- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07419984
Rondas Grandes de Neurología Gamificadas: Un Ensayo Aleatorizado Cruzado
Gamificación frente a Enseñanza Tradicional en las Grandes Rondas de Neurología: Un Ensayo Cruzado Aleatorizado que Integra Monitorización de la Carga Cognitiva e Incentivos Blockchain
El objetivo de este estudio de investigación es determinar si un nuevo método de enseñanza basado en juegos para las sesiones académicas de neurología (llamado "enseñanza gamificada") funciona mejor que el formato tradicional de conferencias para los residentes de neurología. También probará si el uso de pulseras que miden el estrés y la atención puede ayudar a los profesores a ajustar su ritmo en tiempo real, y si la obtención de insignias digitales de logros motiva a los residentes a seguir aprendiendo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La enseñanza gamificada ayuda a los residentes a recordar información clave durante más tiempo (hasta 3 meses) en comparación con la enseñanza tradicional?
¿Mejora la eficiencia con la que los residentes toman decisiones clínicas (por ejemplo, solicitando las pruebas correctas sin extras innecesarios)?
¿Los profesores que reciben retroalimentación en tiempo real de las pulseras imparten sesiones que los residentes perciben como menos agotadoras y más atractivas?
¿Los residentes encuentran útiles las insignias digitales, y fomentan un mayor autoestudio?
Los investigadores compararán el método de enseñanza gamificado con el método tradicional de conferencias. Cada residente experimentará ambos formatos en momentos diferentes (un diseño "cruzado"). Un pequeño grupo adicional solo recibirá el formato tradicional para ayudar a descartar otros factores.
Los participantes:
Participarán en ocho sesiones de sesiones académicas de neurología durante dos períodos de 4 semanas (cuatro sesiones por período)
Usarán una pulsera de investigación durante cada sesión para medir sus respuestas fisiológicas (actividad de la piel y frecuencia cardíaca)
Completarán breves cuestionarios inmediatamente después de cada sesión y nuevamente tres meses después
Llenarán cuestionarios breves sobre su experiencia de aprendizaje y motivación
Usarán una plataforma interactiva personalizada durante las sesiones gamificadas para trabajar en equipos, tomar decisiones clínicas y ganar insignias digitales
Toda la información recopilada se mantendrá confidencial, y los participantes pueden abandonar el estudio en cualquier momento sin que esto afecte sus evaluaciones de residencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente matriculado en el año 1 de posgrado (PGY1), PGY2 o PGY3 de un programa de residencia en neurología acreditado
- Sin participación previa formal en programas estructurados de enseñanza de neurología gamificada centrados en el razonamiento clínico
- Capaz de asistir a las ocho sesiones programadas de grand rounds en ambos períodos del estudio y a todas las evaluaciones (línea base, post-sesión, lavado y seguimiento a los 3 meses)
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluido el uso de la pulsera Empatica E4 durante las sesiones de enseñanza
Criterios de exclusión:
- Rotaciones programadas fuera del servicio, vacaciones u otros compromisos que impidan la asistencia a cualquier sesión del estudio o evaluación
- Discapacidad visual o auditiva grave no corregida que limite la participación en sesiones gamificadas multimedia o presentaciones de casos
- Antecedentes de afecciones cutáneas o alergias que impidan el uso de la pulsera Empatica E4 (por ejemplo, dermatitis de contacto)
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado (por ejemplo, deterioro cognitivo o barrera lingüística)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Secuencia A: Primero Gamificado, Luego Tradicional
Los participantes en este brazo reciben sesiones de neurología gamificadas durante el Período 1 (Semanas 1-2, cuatro sesiones), seguidas de un período de lavado de 4 semanas sin sesiones de neurología, y luego reciben sesiones de neurología tradicionales basadas en conferencias durante el Período 2 (Semanas 7-8, cuatro sesiones).
Las sesiones gamificadas utilizan una plataforma web personalizada que incluye simulaciones clínicas por equipos, retroalimentación en tiempo real de decisiones, puntos, tablas de clasificación y insignias de logros NFT acuñadas en blockchain.
Las sesiones tradicionales cubren contenido de casos idéntico mediante conferencias dirigidas por instructores con PowerPoint y preguntas y respuestas intermitentes.
Todos los participantes usan brazaletes Empatica E4 para el monitoreo de la carga cognitiva durante todas las sesiones y completan evaluaciones posteriores a la sesión y un seguimiento a los 3 meses.
|
Una plataforma de enseñanza interactiva basada en la web que utiliza simulación clínica basada en equipos, retroalimentación de decisiones en tiempo real, puntos, tablas de clasificación y insignias de logros NFT acuñadas en blockchain.
Cuatro sesiones de 55 minutos impartidas a lo largo de 2 semanas.
Los casos cubren accidente cerebrovascular, epilepsia, trastornos del movimiento, enfermedades neuroinfecciosas, trastornos neurodegenerativos, neurooftalmología, cefalea y trastornos de la médula espinal.
Los participantes trabajan en equipos de 3-4 personas, toman decisiones secuenciales de diagnóstico/tratamiento y reciben retroalimentación inmediata.
El instructor realiza un debriefing experto de 15 minutos después de 40 minutos de simulación.
|
|
Experimental: Secuencia B - Tradicional Primero, Luego Gamificado
Los participantes en este brazo reciben sesiones tradicionales de grand rounds de neurología basadas en conferencias durante el Periodo 1 (semanas 1-2, cuatro sesiones), seguidas de un periodo de lavado de 4 semanas sin grand rounds de neurología, y luego reciben grand rounds de neurología gamificados durante el Periodo 2 (semanas 7-8, cuatro sesiones).
Las sesiones gamificadas utilizan una plataforma web personalizada que incluye simulaciones clínicas por equipos, retroalimentación de decisiones en tiempo real, puntos, tablas de clasificación y insignias de logros NFT acuñadas en blockchain.
Las sesiones tradicionales cubren contenido de casos idéntico mediante conferencias con PowerPoint dirigidas por un instructor con preguntas y respuestas intermitentes.
Todos los participantes llevan pulseras Empatica E4 para el monitoreo de la carga cognitiva durante todas las sesiones y completan evaluaciones posteriores a las sesiones y un seguimiento a los 3 meses.
|
Una plataforma de enseñanza interactiva basada en la web que utiliza simulación clínica basada en equipos, retroalimentación de decisiones en tiempo real, puntos, tablas de clasificación y insignias de logros NFT acuñadas en blockchain.
Cuatro sesiones de 55 minutos impartidas a lo largo de 2 semanas.
Los casos cubren accidente cerebrovascular, epilepsia, trastornos del movimiento, enfermedades neuroinfecciosas, trastornos neurodegenerativos, neurooftalmología, cefalea y trastornos de la médula espinal.
Los participantes trabajan en equipos de 3-4 personas, toman decisiones secuenciales de diagnóstico/tratamiento y reciben retroalimentación inmediata.
El instructor realiza un debriefing experto de 15 minutos después de 40 minutos de simulación.
Conferencia con PowerPoint dirigida por instructor que cubre contenido de casos idéntico a las sesiones gamificadas.
Presentación lineal: antecedentes → examen físico → localización → etiología → diagnóstico diferencial → tratamiento.
Se fomenta la participación con preguntas y respuestas intermitentes.
Sin elementos de juego, simulación, puntos, tablas de clasificación o incentivos de blockchain.
Cuatro sesiones de 55 minutos impartidas durante 2 semanas.
|
|
Comparador activo: Control Paralelo: Solo Tradicional
Los participantes en este brazo reciben sesiones tradicionales de Neurología basadas en conferencias durante el Período 1 (Semanas 1-2, cuatro sesiones) y el Período 2 (Semanas 7-8, cuatro sesiones), con un período de lavado de 4 semanas entre ambos.
