
Tutti i partecipanti indossano braccialetti Empatica E4 per il monitoraggio del carico cognitivo durante tutte le sessioni e completano valutazioni post-sessione e follow-up a 3 mesi.
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Una piattaforma didattica interattiva basata sul web che utilizza simulazioni cliniche basate su team, feedback decisionale in tempo reale, punti, classifiche e distintivi di risultati NFT coniati su blockchain.
Quattro sessioni da 55 minuti distribuite nell'arco di 2 settimane. I casi trattano ictus, epilessia, disturbi del movimento, malattie neuroinfettive, disturbi neurodegenerativi, neuro-oftalmologia, cefalea e disturbi del midollo spinale. I partecipanti lavorano in team di 3-4 persone, prendono decisioni diagnostiche/terapeutiche sequenziali e ricevono feedback immediato. L'istruttore tiene un debriefing di esperti di 15 minuti dopo 40 minuti di simulazione. |
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Sperimentale: Sequenza B - Tradizionale Prima, Poi Gamificato
I partecipanti in questo braccio ricevono lezioni tradizionali di neurologia basate su lezioni frontali durante il Periodo 1 (Settimane 1-2, quattro sessioni), seguite da un periodo di washout di 4 settimane senza lezioni di neurologia, per poi ricevere lezioni di neurologia gamificate durante il Periodo 2 (Settimane 7-8, quattro sessioni).
Le sessioni gamificate utilizzano una piattaforma web personalizzata che include simulazioni cliniche basate su squadre, feedback decisionale in tempo reale, punti, classifiche e badge di risultati NFT coniati su blockchain.
Le sessioni tradizionali trattano gli stessi casi tramite lezioni PowerPoint guidate dall'istruttore con domande e risposte intervallate.
Tutti i partecipanti indossano braccialetti Empatica E4 per il monitoraggio del carico cognitivo durante tutte le sessioni e completano valutazioni post-sessione e un follow-up a 3 mesi.
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Una piattaforma didattica interattiva basata sul web che utilizza simulazioni cliniche basate su team, feedback decisionale in tempo reale, punti, classifiche e distintivi di risultati NFT coniati su blockchain.
Quattro sessioni da 55 minuti distribuite nell'arco di 2 settimane. I casi trattano ictus, epilessia, disturbi del movimento, malattie neuroinfettive, disturbi neurodegenerativi, neuro-oftalmologia, cefalea e disturbi del midollo spinale. I partecipanti lavorano in team di 3-4 persone, prendono decisioni diagnostiche/terapeutiche sequenziali e ricevono feedback immediato. L'istruttore tiene un debriefing di esperti di 15 minuti dopo 40 minuti di simulazione.
Lezione PowerPoint guidata dall'istruttore che copre contenuti identici ai casi delle sessioni gamificate.
Presentazione lineare: anamnesi → esame obiettivo → localizzazione → eziologia → diagnosi differenziale → gestione.
Domande e risposte intermittenti incoraggiate.
Nessun elemento di gioco, simulazione, punti, classifiche o incentivi blockchain.
Quattro sessioni da 55 minuti erogate nell'arco di 2 settimane.
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Comparatore attivo: Controllo Parallelo: Solo Tradizionale
I partecipanti in questo braccio ricevono lezioni tradizionali di neurologia basate su lezioni frontali durante entrambi i Periodo 1 (Settimane 1-2, quattro sessioni) e Periodo 2 (Settimane 7-8, quattro sessioni), con un periodo di washout di 4 settimane nel mezzo.
Tutte le sessioni coprono contenuti di casi identici a quelli utilizzati nei bracci sperimentali, erogati tramite lezioni PowerPoint guidate dall'istruttore con domande e risposte intermittenti.
Non vengono introdotti elementi gamificati in alcun momento.
Questo braccio controlla gli effetti temporali (ad esempio, i guadagni di conoscenza dalla progressione della residenza) e gli effetti di test (ad esempio, la familiarità con i formati di valutazione).
Tutti i partecipanti indossano braccialetti Empatica E4 per il monitoraggio del carico cognitivo durante tutte le sessioni e completano valutazioni post-sessione e follow-up a 3 mesi.
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Lezione PowerPoint guidata dall'istruttore che copre contenuti identici ai casi delle sessioni gamificate.
Presentazione lineare: anamnesi → esame obiettivo → localizzazione → eziologia → diagnosi differenziale → gestione.
Domande e risposte intermittenti incoraggiate.
Nessun elemento di gioco, simulazione, punti, classifiche o incentivi blockchain.
Quattro sessioni da 55 minuti erogate nell'arco di 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione Immediata della Conoscenza (Punteggio del Test Post-Sessione)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dopo ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali per partecipante; misurato in entrambi i periodi di studio, Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Quiz standardizzato a 15 domande a scelta multipla che valuta la comprensione della localizzazione del caso, dell'eziologia, della diagnosi differenziale e della gestione.
Ogni domanda ha una risposta corretta.
Il punteggio è la percentuale di risposte corrette (0-100%).
I test vengono somministrati immediatamente dopo ogni sessione di grand rounds.
La coerenza interna è stata confermata tramite test pilota (Cronbach's α ≥ 0,7).
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Entro 30 minuti dopo ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali per partecipante; misurato in entrambi i periodi di studio, Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Ritenzione della Conoscenza a 3 Mesi (Punteggio del Test di Ritenzione Ritardata e Tasso di Ritenzione)
Lasso di tempo: 3 mesi (± 2 settimane) dopo il completamento dell'intervento del Periodo 2 (Settimana 8)
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Test a scelta multipla in forma parallela di 15 elementi che corrisponde al post-test immediato in blueprint, difficoltà e coerenza interna, ma con formulazioni delle domande e opzioni distrattive diverse.
Il tasso di ritenzione è calcolato come (punteggio del test a 3 mesi / punteggio medio del post-test immediato in entrambi i periodi) × 100%.
Punteggi più alti indicano una migliore ritenzione a lungo termine.
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3 mesi (± 2 settimane) dopo il completamento dell'intervento del Periodo 2 (Settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di Redondanza Diagnostica
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Efficacia del ragionamento clinico misurata come rapporto tra i test diagnostici effettivamente ordinati da un partecipante/squadra e i test minimi necessari definiti dal consenso degli esperti.
Un rapporto più basso indica una selezione dei test più efficiente.
Per le sessioni gamificate, i dati sono estratti dai log dei clickstream della piattaforma; per le sessioni tradizionali, registrati dall'assistente di ricerca durante le domande e risposte.
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Durante ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Tempo per l'Estrazione delle Informazioni Chiave
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Velocità di localizzazione clinica accurata.
Per le sessioni gamificate: numero di passaggi di clic dall'inizio del caso alla prima decisione corretta di localizzazione.
Per le sessioni tradizionali: minuti dall'inizio della sessione alla prima risposta verbale corretta di localizzazione.
Un tempo più breve indica un ragionamento più efficiente.
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Durante ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Coinvolgimento del Discente - Frequenza di Interazione
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Frequenza dei comportamenti di apprendimento volontario.
Per le sessioni tradizionali: numero di alzate di mano, domande poste o commenti fatti (registrati dall'assistente di ricerca).
Per le sessioni gamificate: profondità del clickstream (interazioni medie al minuto, inclusi decisioni, revisioni dei feedback, controlli della classifica).
Valori più alti indicano un maggiore coinvolgimento.
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Durante ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Esperienza di Flusso
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dopo ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Autovalutazione dell'immersione e dell'assorbimento durante la sessione di apprendimento.
Misurata utilizzando una domanda a cursore a singolo elemento: "Durante questa sessione, mi sono sentito completamente immerso e ho perso la cognizione del tempo."
Intervallo di risposta: da 0 (per niente) a 100 (completamente).
Somministrato immediatamente dopo ogni sessione.
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Entro 10 minuti dopo ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Carico Cognitivo Soggettivo
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dopo ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Sforzo mentale percepito necessario per seguire la sessione.
Misurato utilizzando la scala di Likert a 9 punti di Paas (1 = carico cognitivo molto basso, 9 = carico cognitivo molto alto).
Somministrato immediatamente dopo ogni sessione.
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Entro 10 minuti dopo ogni sessione di grand rounds (8 sessioni totali; Settimane 1-2 e Settimane 7-8)
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Efficacia della Regolazione del Ritmo dell'Istruttore
Lasso di tempo: Durante le sessioni di grand rounds gamificate (4 sessioni per partecipante nei bracci crossover; Settimane 1-2 per la Sequenza A, Settimane 7-8 per la Sequenza B)
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Impatto degli avvisi in tempo reale sul carico cognitivo sul carico cognitivo di gruppo.
Misurato come variazione della pendenza dell'Indice di Carico Cognitivo di Gruppo (GCLI) da 5 minuti prima a 5 minuti dopo che un istruttore riceve un avviso adattivo (GCLI >80% o <30% per ≥2 minuti).
Una variazione negativa della pendenza indica una riduzione efficace del carico.
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Durante le sessioni di grand rounds gamificate (4 sessioni per partecipante nei bracci crossover; Settimane 1-2 per la Sequenza A, Settimane 7-8 per la Sequenza B)
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Valore Percepito dei Badge Blockchain
Lasso di tempo: Al follow-up di 3 mesi (Settimana 20, ±2 settimane)
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Utilità e facilità d'uso del sistema di badge per risultati NFT.
Misurato utilizzando un sondaggio Technology Acceptance Model (TAM) modificato con scale Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo).
Sottoscale: utilità percepita (ad esempio, "I badge mi aiutano a monitorare i progressi nell'apprendimento") e facilità d'uso percepita (ad esempio, "Il portafoglio digitale è facile da usare").
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Al follow-up di 3 mesi (Settimana 20, ±2 settimane)
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Comportamento di Apprendimento Autodiretto
Lasso di tempo: Nel periodo di 3 mesi successivo al completamento del Periodo 2 (Settimane 8-20)
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Attività educative volontarie dopo il completamento dello studio.
Misurate tramite: (1) frequenza del prestito di libri di testo/riviste di neurologia dalla biblioteca istituzionale, e (2) tasso di completamento dei corsi online di neurologia opzionali registrati nel sistema di gestione dell'apprendimento della residenza.
Valori più alti indicano una maggiore motivazione sostenuta.
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Nel periodo di 3 mesi successivo al completamento del Periodo 2 (Settimane 8-20)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaH-HX-2025-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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