- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07423845
Etiquetas Nutri-score sobre la Calidad Nutricional de la Selección de Alimentos Fuera del Hogar
El impacto de las etiquetas Nutri-Score en la calidad nutricional de la selección de alimentos fuera del hogar en un entorno de plataforma de entrega: un ensayo controlado aleatorio en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Usuario frecuente de plataformas de entrega de comida (al menos una vez al mes de media)
- Puede completar el estudio en un portátil o ordenador de sobremesa
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual o previo de un trastorno alimentario
- Actualmente toma medicación supresora del apetito
- Sin restricciones dietéticas incluyendo sin lácteos, sin azúcar, sin gluten (los vegetarianos y veganos son elegibles para participar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
Los participantes recibirán un menú con etiquetado de calorías únicamente
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Se pedirá a los participantes que elijan una comida a través de una aplicación de entrega virtual donde se presentan cuatro establecimientos.
Se proporcionará a los participantes un menú con etiquetado de calorías.
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Experimental: Etiquetado Nutri-Score
A los participantes se les presentará un menú con etiquetado de calorías y etiquetado Nutri-score
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Se pedirá a los participantes que elijan una comida a través de una aplicación de entrega virtual donde se presentan cuatro establecimientos.
Se proporcionará a los participantes menús con etiquetado de calorías y Nutri-Score.
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Experimental: Etiquetado Nutri-Score + intervención educativa
A los participantes se les presentará un menú con etiquetado de calorías y etiquetado Nutri-score.
Antes de la tarea de elección de alimentos, los participantes leerán un artículo sobre Nutri-score como intervención educativa.
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Se pedirá a los participantes que elijan una comida a través de una aplicación de entrega virtual donde se presentan cuatro establecimientos. Se proporcionará a los participantes menús con etiquetado de calorías y Nutri-Score. Antes de seleccionar su comida, se pedirá a los participantes que lean un artículo sobre el Nutri-Score. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud de la comida seleccionada
Periodo de tiempo: Día 1 de 1: Los pedidos de comida (nombres de los artículos, contenido energético, puntuaciones del Modelo de Perfil Nutricional del Reino Unido) se registrarán inmediatamente después del cuestionario inicial. La información registrada se utilizará para calcular las puntuaciones ponderadas del NPM.
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En línea con la investigación publicada sobre Nutri-score, los investigadores evaluarán la salubridad de las comidas utilizando las puntuaciones del Modelo de Perfil Nutricional del Reino Unido (NPM)(16). Estas puntuaciones se calculan de manera similar a Nutri-score, restando el valor total de nutrientes positivos del valor total de nutrientes negativos. Las puntuaciones más bajas representan alimentos más saludables. Las puntuaciones oscilan entre -15 (más saludable) y 40 (menos saludable). Para tener en cuenta la probable selección de múltiples elementos para formar una comida, los investigadores calcularán una puntuación NPM media, ponderada por el contenido energético de los alimentos individuales. Esto se hará utilizando la función 'weighted.mean'(37) en R agrupada por participante, de modo que los pesos sean específicos de cada pedido individual. Se utilizará el siguiente código para esto: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Día 1 de 1: Los pedidos de comida (nombres de los artículos, contenido energético, puntuaciones del Modelo de Perfil Nutricional del Reino Unido) se registrarán inmediatamente después del cuestionario inicial. La información registrada se utilizará para calcular las puntuaciones ponderadas del NPM.
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Etiqueta Nutri-Score de los alimentos seleccionados
Periodo de tiempo: Día 1 de 1: Los pedidos de comida (nombres de artículos, valores NS) se registrarán inmediatamente después del cuestionario basal cuando los participantes seleccionen sus pedidos de comida.
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Los valores Nutri-score de cada artículo del menú se calcularon antes de crear la plataforma de pedidos en línea. Para calcular las puntuaciones generales, el valor total de los nutrientes positivos se resta del valor total de los nutrientes negativos. Las puntuaciones más bajas representan artículos más saludables. Se utilizan umbrales para dictar el valor Nutri-score asignado a los artículos, de A (más saludable) a E (menos saludable) Cuando los participantes completen la tarea de elección de alimentos, la plataforma en línea registrará las etiquetas Nutri-score (A-E) de cada artículo seleccionado por los participantes. |
Día 1 de 1: Los pedidos de comida (nombres de artículos, valores NS) se registrarán inmediatamente después del cuestionario basal cuando los participantes seleccionen sus pedidos de comida.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido energético de todos los alimentos pedidos
Periodo de tiempo: Día 1 de 1: El contenido energético seleccionado por los participantes se registrará inmediatamente después del cuestionario basal cuando los participantes seleccionen sus pedidos de comida.
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El contenido energético total (kcal) de los alimentos seleccionados por los participantes será registrado por la plataforma de estudio en línea.
La información nutricional para informar esto se obtuvo de los sitios web de los establecimientos de comida.
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Día 1 de 1: El contenido energético seleccionado por los participantes se registrará inmediatamente después del cuestionario basal cuando los participantes seleccionen sus pedidos de comida.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivos de elección de alimentos saludables
Periodo de tiempo: Día 1 de 1: El cuestionario de Motivos de Elección de Alimentos se completará inmediatamente después de que los participantes realicen su elección de alimentos.
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El Cuestionario de Elección de Alimentos (45) consta de 36 ítems distribuidos en nueve factores (salud, estado de ánimo, conveniencia, atractivo sensorial, contenido natural, precio, control de peso, familiaridad y preocupación ética).
Se requiere que los participantes respondan a la afirmación "Es importante para mí que la comida que consumo en un día típico…" para cada ítem (por ejemplo, "Es nutritiva", "sabe bien") en una escala de 1 a 4 etiquetada como nada importante, poco importante, moderadamente importante y muy importante. Se calcula la puntuación media para cada factor. La puntuación del motivo de salud evaluará si el valor de la salud está asociado con el impacto del etiquetado Nutri-score en las elecciones alimentarias de los participantes. En el desarrollo del cuestionario de motivos de elección de alimentos, el Factor Salud tuvo un valor alfa de Cronbach de 0,87, lo que sugiere una excelente consistencia interna. La validez convergente del factor de salud también se ha demostrado mediante asociaciones significativas positivas con la salud como valor y el locus de control interno relacionado con la salud. |
Día 1 de 1: El cuestionario de Motivos de Elección de Alimentos se completará inmediatamente después de que los participantes realicen su elección de alimentos.
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Altura y peso
Periodo de tiempo: Día 1 de 1: Los datos de altura y peso se recopilarán en el cuestionario de seguimiento, inmediatamente después de que los participantes tomen su elección de alimentos.
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Los participantes informarán su altura y peso, que se utilizarán para calcular el IMC del participante.
En línea con investigaciones anteriores(39), las alturas inferiores a 122 cm o superiores a 213 cm, y los pesos inferiores a 34 kg o superiores a 227 kg se considerarán implausibles y se excluirán de las estadísticas descriptivas.
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Día 1 de 1: Los datos de altura y peso se recopilarán en el cuestionario de seguimiento, inmediatamente después de que los participantes tomen su elección de alimentos.
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Posición socioeconómica (SEP)
Periodo de tiempo: Día 1 de 1: Los participantes informarán sus ingresos anuales del hogar y su nivel de educación más alto en el cuestionario inicial, inmediatamente antes de la tarea de elección de alimentos.
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Los participantes indicarán su ingreso familiar anual total en una escala de 9 puntos: 1) ≤ 5.199 €; 2) 5.200 € - 10.399 €; 3) 10.400 € - 15.599 €; 4) 15.600 € - 20.799 €; 5) 20.800 € - 25.999 €; 6) 26.000 € - 36.399 €; 7) 36.400 € - 51.999 €; 8) 52.000 € - 77.999 €; 9) ≥ 78.000 €. Los participantes también indicarán su nivel educativo más alto alcanzado en una escala de 8 puntos: 1) ninguno; 2) Grado D de GCSE o inferior; 3) Grado C de GCSE o superior; 4) A-level o equivalente; 5) Licenciatura universitaria o equivalente; 6) Posgrado o equivalente; 7) Máster o equivalente; 8) Doctorado o equivalente. Similar a investigaciones anteriores(40), se utilizará una puntuación compuesta formada por el ingreso familiar y la educación como medida de la SEP del participante. Esto se hará sumando los puntos obtenidos en cada medida. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de posición socioeconómica. |
Día 1 de 1: Los participantes informarán sus ingresos anuales del hogar y su nivel de educación más alto en el cuestionario inicial, inmediatamente antes de la tarea de elección de alimentos.
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Escala de deseabilidad social
Periodo de tiempo: Día 1 de 1: La escala de deseabilidad social se proporcionará al final del cuestionario de seguimiento inmediatamente después de la tarea de elección de alimentos.
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Para identificar si nuestros hallazgos podrían verse influenciados por la deseabilidad social, se incluirá la Escala de Deseabilidad Social de Marlowe-Crowne de 13 ítems al final del cuestionario de seguimiento(41).
Cada participante recibirá una puntuación de deseabilidad social de 0 (sesgo de deseabilidad social bajo) a 13 (sesgo de deseabilidad social alto).
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Día 1 de 1: La escala de deseabilidad social se proporcionará al final del cuestionario de seguimiento inmediatamente después de la tarea de elección de alimentos.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, University of Liverpool
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS consortium study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .