- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07423845
Nutri-score címkék a kínálaton kívüli élelmiszerek tápláló minőségének kiválasztásán
A Nutri-score címkék hatása az otthoni ételkiválasztás táplálkozási minőségére egy kiszállító platformi környezetben: Egy online véletlenszerűen kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Gyakori élelmiszer-szállító platformok felhasználója (legalább havonta átlagosan egyszer)
- Képes a tanulmány befejezésére laptopon vagy asztali számítógépen
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi étkezési zavar diagnózis
- Jelenleg étvágycsökkentő gyógyszert szed
- Nincsenek étrendi korlátozások, beleértve a tejmentes, cukormentes, gluténmentes étrendet (vegetáriánusok és vegánok részt vehetnek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A résztvevőknek egy kalóriatartalom jelöléssel ellátott menüt mutatunk be
|
A résztvevőket megkérjük, hogy válasszanak egy ételt egy virtuális kiszállító alkalmazáson keresztül, ahol négy étterem jelenik meg.
A résztvevők számára kalória címkézéssel ellátott menüt biztosítunk.
|
|
Kísérleti: Nutri-score jelölés
A résztvevők egy menüt kapnak kalóriajelöléssel és Nutri-score jelöléssel
|
A résztvevőknek egy virtuális kiszállító alkalmazáson keresztül kell ételt választaniuk, ahol négy étterem áll rendelkezésre.
A résztvevők olyan étlapokat kapnak, amelyek kalória- és Nutri-pontozásos címkézéssel rendelkeznek.
|
|
Kísérleti: Nutri-score címkézés + oktatási beavatkozás
A résztvevőknek egy menüt mutatnak be kalóriajelöléssel és Nutri-score jelöléssel.
Az ételválasztási feladat előtt a résztvevők egy Nutri-score-ról szóló cikket olvasnak el, mint oktatási beavatkozást.
|
A résztvevőket felkérik, hogy válasszanak ételt egy virtuális kiszállító alkalmazáson keresztül, ahol négy étterem jelenik meg. A résztvevőknek menüket adnak, amelyeken kalória- és Nutri-score jelölések szerepelnek. Amennyiben ételt választanak, a résztvevőket arra kérjük, hogy olvassanak el egy cikket a Nutri-score-ról. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiválasztott étel egészségessége
Időkeret: 1. nap az 1-ből: Az ételrendeléseket (tételek nevei, energiatartalom, UK Nutrient Profiling Model pontszámok) a kiindulási kérdőív kitöltése után azonnal rögzítik. A rögzített információkat a súlyozott NPM pontszámok kiszámításához használják fel.
|
A Nutri-score-ról szóló publikált kutatásokkal összhangban a kutatók az ételek egészségességét az Egyesült Királyság Tápanyag-profilozási Modellje (NPM) pontszámaival(16) fogják értékelni. Ezeket a pontszámokat hasonló módon számítják ki, mint a Nutri-score-t, ahol a pozitív tápanyagok összértékét kivonják a negatív tápanyagok összértékéből. Az alacsonyabb pontszámok egészségesebb termékeket jelölnek. A pontszámok -15-től (legkisebb) 40-ig (legnagyobb) terjednek. Annak érdekében, hogy figyelembe vegyék azt a valószínű eseményt, hogy több tételt választanak ki egy étel összeállításához, a kutatók egy átlagos NPM pontszámot fognak kiszámítani, amelyet az egyes élelmiszerek energiatartalmával súlyoznak. Ezt a 'weighted.mean'(37) funkcióval fogják elvégezni az R programban, résztvevőnként csoportosítva, így a súlyok az egyes rendelésekhez specifikusak lesznek. Erre a következő kódot fogják használni: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
1. nap az 1-ből: Az ételrendeléseket (tételek nevei, energiatartalom, UK Nutrient Profiling Model pontszámok) a kiindulási kérdőív kitöltése után azonnal rögzítik. A rögzített információkat a súlyozott NPM pontszámok kiszámításához használják fel.
|
|
Kiválasztott élelmiszerek Nutri-score címkéje
Időkeret: 1. nap az 1-ből: Az élelmiszer-rendeléseket (terméknevek, NS értékek) a résztvevők azonnal rögzítik, miután kitöltötték az alapkérdőívet és kiválasztották élelmiszer-rendeléseiket.
|
Az egyes menüelemek Nutri-score értékeit az online rendelési platform létrehozása előtt számították ki. Az összpontszám kiszámításához a pozitív tápanyagok összértékét levonják a negatív tápanyagok összértékéből. Az alacsonyabb pontszámok egészségesebb termékeket jelentenek. Küszöbértékeket használnak a termékekhez rendelt Nutri-score érték meghatározásához, A-tól (leginkább egészséges) E-ig (legkevésbé egészséges). Amikor a résztvevők teljesítik az élelmiszer-választási feladatot, az online platform rögzíti a résztvevők által kiválasztott egyes termékek Nutri-score címkéit (A-E). |
1. nap az 1-ből: Az élelmiszer-rendeléseket (terméknevek, NS értékek) a résztvevők azonnal rögzítik, miután kitöltötték az alapkérdőívet és kiválasztották élelmiszer-rendeléseiket.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes rendelt élelmiszer energia tartalma
Időkeret: 1. nap az 1-ből: A résztvevők által kiválasztott energiatartalom rögzítésre kerül az alapvonal kérdőív után, amikor a résztvevők kiválasztják élelmiszerrendeléseiket.
|
A résztvevők által kiválasztott élelmiszerek teljes energiatartalmát (kcal) az online tanulmányi platform rögzíti.
Ennek tájékoztatására szolgáló táplálkozási információkat az élelmiszer-kiadó weboldalakról vették.
|
1. nap az 1-ből: A résztvevők által kiválasztott energiatartalom rögzítésre kerül az alapvonal kérdőív után, amikor a résztvevők kiválasztják élelmiszerrendeléseiket.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges élelmiszer-választási indítékok
Időkeret: 1. nap az 1-ből: Az Ételválasztási Motiváció kérdőív kitöltése azonnal azután történik, hogy a résztvevők meghozták élelmiszer-választásukat.
|
A Food Choice Questionnaire (45) 36 tételből áll, kilenc tényező szerint csoportosítva (egészség, hangulat, kényelem, érzékszervi vonzerő, természetes tartalom, ár, súlykontroll, ismeretség és etikai szempontok).
A résztvevőknek válaszolniuk kell a kijelentésre: "Fontos számomra, hogy a tipikus napon elfogyasztott ételem…" minden egyes tételnél (pl.
"tápláló", "jó ízű") egy 1-től 4-ig terjedő skálán, amelynek feliratai: egyáltalán nem fontos, kissé fontos, mérsékelten fontos és nagyon fontos.
Minden tényező átlagpontszámát kiszámítják.
Az egészségmotívum pontszám értékeli, hogy az egészség értéke összefügg-e a Nutri-score címkézés hatásával a résztvevők élelmiszer-választásában.
Az élelmiszer-választási motivumok kérdőív fejlesztése során az Egészség tényező Cronbach-alfa értéke 0,87 volt, ami kiváló belső konzisztenciát jelez.
Az egészség tényező konvergens validitását az is igazolta, hogy szignifikáns pozitív összefüggést mutatott az egészség mint érték és a belső egészséggel kapcsolatos lokusz között.
|
1. nap az 1-ből: Az Ételválasztási Motiváció kérdőív kitöltése azonnal azután történik, hogy a résztvevők meghozták élelmiszer-választásukat.
|
|
Magasság és súly
Időkeret: 1. nap az 1-ből: A magassági és súlyadatok a követő kérdőívben kerülnek összegyűjtésre, közvetlenül azután, hogy a résztvevők meghozták az ételválasztásukat.
|
A résztvevők bejelentik magasságukat és súlyukat, amelyeket a résztvevő BMI kiszámításához használnak fel.
A korábbi kutatásokhoz hasonlóan(39), a 122 cm alatti vagy 213 cm feletti magasságokat, valamint a 34 kg alatti vagy 227 kg feletti súlyokat valószínűtlennek tekintik, és kizárják a leíró statisztikából.
|
1. nap az 1-ből: A magassági és súlyadatok a követő kérdőívben kerülnek összegyűjtésre, közvetlenül azután, hogy a résztvevők meghozták az ételválasztásukat.
|
|
Szocioökonómiai helyzet (SEH)
Időkeret: 1. nap (1 napból): A résztvevők az alapvonal-kérdőívben bejelentik éves háztartási jövedelmüket és legmagasabb iskolai végzettségüket, közvetlenül az élelmiszer-választási feladat előtt.
|
A résztvevők a teljes éves háztartási jövedelmüket egy 9 pontos skálán fogják megadni: 1) ≤ £5 199; 2) £5 200 – £10 399; 3) £10 400 – £15 599; 4) £15 600 – £20 799; 5) £20 800 – £25 999; 6) £26 000 – £36 399; 7) £36 400 – £51 999; 8) £52 000 – £77 999; 9) ≥ £78 000. A résztvevők a legmagasabb elért iskolai végzettségüket egy 8 pontos skálán is megadják: 1) nincs; 2) GCSE D osztályzat vagy alacsonyabb; 3) GCSE C osztályzat vagy magasabb; 4) A-level vagy egyenértékű; 5) egyetemi diploma vagy egyenértékű; 6) posztgraduális végzettség vagy egyenértékű; 7) mesterdiploma vagy egyenértékű; 8) PhD vagy egyenértékű. Az előző kutatásokhoz hasonlóan (40), a háztartási jövedelem és az iskolai végzettség alapján képzett összetett pontszámot fogjuk használni a résztvevők társadalmi-gazdasági helyzetének mérésére. Ezt úgy végezzük el, hogy összeadjuk az egyes mérőszámokért kapott pontokat. A magasabb pontszám magasabb társadalmi-gazdasági helyzetet jelez. |
1. nap (1 napból): A résztvevők az alapvonal-kérdőívben bejelentik éves háztartási jövedelmüket és legmagasabb iskolai végzettségüket, közvetlenül az élelmiszer-választási feladat előtt.
|
|
Szociális kívánatosság skála
Időkeret: 1. nap 1-ből: A társadalmilag kívánatos mércét a követő kérdőív végén kapják meg, közvetlenül az élelmiszer-választási feladat után.
|
Annak megállapítására, hogy eredményeinket befolyásolhatja-e a társas kívánatoság, a 13 tételből álló Marlowe-Crowne Társas Kívánatoság Skála szerepelni fog a követő kérdőív végén(41).
Minden résztvevő 0 (alacsony társas kívánatosági torzítás) és 13 (magas társas kívánatosági torzítás) közötti társas kívánatosági pontszámot kap.
|
1. nap 1-ből: A társadalmilag kívánatos mércét a követő kérdőív végén kapják meg, közvetlenül az élelmiszer-választási feladat után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Robinson, University of Liverpool
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NS consortium study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .