- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07423845
Nutri-score Labels over de Nutritionele Kwaliteit van Voedselkeuze Buiten de Deur
De impact van Nutri-score-labels op de voedingskwaliteit van buitenshuis geselecteerd voedsel in een bezorgplatformomgeving: een online gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+
- Frequente gebruiker van voedselbezorgplatforms (gemiddeld minstens één keer per maand)
- Kan het onderzoek voltooien op een laptop of desktopcomputer
Exclusiecriteria:
- Huidige of eerdere diagnose van een eetstoornis
- Momenteel medicatie gebruikt die de eetlust onderdrukt
- Geen dieetbeperkingen zoals lactosevrij, suikervrij, glutenvrij (vegetariërs en veganisten zijn welkom om deel te nemen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Deelnemers krijgen een menu voorgelegd met alleen calorie-aanduiding
|
Deelnemers wordt gevraagd een maaltijd te kiezen via een virtuele bezorgapp waar vier uitbatingslocaties worden gepresenteerd.
Deelnemers krijgen een menu met calorielabels.
|
|
Experimenteel: Nutri-Score labeling
Deelnemers krijgen een menu te zien met calorie-informatie en Nutri-Score-labeling
|
Deelnemers wordt gevraagd een maaltijd te kiezen via een virtuele bezorgapp waar vier uitbatingspunten worden gepresenteerd.
Deelnemers krijgen menu's met calorie- en Nutri-Score-etikettering.
|
|
Experimenteel: Nutri-score labeling + educatieve interventie
Deelnemers krijgen een menu te zien met caloriewaarden en Nutri-Score-etikettering.
Voorafgaand aan de voedselkeuzetaak lezen deelnemers een artikel over Nutri-Score als educatieve interventie.
|
Deelnemers wordt gevraagd een maaltijd te kiezen via een virtuele bezorgapp waarin vier aanbieders worden gepresenteerd. Deelnemers krijgen menu's met calorie- en Nutri-score-etikettering. Voordat ze hun maaltijd selecteren, wordt deelnemers gevraagd een artikel over Nutri-score te lezen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid van geselecteerde maaltijd
Tijdsspanne: Dag 1 van 1: Voedselbestellingen (artikelnamen, energie-inhoud, UK Nutrient Profiling Model-scores) worden direct na de baseline vragenlijst geregistreerd. De geregistreerde informatie wordt gebruikt om gewogen NPM-scores te berekenen.
|
In overeenstemming met gepubliceerd onderzoek naar Nutri-score, zullen de onderzoekers de gezondheid van maaltijden beoordelen met behulp van UK Nutrient Profiling Model (NPM) scores(16). Deze scores worden op een vergelijkbare manier berekend als Nutri-score, waarbij de totale waarde van positieve voedingsstoffen wordt afgetrokken van de totale waarde van negatieve voedingsstoffen. Lagere scores vertegenwoordigen gezondere items. Scores variëren van -15 (gezondst) tot 40 (minst gezond). Om rekening te houden met de waarschijnlijke gebeurtenis dat meerdere items worden geselecteerd om een maaltijd te vormen, zullen de onderzoekers een gemiddelde NPM-score berekenen, gewogen naar het energiegehalte van individuele voedselitems. Dit zal worden gedaan met de 'weighted.mean'(37) functie in R gegroepeerd per deelnemer, zodat de gewichten specifiek zijn voor individuele bestellingen. De volgende code zal hiervoor worden gebruikt: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Dag 1 van 1: Voedselbestellingen (artikelnamen, energie-inhoud, UK Nutrient Profiling Model-scores) worden direct na de baseline vragenlijst geregistreerd. De geregistreerde informatie wordt gebruikt om gewogen NPM-scores te berekenen.
|
|
Nutri-score label van geselecteerde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Dag 1 van 1: Voedselbestellingen (itemnamen, NS-waarden) worden direct na de basislijnvragenlijst vastgelegd wanneer deelnemers hun voedselbestellingen selecteren.
|
De Nutri-score-waarden van elk menuitem werden berekend voordat het online bestelplatform werd gemaakt. Om de totale scores te berekenen, wordt de totale waarde van positieve voedingsstoffen afgetrokken van de totale waarde van negatieve voedingsstoffen. Lagere scores vertegenwoordigen gezondere items. Drempels worden gebruikt om de Nutri-score-waarde aan items toe te kennen, van A (gezondst) tot E (minst gezond) Wanneer deelnemers de voedselkeuzetaak voltooien, worden de Nutri-score-labels (A-E) van elk door deelnemers geselecteerd item door het online platform geregistreerd. |
Dag 1 van 1: Voedselbestellingen (itemnamen, NS-waarden) worden direct na de basislijnvragenlijst vastgelegd wanneer deelnemers hun voedselbestellingen selecteren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inhoud van alle bestelde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Dag 1 van 1: Het energiegehalte dat door de deelnemers wordt geselecteerd, wordt direct na de basislijnvragenlijst vastgelegd wanneer de deelnemers hun voedselbestellingen selecteren.
|
Het totale energiegehalte (kcal) van door deelnemers geselecteerde voedingsmiddelen wordt geregistreerd door het online studieplatform.
