- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07423845
Nutri-score-etiketter på den ernæringsmessige kvaliteten av utenfor-hjem-matvalg
Effekten av Nutri-score-merking på ernæringsmessig kvalitet av utenfor-hjemmet matvalg i en leveringsplattformsetting: En online randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Hyppig bruker av matleveringsplattformer (minst en gang i måneden i gjennomsnitt)
- Kan fullføre studien på en bærbar datamaskin eller stasjonær PC
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av spiseforstyrrelse
- Bruker i dag appetittdempende medisiner
- Ingen kostholdsrestriksjoner inkludert laktosefri, sukkerfri, glutenfri (vegetarianere og veganere er kvalifisert til å delta)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Deltakerne vil bli presentert for en meny med kun kalorimarkering
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge et måltid gjennom en virtuell leveringsapp hvor fire utsalgssteder presenteres.
Deltakerne vil få en meny med kalorimerking.
|
|
Eksperimentell: Nutri-Score-merking
Deltakerne vil bli presentert med en meny med kalorimerking og Nutri-score-merking
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge et måltid gjennom en virtuell leveringsapp hvor fire utsalgssteder presenteres.
Deltakerne vil få menyer med kalori- og Nutri-score-merking.
|
|
Eksperimentell: Nutri-score-merking + pedagogisk intervensjon
Deltakerne vil bli presentert for en meny med kalorimerkning og Nutri-score-merking.
Før matvalgoppgaven vil deltakerne lese en artikkel om Nutri-score som en pedagogisk intervensjon.
|
Deltakere vil bli bedt om å velge et måltid gjennom en virtuell leveringsapp hvor fire utsalgssteder presenteres. Deltakere vil få menyer med kalori- og Nutri-score-merking. Før de velger måltidet sitt, vil deltakerne bli bedt om å lese en artikkel om Nutri-score. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse i det valgte måltidet
Tidsramme: Dag 1 av 1: Matbestillinger (varebetegnelser, energiinnehold, UK Nutrient Profiling Model-poeng) vil bli registrert umiddelbart etter grunnlinje-spørreskjemaet. Den registrerte informasjonen vil bli brukt til å beregne vektede NPM-poeng.
|
I tråd med publisert forskning på Nutri-score, vil forskerne vurdere måltidenes sunnhet ved hjelp av UK Nutrient Profiling Model (NPM)-poeng (16). Disse poengene beregnes på lignende måte som Nutri-score, der den totale verdien av positive næringsstoffer trekkes fra den totale verdien av negative næringsstoffer. Lavere poeng representerer sunnere varer. Poengene varierer fra -15 (sunnest) til 40 (minst sunt). For å ta hensyn til sannsynligheten for at flere varer velges for å danne et måltid, vil forskerne beregne et gjennomsnittlig NPM-poeng, vektet etter energiinneholdet i de enkelte matvarene. Dette vil gjøres ved å bruke 'weighted.mean'-funksjonen (37) i R, gruppert etter deltaker, slik at vektene er spesifikke for individuelle bestillinger. Følgende kode vil bli brukt for dette: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Dag 1 av 1: Matbestillinger (varebetegnelser, energiinnehold, UK Nutrient Profiling Model-poeng) vil bli registrert umiddelbart etter grunnlinje-spørreskjemaet. Den registrerte informasjonen vil bli brukt til å beregne vektede NPM-poeng.
|
|
Nutri-score-merkelapp for utvalgte matvarer
Tidsramme: Dag 1 av 1: Matbestillinger (varenavn, NS-verdier) vil bli registrert umiddelbart etter grunnlinjeundersøkelsen når deltakerne velger sine matbestillinger.
|
Nutri-score-verdier for hvert menyelement ble beregnet før opprettelsen av den elektroniske bestillingsplattformen. For å beregne samlede poeng trekkes den totale verdien av positive næringsstoffer fra den totale verdien av negative næringsstoffer. Lavere poeng representerer sunnere varer. Terskler brukes for å bestemme hvilken Nutri-score-verdi som tildeles varer, fra A (sunnest) til E (minst sunn) Når deltakere fullfører matvalgoppgaven, vil Nutri-score-merkelappene (A-E) for hvert element valgt av deltakerne bli registrert av den elektroniske plattformen. |
Dag 1 av 1: Matbestillinger (varenavn, NS-verdier) vil bli registrert umiddelbart etter grunnlinjeundersøkelsen når deltakerne velger sine matbestillinger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinnholdet i all mat som bestilles
Tidsramme: Dag 1 av 1: Energiinnholdet valgt av deltakerne vil bli registrert umiddelbart etter basislinjesporreskjemaet når deltakerne velger sine matbestillinger.
|
Den totale energimengden (kcal) i matvarene deltakerne velger, vil bli registrert av den elektroniske studieplattformen.
Ernæringsinformasjonen som brukes til dette ble hentet fra matvareutsalgene sine nettsider.
|
Dag 1 av 1: Energiinnholdet valgt av deltakerne vil bli registrert umiddelbart etter basislinjesporreskjemaet når deltakerne velger sine matbestillinger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motiver for valg av sunn mat
Tidsramme: Dag 1 av 1: Spørreskjemaet om matvalgmotiver vil bli fullført umiddelbart etter at deltakerne har gjort matvalget sitt.
|
Spørreskjemaet for matvalg (45) består av 36 elementer fordelt på ni faktorer (helse, humør, bekvemmelighet, sanselig appell, naturlig innhold, pris, vektkontroll, kjenthet og etisk bekymring). Deltakerne må svare på utsagnet ''Det er viktig for meg at maten jeg spiser på en vanlig dag…" for hvert element (f.eks. "Er næringsrik", "smaker godt") på en skala fra 1 til 4 merket ikke viktig i det hele tatt, litt viktig, moderat viktig og svært viktig. Gjennomsnittlig poengsum for hver faktor beregnes. Helse-motivpoengsummen vil vurdere om verdien av helse er assosiert med effekten av Nutri-score-merking på deltakernes matvalg. I utviklingen av spørreskjemaet for matvalgsmotiver hadde Helsesfaktoren en Cronbachs alfa-verdi på 0,87, noe som tyder på utmerket intern konsistens. Konvergent validitet for helsesfaktoren er også vist gjennom positive signifikante assosiasjoner med helse som en verdi og intern helserelatert lokus.
|
Dag 1 av 1: Spørreskjemaet om matvalgmotiver vil bli fullført umiddelbart etter at deltakerne har gjort matvalget sitt.
|
|
Høyde & vekt
Tidsramme: Dag 1 av 1: Høyde- og vektdata vil bli samlet inn i oppfølgingsspørreskjemaet, umiddelbart etter at deltakerne har gjort matvalget sitt.
|
Deltakerne vil rapportere sin høyde og vekt, som vil bli brukt til å beregne deltakerens BMI.
I tråd med tidligere forskning(39), vil høyder under 122 cm eller over 213 cm, og vekter under 34 kg eller over 227 kg bli ansett som usannsynlige og ekskludert fra beskrivende statistikk.
|
Dag 1 av 1: Høyde- og vektdata vil bli samlet inn i oppfølgingsspørreskjemaet, umiddelbart etter at deltakerne har gjort matvalget sitt.
|
|
Sosioøkonomisk stilling (SEP)
Tidsramme: Dag 1 av 1: Deltakerne vil rapportere sitt årlige husholdningsinntekt og høyeste utdanningsnivå i grunnlinjespørreskjemaet, umiddelbart før matvalgoppgaven.
|
Deltakere vil rapportere sitt totale årlige husholdningsinntekt på en 9-punkts skala: 1) ≤ 51 999 kr; 2) 52 000 kr – 103 999 kr; 3) 104 000 kr – 155 999 kr; 4) 156 000 kr – 207 999 kr; 5) 208 000 kr – 259 999 kr; 6) 260 000 kr – 363 999 kr; 7) 364 000 kr – 519 999 kr; 8) 520 000 kr – 779 999 kr; 9) ≥ 780 000 kr. Deltakere vil også rapportere sitt høyeste oppnådde utdanningsnivå på en 8-punkts skala: 1) ingen; 2) grunnskole karakter D eller lavere; 3) grunnskole karakter C eller høyere; 4) videregående eller tilsvarende; 5) universitetsgrad eller tilsvarende; 6) høyere utdanning eller tilsvarende; 7) mastergrad eller tilsvarende; 8) doktorgrad eller tilsvarende. I likhet med tidligere forskning(40), vil en sammensatt score bestående av husholdningsinntekt og utdanning bli brukt som et mål på deltakerens SEP. Dette vil bli gjort ved å summere poengene for hvert mål. Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av sosialøkonomisk posisjon. |
Dag 1 av 1: Deltakerne vil rapportere sitt årlige husholdningsinntekt og høyeste utdanningsnivå i grunnlinjespørreskjemaet, umiddelbart før matvalgoppgaven.
|
|
Skala for sosial ønskelighet
Tidsramme: Dag 1 av 1: Skalaen for sosial ønskelighet vil bli gitt på slutten av oppfølgingsspørreskjemaet umiddelbart etter matvalgoppgaven.
|
For å identifisere om våre funn kan være påvirket av sosial ønskelighet, vil den 13-spørsmål Marlowe-Crowne Social Desirability Scale inkluderes på slutten av oppfølgingsspørreskjemaet (41).
Hver deltaker vil motta en sosial ønskelighetsscore fra 0 (lav sosial ønskelighetsskjevhet) til 13 (høy sosial ønskelighetsskjevhet).
|
Dag 1 av 1: Skalaen for sosial ønskelighet vil bli gitt på slutten av oppfølgingsspørreskjemaet umiddelbart etter matvalgoppgaven.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Robinson, University of Liverpool
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NS consortium study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .