Farmakologické posílení glymfatické funkce u lidí

Kriteria pro zařazení:

Potenciální účastníci musí splňovat následující kritéria, aby mohli být zařazeni do studie:

1. Podle názoru hlavního výzkumníka musí být účastníci plynulí v angličtině a musí být schopni porozumět formuláři informovaného souhlasu schváleného etickou komisí (IRB). Všichni účastníci musí podepsat informovaný souhlas se studií, což znamená, že rozumí účelu procedur vyžadovaných pro studii a jsou ochotni se studie zúčastnit před provedením jakýchkoli studijních procedur.
2. Účastníci mohou být muži nebo ženy ve věku 55–65 let (včetně). Při náboru bude cílem stejný počet mužských a ženských účastníků.
3. Účastníci musí mít skóre MoCA alespoň 26 pro osobní hodnocení nebo 19 pro telefonické hodnocení, pokud to není výjimkou rozhodnutím hlavního výzkumníka.
4. Účastníci musí mít skóre GDS-15 4 nebo méně.
5. Účastníci musí poskytnout adresu a telefonní číslo, na kterých budou dostupni studijnímu týmu pro následnou péči.
6. Účastníci musí souhlasit s nošením monitoru GF podle fáze studie během základní linie a infuze dexmedetomidinu a musí být ochotni splnit všechny ostatní aspekty protokolu.

Kriteria pro vyloučení:

• Potenciální účastníci, kteří splňují některé z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni:

  1. Účastníci s formální diagnózou jakékoli poruchy spánku (např. spánkové apnoe na PAP terapii, nespavost, syndrom neklidných nohou, porucha cirkadiánního rytmu spánku, parasomnie).
  2. Účastníci s anamnézou významného neurologického onemocnění nebo anamnézou epilepsie.
  3. Účastníci s kardiovaskulárním onemocněním nebo hypertenzí.
  4. Účastníci s diabetem.
  5. Účastníci s traumatickým poraněním mozku nebo vážným duševním onemocněním včetně bipolární poruchy, schizofrenie, velké depresivní poruchy nebo posttraumatické stresové poruchy.
  6. Účastníci, kteří v posledních 30 dnech užívali předepsané nebo volně prodejné (OTC) stimulanty, léky na spaní nebo psychiatrické léky včetně antidepresiv.
  7. Účastníci, kteří konzumují více než 400 mg/den kofeinu. Účastníci budou muset v den spánkové studie kofein nekonzumovat.
  8. Ženské účastnice, které konzumují více než 3 alkoholické nápoje v jakýkoli den nebo více než 7 nápojů týdně. Mužští účastníci, kteří konzumují více než 4 alkoholické nápoje v jakýkoli den nebo více než 14 nápojů týdně.
  9. Účastníci, kteří jsou zařazeni do jiných výzkumných studií a dostávají zkoumaný lék do 30 dnů od plánovaného data zahájení návštěvy 1.
  10. Účastníci, kteří mají jakýkoli stav, který by podle názoru hlavního výzkumníka ohrozil blaho účastníka nebo studie, nebo by zabránil účastníkovi splnit nebo provést požadavky studie.
  11. Účastníci, kteří mají naplánovaný chirurgický zákrok nebo lékařský výkon, který by narušil průběh studie.
  12. Účastníci s vážnou infekcí vyžadující lékařskou péči v posledních 30 dnech.
  13. Jakékoli významné neurologické postižení podle názoru hlavního výzkumníka, které by ovlivnilo data monitoru GF.
  14. Účastníci s diagnózou poruchy užívání návykových látek v posledních 2 letech.
  15. Účastníci s retencí moči nebo potřebující močit několikrát během noci.