Todas las sesiones cubren contenido de casos idéntico al utilizado en los brazos experimentales, impartido mediante conferencias con PowerPoint dirigidas por un instructor con preguntas y respuestas intermitentes.
No se introducen elementos gamificados en ningún momento.
Este brazo controla los efectos temporales (por ejemplo, ganancias de conocimiento por la progresión de la residencia) y los efectos de la prueba (por ejemplo, familiaridad con los formatos de evaluación).
Todos los participantes llevan pulseras Empatica E4 para el monitoreo de la carga cognitiva durante todas las sesiones y completan evaluaciones posteriores a la sesión y seguimiento a los 3 meses.
|
Conferencia con PowerPoint dirigida por instructor que cubre contenido de casos idéntico a las sesiones gamificadas.
Presentación lineal: antecedentes → examen físico → localización → etiología → diagnóstico diferencial → tratamiento.
Se fomenta la participación con preguntas y respuestas intermitentes.
Sin elementos de juego, simulación, puntos, tablas de clasificación o incentivos de blockchain.
Cuatro sesiones de 55 minutos impartidas durante 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adquisición Inmediata de Conocimientos (Puntuación de la Prueba Posterior a la Sesión)
Periodo de tiempo: En los 30 minutos posteriores a cada sesión de sesiones clínicas (8 sesiones en total por participante; medidas en ambos periodos del estudio, Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
Cuestionario estandarizado de 15 preguntas de opción múltiple que evalúa la comprensión de la localización del caso, la etiología, el diagnóstico diferencial y el manejo.
Cada pregunta tiene una respuesta correcta.
La puntuación es el porcentaje de aciertos (0-100%).
Las pruebas se administran inmediatamente después de cada sesión de sesiones clínicas.
La consistencia interna se confirmó mediante pruebas piloto (alfa de Cronbach ≥ 0,7).
|
En los 30 minutos posteriores a cada sesión de sesiones clínicas (8 sesiones en total por participante; medidas en ambos periodos del estudio, Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
|
Retención del Conocimiento a 3 Meses (Puntuación en la Prueba de Retención Diferida y Tasa de Retención)
Periodo de tiempo: 3 meses (± 2 semanas) después de completar la intervención del Período 2 (Semana 8)
|
Prueba de opción múltiple de 15 ítems en formato paralelo que coincide con la prueba posterior inmediata en diseño, dificultad y consistencia interna, pero con diferente redacción de preguntas y opciones de distractores.
La tasa de retención se calcula como (puntuación en la prueba a los 3 meses / promedio de la puntuación en la prueba posterior inmediata en ambos períodos) × 100%.
Puntuaciones más altas indican una mejor retención a largo plazo.
|
3 meses (± 2 semanas) después de completar la intervención del Período 2 (Semana 8)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Redundancia Diagnóstica
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de grand rounds (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
Eficacia del razonamiento clínico medida como la proporción de pruebas diagnósticas reales solicitadas por un participante/equipo respecto a las pruebas mínimas necesarias definidas por consenso de expertos.
Una proporción más baja indica una selección de pruebas más eficiente.
Para sesiones gamificadas, datos extraídos de registros de flujo de clics de la plataforma; para sesiones tradicionales, registrados por el asistente de investigación durante las preguntas y respuestas.
|
Durante cada sesión de grand rounds (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
|
Tiempo hasta la Extracción de Información Clave
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de gran ronda (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
Velocidad de localización clínica precisa.
Para sesiones gamificadas: número de pasos de clic desde el inicio del caso hasta la primera decisión de localización correcta.
Para sesiones tradicionales: minutos desde el inicio de la sesión hasta la primera respuesta verbal de localización correcta.
Un tiempo más corto indica un razonamiento más eficiente.
|
Durante cada sesión de gran ronda (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
|
Participación del Alumno - Frecuencia de Interacción
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de rondas clínicas (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
Frecuencia de conductas de aprendizaje voluntarias.
Para sesiones tradicionales: número de veces que se levanta la mano, preguntas formuladas o comentarios realizados (registrados por el asistente de investigación).
Para sesiones gamificadas: profundidad del flujo de clics (interacciones promedio por minuto, incluidas decisiones, revisiones de retroalimentación, consultas de la tabla de clasificación).
Valores más altos indican un mayor compromiso.
|
Durante cada sesión de rondas clínicas (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
|
Experiencia de Flujo
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a cada sesión de grand rounds (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
Inmersión y absorción autoinformadas durante la sesión de aprendizaje.
Medidas mediante una pregunta deslizante de un solo ítem: "Durante esta sesión, me sentí completamente inmerso y perdí la noción del tiempo."
Rango de respuesta: 0 (nada en absoluto) a 100 (completamente).
Administrado inmediatamente después de cada sesión.
|
Dentro de los 10 minutos posteriores a cada sesión de grand rounds (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
|
Carga Cognitiva Subjetiva
Periodo de tiempo: En los 10 minutos posteriores a cada sesión de grand rounds (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
Esfuerzo mental percibido necesario para seguir la sesión.
Medido mediante la escala Likert de 9 puntos de Paas (1 = carga cognitiva muy baja, 9 = carga cognitiva muy alta).
Administrado inmediatamente después de cada sesión.
|
En los 10 minutos posteriores a cada sesión de grand rounds (8 sesiones en total; Semanas 1-2 y Semanas 7-8)
|
|
Efectividad del Ajuste del Ritmo del Instructor
Periodo de tiempo: Solo durante las sesiones gamificadas de rondas clínicas (4 sesiones por participante en brazos cruzados; Semanas 1-2 para la Secuencia A, Semanas 7-8 para la Secuencia B)
|
Impacto de las alertas de carga cognitiva en tiempo real sobre la carga cognitiva grupal.
Medido como el cambio en la pendiente del Índice de Carga Cognitiva Grupal (GCLI) desde 5 minutos antes hasta 5 minutos después de que un instructor recibe una alerta adaptativa (GCLI >80% o <30% durante ≥2 minutos).
Un cambio de pendiente negativo indica una reducción exitosa de la carga.
|
Solo durante las sesiones gamificadas de rondas clínicas (4 sesiones por participante en brazos cruzados; Semanas 1-2 para la Secuencia A, Semanas 7-8 para la Secuencia B)
|
|
Valor Percibido de las Insignias Blockchain
Periodo de tiempo: En el seguimiento de 3 meses (Semana 20, ±2 semanas)
|
Utilidad y facilidad de uso del sistema de insignias de logros NFT.
Medido mediante una encuesta modificada del Modelo de Aceptación de la Tecnología (TAM) con escalas Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
Subescalas: utilidad percibida (por ejemplo, "Las insignias me ayudan a seguir el progreso del aprendizaje") y facilidad de uso percibida (por ejemplo, "La cartera digital es fácil de usar").
|
En el seguimiento de 3 meses (Semana 20, ±2 semanas)
|
|
Comportamiento de Aprendizaje Autodirigido
Periodo de tiempo: Durante el período de 3 meses después de la finalización del Período 2 (Semanas 8-20)
|
Actividades educativas voluntarias tras la finalización del estudio.
Medidas mediante: (1) frecuencia de préstamo de libros de texto/revistas de neurología de la biblioteca institucional, y (2) tasa de finalización de cursos de neurología en línea opcionales registrados en el sistema de gestión de aprendizaje de la residencia.
Valores más altos indican una mayor motivación sostenida.
|
Durante el período de 3 meses después de la finalización del Período 2 (Semanas 8-20)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WestChinaH-HX-2025-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación, Medicina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoConfiabilidad test-retest | Validez | Dinamómetro Biodex Medical Systems III | Medida experimental de la fuerza de extensión de la rodillaBélgica
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceTerminado1- Mujeres | 2- Infección por VIH | 3- Seguido en Antillas y Guayana Francesa por su Infección | 4- Aceptación del uso de Nadis® Medical FilesMartinica