- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07423845
Nutri-score-etiketter på den ernæringsmæssige kvalitet af ude-spise-madvalg
Effekten af Nutri-score-mærkning på den ernæringsmæssige kvalitet af madvalg uden for hjemmet i en leveringsplatforms kontekst: Et online randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+
- Hyppig bruger af madleveringstjenester (mindst én gang om måneden i gennemsnit)
- Kan gennemføre undersøgelsen på en bærbar eller stationær computer
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnose med spiseforstyrrelse
- I øjeblikket i behandling med appetitdæmpende medicin
- Ingen diætrestriktioner inklusive mælkefri, sukkerfri, glutenfri (vegetarer og veganere er berettigede til at deltage)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol
Deltagerne vil blive præsenteret med en menu med kun kalorie-mærkning
|
Deltagerne vil blive bedt om at vælge et måltid gennem en virtuelt leveringsapp, hvor fire forretninger præsenteres.
Deltagerne vil blive præsenteret for en menu med kalorieinformation.
|
|
Eksperimentel: Nutri-score-mærkning
Deltagerne vil blive præsenteret med en menu med kalorie- og Nutri-score-mærkning
|
Deltagerne vil blive bedt om at vælge et måltid gennem en virtuel leveringsapp, hvor fire butikker præsenteres.
Deltagerne vil få menukort med kalorie- og Nutri-score-mærkning.
|
|
Eksperimentel: Nutri-score-mærkning + pædagogisk indgriben
Deltagerne vil blive præsenteret for en menu med kalorieoplysninger og Nutri-score-mærkning.
Før madvalgsopgaven vil deltagerne læse en artikel om Nutri-score som en pædagogisk indsats.
|
Deltagerne vil blive bedt om at vælge et måltid gennem en virtuel leveringsapp, hvor fire forretninger præsenteres. Deltagerne vil få menukort med kalorie- og Nutri-score-mærkning. Før de vælger deres måltid, vil deltagerne blive bedt om at læse en artikel om Nutri-score. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundheden af den valgte måltid
Tidsramme: Dag 1 ud af 1: Madbestillinger (varebetegnelser, energiinhold, UK Nutrient Profiling Model-score) vil blive registreret umiddelbart efter basislinjespørgeskemaet. Den registrerede information vil blive brugt til at beregne vægtede NPM-score.
|
I overensstemmelse med offentliggjort forskning i Nutri-score vil forskerne vurdere måltidernes sundhed ved hjælp af UK Nutrient Profiling Model (NPM)-score(16). Disse score beregnes på en lignende måde som Nutri-score, hvor den samlede værdi af positive næringsstoffer trækkes fra den samlede værdi af negative næringsstoffer. Lavere score repræsenterer sundere varer. Score spænder fra -15 (sundest) til 40 (mindst sundt). For at tage højde for den sandsynlige situation, hvor flere varer vælges til at danne et måltid, vil forskerne beregne en gennemsnitlig NPM-score, vægtet efter energiinholdet i de enkelte fødevarevarer. Dette vil blive gjort ved hjælp af 'weighted.mean'(37) funktionen i R grupperet efter deltager, så vægtene er specifikke for individuelle ordrer. Følgende kode vil blive brugt til dette: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Dag 1 ud af 1: Madbestillinger (varebetegnelser, energiinhold, UK Nutrient Profiling Model-score) vil blive registreret umiddelbart efter basislinjespørgeskemaet. Den registrerede information vil blive brugt til at beregne vægtede NPM-score.
|
|
Nutri-score-etiket på udvalgte fødevarer
Tidsramme: Dag 1 af 1: Fodevarestillinger (varebetegnelser, NS-værdier) vil blive registreret umiddelbart efter basislinjespørgeskemaet, når deltagerne vælger deres fodevarestillinger.
|
Nutri-score-værdier for hver menupunkt blev beregnet inden oprettelsen af den online bestillingsplatform. For at beregne overordnede score trækkes den samlede værdi af positive næringsstoffer fra den samlede værdi af negative næringsstoffer. Lavere score repræsenterer sundere varer. Tærskler bruges til at bestemme den Nutri-score-værdi, der tildeles varer, med A (sundest) til E (mindst sund) Når deltagerne udfører fødevarevalgsopgaven, vil Nutri-score-etiketterne (A-E) for hver vare, der er valgt af deltagerne, blive registreret af onlineplatformen. |
Dag 1 af 1: Fodevarestillinger (varebetegnelser, NS-værdier) vil blive registreret umiddelbart efter basislinjespørgeskemaet, når deltagerne vælger deres fodevarestillinger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindholdet i al bestilt mad
Tidsramme: Dag 1 af 1: Deltagernes valgte energiinhold registreres umiddelbart efter basislinjespørgeskemaet, når deltagerne vælger deres madbestillinger.
|
Den samlede energimængde (kcal) i de fødevarer, som deltagerne vælger, vil blive registreret af den online undersøgelsesplatform.
Ernæringsinformationen til dette blev hentet fra fødevareforretningernes hjemmesider.
|
Dag 1 af 1: Deltagernes valgte energiinhold registreres umiddelbart efter basislinjespørgeskemaet, når deltagerne vælger deres madbestillinger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motiver for valg af sund mad
Tidsramme: Dag 1 af 1: Spørgeskemaet om motivatorer for valg af mad vil blive udfyldt umiddelbart efter, at deltagerne har truffet deres valg af mad.
|
Spørgeskemaet om fødevarevalg(45) består af 36 emner fordelt på ni faktorer (sundhed, humør, bekvemmelighed, sensorisk appel, naturligt indhold, pris, vægtkontrol, fortrolighed og etisk bekymring).
Deltagerne skal svare på udsagnet ''Det er vigtigt for mig, at den mad, jeg spiser på en typisk dag…" for hvert emne (f.eks.
"Er næringsrig", "smager godt") på en skala fra 1 til 4 mærket slet ikke vigtigt, lidt vigtigt, moderat vigtigt og meget vigtigt.
Den gennemsnitlige score for hver faktor beregnes.
Sundhedsmotivscoren vil vurdere, om værdien af sundhed er forbundet med indvirkningen af Nutri-score-mærkning på deltagernes fødevarevalg.
I udviklingen af spørgeskemaet om fødevarevalgsmotiver havde sundhedsfaktoren en Cronbach's alfa-værdi på 0,87, hvilket tyder på fremragende intern konsistens.
Konvergent validitet af sundhedsfaktoren er også vist ved positive signifikante sammenhænge med sundhed som en værdi og intern sundhedsrelateret locus
|
Dag 1 af 1: Spørgeskemaet om motivatorer for valg af mad vil blive udfyldt umiddelbart efter, at deltagerne har truffet deres valg af mad.
|
|
Højde & vægt
Tidsramme: Dag 1 ud af 1: Højde- og vægtdata indsamles i opfølgningsspørgeskemaet umiddelbart efter, at deltagerne har foretaget deres fødevarevalg.
|
Deltagerne vil rapportere deres højde og vægt, som vil blive brugt til at beregne deltagerens BMI.
I overensstemmelse med tidligere forskning(39) vil højder under 122 cm eller over 213 cm, og vægte under 34 kg eller over 227 kg blive anset for utroværdige og udelukket fra beskrivende statistik.
|
Dag 1 ud af 1: Højde- og vægtdata indsamles i opfølgningsspørgeskemaet umiddelbart efter, at deltagerne har foretaget deres fødevarevalg.
|
|
Socioøkonomisk position (SEP)
Tidsramme: Dag 1 ud af 1: Deltagerne vil indrapportere deres årlige husstandsindkomst og højeste uddannelsesniveau i baseline-spørgeskemaet umiddelbart før fødevarevalgsopgaven.
|
Deltagerne vil rapportere deres samlede årlige husstandsindkomst på en 9-punkts skala: 1) ≤ £5.199; 2) £5.200 - £10.399; 3) £10.400 - £15.599; 4) £15.600 - £20.799; 5) £20.800 - £25.999; 6) £26.000 - £36.399; 7) £36.400 - £51.999; 8) £52.000 - £77.999; 9) ≥ £78.000. Deltagerne vil også rapportere deres højeste opnåede uddannelsesniveau på en 8-punkts skala: 1) ingen; 2) GCSE karakter D eller derunder; 3) GCSE karakter C eller derover; 4) A-niveau eller tilsvarende; 5) Universitetsgrad eller tilsvarende; 6) Efteruddannelseskvalifikation eller tilsvarende; 7) Kandidatgrad eller tilsvarende; 8) Ph.d. eller tilsvarende. I lighed med tidligere forskning(40), vil en sammensat score bestående af husstandsindkomst og uddannelse blive brugt som et mål for deltagerens socioøkonomiske position. Dette vil blive gjort ved at summere pointene opnået for hvert mål. Højere scorer indikerer et højere niveau af socioøkonomisk position. |
Dag 1 ud af 1: Deltagerne vil indrapportere deres årlige husstandsindkomst og højeste uddannelsesniveau i baseline-spørgeskemaet umiddelbart før fødevarevalgsopgaven.
|
|
Social ønskværdighedsskala
Tidsramme: Dag 1 ud af 1: Skalaen for social ønskelighed vil blive præsenteret i slutningen af opfølgningsspørgeskemaet umiddelbart efter madvalgsopgaven.
|
For at afgøre, om vores resultater kunne påvirkes af social acceptabelhed, vil den 13-punkts Marlowe-Crowne Social Acceptabilitetsskala inkluderes i slutningen af opfølgningsspørgeskemaet(41).
Hver deltager vil modtage en social acceptabilitetsscore fra 0 (lav social acceptabilitetsbias) til 13 (høj social acceptabilitetsbias).
|
Dag 1 ud af 1: Skalaen for social ønskelighed vil blive præsenteret i slutningen af opfølgningsspørgeskemaet umiddelbart efter madvalgsopgaven.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Robinson, University of Liverpool
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NS consortium study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .