- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07423845
Маркировка Nutri-score и её влияние на качество питания при выборе еды вне дома
Влияние маркировки Nutri-score на пищевую ценность выбора еды вне дома в условиях платформы доставки: рандомизированное контролируемое онлайн-исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+
- Активный пользователь платформ доставки еды (не реже одного раза в месяц в среднем)
- Может пройти исследование на ноутбуке или настольном компьютере
Критерии исключения:
- Текущий или предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения
- В настоящее время принимает препараты, подавляющие аппетит
- Отсутствие диетических ограничений, включая безлактозную, бессахарную, безглютеновую диеты (вегетарианцы и веганы могут участвовать)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Участникам будет представлено меню с указанием калорийности
|
Участникам будет предложено выбрать блюдо через виртуальное приложение доставки, где представлены четыре заведения.
Участникам будет предоставлено меню с указанием калорийности.
|
|
Экспериментальный: Маркировка Nutri-score
Участникам будет представлено меню с указанием калорийности и маркировкой Nutri-score
|
Участникам будет предложено выбрать блюдо через виртуальное приложение доставки, где представлены четыре заведения.
Участникам будут предоставлены меню с указанием калорийности и оценкой Nutri-score.
|
|
Экспериментальный: Маркировка Nutri-score + образовательное вмешательство
Участникам будет представлено меню с маркировкой калорийности и маркировкой Nutri-score.
Перед выполнением задачи по выбору продуктов питания участники прочитают статью о Nutri-score в качестве образовательного вмешательства.
|
Участникам будет предложено выбрать блюдо через приложение виртуальной доставки, в котором представлены четыре заведения. Участникам предоставят меню с указанием калорийности и маркировкой Nutri-score. Перед выбором блюда участникам будет предложено прочитать статью о Nutri-score. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность выбранного блюда
Временное ограничение: День 1 из 1: Заказы еды (названия блюд, энергетическая ценность, баллы по британской модели профилирования питательных веществ) будут записаны сразу после базового опросника. Записанная информация будет использована для расчета взвешенных баллов NPM.
|
В соответствии с опубликованными исследованиями по системе Nutri-score, исследователи будут оценивать полезность блюд с использованием баллов модели профилирования питательных веществ Великобритании (NPM)(16). Эти баллы рассчитываются аналогично системе Nutri-score, где общее значение положительных питательных веществ вычитается из общего значения отрицательных питательных веществ. Более низкие баллы представляют более полезные продукты. Баллы варьируются от -15 (самые полезные) до 40 (наименее полезные). Чтобы учесть вероятное событие выбора нескольких продуктов для формирования блюда, исследователи рассчитают средний балл NPM, взвешенный по энергетической ценности отдельных пищевых продуктов. Это будет сделано с использованием функции 'weighted.mean'(37) в R, сгруппированной по участникам, чтобы веса были специфичны для отдельных заказов. Для этого будет использоваться следующий код: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
День 1 из 1: Заказы еды (названия блюд, энергетическая ценность, баллы по британской модели профилирования питательных веществ) будут записаны сразу после базового опросника. Записанная информация будет использована для расчета взвешенных баллов NPM.
|
|
Метка Nutri-score для выбранных пищевых продуктов
Временное ограничение: День 1 из 1: Заказы на еду (названия блюд, значения NS) будут записаны сразу после базового опросника, когда участники выберут свои заказы на еду.
|
Значения Nutri-score для каждого пункта меню были рассчитаны до создания онлайн-платформы для заказа. Для расчета общих баллов общее значение положительных питательных веществ вычитается из общего значения отрицательных питательных веществ. Более низкие баллы представляют более здоровые продукты. Используются пороговые значения для определения значения Nutri-score, присваиваемого продуктам, от A (самый здоровый) до E (наименее здоровый). Когда участники выполняют задачу выбора продуктов, онлайн-платформа будет записывать метки Nutri-score (A-E) для каждого продукта, выбранного участниками. |
День 1 из 1: Заказы на еду (названия блюд, значения NS) будут записаны сразу после базового опросника, когда участники выберут свои заказы на еду.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетическая ценность всего заказанного питания
Временное ограничение: День 1 из 1: Энергетическая ценность, выбранная участниками, будет зафиксирована сразу после базового опросника, когда участники выберут свои заказы еды.
|
Общая энергетическая ценность (ккал) продуктов, выбранных участниками, будет зафиксирована онлайн-платформой исследования.
Для информирования об этом использовалась информация о питательной ценности, взятая с веб-сайтов точек общественного питания.
|
День 1 из 1: Энергетическая ценность, выбранная участниками, будет зафиксирована сразу после базового опросника, когда участники выберут свои заказы еды.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивы выбора здорового питания
Временное ограничение: День 1 из 1: Опросник мотивов выбора пищи будет заполнен сразу после того, как участники сделают свой выбор пищи.
|
Опросник пищевых предпочтений (45) состоит из 36 пунктов, объединённых в девять факторов (здоровье, настроение, удобство, сенсорная привлекательность, натуральность, цена, контроль веса, привычность и этические соображения).
Участникам необходимо ответить на утверждение «Для меня важно, чтобы еда, которую я употребляю в обычный день…» для каждого пункта (например, «Полезна для здоровья», «Имеет приятный вкус») по шкале от 1 до 4 с обозначениями: совсем не важно, немного важно, умеренно важно и очень важно.
Рассчитывается средний балл для каждого фактора.
Балл мотивации здоровья оценит, связано ли значение здоровья с влиянием маркировки Nutri-score на выбор продуктов питания участниками.
При разработке опросника мотивов пищевого выбора фактор здоровья имел значение альфа Кронбаха 0,87, что указывает на отличную внутреннюю согласованность.
Конвергентная валидность фактора здоровья также была продемонстрирована положительными значимыми связями со здоровьем как ценностью и внутренним локусом контроля, связанным со здоровьем.
|
День 1 из 1: Опросник мотивов выбора пищи будет заполнен сразу после того, как участники сделают свой выбор пищи.
|
|
Рост и вес
Временное ограничение: День 1 из 1: Данные о росте и весе будут собраны в анкете последующего наблюдения, сразу после того, как участники сделают выбор еды.
|
Участники сообщат свой рост и вес, которые будут использованы для расчета ИМТ участника.
В соответствии с предыдущими исследованиями(39), рост ниже 122 см или выше 213 см, а также вес ниже 34 кг или выше 227 кг будут считаться неправдоподобными и исключены из описательной статистики.
|
День 1 из 1: Данные о росте и весе будут собраны в анкете последующего наблюдения, сразу после того, как участники сделают выбор еды.
|
|
Социально-экономическое положение (СЭП)
Временное ограничение: День 1 из 1: Участники укажут свой годовой доход домохозяйства и наивысший уровень образования в базовом опроснике, непосредственно перед заданием по выбору продуктов питания.
|
Участники сообщат свой совокупный годовой доход домохозяйства по 9-балльной шкале: 1) ≤ 5199 фунтов; 2) 5200–10 399 фунтов; 3) 10 400–15 599 фунтов; 4) 15 600–20 799 фунтов; 5) 20 800–25 999 фунтов; 6) 26 000–36 399 фунтов; 7) 36 400–51 999 фунтов; 8) 52 000–77 999 фунтов; 9) ≥ 78 000 фунтов. Участники также сообщат свой наивысший достигнутый уровень образования по 8-балльной шкале: 1) отсутствует; 2) GCSE оценка D или ниже; 3) GCSE оценка C или выше; 4) A-level или эквивалент; 5) университетская степень или эквивалент; 6) последипломная квалификация или эквивалент; 7) степень магистра или эквивалент; 8) PhD или эквивалент. Аналогично предыдущим исследованиям (40), составной показатель, включающий доход домохозяйства и образование, будет использоваться в качестве меры СЭП участника. Это будет сделано путем суммирования баллов, полученных по каждому показателю. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социально-экономического положения. |
День 1 из 1: Участники укажут свой годовой доход домохозяйства и наивысший уровень образования в базовом опроснике, непосредственно перед заданием по выбору продуктов питания.
|
|
Шкала социальной желательности
Временное ограничение: День 1 из 1: Шкала социальной желательности будет предоставлена в конце анкеты последующего наблюдения сразу после задания по выбору продуктов питания.
|
Чтобы определить, могли ли на наши выводы повлиять социальная желательность, 13-пунктовая шкала социальной желательности Марлоу-Кроуна будет включена в конец анкеты последующего наблюдения(41).
Каждый участник получит оценку социальной желательности от 0 (низкая склонность к социальной желательности) до 13 (высокая склонность к социальной желательности).
|
День 1 из 1: Шкала социальной желательности будет предоставлена в конце анкеты последующего наблюдения сразу после задания по выбору продуктов питания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Robinson, University of Liverpool
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NS consortium study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .