- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07423845
Nutri-skóre štítky na nutriční kvalitu výběru stravy mimo domov
Dopad štítků Nutri-score na nutriční kvalitu výběru potravin mimo domov v prostředí platformy pro doručování: Online randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+
- Častý uživatel platformy pro dovoz jídla (alespoň jednou měsíčně v průměru)
- Může studii dokončit na notebooku nebo stolním počítači
Kritéria pro vyloučení:
- Současná nebo předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy
- Aktuálně užívání léků potlačujících chuť k jídlu
- Žádná dietní omezení včetně bezmléčné, bezcukrové, bezlepkové diety (vegetariáni a vegani jsou způsobilí k účasti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola
Účastníkům bude představeno menu pouze s označením kalorií
|
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali jídlo prostřednictvím virtuální aplikace pro doručování, kde jsou prezentovány čtyři provozovny.
Účastníkům bude poskytnuto menu s označením kalorií.
|
|
Experimentální: Štítkování Nutri-Score
Účastníkům bude předloženo menu s kalorickým označením a označením Nutri-score
|
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali jídlo prostřednictvím virtuální aplikace pro doručení, kde jsou prezentovány čtyři provozovny.
Účastníkům budou poskytnuty jídelní lístky s označením kalorií a Nutri-skóre.
|
|
Experimentální: Štítkování Nutri-score + edukační intervence
Účastníkům bude předloženo menu s kalorickým označením a označením Nutri-score.
Před úkolem výběru jídla si účastníci přečtou článek o Nutri-score jako vzdělávací intervenci.
|
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali jídlo prostřednictvím virtuální aplikace pro rozvoz, kde budou představeny čtyři provozovny. Účastníkům budou poskytnuty jídelní lístky s označením kalorií a Nutri-score. Před výběrem jídla bude účastníkům požádáno, aby si přečetli článek o Nutri-score. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravost vybraného jídla
Časové okno: Den 1 z 1: Objednávky jídla (názvy položek, obsah energie, skóre modelu profilování živin ve Spojeném království) budou zaznamenány ihned po vstupním dotazníku. Zaznamenané informace budou použity k výpočtu vážených skóre NPM.
|
V souladu s publikovaným výzkumem týkajícím se Nutri-score budou výzkumníci posuzovat zdravost jídel pomocí skóre UK Nutrient Profiling Model (NPM)(16). Tato skóre se počítají podobným způsobem jako Nutri-score, kdy se celková hodnota pozitivních živin odečte od celkové hodnoty negativních živin. Nižší skóre představují zdravější položky. Skóre se pohybuje od -15 (nejzdravější) do 40 (nejméně zdravé). Pro zohlednění pravděpodobné události, kdy je k vytvoření jídla vybráno více položek, výzkumníci vypočítají průměrné skóre NPM, vážené energetickým obsahem jednotlivých potravin. Toto bude provedeno pomocí funkce 'weighted.mean'(37) v R seskupené podle účastníka, takže váhy jsou specifické pro jednotlivé objednávky. Pro tento účel bude použit následující kód: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Den 1 z 1: Objednávky jídla (názvy položek, obsah energie, skóre modelu profilování živin ve Spojeném království) budou zaznamenány ihned po vstupním dotazníku. Zaznamenané informace budou použity k výpočtu vážených skóre NPM.
|
|
Nutri-score štítek vybraných potravin
Časové okno: Den 1 z 1: Objednávky jídla (názvy položek, hodnoty NS) budou zaznamenány ihned po základním dotazníku, když účastníci vyberou své objednávky jídla.
|
Hodnoty nutričního skóre každé položky jídelního lístku byly vypočteny před vytvořením online objednávací platformy. Pro výpočet celkového skóre se celková hodnota pozitivních živin odečte od celkové hodnoty negativních živin. Nižší skóre představují zdravější položky. K určení hodnoty nutričního skóre přiřazeného položkám se používají prahové hodnoty, od A (nejzdravější) do E (nejméně zdravé) Když účastníci dokončí úkol výběru jídla, online platforma zaznamená štítky nutričního skóre (A–E) každé položky vybrané účastníky. |
Den 1 z 1: Objednávky jídla (názvy položek, hodnoty NS) budou zaznamenány ihned po základním dotazníku, když účastníci vyberou své objednávky jídla.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetická hodnota všech objednaných potravin
Časové okno: Den 1 z 1: Energetický obsah vybraný účastníky bude zaznamenán ihned po výchozím dotazníku, když účastníci vyberou své objednávky jídla.
|
Celkový energetický obsah (kcal) potravin vybraných účastníky bude zaznamenán online studijní platformou.
Nutriční informace pro tento účel byly převzaty z webových stránek provozoven potravin.
|
Den 1 z 1: Energetický obsah vybraný účastníky bude zaznamenán ihned po výchozím dotazníku, když účastníci vyberou své objednávky jídla.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivy pro výběr zdravých potravin
Časové okno: Den 1 z 1: Dotazník Motivačních faktorů výběru potravin bude vyplněn bezprostředně poté, co účastníci provedou svůj výběr potravin.
|
Dotazník výběru potravin (45) se skládá z 36 položek rozdělených do devíti faktorů (zdraví, nálada, pohodlí, senzorická přitažlivost, přírodní obsah, cena, kontrola hmotnosti, známost a etické hledisko). Účastníci musí reagovat na tvrzení „Je pro mě důležité, aby jídlo, které jím v běžný den...“ pro každou položku (např. „Je výživné“, „dobře chutná“) na stupnici od 1 do 4 označené jako vůbec nedůležité, trochu důležité, středně důležité a velmi důležité. Průměrné skóre pro každý faktor se vypočítá. Skóre motivace zdraví posoudí, zda je hodnota zdraví spojena s dopadem značení Nutri-score na výběr potravin účastníky. Při vývoji dotazníku motivů výběru potravin měl faktor zdraví Cronbachovo alfa 0,87, což naznačuje vynikající vnitřní konzistenci. Konvergentní validita faktoru zdraví byla také prokázána pozitivními významnými asociacemi se zdravím jako hodnotou a interním zdravotním lokusem kontroly.
|
Den 1 z 1: Dotazník Motivačních faktorů výběru potravin bude vyplněn bezprostředně poté, co účastníci provedou svůj výběr potravin.
|
|
Výška & hmotnost
Časové okno: Den 1 z 1: Údaje o výšce a hmotnosti budou shromážděny v následném dotazníku, bezprostředně poté, co účastníci provedou svůj výběr potravin.
|
Účastníci uvedou svou výšku a hmotnost, které budou použity k výpočtu jejich BMI.
V souladu s předchozím výzkumem(39) budou výšky pod 122 cm nebo nad 213 cm a hmotnosti pod 34 kg nebo nad 227 kg považovány za nepravděpodobné a vyloučeny z popisné statistiky.
|
Den 1 z 1: Údaje o výšce a hmotnosti budou shromážděny v následném dotazníku, bezprostředně poté, co účastníci provedou svůj výběr potravin.
|
|
Socioekonomická pozice (SEP)
Časové okno: Den 1 z 1: Účastníci uvedou svůj roční příjem domácnosti a nejvyšší dosažené vzdělání v úvodním dotazníku bezprostředně před úkolem výběru potravin.
|
Účastníci uvedou svůj celkový roční příjem domácnosti na 9bodové škále: 1) ≤ 5 199 £; 2) 5 200 £ – 10 399 £; 3) 10 400 £ – 15 599 £; 4) 15 600 £ – 20 799 £; 5) 20 800 £ – 25 999 £; 6) 26 000 £ – 36 399 £; 7) 36 400 £ – 51 999 £; 8) 52 000 £ – 77 999 £; 9) ≥ 78 000 £. Účastníci také uvedou svou nejvyšší dosaženou úroveň vzdělání na 8bodové škále: 1) žádné; 2) GCSE stupeň D nebo nižší; 3) GCSE stupeň C nebo vyšší; 4) A-level nebo ekvivalent; 5) univerzitní titul nebo ekvivalent; 6) postgraduální kvalifikace nebo ekvivalent; 7) magisterský titul nebo ekvivalent; 8) PhD nebo ekvivalent. Podobně jako v předchozím výzkumu (40) bude jako měřítko socioekonomické pozice (SEP) účastníků použit kompozitní skóre složené z příjmu domácnosti a vzdělání. To bude provedeno sečtením bodů za každé měřítko. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň socioekonomické pozice. |
Den 1 z 1: Účastníci uvedou svůj roční příjem domácnosti a nejvyšší dosažené vzdělání v úvodním dotazníku bezprostředně před úkolem výběru potravin.
|
|
Škála sociální žádoucnosti
Časové okno: Den 1 z 1: Škála sociální žádoucnosti bude poskytnuta na konci následného dotazníku bezprostředně po úkolu výběru jídla.
|
Pro zjištění, zda by naše zjištění mohla být ovlivněna sociální žádoucností, bude na konci následného dotazníku zařazena 13položková Marlowe-Crowne škála sociální žádoucnosti (41).
Každý účastník obdrží skóre sociální žádoucnosti od 0 (nízký vliv sociální žádoucnosti) do 13 (vysoký vliv sociální žádoucnosti).
|
Den 1 z 1: Škála sociální žádoucnosti bude poskytnuta na konci následného dotazníku bezprostředně po úkolu výběru jídla.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Robinson, University of Liverpool
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NS consortium study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .