- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07423845
Etykiety Nutri-score dotyczące jakości żywieniowej wyborów żywności spożywanej poza domem
Wpływ etykiet Nutri-score na jakość odżywczą wyboru żywności spoza domu w kontekście platformy dostawczej: internetowe randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18+
- Częsty użytkownik platform dostawy jedzenia (przynajmniej raz w miesiącu średnio)
- Może ukończyć badanie na laptopie lub komputerze stacjonarnym
Kryteria wykluczenia:
- Aktualna lub przeszła diagnoza zaburzeń odżywiania
- Aktualnie przyjmuje leki hamujące apetyt
- Brak ograniczeń dietetycznych, w tym bezmlecznych, bezcukrowych, bezglutenowych (wegetarianie i weganie są uprawnieni do udziału)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy otrzymają menu z oznaczeniem kalorycznym
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybór posiłku za pośrednictwem wirtualnej aplikacji dostawowej, w której przedstawiono cztery punkty sprzedaży.
Uczestnikom zostanie udostępnione menu z oznaczeniem kalorycznym.
|
|
Eksperymentalny: Etykietowanie Nutri-score
Uczestnikom zostanie zaprezentowane menu z oznaczeniem kaloryczności i etykietą Nutri-score
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybór posiłku za pośrednictwem wirtualnej aplikacji dostawczej, w której przedstawione są cztery punkty sprzedaży.
Uczestnikom zostaną udostępnione menu z oznaczeniami kalorii i Nutri-score.
|
|
Eksperymentalny: Etykietowanie Nutri-score + interwencja edukacyjna
Uczestnicy otrzymają menu z oznaczeniem kalorycznym i etykietą Nutri-score.
Przed zadaniem wyboru żywności uczestnicy przeczytają artykuł na temat Nutri-score jako interwencję edukacyjną.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybór posiłku za pośrednictwem wirtualnej aplikacji dostawczej, w której przedstawiono cztery punkty gastronomiczne. Uczestnikom zostaną przedstawione menu z oznaczeniem kalorii i oceną Nutri-score. Przed wyborem posiłku uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie artykułu na temat Nutri-score. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowotność wybranego posiłku
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1: Zamówienia żywności (nazwy produktów, zawartość energii, wyniki modelu profilowania składników odżywczych UK) zostaną zarejestrowane bezpośrednio po kwestionariuszu wyjściowym. Zarejestrowane informacje zostaną wykorzystane do obliczenia ważonych wyników NPM.
|
Zgodnie z opublikowanymi badaniami dotyczącymi Nutri-score, badacze ocenią zdrowotność posiłków za pomocą wyników brytyjskiego modelu profilowania składników odżywczych (NPM)(16). Wyniki te są obliczane w podobny sposób jak Nutri-score, gdzie całkowita wartość pozytywnych składników odżywczych jest odejmowana od całkowitej wartości negatywnych składników odżywczych. Niższe wyniki oznaczają zdrowsze produkty. Wyniki mieszczą się w zakresie od -15 (najzdrowsze) do 40 (najmniej zdrowe). Aby uwzględnić prawdopodobną sytuację wyboru wielu produktów do stworzenia posiłku, badacze obliczą średni wynik NPM, ważony zawartością energii poszczególnych produktów spożywczych. Zostanie to wykonane przy użyciu funkcji 'weighted.mean'(37) w R, pogrupowanej według uczestnika, tak aby wagi były specyficzne dla poszczególnych zamówień. Do tego celu zostanie użyty następujący kod: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Dzień 1 z 1: Zamówienia żywności (nazwy produktów, zawartość energii, wyniki modelu profilowania składników odżywczych UK) zostaną zarejestrowane bezpośrednio po kwestionariuszu wyjściowym. Zarejestrowane informacje zostaną wykorzystane do obliczenia ważonych wyników NPM.
|
|
Etykieta Nutri-score wybranych produktów spożywczych
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1: Zamówienia żywności (nazwy produktów, wartości NS) zostaną zarejestrowane bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariusza wyjściowego, gdy uczestnicy wybiorą swoje zamówienia żywności.
|
Wartości Nutri-score każdej pozycji menu zostały obliczone przed utworzeniem platformy zamawiania online. Aby obliczyć ogólne wyniki, całkowita wartość pozytywnych składników odżywczych jest odejmowana od całkowitej wartości negatywnych składników odżywczych. Niższe wyniki reprezentują zdrowsze pozycje. Progi są używane do określenia wartości Nutri-score przypisanej do pozycji, od A (najzdrowsze) do E (najmniej zdrowe) Kiedy uczestnicy wykonują zadanie wyboru żywności, etykiety Nutri-score (A-E) każdej pozycji wybranej przez uczestników będą rejestrowane przez platformę online. |
Dzień 1 z 1: Zamówienia żywności (nazwy produktów, wartości NS) zostaną zarejestrowane bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariusza wyjściowego, gdy uczestnicy wybiorą swoje zamówienia żywności.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość energetyczna wszystkich zamówionych produktów spożywczych
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1: Zawartość energetyczna wybrana przez uczestników zostanie odnotowana bezpośrednio po kwestionariuszu wyjściowym, gdy uczestnicy wybiorą swoje zamówienia żywności.
|
Całkowita wartość energetyczna (kcal) produktów spożywczych wybranych przez uczestników będzie rejestrowana przez internetową platformę badawczą.
Informacje żywieniowe potrzebne do tego celu zostały zaczerpnięte ze stron internetowych punktów gastronomicznych.
|
Dzień 1 z 1: Zawartość energetyczna wybrana przez uczestników zostanie odnotowana bezpośrednio po kwestionariuszu wyjściowym, gdy uczestnicy wybiorą swoje zamówienia żywności.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacje wyboru zdrowej żywności
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1: Kwestionariusz Motywów Wyboru Żywności zostanie wypełniony bezpośrednio po dokonaniu przez uczestników wyboru żywności.
|
Kwestionariusz Wyboru Żywności (FCQ-45) składa się z 36 pozycji podzielonych na dziewięć czynników (zdrowie, nastrój, wygoda, atrakcyjność sensoryczna, naturalność, cena, kontrola wagi, znajomość oraz kwestie etyczne). Uczestnicy są proszeni o odpowiedź na stwierdzenie „Ważne jest dla mnie, aby jedzenie, które spożywam w typowy dzień…” dla każdej pozycji (np. „Jest pożywne”, „Dobrze smakuje”) w skali od 1 do 4, oznaczonej jako: wcale nie ważne, mało ważne, średnio ważne i bardzo ważne. Średni wynik dla każdego czynnika jest obliczany. Wynik motywacji zdrowotnej oceni, czy wartość zdrowia jest powiązana z wpływem etykietowania Nutri-score na wybory żywieniowe uczestników. W opracowaniu kwestionariusza motywów wyboru żywności czynnik zdrowotny miał wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,87, co sugeruje doskonałą spójność wewnętrzną. Zbieżną trafność czynnika zdrowotnego wykazano również poprzez pozytywne istotne powiązania ze zdrowiem jako wartością i wewnętrznym miejscem kontroli związanym ze zdrowiem.
|
Dzień 1 z 1: Kwestionariusz Motywów Wyboru Żywności zostanie wypełniony bezpośrednio po dokonaniu przez uczestników wyboru żywności.
|
|
Wzrost i waga
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1: Dane dotyczące wzrostu i wagi zostaną zebrane w kwestionariuszu uzupełniającym, zaraz po dokonaniu przez uczestników wyboru żywności.
|
Uczestnicy podadzą swój wzrost i masę ciała, które zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika BMI.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami (39), wzrost poniżej 122 cm lub powyżej 213 cm oraz masa ciała poniżej 34 kg lub powyżej 227 kg będą uznane za nieprawdopodobne i wykluczone ze statystyk opisowych.
|
Dzień 1 z 1: Dane dotyczące wzrostu i wagi zostaną zebrane w kwestionariuszu uzupełniającym, zaraz po dokonaniu przez uczestników wyboru żywności.
|
|
Pozycja społeczno-ekonomiczna (SEP)
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1: Uczestnicy zgłoszą swoje roczne dochody gospodarstwa domowego i najwyższy poziom wykształcenia w kwestionariuszu wyjściowym, bezpośrednio przed zadaniem wyboru żywności.
|
Uczestnicy będą zgłaszać swoje całkowite roczne dochody gospodarstwa domowego w skali 9-punktowej: 1) ≤ 5199 GBP; 2) 5200 GBP - 10 399 GBP; 3) 10 400 GBP - 15 599 GBP; 4) 15 600 GBP - 20 799 GBP; 5) 20 800 GBP - 25 999 GBP; 6) 26 000 GBP - 36 399 GBP; 7) 36 400 GBP - 51 999 GBP; 8) 52 000 GBP - 77 999 GBP; 9) ≥ 78 000 GBP. Uczestnicy będą również zgłaszać swój najwyższy osiągnięty poziom wykształcenia w skali 8-punktowej: 1) brak; 2) GCSE ocena D lub niższa; 3) GCSE ocena C lub wyższa; 4) A-level lub równoważne; 5) dyplom uniwersytecki lub równoważny; 6) kwalifikacja podyplomowa lub równoważna; 7) tytuł magistra lub równoważny; 8) tytuł doktora lub równoważny. Podobnie jak w poprzednich badaniach (40), złożony wynik składający się z dochodów gospodarstwa domowego i wykształcenia będzie wykorzystywany jako miara SEP uczestnika. Odbywać się to będzie poprzez zsumowanie punktów uzyskanych dla każdej miary. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozycji społeczno-ekonomicznej. |
Dzień 1 z 1: Uczestnicy zgłoszą swoje roczne dochody gospodarstwa domowego i najwyższy poziom wykształcenia w kwestionariuszu wyjściowym, bezpośrednio przed zadaniem wyboru żywności.
|
|
Skala społecznej pożądaności
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1: Skala społecznej pożądaności zostanie udostępniona na końcu kwestionariusza uzupełniającego bezpośrednio po zadaniu wyboru żywności.
|
Aby określić, czy na nasze wyniki mogła wpłynąć społeczna pożądliwość, 13-punktowa Skala Społecznej Pożądliwości Marlowe-Crowne zostanie dołączona na końcu kwestionariusza kontrolnego(41).
Każdy uczestnik otrzyma wynik społecznej pożądliwości od 0 (niska skłonność do społecznej pożądliwości) do 13 (wysoka skłonność do społecznej pożądliwości).
|
Dzień 1 z 1: Skala społecznej pożądaności zostanie udostępniona na końcu kwestionariusza uzupełniającego bezpośrednio po zadaniu wyboru żywności.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Robinson, University of Liverpool
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NS consortium study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .