- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07423845
Rótulos Nutri-Score na Qualidade Nutricional da Selecção de Alimentos Fora de Casa
O Impacto dos Rótulos Nutri-score na Qualidade Nutricional da Selecção de Alimentos Fora de Casa num Ambiente de Plataforma de Entrega: Um Ensaio Controlado Aleatório Online
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Utilizador frequente de plataformas de entrega de comida (pelo menos uma vez por mês em média)
- Consegue completar o estudo num portátil ou computador de secretária
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual ou prévio de perturbação alimentar
- Atualmente a tomar medicação supressora do apetite
- Sem restrições alimentares incluindo isenção de lacticínios, isenção de açúcar, isenção de glúten (vegetarianos e veganos são elegíveis para participar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controlo
Os participantes serão apresentados a um menu apenas com rotulagem calórica
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Os participantes serão convidados a escolher uma refeição através de uma aplicação de entrega virtual onde são apresentados quatro estabelecimentos.
Será fornecida aos participantes uma ementa com informação calórica.
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Experimental: Etiquetagem Nutri-Score
Os participantes terão acesso a um menu com informação calórica e rotulagem Nutri-Score
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Aos participantes será pedido que escolham uma refeição através de uma aplicação de entrega virtual onde são apresentados quatro estabelecimentos.
Aos participantes serão fornecidos menus com rotulagem calórica e de Nutri-Score.
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Experimental: Rotulagem Nutri-score + intervenção educacional
Os participantes serão apresentados a um menu com rotulagem calórica e rotulagem Nutri-score.
Antes da tarefa de escolha alimentar, os participantes lerão um artigo sobre o Nutri-score como uma intervenção educativa.
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Os participantes serão convidados a escolher uma refeição através de uma aplicação de entrega virtual onde quatro estabelecimentos são apresentados. Os participantes receberão menus com etiquetagem calórica e Nutri-score. Antes de selecionarem a sua refeição, os participantes serão convidados a ler um artigo sobre o Nutri-score. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde da refeição selecionada
Prazo: Dia 1 de 1: As encomendas de alimentos (nomes dos artigos, conteúdo energético, pontuações do UK Nutrient Profiling Model) serão registadas imediatamente após o questionário inicial. A informação registada será utilizada para calcular as pontuações NPM ponderadas.
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Em conformidade com a investigação publicada sobre o Nutri-score, os investigadores avaliarão a salubridade das refeições utilizando as pontuações do Modelo de Perfil Nutricional do Reino Unido (NPM)(16). Estas pontuações são calculadas de forma semelhante ao Nutri-score, em que o valor total dos nutrientes positivos é subtraído do valor total dos nutrientes negativos. Pontuações mais baixas representam itens mais saudáveis. As pontuações variam de -15 (mais saudável) a 40 (menos saudável). Para ter em conta a provável ocorrência de múltiplos itens serem selecionados para formar uma refeição, os investigadores calcularão uma pontuação média do NPM, ponderada pelo conteúdo energético dos alimentos individuais. Isto será feito utilizando a função 'weighted.mean'(37) em R, agrupada por participante, de modo a que os pesos sejam específicos para cada encomenda individual. O seguinte código será utilizado para este efeito: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Dia 1 de 1: As encomendas de alimentos (nomes dos artigos, conteúdo energético, pontuações do UK Nutrient Profiling Model) serão registadas imediatamente após o questionário inicial. A informação registada será utilizada para calcular as pontuações NPM ponderadas.
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Rótulo Nutri-score dos produtos alimentares selecionados
Prazo: Dia 1 de 1: As encomendas de comida (nomes dos itens, valores NS) serão registadas imediatamente após o questionário inicial, quando os participantes selecionarem as suas encomendas de comida.
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Os valores Nutri-score de cada item do menu foram calculados antes da criação da plataforma de encomendas online. Para calcular as pontuações totais, o valor total dos nutrientes positivos é subtraído do valor total dos nutrientes negativos. Pontuações mais baixas representam itens mais saudáveis. Os limiares são utilizados para ditar o valor Nutri-score atribuído aos itens, de A (mais saudável) a E (menos saudável) Quando os participantes completam a tarefa de escolha alimentar, os rótulos Nutri-score (A-E) de cada item selecionado pelos participantes serão registados pela plataforma online. |
Dia 1 de 1: As encomendas de comida (nomes dos itens, valores NS) serão registadas imediatamente após o questionário inicial, quando os participantes selecionarem as suas encomendas de comida.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conteúdo energético de todos os alimentos pedidos
Prazo: Dia 1 de 1: O conteúdo energético selecionado pelos participantes será registado imediatamente após o questionário de base quando os participantes selecionarem as suas encomendas de alimentos.
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O conteúdo energético total (kcal) dos itens alimentares selecionados pelos participantes será registado pela plataforma de estudo online.
As informações nutricionais para fundamentar isto foram retiradas dos websites dos estabelecimentos alimentares.
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Dia 1 de 1: O conteúdo energético selecionado pelos participantes será registado imediatamente após o questionário de base quando os participantes selecionarem as suas encomendas de alimentos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivos da escolha de alimentos saudáveis
Prazo: Dia 1 de 1: O questionário Motivos da Escolha Alimentar será preenchido imediatamente após os participantes fazerem a sua escolha alimentar.
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O Questionário de Escolha Alimentar (45) é composto por 36 itens distribuídos por nove fatores (saúde, humor, conveniência, apelo sensorial, conteúdo natural, preço, controlo de peso, familiaridade e preocupação ética).
Os participantes devem responder à afirmação "É importante para mim que a comida que eu como num dia típico..." para cada item (por exemplo,
"É nutritiva", "tem bom sabor") numa escala de 1 a 4, rotulada como nada importante, pouco importante, moderadamente importante e muito importante.
A pontuação média de cada fator é calculada.
A pontuação do motivo saúde avaliará se o valor da saúde está associado ao impacto da rotulagem Nutri-score nas escolhas alimentares dos participantes.
No desenvolvimento do questionário de motivos de escolha alimentar, o Fator Saúde apresentou um valor alfa de Cronbach de 0,87, sugerindo uma excelente consistência interna.
A validade convergente do fator saúde também foi demonstrada por associações significativas positivas com a saúde como valor e locus de controlo interno relacionado com a saúde.
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Dia 1 de 1: O questionário Motivos da Escolha Alimentar será preenchido imediatamente após os participantes fazerem a sua escolha alimentar.
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Altura e peso
Prazo: Dia 1 de 1: Os dados de altura e peso serão recolhidos no questionário de acompanhamento, imediatamente após os participantes fazerem a sua escolha alimentar.
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Os participantes irão reportar a sua altura e peso, que serão utilizados para calcular o IMC do participante.
De acordo com investigação anterior(39), alturas inferiores a 122cm ou superiores a 213cm, e pesos inferiores a 34kg ou superiores a 227kg serão considerados implausíveis e excluídos das estatísticas descritivas.
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Dia 1 de 1: Os dados de altura e peso serão recolhidos no questionário de acompanhamento, imediatamente após os participantes fazerem a sua escolha alimentar.
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Posição socioeconómica (PSE)
Prazo: Dia 1 de 1: Os participantes indicarão o seu rendimento familiar anual e o seu nível máximo de escolaridade no questionário inicial, imediatamente antes da tarefa de escolha alimentar.
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Os participantes irão reportar o seu rendimento familiar total anual numa escala de 9 pontos: 1) ≤ 5.199€; 2) 5.200€ - 10.399€; 3) 10.400€ - 15.599€; 4) 15.600€ - 20.799€; 5) 20.800€ - 25.999€; 6) 26.000€ - 36.399€; 7) 36.400€ - 51.999€; 8) 52.000€ - 77.999€; 9) ≥ 78.000€. Os participantes irão também reportar o seu nível mais elevado de educação concluída numa escala de 8 pontos: 1) nenhum; 2) GCSE Grau D ou inferior; 3) GCSE Grau C ou superior; 4) A-level ou equivalente; 5) Licenciatura ou equivalente; 6) Pós-graduação ou equivalente; 7) Mestrado ou equivalente; 8) Doutoramento ou equivalente. Semelhante a investigação anterior(40), uma pontuação composta constituída por rendimento familiar e educação será utilizada como medida do NSE dos participantes. Isto será feito somando os pontos obtidos para cada medida. Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de posição socioeconómica. |
Dia 1 de 1: Os participantes indicarão o seu rendimento familiar anual e o seu nível máximo de escolaridade no questionário inicial, imediatamente antes da tarefa de escolha alimentar.
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Escala de desejabilidade social
Prazo: Dia 1 de 1: A escala de desejabilidade social será fornecida no final do questionário de acompanhamento, imediatamente após a tarefa de escolha alimentar.
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Para identificar se os nossos resultados poderiam ser influenciados pela desejabilidade social, a Escala de Desejabilidade Social de Marlowe-Crowne de 13 itens será incluída no final do questionário de seguimento (41).
Cada participante receberá uma pontuação de desejabilidade social de 0 (baixo viés de desejabilidade social) a 13 (alto viés de desejabilidade social).
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Dia 1 de 1: A escala de desejabilidade social será fornecida no final do questionário de acompanhamento, imediatamente após a tarefa de escolha alimentar.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NS consortium study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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