- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07423845
Nutri-Score-Kennzeichnung auf die Ernährungsqualität von Außer-Haus-Lebensmittelauswahl
Die Auswirkung von Nutri-Score-Kennzeichnungen auf die ernährungsphysiologische Qualität der Auswahl von Außer-Haus-Lebensmitteln in einem Lieferservice-Umfeld: Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Regelmäßiger Nutzer von Essenslieferplattformen (mindestens einmal im Monat im Durchschnitt)
- Kann die Studie an einem Laptop oder Desktop-Computer durchführen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer Essstörung
- Derzeitige Einnahme von appetitzügelnden Medikamenten
- Keine Ernährungsbeschränkungen wie laktosefrei, zuckerfrei, glutenfrei (Vegetarier und Veganer sind teilnahmeberechtigt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrolle
Den Teilnehmern wird ein Menü mit ausschließlich Kalorienangaben präsentiert
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Den Teilnehmern wird gebeten, über eine virtuelle Liefer-App eine Mahlzeit auszuwählen, bei der vier Restaurants präsentiert werden.
Den Teilnehmern wird eine Speisekarte mit Kalorienangaben zur Verfügung gestellt.
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Experimental: Nutri-Score-Kennzeichnung
Den Teilnehmern wird ein Menü mit Kalorienkennzeichnung und Nutri-Score-Kennzeichnung präsentiert
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Die Teilnehmer werden gebeten, über eine virtuelle Liefer-App eine Mahlzeit auszuwählen, bei der vier Geschäfte präsentiert werden.
Den Teilnehmern werden Menüs mit Kalorien- und Nutri-Score-Kennzeichnung zur Verfügung gestellt.
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Experimental: Nutri-Score-Kennzeichnung + pädagogische Intervention
Den Teilnehmern wird ein Menü mit Kalorienangaben und Nutri-Score-Angaben präsentiert.
Vor der Lebensmittelauswahlaufgabe lesen die Teilnehmer einen Artikel über den Nutri-Score als pädagogische Intervention.
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Mahlzeit über eine virtuelle Liefer-App auszuwählen, bei der vier Geschäfte präsentiert werden. Den Teilnehmern werden Menüs mit Kalorien- und Nutri-Score-Kennzeichnung vorgelegt. Vor der Auswahl ihrer Mahlzeit werden die Teilnehmer gebeten, einen Artikel über den Nutri-Score zu lesen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheit der ausgewählten Mahlzeit
Zeitfenster: Tag 1 von 1: Die Bestellungen von Lebensmitteln (Artikelnamen, Energiegehalt, UK Nutrient Profiling Model-Bewertungen) werden unmittelbar nach dem Basis-Fragebogen aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Informationen werden zur Berechnung gewichteter NPM-Bewertungen verwendet.
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In Übereinstimmung mit der veröffentlichten Forschung zum Nutri-Score werden die Untersuchenden die Gesundheitsbewertung von Mahlzeiten anhand der UK Nutrient Profiling Model (NPM)-Scores (16) bewerten. Diese Scores werden ähnlich wie beim Nutri-Score berechnet, wobei der Gesamtwert der positiven Nährstoffe vom Gesamtwert der negativen Nährstoffe abgezogen wird. Niedrigere Scores repräsentieren gesündere Artikel. Die Scores reichen von -15 (am gesündesten) bis 40 (am wenigsten gesund). Um dem wahrscheinlichen Ereignis Rechnung zu tragen, dass mehrere Artikel zur Bildung einer Mahlzeit ausgewählt werden, werden die Untersuchenden einen gewichteten durchschnittlichen NPM-Score berechnen, gewichtet nach dem Energiegehalt der einzelnen Lebensmittelartikel. Dies wird mit der 'weighted.mean'-Funktion (37) in R durchgeführt, gruppiert nach Teilnehmer, sodass die Gewichte spezifisch für einzelne Bestellungen sind. Der folgende Code wird dafür verwendet: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Tag 1 von 1: Die Bestellungen von Lebensmitteln (Artikelnamen, Energiegehalt, UK Nutrient Profiling Model-Bewertungen) werden unmittelbar nach dem Basis-Fragebogen aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Informationen werden zur Berechnung gewichteter NPM-Bewertungen verwendet.
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Nutri-Score-Kennzeichnung ausgewählter Lebensmittel
Zeitfenster: Tag 1 von 1: Die Bestellungen von Lebensmitteln (Artikelnamen, NS-Werte) werden unmittelbar nach dem Baseline-Fragebogen aufgezeichnet, wenn die Teilnehmer ihre Lebensmittelbestellungen auswählen.
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Die Nutri-Score-Werte jedes Menüpunkts wurden vor der Erstellung der Online-Bestellplattform berechnet. Zur Berechnung der Gesamtwerte wird der Gesamtwert der positiven Nährstoffe vom Gesamtwert der negativen Nährstoffe abgezogen. Niedrigere Werte repräsentieren gesündere Artikel. Schwellenwerte werden verwendet, um den den Artikeln zugewiesenen Nutri-Score-Wert zu bestimmen, von A (am gesündesten) bis E (am wenigsten gesund) Wenn Teilnehmer die Nahrungsmittelauswahlaufgabe abschließen, werden die Nutri-Score-Kennzeichnungen (A-E) jedes von den Teilnehmern ausgewählten Artikels von der Online-Plattform aufgezeichnet. |
Tag 1 von 1: Die Bestellungen von Lebensmitteln (Artikelnamen, NS-Werte) werden unmittelbar nach dem Baseline-Fragebogen aufgezeichnet, wenn die Teilnehmer ihre Lebensmittelbestellungen auswählen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energiegehalt aller bestellten Lebensmittel
Zeitfenster: Tag 1 von 1: Der von den Teilnehmern ausgewählte Energiegehalt wird unmittelbar nach dem Basis-Fragebogen aufgezeichnet, wenn die Teilnehmer ihre Essensbestellungen auswählen.
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Der Gesamtenergiegehalt (kcal) der von den Teilnehmern ausgewählten Lebensmittel wird von der Online-Studienplattform aufgezeichnet.
Die zur Information hierüber verwendeten Nährwertangaben wurden den Websites der Lebensmittelanbieter entnommen.
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Tag 1 von 1: Der von den Teilnehmern ausgewählte Energiegehalt wird unmittelbar nach dem Basis-Fragebogen aufgezeichnet, wenn die Teilnehmer ihre Essensbestellungen auswählen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motive für gesunde Lebensmittelwahl
Zeitfenster: Tag 1 von 1: Der Fragebogen zu den Motiven der Lebensmittelauswahl wird unmittelbar nachdem die Teilnehmer ihre Lebensmittelwahl getroffen haben, ausgefüllt.
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Der Food Choice Questionnaire (45) besteht aus 36 Items, die neun Faktoren abdecken (Gesundheit, Stimmung, Bequemlichkeit, sensorische Anziehungskraft, natürlicher Inhalt, Preis, Gewichtskontrolle, Vertrautheit & ethische Bedenken).
Die Teilnehmer müssen für jedes Item (z.B. "Ist nahrhaft", "schmeckt gut") auf einer Skala von 1 bis 4, die mit überhaupt nicht wichtig, etwas wichtig, mäßig wichtig und sehr wichtig beschriftet ist, auf die Aussage "Es ist mir wichtig, dass das Essen, das ich an einem typischen Tag esse..." antworten.
Der Durchschnittswert für jeden Faktor wird berechnet.
Der Gesundheitsmotiv-Score wird bewerten, ob der Wert der Gesundheit mit der Auswirkung der Nutri-Score-Kennzeichnung auf die Lebensmittelauswahl der Teilnehmer verbunden ist.
Bei der Entwicklung des Fragebogens zu Lebensmittelwahlmotiven hatte der Gesundheitsfaktor einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,87, was auf eine ausgezeichnete interne Konsistenz hinweist.
Die konvergente Validität des Gesundheitsfaktors wurde auch durch positive signifikante Zusammenhänge mit Gesundheit als Wert und internem gesundheitsbezogenen Kontrollüberzeugung gezeigt.
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Tag 1 von 1: Der Fragebogen zu den Motiven der Lebensmittelauswahl wird unmittelbar nachdem die Teilnehmer ihre Lebensmittelwahl getroffen haben, ausgefüllt.
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Größe & Gewicht
Zeitfenster: Tag 1 von 1: Größen- und Gewichtsdaten werden im Nachbefragungsfragebogen erhoben, unmittelbar nachdem die Teilnehmer ihre Lebensmittelwahl getroffen haben.
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Die Teilnehmer werden ihre Körpergröße und ihr Gewicht angeben, die zur Berechnung des BMI verwendet werden.
In Übereinstimmung mit früheren Forschungen(39) werden Körpergrößen unter 122 cm oder über 213 cm und Gewichte unter 34 kg oder über 227 kg als unglaubwürdig eingestuft und von den deskriptiven Statistiken ausgeschlossen.
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Tag 1 von 1: Größen- und Gewichtsdaten werden im Nachbefragungsfragebogen erhoben, unmittelbar nachdem die Teilnehmer ihre Lebensmittelwahl getroffen haben.
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Sozioökonomische Position (SEP)
Zeitfenster: Tag 1 von 1: Die Teilnehmer werden ihr jährliches Haushaltseinkommen und den höchsten Bildungsabschluss im Basisfragebogen angeben, unmittelbar vor der Nahrungsmittelauswahlaufgabe.
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Teilnehmer werden ihr jährliches Haushaltseinkommen auf einer 9-Punkte-Skala angeben: 1) ≤ 5.199 £; 2) 5.200 £ – 10.399 £; 3) 10.400 £ – 15.599 £; 4) 15.600 £ – 20.799 £; 5) 20.800 £ – 25.999 £; 6) 26.000 £ – 36.399 £; 7) 36.400 £ – 51.999 £; 8) 52.000 £ – 77.999 £; 9) ≥ 78.000 £. Teilnehmer werden auch ihren höchsten Bildungsabschluss auf einer 8-Punkte-Skala angeben: 1) kein Abschluss; 2) GCSE Note D oder niedriger; 3) GCSE Note C oder höher; 4) A-Level oder gleichwertig; 5) Universitätsabschluss oder gleichwertig; 6) Postgraduiertenqualifikation oder gleichwertig; 7) Masterabschluss oder gleichwertig; 8) Promotion oder gleichwertig. Ähnlich wie in früheren Forschungen (40) wird ein zusammengesetzter Score aus Haushaltseinkommen und Bildung als Maß für die sozioökonomische Position (SEP) der Teilnehmer verwendet. Dies geschieht durch Summierung der Punkte für jedes Maß. Höhere Scores weisen auf eine höhere sozioökonomische Position hin. |
Tag 1 von 1: Die Teilnehmer werden ihr jährliches Haushaltseinkommen und den höchsten Bildungsabschluss im Basisfragebogen angeben, unmittelbar vor der Nahrungsmittelauswahlaufgabe.
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Soziale Erwünschtheitsskala
Zeitfenster: Tag 1 von 1: Die Skala zur sozialen Erwünschtheit wird am Ende des Nachfragebogens unmittelbar nach der Nahrungsmittelauswahlaufgabe bereitgestellt.
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Um zu ermitteln, ob unsere Ergebnisse durch soziale Erwünschtheit beeinflusst werden könnten, wird die 13-Item Marlowe-Crowne-Skala zur sozialen Erwünschtheit am Ende des Follow-up-Fragebogens aufgenommen (41).
Jeder Teilnehmer erhält einen Wert zur sozialen Erwünschtheit von 0 (geringe Tendenz zur sozialen Erwünschtheit) bis 13 (starke Tendenz zur sozialen Erwünschtheit).
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Tag 1 von 1: Die Skala zur sozialen Erwünschtheit wird am Ende des Nachfragebogens unmittelbar nach der Nahrungsmittelauswahlaufgabe bereitgestellt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Robinson, University of Liverpool
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NS consortium study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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