Nutritionele informatie hiervoor werd verkregen van de websites van de voedselverkopers.
|
Dag 1 van 1: Het energiegehalte dat door de deelnemers wordt geselecteerd, wordt direct na de basislijnvragenlijst vastgelegd wanneer de deelnemers hun voedselbestellingen selecteren.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motieven voor gezonde voedingskeuzes
Tijdsspanne: Dag 1 van 1: De Food Choice Motives-vragenlijst zal direct na het maken van hun voedselkeuze door de deelnemers worden ingevuld.
|
De Food Choice Questionnaire(45) bestaat uit 36 items verdeeld over negen factoren (gezondheid, stemming, gemak, zintuiglijke aantrekkingskracht, natuurlijke inhoud, prijs, gewichtscontrole, vertrouwdheid & ethische overweging).
Deelnemers moeten voor elk item (bijv. "Is voedzaam", "smaakt goed") reageren op de stelling ''Het is belangrijk voor mij dat het voedsel dat ik op een typische dag eet…" op een schaal van 1 tot 4, gelabeld als helemaal niet belangrijk, een beetje belangrijk, matig belangrijk en zeer belangrijk.
De gemiddelde score voor elke factor wordt berekend.
De gezondheidsmotiefscore zal beoordelen of de waarde van gezondheid geassocieerd is met de impact van Nutri-score-etikettering op de voedselkeuzes van deelnemers.
Bij de ontwikkeling van de vragenlijst over voedselkeuzemotieven had de gezondheidsfactor een Cronbach's alfa-waarde van 0,87, wat uitstekende interne consistentie suggereert.
De convergente validiteit van de gezondheidsfactor is ook aangetoond door positieve significante associaties met gezondheid als waarde en interne gezondheidsgerelateerde locus.
|
Dag 1 van 1: De Food Choice Motives-vragenlijst zal direct na het maken van hun voedselkeuze door de deelnemers worden ingevuld.
|
|
Lengte & gewicht
Tijdsspanne: Dag 1 van 1: Lengte- en gewichtsgegevens worden verzameld in de follow-up vragenlijst, onmiddellijk nadat deelnemers hun voedselkeuze hebben gemaakt.
|
Deelnemers zullen hun lengte en gewicht rapporteren, wat zal worden gebruikt om de BMI van de deelnemer te berekenen.
In overeenstemming met eerder onderzoek(39), zullen lengtes onder 122cm of boven 213cm, en gewichten onder 34kg of boven 227kg als onwaarschijnlijk worden beschouwd en uitgesloten van beschrijvende statistieken.
|
Dag 1 van 1: Lengte- en gewichtsgegevens worden verzameld in de follow-up vragenlijst, onmiddellijk nadat deelnemers hun voedselkeuze hebben gemaakt.
|
|
Sociaaleconomische positie (SEP)
Tijdsspanne: Dag 1 van 1: Deelnemers zullen hun jaarlijks gezinsinkomen en hoogst behaalde opleidingsniveau rapporteren in de baseline vragenlijst, onmiddellijk voorafgaand aan de voedselkeuzetaak.
|
Deelnemers zullen hun totale jaarlijkse huishoudinkomen rapporteren op een 9-puntenschaal: 1) ≤ €5.199; 2) €5.200 - €10.399; 3) €10.400 - €15.599; 4) €15.600 - €20.799; 5) €20.800 - €25.999; 6) €26.000 - €36.399; 7) €36.400 - €51.999; 8) €52.000 - €77.999; 9) ≥ €78.000. Deelnemers zullen ook hun hoogst behaalde opleidingsniveau rapporteren op een 8-puntenschaal: 1) geen; 2) VMBO Basisberoepsgerichte leerweg of lager; 3) VMBO Kaderberoepsgerichte leerweg of hoger; 4) HAVO/VWO of gelijkwaardig; 5) Universitair diploma of gelijkwaardig; 6) Postdoctorale kwalificatie of gelijkwaardig; 7) Masterdiploma of gelijkwaardig; 8) PhD of gelijkwaardig. Vergelijkbaar met eerder onderzoek(40), zal een samengestelde score bestaande uit huishoudinkomen en opleiding worden gebruikt als maatstaf voor de sociaaleconomische positie (SEP) van de deelnemer. Dit wordt gedaan door de punten voor elke maatstaf bij elkaar op te tellen. Hogere scores duiden op een hoger niveau van sociaaleconomische positie. |
Dag 1 van 1: Deelnemers zullen hun jaarlijks gezinsinkomen en hoogst behaalde opleidingsniveau rapporteren in de baseline vragenlijst, onmiddellijk voorafgaand aan de voedselkeuzetaak.
|
|
Sociale wenselijkheidsschaal
Tijdsspanne: Dag 1 van 1: De sociale wenselijkheidschaal wordt aan het einde van de follow-up vragenlijst verstrekt, direct na de voedselkeuzetaak.
|
Om te bepalen of onze bevindingen beïnvloed kunnen zijn door sociale wenselijkheid, zal de 13-item Marlowe-Crowne Sociale Wenselijkheidsschaal aan het einde van de follow-up vragenlijst worden opgenomen(41).
Elke deelnemer ontvangt een sociale wenselijkheidsscore van 0 (lage sociale wenselijkheidbias) tot 13 (hoge sociale wenselijkheidbias).
|
Dag 1 van 1: De sociale wenselijkheidschaal wordt aan het einde van de follow-up vragenlijst verstrekt, direct na de voedselkeuzetaak.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Robinson, University of Liverpool
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NS consortium study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .