- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07423845
Nutri-score-merkinnät ulkona nautittavan ruuan ravitsemuslaadun valinnassa
Nutri-score-merkintöjen vaikutus ulkona syötyjen ruokien ravinnolliseen laatuun ruokatoimitusalustan asetuksissa: Verkossa suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18+
- Säännöllinen ruoan tilauspalveluiden käyttäjä (keskimäärin vähintään kerran kuukaudessa)
- Pystyy suorittamaan tutkimuksen kannettavalla tai pöytätietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi syömishäiriödiagnoosi
- Käyttää parhaillaan ruokahalvaa vähentäviä lääkkeitä
- Ei ruokavaliollisia rajoituksia, kuten maitovapaata, sokeritonta tai gluteenitonta ruokavaliota (vegetaristit ja vegaanit ovat kelvollisia osallistumaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolli
Osallistujille esitetään valikko, jossa on vain kalorimerkinnät
|
Osallistujilta pyydetään valitsemaan ateria virtuaalisen ruoanlähetyssovelluksen kautta, jossa esitetään neljä ravintolaa.
Osallistujille tarjotaan ruokalista, jossa on kalorimerkinnät.
|
|
Kokeellinen: Nutri-score-merkintä
Osallistujille esitetään valikko, jossa on kalorimerkintä ja Nutri-score-merkintä
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan ateria virtuaalisen kotiinkuljetussovelluksen kautta, jossa esitetään neljä ravintolaa.
Osallistujille annetaan ruokalistat, joissa on kalorimäärät ja Nutri-pisteet.
|
|
Kokeellinen: Nutri-score-merkintä + koulutusinterventio
Osallistujille esitetään valikko, jossa on kalorimerkintä ja Nutri-score -luokitus.
Ennen ruokavalintatehtävää osallistujat lukevat artikkelin Nutri-score -luokituksesta koulutuksellisena interventiona.
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan ateria virtuaalisen ruoan tilaussovelluksen kautta, jossa neljä ravintolaa esitetään. Osallistujille annetaan ruokalistat, joissa on kalorimäärä ja Nutri-score -luokitus. Ennen aterian valitsemista osallistujia pyydetään lukemaan artikkeli Nutri-score -luokituksesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitun aterian terveellisyys
Aikaikkuna: Päivä 1/1: Ruokatilaukset (tuotenimet, energiasisältö, UK Nutrient Profiling Model -pistemäärät) kirjataan heti perustietokyselyn jälkeen. Tallennettua tietoa käytetään painotettujen NPM-pistemäärien laskemiseen.
|
Julkaistun Nutri-score-tutkimuksen mukaisesti tutkijat arvioivat aterioiden terveellisyyttä käyttäen UK Nutrient Profiling Model (NPM) -pisteitä(16). Nämä pisteet lasketaan samalla tavalla kuin Nutri-score, jossa positiivisten ravintoaineiden kokonaisarvo vähennetään negatiivisten ravintoaineiden kokonaisarvosta. Alhaisemmat pisteet edustavat terveellisempiä tuotteita. Pisteet vaihtelevat -15 (terveellisin) ja 40 (vähiten terveellinen) välillä. Ottaen huomioon todennäköisen tilanteen, jossa useita tuotteita valitaan muodostamaan ateria, tutkijat laskevat painotetun keskiarvon NPM-pisteistä, joissa painoina käytetään yksittäisten elintarvikkeiden energiasisältöä. Tämä tehdään käyttäen 'weighted.mean'(37)-funktiota R:ssä ryhmiteltynä osallistujittain, jotta painot ovat yksilöllisiä kullekin tilaukselle. Tätä varten käytetään seuraavaa koodia: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Päivä 1/1: Ruokatilaukset (tuotenimet, energiasisältö, UK Nutrient Profiling Model -pistemäärät) kirjataan heti perustietokyselyn jälkeen. Tallennettua tietoa käytetään painotettujen NPM-pistemäärien laskemiseen.
|
|
Valittujen elintarvikkeiden Nutri-Score-merkintä
Aikaikkuna: Päivä 1/1: Ruokatilaukset (tuotenimet, NS-arvot) tallennetaan heti perustietokyselyn jälkeen, kun osallistujat valitsevat ruokatilauksensa.
|
Jokaisen ruokalajin Nutri-score-arvot laskettiin ennen verkkotilausalustan luomista. Kokonaispisteiden laskemiseksi positiivisten ravintoaineiden kokonaisarvo vähennetään negatiivisten ravintoaineiden kokonaisarvosta. Alemmat pisteet edustavat terveellisempiä tuotteita. Kynnysarvot määrittävät tuotteille annettavan Nutri-score-arvon, vaihdellen A:sta (terveellisin) E:hen (vähiten terveellinen). Kun osallistujat suorittavat ruokavaliotehtävän, verkkoplattformi tallentaa osallistujien valitsemien tuotteiden Nutri-score-luokitukset (A-E). |
Päivä 1/1: Ruokatilaukset (tuotenimet, NS-arvot) tallennetaan heti perustietokyselyn jälkeen, kun osallistujat valitsevat ruokatilauksensa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien tilattujen ruokien energiasisältö
Aikaikkuna: Päivä 1/1: Osallistujien valitsema energiasisältö kirjataan heti perustietojen kyselyn jälkeen, kun osallistujat valitsevat ruokatilauksensa.
|
Osallistujien valitsemien elintarvikkeiden kokonaisenergiasisältö (kcal) tallennetaan verkkotutkimusalustalla.
Tätä varten käytetty ravintotieto on otettu elintarvikeliikkeiden verkkosivuilta.
|
Päivä 1/1: Osallistujien valitsema energiasisältö kirjataan heti perustietojen kyselyn jälkeen, kun osallistujat valitsevat ruokatilauksensa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysruokavaliomotiivit
Aikaikkuna: Päivä 1/1: Food Choice Motives -kysely täytetään välittömästi osallistujien tehtyä ruokavalintansa.
|
Ruokavalinnoista kertova kysely (45) koostuu 36 eri kohdasta, jotka jakautuvat yhdeksään tekijään (terveys, mieliala, käytännöllisyys, aistinvaraiset houkuttimet, luonnomukaisuus, hinta, painonhallinta, tuttuus ja eettisyys).
Osallistujien tulee vastata väittämään ''Minulle on tärkeää, että ruoka, jota syön tyypillisenä päivänä…" jokaisessa kohdassa (esim.
"On ravitsevaa", "maistuu hyvältä") asteikolla 1–4, jossa on merkitty ei lainkaan tärkeä, vähän tärkeä, kohtalaisesti tärkeä ja erittäin tärkeä.
Jokaisen tekijän keskiarvo lasketaan.
Terveysmotiivien pistemäärä arvioi, liittyykö terveyden arvo Nutri-score-merkinnän vaikutukseen osallistujien ruokavalintoihin.
Ruokavaliomotiivien kyselyn kehittämisessä terveystekijällä oli Cronbachin alfa-arvo 0,87, mikä viittaa erinomaiseen sisäiseen yhtenäisyyteen.
Terveystekijän konvergenttinen validiteetti on myös osoitettu positiivisilla merkitsevillä yhteyksillä terveyden arvona ja sisäisen terveyteen liittyvän kontrollin paikan kanssa.
|
Päivä 1/1: Food Choice Motives -kysely täytetään välittömästi osallistujien tehtyä ruokavalintansa.
|
|
Pituus & paino
Aikaikkuna: Päivä 1/1: Pituus- ja painotietoja kerätään seurantakyselyssä välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat tehneet ruokavaliintansa.
|
Osallistujat ilmoittavat pituutensa ja painonsa, joita käytetään osallistujan BMI:n laskemiseen.
Aiempaan tutkimukseen(39) perustuen alle 122 cm:n pituudet ja yli 213 cm:n pituudet sekä alle 34 kg:n ja yli 227 kg:n painot katsotaan epäuskottaviksi ja ne jätetään pois kuvailevista tilastoista.
|
Päivä 1/1: Pituus- ja painotietoja kerätään seurantakyselyssä välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat tehneet ruokavaliintansa.
|
|
Sosioekonominen asema (SEA)
Aikaikkuna: Päivä 1/1: Osallistujat ilmoittavat vuosittaisen kotitalouden tulonsa ja korkeimman saavutetun koulutustasonsa perustekyselyssä välittömästi ennen ruokavaliotehtävää.
|
Osallistujat raportoivat koko vuoden kotitalouden tulonsa 9-asteikolla: 1) ≤ 5199 €; 2) 5200 € - 10 399 €; 3) 10 400 € - 15 599 €; 4) 15 600 € - 20 799 €; 5) 20 800 € - 25 999 €; 6) 26 000 € - 36 399 €; 7) 36 400 € - 51 999 €; 8) 52 000 € - 77 999 €; 9) ≥ 78 000 €. Osallistujat raportoivat myös saavutetun korkeimman koulutustasonsa 8-asteikolla: 1) ei mitään; 2) GCSE-luokka D tai alempi; 3) GCSE-luokka C tai korkeampi; 4) A-taso tai vastaava; 5) yliopistotutkinto tai vastaava; 6) jatkotutkinto tai vastaava; 7) maisterintutkinto tai vastaava; 8) tohtorintutkinto tai vastaava. Kuten aiemmassa tutkimuksessa(40), kotitalouden tulojen ja koulutuksen muodostamaa yhdistelmäpisteytystä käytetään osallistujan sosioekonomisen aseman mittarina. Tämä tehdään laskemalla yhteen kummankin mittarin saamat pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosioekonomista asemaa. |
Päivä 1/1: Osallistujat ilmoittavat vuosittaisen kotitalouden tulonsa ja korkeimman saavutetun koulutustasonsa perustekyselyssä välittömästi ennen ruokavaliotehtävää.
|
|
Sosiaalisen toivottavuuden asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1/1: Sosiaalisen toivottavuuden asteikko tarjotaan seurantakyselyn lopussa välittömästi ruokavalintatehtävän jälkeen.
|
Tutkiaksemme, vaikuttaisiko sosiaalinen toivottavuus löydöksiimme, 13-osainen Marlowe-Crownen sosiaalisen toivottavuuden asteikko sisällytetään seurantakyselyn loppuun(41).
Jokainen osallistuja saa sosiaalisen toivottavuuden pistemäärän väliltä 0 (matala sosiaalisen toivottavuuden harha) - 13 (korkea sosiaalisen toivottavuuden harha).
|
Päivä 1/1: Sosiaalisen toivottavuuden asteikko tarjotaan seurantakyselyn lopussa välittömästi ruokavalintatehtävän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Robinson, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NS consortium study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .